血液制品公司质量管理规划（范文）

血液制品公司 质量管理规划 目录 一、 产业环境分析 3 二、 取得成效 3 三、 必要性分析 7 四、 质量及相关术语 8 五、 产品及相关术语 18 六、 卓越绩效模式 22 七、 质量战略 26 八、 质量数据与分布规律 28 九、 过程质量控制的特点 31 十、 控制图的基本原理 37 十一、 控制图应用的程序 41 十二、 过程能力 44 十三、 过程能力的计算和评价 45 十四、 产品质量监督法规 47 十五、 特种设备安全监察条例 55 十六、 质量监督的特征 57 十七、 质量监督的概念 64 十八、 公司基本情况 68 十九、 法人治理 70 二十、 SWOT分析说明 88 二十一、 项目风险分析 93 二十二、 项目风险对策 96 发展规划分析 98 （一）公司发展规划 98 1、公司未来发展战略 98 公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。 98 一、 产业环境分析 建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增长，产业结构优化升级，实体经济不断壮大，质量效益明显提高。创新驱动成为经济社会发展的主要动力，科技创新能力明显增强。区域协同发展取得明显成效，开放型经济达到新水平。产业强市成效显著，项目建设鳞次栉比，传统产业优化升级，新兴产业蓬勃兴起，现代农业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上，市域综合经济实力和影响力迈上新台阶。 建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加快，中心城区综合服务功能大幅提升，中小城市和特色小城镇格局基本形成，城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进，具备条件的农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展，主要污染物减排如期实现省下达目标任务，森林覆盖率大幅提升，环境质量明显改善，经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。 二、 取得成效 1、规模总量持续增长 全省工业经济持续增长，全部工业增加值从2015年的4044．54亿元增长至2020年的5457．96亿元，工业增加值总量全国排名从第23位上升至第19位。规模以上工业增加值年均增速达到7．8%，位列全国第一梯队，有力支撑了全省经济社会快速发展。其中规模以上制造业增加值从十二五末的2919．81亿元增长至十三五末的4012．91亿元，年均增速达到6．6%。规模以上制造业工业总产值从十二五末的7899．42亿元增长至十三五末的11816．90亿元，年均增速达到8．4%。 2、综合效益日益向好 全省规模以上工业主营业务收入从十二五末的9829．69亿元增长至十三五末的14548．80亿元，年均增长8．2%，其中规模以上制造业主营业务收入从十二五末的7722．75亿元增长至十三五末的11836．65亿元，年均增长8．9%。全省规模以上工业利润总额从十二五末的465．53亿元增长至十三五末的1005．44亿元，年均增长16．6%。其中规模以上制造业利润总额从十二五末的322．91亿元增长至十三五末的820．86亿元，年均增长20．5%。规模以上制造业全员劳动生产率从十二五末的41．96万元/人增长至十三五末的66．73万元/人，年均增长9．7%。规模以上制造业亏损企业亏损总额由2015年的211．03亿元下降至2020年的89．28亿元，亏损企业数量占比下降4．7个百分点，企业亏损面及亏损总额逐渐收窄。 3、工业结构更趋优化 全省规模以上工业总产值中，三大工业门类比由十二五末的8．1∶77．8∶14．1调整为十三五末的6．5∶80．5∶13．0，制造业占比提高2．7个百分点。非烟制造业增加值占规模以上制造业增加值比重从54．2%提高到63．5%，占比明显提高。石油化工产业取得突破，中石油云南炼油项目建成投产，填补省内成品油生产空白。电子信息产业发展势头强劲，产业规模大幅增长，智能终端、平板电脑、柔性显示器、机器人等实现云南造，航天科工、浪潮等国产计算机相继在云南下线，国产计算机总产能突破百万台。装备制造业快速发展，新能源乘用车实现从无到有的标志性突破。生物医药产业持续增长，疫苗批签量达到全国的15%，位居全国第一，现代中药及化学药领域涌现出一批国内市场占有率前三位的产品。绿色制造取得积极进展，绿色铝、绿色硅工业总产值突破900亿元，逐步成为云南制造新优势。 4、园区实力稳步提升 全省新增国家级高新区1个、省级高新区13个，累计建成国家级新型工业化产业示范基地9个，省级新型工业化产业示范基地21个。全省158个开发区优化提升为64个，其中，国家级开发区16个，省级开发区48个。全省工业园区主营业务收入从十二五末的9078．43亿元增长至十三五末的17961．31亿元，年均增长11%。其中，五华科技产业园、安宁产业园区等5个园区突破1000亿元，昆明高新区、昆明经开区突破2000亿元。 5、创新能力不断增强 全省规模以上制造业企业中建有研发机构企业数量、高新技术企业数量、高新技术企业工业总产值、高技术制造业工业总产值，分别从2016年的462家、343家、1645．81亿元、465．03亿元，增至2020年的539家、540家、2587．71亿元、1008．86亿元，年均增速分别达到3．9%、12%、12%、21．4%。截至2020年，全省建成省级企业技术中心464个、国家企业技术中心20个，省级工程技术研究中心123个、国家工程技术研究中心4个，省级重点实验室105个、国家重点试验室6个，省级制造业创新中心4个，国家级专精特新小巨人企业35家，国家技术创新示范企业5家，国家级制造业单项冠军企业3家。