生物医药行业发展基础分析

生物医药行业发展基础分析 充分发挥云南药用资源丰富、医药研发资源富集和产业集聚成效明显等优势，以增加优质品种、做强龙头企业、优化产业布局、增强产业集聚、提升品牌影响力为抓手，促进生物制药领先发展，加快现代中药转型发展，推动化学仿制药突破发展，积极布局医疗器械，完善产业协同创新体系，培育壮大龙头企业和特色品种，打造生物医药先进制造业集群。到2025年，力争全省生物医药产业工业总产值突破1000亿元，培育形成3—5个布局合理、特色鲜明、国内领先、国际一流的生物医药产业集群，将我省建设成为全国重要的生物产业集聚区、具有全国影响力的中药民族药领先基地、具有全球影响力的疫苗基地。 1、创新发展以疫苗为重点的生物技术药产业 依托昆明高新区、玉溪高新区等园区布局发展生物技术药，大力开展生物疫苗、抗体药物、生物类似药、细胞制剂，白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等血液制品以及其他蛋白类、多肽类、核酸类药物新产品的研发和生产。 （1）创新发展新型疫苗 加快核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重组疫苗的关键技术攻关与产业化，加快mRNA新冠肺炎疫苗的研发生产，加大mRNA技术在传染病、遗传病、罕见病、肿瘤等重大疾病防治方面的研发应用。 大力发展抗体、蛋白及核酸药物。大力发展针对肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染等疾病领域的单克隆抗体药物、中和抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物。 （2）引进发展血液制品 着力发展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纤维蛋白原、免疫球蛋白等产品。 （3）加快发展动物疫苗 着力发展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛病疫苗、羊病疫苗、马病疫苗、猪病疫苗、禽病疫苗等动物疫苗产品。 （4）积极发展细胞制剂 在法规政策允许范围内，着力发展包括干细胞、免疫细胞等在内的细胞治疗产品，着力推动临床级细胞产品及衍生物的制备、质量检测、安全性评价等研究，加快细胞治疗临床应用研究。 （5）推动疫苗产品国际化发展 鼓励企业申报世界卫生组织预认证、开展新型疫苗产品国外注册、推进产品国际化，打造国内领先、国际一流的高端疫苗研发和制造基地。 2、做优做精现代中药和民族药产业 以昆明市、玉溪市、楚雄州、大理州、文山州、保山市、普洱市、红河州等州、市为主，重点依托昆明高新区、昆明空港经济区、楚雄高新区、大理经开区、文山高新区、腾冲经开区等推进现代中药和民族药转型发展。夯实中药质量基础，积极发展新型中药饮片，加快发展院内制剂，着力打造现代中药大品种。 （1）积极发展新型中药饮片 在昆明市、楚雄州、文山州、昭通市、普洱市、保山市、丽江市等道地药材主产区，布局建设国内一流的新型中药饮片生产基地，大力发展中药配方颗粒。加快培育一批中药饮片生产品牌企业、制造业单项冠军，力争将100个地方特色药材中药配方颗粒标准纳入国家标准。创新发展互联网+中医+中药+中医药健康服务等平台经济，以及智慧药房、智慧医疗等新业态模式，鼓励建立线上就医平台，为患者精准提供中药配方颗粒产品和服务。 （2）加快发展院内制剂 推动建立全省中药院内制剂数据库，整合院内制剂资源，优化院内制剂开发、生产、流通和应用环节，打造区域性院内制剂研发生产中心，推动院内制剂在全省范围内流通和应用，促进中医药传承创新发展。加强对中医名方、验方院内制剂品种的挖掘、整理和研究，支持以院内制剂为基础申报中药新药。 （3）着力打造现代中药大品种 以三七系列、灯盏花系列、天麻系列、重楼系列、美洲大蠊系列、水蛭系列等优势产品为基础，以彝药、傣药等特色民族药为突破点，加快培育现代中药和民族药制剂大品种，着力打造一批中药和民族药品牌产品，做大做强云药产业。以经典名方、经方验方及院内制剂为基础，聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、新发突发传染病、艾滋病等重大疾病的中医药防治，开展覆盖预防、治疗、康复全生命周期的中药和民族药创新药物和防疫制剂研发。