质量管理培训-ISO22000内审技巧

1第一章第一章 食品安全管理体系食品安全管理体系 内部审核概论内部审核概论第一节第一节 与审核有关的术语和定义与审核有关的术语和定义第二节第二节 食品安全管理体系审核的类型食品安全管理体系审核的类型第三节第三节 食品安全管理体系审核原则和特点食品安全管理体系审核原则和特点第四节第四节 食品安全管理体系内部审核的策划食品安全管理体系内部审核的策划2第一节第一节 审核概论审核概论1.审核审核 audit（GB/T 19011-2002 3.1）“为获得审核证据（为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进行）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的系统的、独立的并形成文件的过程。”一、审核相关术语一、审核相关术语3审核与安全食品管理体系审核特点：系统性：是一项正式、有序的活动，“正式”指按合同有授权；“有序”指有计划地按规定的程序进行审核。独立性：审核员不应审核自己的工作。形成文件：审核活动必须是一项形成审核计划、记录、报告等文件的活动。4 一组方针、程序或要求。一组方针、程序或要求。2.审核准则审核准则 audit criteria （GB/T 19011-2002 3.2）3.审核证据审核证据 audit evidence （GB/T 19011-2002 3.3）与与审审核核准准则则（3.2）有有关关的的并并且且能能够够证证实实的的记录、事实陈述或其他信息记录、事实陈述或其他信息5 4.审核发现审核发现 audit findings （GB/T 19011-2002 3.4）将收集到的审核证据（将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。）进行评价的结果。5.5.审核结论审核结论 audit conclusion （GB/T 19011-2002 3.5）审核组（审核组（3.9）考虑了审核目的和所有审）考虑了审核目的和所有审核发现（核发现（3.4）后得出的审核结果（）后得出的审核结果（3.1）。）。6 6.审核委托方审核委托方 audit client （GB/T 19011-2002 3.6）要求审核的组织或人员要求审核的组织或人员 7.受审核方受审核方 auditee（GB/T 19011-2002 3.7）被审核的组织。被审核的组织。8.审核员审核员 auditor 有能力实施审核的人员。有能力实施审核的人员。9.审核组审核组 audit team 实实施施审审核核的的一一名名或或多多名名审审核核员员。审审核核组组中中的的一一名名审审核核员员为为审审核核组组长长，审审核核组组必必须须具具备备一一名名专专业业审审核员，审核组可包括实习审核员。核员，审核组可包括实习审核员。7 10.审核方案审核方案 audit programme （GB/T 19011-2002 3.11）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（组（一次或多次）审核（3.1）。）。11.审核计划审核计划 audit plan （GB/T 19011-2002 3.12）对一次审核（对一次审核（3.1）活动及安排的描述。）活动及安排的描述。审核范围审核范围 audit scope（GB/T 19011-2002 3.13）审核（审核（3.1）的内容和界限。）的内容和界限。注：审核范围通常包括实际位置、组织单位、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述。813.能力能力 competence 经经证证实实的的个个人人素素质质以以及及经经证证实实的的应应用用知知识识和和技能的本领。技能的本领。证证实实过过程程由由中中国国认认证证人人员员与与培培训训机机构构国国家家认认可委员会可委员会(CNAT)实施，并注册。实施，并注册。9二、审核类型二、审核类型l 第一方审核第一方审核l 第二方审核第二方审核l 第三方审核第三方审核101.第一方审核第一方审核实施的主要原因或作用有：实施的主要原因或作用有：（1）食品安全管理体系准则的要求；）食品安全管理体系准则的要求；（2）增强满足食品安全卫生要求的能力，旨在）增强满足食品安全卫生要求的能力，旨在顾客满意和符合法律法规要求；顾客满意和符合法律法规要求；（3）在接受外部审核前，及时采取纠正）在接受外部审核前，及时采取纠正/预防措预防措施；施；（4）推动组织食品安全管理体系持续改进。）推动组织食品安全管理体系持续改进。112.第二方审核第二方审核实施的主要原因或作用有：实施的主要原因或作用有：（1）食品安全管理体系要求；）食品安全管理体系要求；（2）为确保产品符合规定的采购要求和相）为确保产品符合规定的采购要求和相关国家的法律法规要求；关国家的法律法规要求；（3）为了）为了“供应链供应链”的协调一致，建立互的协调一致，建立互利的供方关系。利的供方关系。123.第三方审核第三方审核实施的主要原因或作用有：实施的主要原因或作用有：（1）获得第三方认证）获得第三方认证/注册机构依据相关的食品注册机构依据相关的食品安全管理体系标准对其组织满足顾客及适安全管理体系标准对其组织满足顾客及适用法律法规要求能力的证实；用法律法规要求能力的证实；（2）避免过多的第二方审核，减少组织和顾客）避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必要的费用；双方不必要的费用；（3）改进组织的食品安全管理体系；）改进组织的食品安全管理体系；（4）提高组织信誉，增强市场竞争能力。）