2023年执业药师之药事管理与法规能力模拟测试试卷A卷（附答案）

20232023 年执业药师之药事管理与法规能力模拟测试试年执业药师之药事管理与法规能力模拟测试试卷卷 A A 卷（附答案）卷（附答案）单选题（共单选题（共 9090 题）题）1、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于 A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政诉讼【答案】A 2、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经验”的是 A.法定代表人或企业负责人 B.质量管理人员 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量负责人【答案】D 3、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前 A.15 日前 B.30 日前 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 4、第一类互联网药品交易服务为 A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】A 5、药品生产许可证正本和副本有效期为 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年【答案】B 6、户籍在 B 省的何某 2015 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到 A 省某一药品零售连锁企业，该企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有连锁门店。自 2015 年 7 月起，何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.遵纪守法，遵守药师职业道德 B.具有从业药师资格 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经执业单位同意【答案】B 7、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对 A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书 C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】A 8、2017 年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了 2017 年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出 B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案 D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】C 9、根据中华人民共和国消费者权益保护法，药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.公平交易权【答案】D 10、国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 A.进行核实，于 3 日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】D 11、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是 A.第二类精神药品 B.含特殊药品复方制剂 C.含兴奋剂类药品 D.药品类易制毒化学品【答案】B 12、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是 A 市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是 A 市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于 B 市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是 A 市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书 B.撤销执业药师王某的执业药师注册证 C.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书 D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】C 13、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现 A.“电子商务”字样 B.产品信息 C.“信息服务”字样 D.专有标识信息【答案】A 14、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是 A.一次有效 B.两次有效 C.三次有效 D.多次有效【答案】A 15、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是 A.注册人、备案人 B.生产企业 C.经营企业 D.基层医疗卫生机构【答案】D 16、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】B 17、根据药品生产质量管理规范，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于 A.口服的固体制剂 B.外用的固体制剂 C.口服的液体制剂 D.大容量注射剂【答案】C 18、根据药品广告审查办法发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以 A.无需审查 B.经国家食品药品监督管理总局审查 C.经省级药品监督管理部门审查 D.经省级工商行政管理部门审查【答案】A 19、合格药品库(区)应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标 E.紫色色标【答案】D 20、（2019 年真题）根据中华人民共和国中医药法，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是 A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用 B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】D 21、户籍在 B 省的何某 2013 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到 A 省某一药品零售连锁企业，该企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有连锁门店。自 2013 年 7 月起，何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2014 年 B.2016 年 C.2018 年 D.2020 年【答案】B 22、（2017 年真题）关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为 1 日常用量 B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量 C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过 7 日常用量 D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过 7 日常用量【答案】A 23、可以适用简易程序的是 A.对公民处 200 元以下罚款 B.通报批评 C.没收非法所得 D.吊销许可证【答案】A 24、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA 执业药师资格认证中心【答案】A 25、负责药品广告监管与处罚的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生健康部门 C.国家发展和改革宏观调控部门 D.国家工商行政管理部门【答案】D 26、属于第一类精神药品品种的是 A.司可巴比妥 B.芬太尼 C.甲基麻黄素 D.地西泮【答案】A 27、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是 A.6 个月 B.5 年 C.7 年 D.分别为 30 年、20 年、10 年【答案】A 28、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品 A.应当经国务院药品监督管理部门注册 B.应当报国务院药品监督管理部门备案 C.应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】A 29、采集应坚持“最大持续产量原则的是（）A.道地药材 B.鲜用药材 C.野生或半野生药用动植物 D.自采自种自用中草药【答案】C 30、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性 B.公益性 C.公开性 D.公正性【答案】B 31、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A.口服泡腾剂 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品【答案】D 32、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药【答案】A 33、工业和信息化管理部门 A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责监督管理药品市场交易行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】D 34、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师欲变更执业范围，应当 A.办理变更注册手续 B.办理注销注册手续 C.办理延续注册手续 D.办理首次注册手续【答案】A 35、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是 A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 C.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品 D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品【答案】C 36、药品零售药店对甲类非处方药可采用 A.分区陈列销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.凭执业医师处方销售方式【答案】C 37、属于国家一级保护野生药材的是 A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲 C.金银花 D.龙胆【答案】A 38、药品批准文号的格式为 A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 C.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 D.药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号【答案】A 39、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是 A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术职务任职资格的医师 D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】B 40、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是 A.体外诊断试剂 B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 C.特殊医学用途配方食品 D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】C 41、（2016 年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明 B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易 D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】C 42、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前 A.6 个月内 B.30 日内 C.15 日内 D.7 日内【答案】B 43、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是 A.人力资源和社会保障部门 B.工业和信息化管理部门 C.医疗保障部门 D.卫生健康部门【答案】D 44、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