云南生物医药项目背景分析

云南生物医药项目背景分析 充分发挥云南药用资源丰富、医药研发资源富集和产业集聚成效明显等优势，以增加优质品种、做强龙头企业、优化产业布局、增强产业集聚、提升品牌影响力为抓手，促进生物制药领先发展，加快现代中药转型发展，推动化学仿制药突破发展，积极布局医疗器械，完善产业协同创新体系，培育壮大龙头企业和特色品种，打造生物医药先进制造业集群。到2025年，力争全省生物医药产业工业总产值突破1000亿元，培育形成3—5个布局合理、特色鲜明、国内领先、国际一流的生物医药产业集群，将我省建设成为全国重要的生物产业集聚区、具有全国影响力的中药民族药领先基地、具有全球影响力的疫苗基地。 1、创新发展以疫苗为重点的生物技术药产业 依托昆明高新区、玉溪高新区等园区布局发展生物技术药，大力开展生物疫苗、抗体药物、生物类似药、细胞制剂，白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等血液制品以及其他蛋白类、多肽类、核酸类药物新产品的研发和生产。 （1）创新发展新型疫苗 加快核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重组疫苗的关键技术攻关与产业化，加快mRNA新冠肺炎疫苗的研发生产，加大mRNA技术在传染病、遗传病、罕见病、肿瘤等重大疾病防治方面的研发应用。 大力发展抗体、蛋白及核酸药物。大力发展针对肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染等疾病领域的单克隆抗体药物、中和抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物。 （2）引进发展血液制品 着力发展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纤维蛋白原、免疫球蛋白等产品。 （3）加快发展动物疫苗 着力发展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛病疫苗、羊病疫苗、马病疫苗、猪病疫苗、禽病疫苗等动物疫苗产品。 （4）积极发展细胞制剂 在法规政策允许范围内，着力发展包括干细胞、免疫细胞等在内的细胞治疗产品，着力推动临床级细胞产品及衍生物的制备、质量检测、安全性评价等研究，加快细胞治疗临床应用研究。 （5）推动疫苗产品国际化发展 鼓励企业申报世界卫生组织预认证、开展新型疫苗产品国外注册、推进产品国际化，打造国内领先、国际一流的高端疫苗研发和制造基地。 2、做优做精现代中药和民族药产业 以昆明市、玉溪市、楚雄州、大理州、文山州、保山市、普洱市、红河州等州、市为主，重点依托昆明高新区、昆明空港经济区、楚雄高新区、大理经开区、文山高新区、腾冲经开区等推进现代中药和民族药转型发展。夯实中药质量基础，积极发展新型中药饮片，加快发展院内制剂，着力打造现代中药大品种。 （1）积极发展新型中药饮片 在昆明市、楚雄州、文山州、昭通市、普洱市、保山市、丽江市等道地药材主产区，布局建设国内一流的新型中药饮片生产基地，大力发展中药配方颗粒。加快培育一批中药饮片生产品牌企业、制造业单项冠军，力争将100个地方特色药材中药配方颗粒标准纳入国家标准。创新发展互联网+中医+中药+中医药健康服务等平台经济，以及智慧药房、智慧医疗等新业态模式，鼓励建立线上就医平台，为患者精准提供中药配方颗粒产品和服务。 （2）加快发展院内制剂 推动建立全省中药院内制剂数据库，整合院内制剂资源，优化院内制剂开发、生产、流通和应用环节，打造区域性院内制剂研发生产中心，推动院内制剂在全省范围内流通和应用，促进中医药传承创新发展。加强对中医名方、验方院内制剂品种的挖掘、整理和研究，支持以院内制剂为基础申报中药新药。 （3）着力打造现代中药大品种 以三七系列、灯盏花系列、天麻系列、重楼系列、美洲大蠊系列、水蛭系列等优势产品为基础，以彝药、傣药等特色民族药为突破点，加快培育现代中药和民族药制剂大品种，着力打造一批中药和民族药品牌产品，做大做强云药产业。