1过程目的为了防止不合格品的非预期使用或者流入下道工序或向顾客发出,而对不合格品进行标识、 记录、隔离和处置,使其处于受控状态2过程范围适用于本公司产品制造的整个工艺过程中不合格品的控制3职责3.1质检部负责不合格品的总体控制处理及数据统计3.2营销部、生产部门负责配合质检部做好对不合格品的控制工作3.3生产车间负责不合格品的返工、返修4术语和定义4.1不合格品控制:指对不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置,并通知有关职能部门 4.2返工:指对不合格品采取的措施,以满足规定要求4.3让步放行:指被制造者和客户发现的缺陷产品,它在客户或具有责任权力的人批准后,能 进一步使用5程序5.1不合格品的分类:5.1.1严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失,直接影响产品质量,主 要功能、性能技术等的不合格;5.1.2 -般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格5.2进货检验不合格品及可疑物料的控制5.2.1由检验员对不合格品及可疑物料进行标识、记录、隔离针对检验过程中的发现的不良 情况,填写《原材料检验报告》、《不合格品通知单》经主管审核,质检部、技术部、生产部、 营销部提出不合格品处理意见后,通过营销部联络供应商,根据处理意见,对物料作如下处 置:A、 判定为可留下使用的物料,标示合格,通知仓库将来料存放于合格物料区。
B、 判定为不能留用的物料,进料检验员在物料或其外箱贴“不合格”标贴,并将来料存放 于不合格品区C、 判定为不合格品的物料由营销部退回供应商5.2.2质检部针对来料品质异常状况,填写《供应商质量问题通知单》交技术部、生产部主管 等部门会签后,由营销部通知供应商5.3工序不合格及可疑物料或产品的控制生产过程中的废品由检验员统计废品数量,投入废品箱或废品区;对批量废品需贴示“不合 格”标签放置于不合格品区,由质检部经理组织分析和处理5.4成品入库后的不合格品及可疑产品控制由质检员定期、不定期在出货前对已包装的产品进行产品审核,审核时如发现不合格品,将 不合格品项目填写于《不合格品通知单》,由质量部经理在记录上确认签字,或做出报废、降 级或改作它用的决定5.5出货后的不合格品的控制5.5.1已交付后发现的不合格品,营销部应及时通知顾客,等待顾客的处理意见;5.5.2对于顾客退回的不合格品,技术部负责召集有关部门进行分析和试验查找原因,由责任 部门制定纠正措施进行整改,如有返工的则由技术部制定返工指导书,由责任单位进行返工, 质检部对措施结果进行有效性验证并通知顾客5.5.3质量部需定期(如每月/季)对退货情况进行汇总,形成《顾客退货统计表》交最高管理 者审阅并传阅有关部门/单位负责人。
5.6不合格品的处理5.6.1不合格品的特许使用由生产部、质检部和技术部共同确认,质检部负责对特许放行的不 合格品的标识和记录5.6.2不合格品的返工、返修5.621返工、返修品由由责任单位进行返工、返修,返工返修后的产品必须重新检验,合格 方可入库或流入下道工序;复检不合格时,由质检部经理做出处理决定5.6.3报废产品由生产部放置于废品箱,由专人统一处理5.7顾客特许5. 7. 1当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步加工前公司必须获得顾客的让步或 偏离许可其中包括供应商的产品5. 7.2公司必须保持有效期限或授权数量方面的记录当授权期满时,公司还必须确保符合 原有的或替代的规范和要求5.7.3当被批准的材料装运时,公司必须在包装箱上作适当的标识以便客户注意,并在使 用发现问题时能够追溯5. 8优先减少计划质检部每月应将各车间的生产质量进行汇总统计,并统计出主要不良产生工序,生产部门根 据质检部提供的质量分布状况,制定“优先减少计划”,由质检部进行跟踪,在下月的质量 分析会议上验证预防措施的效果,并制定持续改进计划6支持性文件产品标识和可追溯性程序产品监视和测量控制程序纠正及预防措施控制程序记录控制程序7相关记录及保存期记录编号 记录名称 保存期BLHL & XD/JL • 24-001-1. 0 不合格品通知单 3年BLHL&XD/JL •24-002-1. 0报废/返工返修统计表3年BLHL&XD/JL •24-003-1. 0顾客退货汇总表3年BLHL&XD/JL •24-004-1. 0顾客退货处理单1年BLHL&XD/JL •24-005-1. 0内部故障数据统计表1年BLHL&XD/JL •24-006-1. 0质量状况统计表1年BLHL&XD/JL •24-006-1. 0批量报废统计表3年BLHL&XD/JL •26-001-1. 0纠正预防措施实施单3年BLHL&XD/JL •12-003-1. 0原材料检验报告3年BLHL&XD/JL •12-005-1.0供应商质量统计表1年BLHL&XD/JL •12-004-1.0供应商质量问题通知单1年BLHL&XD/JL •23-001-1.0紧急/例外放行/让步接收行申请单3年BLHL&XD/JL •12-006-1.0原材料采购管理月报表1年编制审核批准不合格品管理流程图担当部门业务流程要点及记录质检部质量信息收集质检部定判—入库生产部/技术部/质检部/营销部不 合格品通知单紧急例外放行/让步接收申请单供 应商质 量问题 通知单退货/报废技术部会签最终处理意见各部门放行/让步接收退货/报废质检部标识。