以临床价值为导向，开展物质基础研究、中药安全评价、临床疗效研究，探索构建中药新药研发的中医理论—人用经验—临床试验三结合证据体系。推动现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术在现代中药研发中的应用。 3、加快发展化学药产业 依托昆明高新区、安宁产业园区、玉溪高新区、瑞丽国家重点开发开放试验区、思茅产业园区等加快发展化学药产业。 （1）创新药仿制药及新型制剂 鼓励企业积极借助药品许可持有人制度，建立研发生产互联互通合作机制，加速创新药、改良型新药的产品化、市场化进程。大力引进仿制药落地生产，推动企业布局发展首仿药，鼓励企业积极拓展临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药品种，探索建设仿制药研发生产国际合作基地，推动化学药走高端化、绿色化发展道路。推进仿制药一致性评价，引导企业合理选择临床需求稳定、增长潜力大的仿制药品种开展一致性评价，支持企业围绕一致性评价品种进行技术改造及产能提升。 （2）特色原料药 重点发展铂族原料药、重酒石酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬等特色原料药，发展国际市场紧缺的中间体原料。发展省内企业急需原料药及天然植物原料药，加强中间体+原料药+化学制剂联合发展。引进原料药绿色制造先进技术与设备，构筑化学药高质创新发展新区域。 4、积极布局医疗器械产业 依托昆明高新区、昆明空港经济区、玉溪高新区等，布局发展医疗器械产业，着力发展体外诊断试剂、家用医疗器械、医学美容产品。 （1）体外诊断试剂 重点发展针对恶性肿瘤、传染病、遗传性疾病等重大疾病的新型诊断试剂和快速诊断试剂。大力发展免疫诊断产品和分子诊断产品等体外诊断试剂。重点突破化学发光、基因测序、定量基因扩增、染色体原位杂交、低密度生物芯片、关键原材料等系列技术和产品。 （2）家用医疗器械 抢先布局家用医疗器械等新兴领域，聚焦血压血糖用品、呼吸机、理疗仪、雾化器、冲牙器、轮椅、爬楼机等小型家用医疗器械，加大招商引资力度。抢抓老龄化社会机遇，大力发展居家养老监护设备，重点发展智能轮椅、监护床、智能洗浴装置、智能便器等新型适老化智能监测、康复、看护设备。 （3）医学美容产品 以发展新型复合与智能生物材料为方向，研制可降解生物材料及其衍生物，包括新一代医用透明质酸钠、肉毒素、胶原蛋白及其衍生物、胶原帖辅料系列产品。 5、培育壮大医药龙头企业和特色品种 以生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械为重点，实施龙头企业引育工程，瞄准世界500强、国内医药工业100强以及京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域行业领军企业开展精准招商，着力引进一批大企业落户我省，带动全省生物医药产业量质齐升；鼓励企业剥离整合周边业务，聚焦核心业务，实现专业化分工；支持企业并购重组，提升技术水平，实现集约发展；支持企业强强联合，在全球范围布局研发、生产、营销基地，打造具有国际竞争力的大型企业集团。实施品种体系优化工程，着力支持企业做大独家品种、特色品种规模，形成优势品种产业支撑；鼓励企业收购国内外优质闲置品种，积极引进或自主研发一批创新药、改良型新药、古代经典名方在我省落地生产。 6、构建完善医药产业协同创新体系 着力构建完善产学研用协同创新体系，加快产业公共技术平台和专业技术联盟建设，加强高层次科技人才的引进和培养，为生物医药产业发展提供强力支撑。支持生物疫苗和抗体药物技术创新中心、现代中药和民族药公共研发平台、化学仿制药公共研发平台、云南省生物资源数字化集成中心（生物医药科学数据中心）、云南省未来生命科学创新中心、干细胞制备和检测中心、生物疫苗/血液制品批签发实验室等重大创新平台建设，争建国家级药物临床综合评价中心和评价基地，突破产业发展重大核心技术，促进科技成果本土转化，打造临床研究平台体系。 