以经典名方、经方验方及院内制剂为基础，聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、新发突发传染病、艾滋病等重大疾病的中医药防治，开展覆盖预防、治疗、康复全生命周期的中药和民族药创新药物和防疫制剂研发。以临床价值为导向，开展物质基础研究、中药安全评价、临床疗效研究，探索构建中药新药研发的中医理论—人用经验—临床试验三结合证据体系。推动现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术在现代中药研发中的应用。 3、加快发展化学药产业 依托昆明高新区、安宁产业园区、玉溪高新区、瑞丽国家重点开发开放试验区、思茅产业园区等加快发展化学药产业。 （1）创新药仿制药及新型制剂 鼓励企业积极借助药品许可持有人制度，建立研发生产互联互通合作机制，加速创新药、改良型新药的产品化、市场化进程。大力引进仿制药落地生产，推动企业布局发展首仿药，鼓励企业积极拓展临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药品种，探索建设仿制药研发生产国际合作基地，推动化学药走高端化、绿色化发展道路。推进仿制药一致性评价，引导企业合理选择临床需求稳定、增长潜力大的仿制药品种开展一致性评价，支持企业围绕一致性评价品种进行技术改造及产能提升。 （2）特色原料药 重点发展铂族原料药、重酒石酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬等特色原料药，发展国际市场紧缺的中间体原料。发展省内企业急需原料药及天然植物原料药，加强中间体+原料药+化学制剂联合发展。引进原料药绿色制造先进技术与设备，构筑化学药高质创新发展新区域。 4、积极布局医疗器械产业 依托昆明高新区、昆明空港经济区、玉溪高新区等，布局发展医疗器械产业，着力发展体外诊断试剂、家用医疗器械、医学美容产品。 （1）体外诊断试剂 重点发展针对恶性肿瘤、传染病、遗传性疾病等重大疾病的新型诊断试剂和快速诊断试剂。大力发展免疫诊断产品和分子诊断产品等体外诊断试剂。重点突破化学发光、基因测序、定量基因扩增、染色体原位杂交、低密度生物芯片、关键原材料等系列技术和产品。 （2）家用医疗器械 抢先布局家用医疗器械等新兴领域，聚焦血压血糖用品、呼吸机、理疗仪、雾化器、冲牙器、轮椅、爬楼机等小型家用医疗器械，加大招商引资力度。抢抓老龄化社会机遇，大力发展居家养老监护设备，重点发展智能轮椅、监护床、智能洗浴装置、智能便器等新型适老化智能监测、康复、看护设备。 （3）医学美容产品 以发展新型复合与智能生物材料为方向，研制可降解生物材料及其衍生物，包括新一代医用透明质酸钠、肉毒素、胶原蛋白及其衍生物、胶原帖辅料系列产品。 5、培育壮大医药龙头企业和特色品种 以生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械为重点，实施龙头企业引育工程，瞄准世界500强、国内医药工业100强以及京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域行业领军企业开展精准招商，着力引进一批大企业落户我省，带动全省生物医药产业量质齐升；鼓励企业剥离整合周边业务，聚焦核心业务，实现专业化分工；支持企业并购重组，提升技术水平，实现集约发展；支持企业强强联合，在全球范围布局研发、生产、营销基地，打造具有国际竞争力的大型企业集团。实施品种体系优化工程，着力支持企业做大独家品种、特色品种规模，形成优势品种产业支撑；鼓励企业收购国内外优质闲置品种，积极引进或自主研发一批创新药、改良型新药、古代经典名方在我省落地生产。 6、构建完善医药产业协同创新体系 着力构建完善产学研用协同创新体系，加快产业公共技术平台和专业技术联盟建设，加强高层次科技人才的引进和培养，为生物医药产业发展提供强力支撑。支持生物疫苗和抗体药物技术创新中心、现代中药和民族药公共研发平台、化学仿制药公共研发平台、云南省生物资源数字化集成中心（生物医药科学数据中心）、云南省未来生命科学创新中心、干细胞制备和检测中心、生物疫苗/血液制品批签发实验室等重大创新平台建设，争建国家级药物临床综合评价中心和评价基地，突破产业发展重大核心技术，促进科技成果本土转化，打造临床研究平台体系。 