云内动力柴油机缸体缸盖智能制造项目荣获第五届中国工业大奖，中国铁建高新装备TX—100铁路道床吸污车荣获西南地区首个中国优秀工业设计奖金奖。 6、智能制造深入推进 全省以两化融合（工业化和信息化融合）贯标、智能制造、服务型制造等国家级、省级试点示范项目为引领，推动制造业数字转型、智能升级取得成效。全省参与两化融合评估诊断和对标引导的企业从75家增至2629家，排名从全国第31位跃至第16位。全省制造业企业生产设备数字化率达到40．8%，实现网络化协同制造的企业比例达到7．7%，智能制造就绪率达到4．9%，企业智能融合发展步伐逐步加快。昆钢全流程智能化炼钢、龙津药业注射用冻干粉针剂智能工厂建设等73个项目取得省级智能制造试点示范项目认定，云内动力柴油机缸体缸盖智能制造、昆药集团天然植物药提取智能制造等项目取得国家智能制造试点示范项目认定。 7、绿色集约成效显现 全省单位工业增加值能耗累计下降13%，单位工业增加值用水量较2015年下降54．5%。培育形成云南省清洁生产合格企业66家，成功创建国家级绿色设计产品42个、绿色供应链示范企业3家、绿色工厂25家、绿色园区5个；神威施普瑞等5家企业取得国家绿色制造系统集成项目支持，驰宏锌锗等10家企业入选全国重点用能行业能效领跑者企业名单。昆明经开区列入国家生态工业示范园区，安宁、东川、兰坪、个旧列入国家工业固体废物综合利用示范基地。以水电、风电、太阳能等为主的绿色能源产业发展势头强劲，全省绿色能源装机占比达到84%、绿色发电量占比达到92%、清洁能源交易电量占比达到97%、非化石能源消费占比达到46%，4项指标均居全国第一。 三、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 四、 质量及相关术语 质量是一个具有十分丰富内涵的多侧面的概念，人们可以从不同的视角进行审视、挖掘、探究以达到深层的理解。 1、质量定义与内涵 ISO9000：2005标准对质量（Quality）的定义：“一组固有特性满足要求的程度。” 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“围有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 （1）质量的载体。“质量”一词，加上修饰词才使其表达明确、具体。例如，微观的使用质量的载体：产品质量、电视机质量、服装质量、建筑质量、工程质量、住宅质量、服务质量等。宏观的使用质量的载体：系统质量、运行质量、信息质量、人口质量、环境质量等。 产品的质量是在设计研制、生产制造、销售服务的全过程中实现并得到保证的。产品质量受到“过程质量”或过程中各项活动的影响，过程质量即全部手段和条件的总称。过程质量就是这些手段和条件所达到的水平，从而决定了产品质量。过程的各项活动是工作的内容，工作质量是指与质量有关的各项工作，对产品质量的保证程度。工作质量涉及组织的各个部门、各个岗位工作的有效性。取决于人的素质，包括工作人员的质量意识、责任心、业务水平。 （2）质量的内涵。 ①特性。ISO9000：2005标准对特性的定义：“可区分的特征。” 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： —物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； —感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如：礼貌、诚实、正直）； —人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； —功能的（如：飞机的最高速度）。 固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如机械产品的机械性能、化工产品的化学性能、电子产品的速度等技术特性。有的产品只具有一种类别的固有特性，有的产品可能具有多种类别的固有特性。例如，化学试剂只有一类固有特性，即化学性能：笔记本电脑则具有多类固有特性，如处理器、内存容量、硬盘容量、显示卡和续航时间等。赋予特性是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求、售后服务要求等特性。 固有特性与赋予特性是相关联的和相对的。某种产品的赋予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）。如价格对于硬件产品来说，属于赋予特性，而对于运输服务业而言，就属于固有特性；对于交货期制造业来说，属于赋予特性，而对于零售服务业而言，就属于周有特性。 ②要求。ISO9000：2005标准对要求的定义：“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。” 注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第二部分：2004 的3.12.1中给出的定义不同。 明示的要求可以理解为规定的要求，如在合同中阐明的规定要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的要求是指作为一种习惯、惯例或常识，应当具有的不言而喻的，如食品不言而喻的常识就是安全无毒。化妆品对顾客皮肤的保护性等。必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。 要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方