冬虫夏草饮片检验标准操作规程文件名：冬虫夏草饮片检验标准操作规程编号：ZL/SOP/CP/14600制定人：制定日期：版次：II修订人：修订日期：印数：2审核人：审核日期：颁发部门：综合部批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部修订情况：1. 目的：规范冬虫夏草饮片的检验操作，以确保质量2. 范围：适于本公司生产冬虫夏草饮片的检验3. 责任：质量管理部、检验员4. 检验依据：《中华人民共和国药典》（2005年版一部）、《福建省中药炮制规范》内 容1 取样1. 1按“药材取样法”的原则取样1.2取样标记清楚、明白、以供检验2 性状与结果判定2. 1性状:本品由虫体与从虫头部长出的真菌子座相连而成虫体似蚕，长3〜5cm, 直径0.3〜0.8cm；表面深黄色至黄棕色，有环纹20〜30个，近头部的环纹较细；头部 红棕色，足8对，中部4对较明显；质脆，易折断，断面略平坦，淡黄白色子座细长 圆柱形，长4〜7cm,直径约0.3cm；表面深棕色至棕褐色，有细纵皱纹，上部稍膨大； 质柔韧，断面类白色气微腥，味微苦2.2结果判定:与标准描述的性状一致，则为符合规定，否则为不符合规定3 检查3. 1水分3. 1. 1仪器与设备：扁形称瓶、二号筛3.1.2操作方法：取供试品3g,粉碎，过二号筛，取约2g粉末平铺于干燥至衡重的扁形称瓶中，精密称定，打开瓶盖在100-105°C干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥 器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称 重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，计算供试品中含水量(%)3.1.3结果判定：水分不超过13.0%,则为符合规定，否则为不符合规定4 含量测定5. 1 腺昔5. 1. 1试剂与溶液：磷酸盐缓冲液、甲醇、腺昔对照品5.1.2仪器与设备：高效液相色谱仪、电子分析天平、具塞锥形瓶、三号筛5.1.3操作方法：色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充 计；以磷酸盐缓冲液GH6.5)[取O.Olmol/L磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol/L磷酸氢二钠 31.5ml,混合(PH6.5)]-甲醇(17:3)为流动相;检测波长为260nm理论板数按腺昔峰计算应不 低于2000 o对照品溶液的制备 精密称取腺昔对照品适量，加90%甲醇制成每1ml含20ug的 溶液，摇匀，即得供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加90%甲醇10ml,密塞，摇匀，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量， 用90%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，即 得5. 1.4 结果判定：本品含腺昔(。
理54)不得少于0.010%6 装量差异6.1仪器与用具：计价电子秤6.2操作步骤：取供试品10袋/10瓶/10盒，分别称定内容物的重量，实际重量 与标示装量相比较6.3结果判定：如装量差异限度在±1.0%以内，则判定为符合规定；否则，判定 为不符合规定7 操作要点7. 1操作过程中要求规范操作，保证准确性7.2取样及检验原始记录必须及时、清楚、准确7.3操作结束后进行实验室、仪器的清洁工作，关闭电源，关好门窗，方可离开。