2022年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷（附答案）

20222022 年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷 B B卷（附答案）卷（附答案）单选题（共单选题（共 9090 题）题）1、医疗用毒性药品处方保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 2、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括 A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格 C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格 D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期【答案】B 3、（2015 年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A 4、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是 A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的 B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售 C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过 5 个最小包装 D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易【答案】B 5、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是 A.医疗用毒性中草药 B.麻醉药品原植物 C.濒稀野生植物药材 D.未列入重点保护的中药材【答案】C 6、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是 A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】D 7、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.仓库地址 B.注册地址 C.社会信用代码 D.经营范围【答案】C 8、某医疗机构药师为患有多动症的 8 岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 9、（2015 年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）A.3 年 B.1 年 C.不少于 5 年 D.药品有效期满之日起不少于 5 年【答案】D 10、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是 A.工业和信息化部门 B.商务部门 C.海关 D.中医药管理部门【答案】B 11、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例是 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章【答案】B 12、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】B 13、某医疗机构药师为患有多动症的 8 岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 14、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当 A.报国家药品监督管理部门备案 B.经国家药品食品监督管理部门注册 C.报省级药品监督管理部门备案 D.经省级药品监督管理部门注册【答案】A 15、中药饮片的标签不须注明的内容是 A.规格 B.品名 C.生产企业 D.功能与主治【答案】D 16、（2020 年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（）A.通用名称 B.商品名称 C.驰名商标 D.注册商标【答案】A 17、根据中华人民共和国食品安全法,关于保健食品的说法,正确的是 A.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品 C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册 D.国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备 G+4 位年代号+4 位顺序号【答案】A 18、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要求 B.3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有超过规定的要求 C.3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日超过了规定的要求 D.3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求【答案】B 19、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节【答案】B 20、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.国家药品监督管理部门 D.中医药管理部门【答案】B 21、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性 A.对药品性状.用法用量 B.对临床诊断 C.对科别.姓名.年龄 D.对药名.剂型.规格.数量【答案】B 22、某地药监局查明一社区卫生服务站在 2002 年 1 月至 2003 年 6 月期间使用“坐骨腰痛丸”24 瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等 12 种中药及消炎痛 25 毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日 3 次，每次1 至 2 粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从 1950 年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.国家基本药物制度 B.药品储备制度 C.药品生产流通管理体制 D.药品质量保障体系【答案】A 23、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为 A.12 小时 B.24 小时 C.48 小时 D.72 小时【答案】C 24、根据药品管理法，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括 A.责令限期改正，给予警告 B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款 C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款 D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销 GMP 证书【答案】D 25、关于药品商品名管理规定的表述，正确的是 A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 13 C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 D.药品商品名不得与通用名连写，应分行【答案】D 26、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业的做法，不符合要求的是 A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配 B.应配备执业药师指导合理用药 C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示 D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】A 27、（2017 年真题）A 综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 5 年 B.A 综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 C.A 综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品 D.A 综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】C 28、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.仓库地址 B.注册地址 C.社会信用代码 D.经营范围【答案】C 29、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有 5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有 13 的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的 1126。A.2 日 B.3 日 C.5 日 D.15 日【答案】D 30、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示 A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识【答案】C 31、发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是 A.上年度销售超亿元的大型企业 B.上年度被盗的零售药店 C.上一年新开办的企业 D.许可证即将到期的企业【答案】C 32、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是()A.每张处方一般不得超过 7 日用量 B.急诊处方一般不得超过 3 日用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过 7 日常用量 D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过 3 日常用量【答案】C 33、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方 A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】D 34、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 A.疫苗 B.非临床治疗首选的药品 C.生物制品 D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】B 35、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是 A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 C.警示语 D.忠告语【答案】A 36、（2018 年真题）根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（2015 年第 10 号）和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知（食药监药化监（2015）46 号），自 2015 年 5 月 1 日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自 2016 年 1 月 1 日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.2015 年 5 月 1 日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市 B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市 C.某厂 2015 年 1 月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至 2016 年12 月 31 日，该药品在 2016 年 1 月 1 日至有效期满前可以继续流通使用 D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】C 37、根据药品不良反应报告和监测管理办法,导致住院时间延长的药品不良反应属于 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应【答案】D 38、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是 A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责 B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的