7、着力打造生物医药先进制造业集群 加强生物医药产业专业化园区规划建设和功能配套，加快形成以昆明市生物医药产业集聚区为核心，玉溪高新区、楚雄高新区、文山高新区等园区协同发展的产业格局。以昆明国家生物产业基地为核心，推动昆明市、玉溪市、楚雄州、文山州、保山市、普洱市等州、市加快构建跨区域产业的集群合作机制，在新型疫苗、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、特色保健品、化学药及医药中间体与原料药研发、生产、供应等方面形成优势互补、合作互助和协同创新，合力打造产业互联、业务互通、资源互助、配套成链的国家级先进制造业集群。 一、 营销调研的方法 （一）确定调查对象 调查对象的代表性直接影响调查资料的准确性。根据调研的目的及人力、财力、时间情况，要适当地确定调查样本的多少和确定调查对象。 1、普查和典型调查 普查是对调查对象进行逐个调查，以取得全面、精确的资料，信息准确度高，但耗时长，人力、物力、财力花费大。典型调查是选择有代表性的样本进行调查，据以推论总，体。只要样本代表性强，调查方法得当，典型调查可以收到事半功倍的效果。 2、抽样调查 当调查对象多、区域广而人力、财力、时间又不允许进行普查时，依照同等可能性原则，在所调研对象的全部单位中抽取一部分作为样本，根据调查分析结果来推论全体。常用的抽样方法有： （1）纯随机抽样。完全不区别样本是从总体的哪一部分抽出，总体中的每个单位都有同等机会被抽取出来。如采用抽签法或乱数表法。 （2）机械抽样。遵照随机原则，将全部调查单位按照与研究标志无关的一个中立标志加以排列，严格按照一定的间隔机械地抽取调查样本。由于样本在总体中分配较均匀，样本代表性也较大。 （3）类型抽样。实行科学分组与抽样原理相结合，先用与所研究现象有关的标志，把被研究总体划分为性质相近的各组，以减低各组内的标志变异度，然后在各组内用纯随机抽样或机械抽样的方法，按各组在总体中所占比重成比例地抽出样本。这种方法也叫类型比例抽样，样本代表性更大，可得到较纯随机抽样或机械抽样更精确的结果。 （4）整群抽样。上述方法都是从总体中抽取个别单位，整群抽样则是整群地抽取样本，对这一群单位进行全面观察。其优点是比较容易组织，缺点是样本分布不均匀，代表性较差。 （5）判断抽样。由专家判断而决定所选的样本，也称立意抽样。 （二）收集资料 调查收集第一手资料的方法，主要有以下几种。 1、固定样本连续调查 用抽样方法，从母体中抽出若干样本组成固定的样本小组，在一段时期内对其进行反复调查以取得资料。调查技巧可采用个别面谈、问卷调查、消费者日记或观察记录调查。固定样本连续调查能掌握事项的变化动态，分析发展趋势。但如持续时间长，被调查者会感到厌烦。所以，对一般问题的调查，往往采用一次性调查，其方法包括观察法、实验法和询问法。 2、观察调查 由调查人员到现场对调查对象的情况有目的、有针对性地观察记录，据以研究被调查者的行为和心理。这种调查多是在被调查者不知不觉中进行的，除人员观察外，也可利用机械记录处理。如广告效果数据，国外多利用机械记录器来收集。直接观察所得的资料比较客观，实用性也较大。其局限性在于只能看到事态的现象，往往不能说明原因，更不能说明购买动机和意向。 3、实验法 在给定的条件下，通过实验对比，对营销环境与营销活动过程中某些变量之间的因果关系及其发展变化进行观察分析。如通过一项推销方法在特定地区及时间的小规模实验，并用市场营销原理分析其是否值得大规模推行，即销售实验。 4、询问调查 按预先准备好的调查提纲或调查表，通过口头、电话或书面方式，向被调查者了解情况、收集资料。口头询问不仅能当面听取被调查者的意见，还可观察其反应，发现新问题，能在较短时间内获得可靠的资料；缺点是花费时间和人力较多，调查结果还会受调查人员的询问技巧及主观因素影响。电话调查取得信息最快，回答率也较高，而且同城电话费用也较低；不足之处是被调查对象限于通电话者，对问题只能得到简单的回答，有时不易得到被调查者合作。通信调查一般是将所要收集的资料设计成问卷，其调查面宽，能深入城乡各地，被调查者也有充分时间考虑；主要缺点是回收率低、周期长，有时因误解问卷或不愿认真回答造成误差较大。 二、 组织市场的特点 1、购买者比较少 发电设备生产者的顾客是各地极其有限的发电厂，大型