7、着力打造生物医药先进制造业集群 加强生物医药产业专业化园区规划建设和功能配套，加快形成以昆明市生物医药产业集聚区为核心，玉溪高新区、楚雄高新区、文山高新区等园区协同发展的产业格局。以昆明国家生物产业基地为核心，推动昆明市、玉溪市、楚雄州、文山州、保山市、普洱市等州、市加快构建跨区域产业的集群合作机制，在新型疫苗、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、特色保健品、化学药及医药中间体与原料药研发、生产、供应等方面形成优势互补、合作互助和协同创新，合力打造产业互联、业务互通、资源互助、配套成链的国家级先进制造业集群。 一、 市场定位的步骤 市场定位通过识别潜在竞争优势、企业核心竞争优势定位和制定发挥核心竞争优势的战略三个步骤实现。 （一）识别潜在竞争优势 识别潜在竞争优势是市场定位的基础。通常企业的竞争优势表现在两方面：成本优势和产品差别化优势。成本优势是企业能够以比竞争者低廉的价格销售相同质量的产品，或以相同的价格水平销售更高一级质量水平的产品。产品差别化优势是指产品独具特色的功能和利益与顾客需求相适应的优势，即企业能向市场提供在质量、功能、品种、规格、外观等方面比竞争者更好的产品。为实现此目标，首先必须进行规范的市场研究，切实了解，目标市场需求特点以及这些需求被满足的程度，这是能否取得竞争优势、实现产品差别化的关键。其次要研究主要竞争者的优势和劣势。可从三个方面评估竞争者：一是竞争者的业务经营情况，如近三年的销售额、利润率、市场份额、投资收益率等；二是竞争者核心营销能力，主要包括产品质量和服务质量的水平等；三是竞争者的财务能力，包括获利能力、资金周转能力、偿还债务能力等。 （二）企业核心竞争优势定位 核心竞争优势是与主要竞争对手相比，企业在产品开发、服务质量、销售渠道、品牌知名度等方面所具有的可获取明显差别利益的优势。应把企业的全部营销活动加以分类，并将主要环节与竞争者相应环节进行比较分析，以识别和形成核心竞争优势。 （三）制定发挥核心竞争优势的战略 企业在市场营销方面的核心能力与竞争优势，不会自动地在市场上得到充分的表现，必须制定明确的市场战略来加以体现。比如通过广告传导核心优势战略定位，逐渐形成—种鲜明的市场概念，这种市场概念能否成功，取决于它是否与顾客的需求和追求的利益相吻合。 二、 市场细分的作用 市场细分被西方企业誉为具有创造性的新概念，是企业是否真正树立“消费者为中心”的营销观念的根本标志。需要注意的是，营销者本身并不创造细分市场，营销者的任务是辨别细分市场并确定以哪些细分市场作为目标市场，细分市场对企业具有以下作用。 （一）有利于发现市场机会 在买方市场条件下，企业营销决策的起点在于发现具有吸引力的市场环境机会。这种环境机会能否发展成为市场机会，取决于两点：与企业战略目标是否一致；利用这种环境，机会能否比竞争者具有优势并获取显著收益。这些必须以市场细分为起点——通过市场细分，可以发现哪些需求已经得到满足，哪些需求只满足了一部分，哪些仍是潜在需求；相应地可以发现哪些产品竞争激烈，哪些产品较少竞争，哪些产品亟待开发。 市场细分对所有企业都至关重要，对中小企业尤为重要。与实力雄厚的大公司相比，中小企业资源能力有限，技术水平相对较低。通过市场细分，可以根据自身的经营优势，选择一些大企业无暇顾及的细分市场，集中力量满足该特定市场，在整体竞争激烈的市场条件下，在某一局部市场取得较好的经济效益，求得生存和发展。 （二）有利于选择目标市场 不进行市场细分，企业选择市场就可能是盲目的；不认真鉴别各个细分市场的特点，就不能进行有针对性的市场营销。例如，某公司出口日本的冻鸡，早期主要面向消费者市场，以超级市场、专业食品商店为主要销售渠道。随着市场竞争加剧，销售量呈下降趋势，为此，公司对日本冻鸡市场做了进一步的调查分析，按照不同细分市场的需求特点，将购买者区分为三种类型：一是饮食业用户，二是团体用户，三是家庭主妇。三个细分市场对冻鸡的品种、规格、包装和价格等要求不尽相同，比如饮食业用户对鸡的品质要求较高，但对价格的敏感度低于零售市场的家庭主妇；家庭主妇对冻鸡的品质、外观、包装均有较高的要求，同时要求价格合理，购买时挑选性较强。根据这些特点，公司重新选择了目标市场，以饮食业和团体用户为主要顾客，并据此调整了产品、渠道等营销组合策略，出口