提高组织信誉，增强市场竞争能力。1314（一）与审核员有关的原则（一）与审核员有关的原则 1.道德行为道德行为-职业的基础职业的基础 2.公正表达公正表达-真实、准确地报告的义务真实、准确地报告的义务 3.职业素养职业素养-在审核中勤奋并具有判断力在审核中勤奋并具有判断力（二）与审核有关的原则（二）与审核有关的原则 1.独立性独立性 2.基于证据的方法基于证据的方法三、审核原则三、审核原则15审核活动的一般顺序审核活动的一般顺序 审核活动一般分为六个步骤：审核活动一般分为六个步骤：l 审核的启动；审核的启动；l 文件评审的实施；文件评审的实施；l 现场审核准备；现场审核准备；l 现场审核活动的实施；现场审核活动的实施；l 审核报告的编制、批准和分发；审核报告的编制、批准和分发；l 审核的完成。审核的完成。16第二节第二节 审核的启动审核的启动一、审核要求的确定一、审核要求的确定 1.确定确定FSMS审核的目的审核的目的 验证组织验证组织FSMS建立的科学性和合理性建立的科学性和合理性,评定其实施的有效性评定其实施的有效性 2.确定确定FSMS审核的范围和准则审核的范围和准则 审核范围以被认证的产品成本及其实现的审核范围以被认证的产品成本及其实现的过程、活动、部门等到来表示，描述过程、活动、部门等到来表示，描述FSMS审审核的内容和界限。核的内容和界限。审核准则：标准要求、审核准则：标准要求、FSMS文件要求、文件要求、适用的相关法律法规等适用的相关法律法规等17FSMSFSMS内部审核策划内部审核策划 领导重视是关键领导重视是关键 食品安全小组长亲自抓内审食品安全小组长亲自抓内审 内审需由一个职能部门管理内审需由一个职能部门管理 组建一个内审队伍组建一个内审队伍 内审要有一套正规程序内审要有一套正规程序 建立建立FSMSFSMS时考虑内审工作时考虑内审工作18第二章第二章 内审审核方案管理内审审核方案管理第一节第一节 内审审核方案概述内审审核方案概述第二节第二节 内审审核方案管理要求内审审核方案管理要求第三节第三节 内审审核方案实施内审审核方案实施第四节第四节 内审审核方案的监视与评审内审审核方案的监视与评审19内审审核方案管理概述内审审核方案管理概述 审核方案：指针对特定时间段所策划，审核方案：指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组并具有特定目的的一组(一一 次或多次次或多次)审核。审核。审核计划：是指对一次审核活动和安排审核计划：是指对一次审核活动和安排 的描述。的描述。审核方案和审核计划的区别。审核方案和审核计划的区别。内审审核方案管理流程内审审核方案管理流程(见下图)20审核方案的授权审核方案的授权（5.1）审核方案的实施审核方案的实施（5.4、5.5）安排审核日程安排审核日程评价审核员评价审核员选择审核组选择审核组指导审核活动指导审核活动保持记录保持记录审核方案的制定审核方案的制定（5.2、5.3）目的和内容目的和内容职责职责资源资源程序程序审核员的能力和评价审核员的能力和评价（7）审核活动审核活动（6）审核方案的改进审核方案的改进（5.6）审核方案的的监视和评审审核方案的的监视和评审（5.6）监视和评审监视和评审识别纠正和预防措施识别纠正和预防措施 的需求的需求选择审核组选择审核组识别改进的机会识别改进的机会处处 置置 策划策划 实施实施 检查检查内审审核方案管理流程内审审核方案管理流程21内审审核方案管理要求内审审核方案管理要求 内审审核方案授权内审审核方案授权 内审审核方案的建立内审审核方案的建立 目的：目的：满足满足FSMSFSMS标准认证要求标准认证要求 验证本组织遵守法规和其他要求符合性验证本组织遵守法规和其他要求符合性 促进组织促进组织FSMSFSMS改进改进22 内审审核方案范围和程度内审审核方案范围和程度 范围：可理解为所审核的范围：可理解为所审核的FSMSFSMS在其在其 覆盖时期内的活动和区域。覆盖时期内的活动和区域。频次频次 按规定的时间间隔开展内审，一般不按规定的时间间隔开展内审，一般不超超 过过1212个月个月 例行的常规审核例行的常规审核 特殊情况下的追加审核特殊情况下的追加审核23 内审审核方案管理人员条件和职责内审审核方案管理人员条件和职责 条件条件 充分掌握和理解充分掌握和理解ISO22000ISO22000和和ISO19011ISO19011标准标准 具有一定审核具有一定审核/组织管理工作能力组织管理工作能力 对专业知识和专业技术有一定了解对专业知识和专业技术有一定了解 职责职责 确定审核方案的目的和内容确定审核方案的目的和内容 确定职责确定职责/程序程序/资源提供资源提供 确保审核方案实施确保审核方案实施 保持审核方案记录保持审核方案记录 监视、评审和改进审核方案监视、评审和改进审核方案24 内审审核方案资源内审审核方案资源 资源可包括：资源可包括：策划、实施管理和改进活动所需经费策划、实施管理和改进活动所需经费 培养、保持、提高内审员工作能力所培养、保持、提高内审员工作能力所需需 的能力的能力25 内审审核方案的程序内审审核方案的程序 内容可包括：内容可包括：审核方案策划审核方案策划 选择内审员、审核组长和审核组、明确职责选择内审员、审核组长和审核组、明确职责 要求要求 按标准按标准8.4.18.4.1条款要求实施内审条款要求实施内审 发现不符合项的纠正措施跟踪和验证发现不符合项的纠正措施跟踪和验证 审核方案制定、实施、评审、改进的执行记审核方案制定、实施、评审、改进的执行记录录 和管理和管理 监视审核方案的业绩和有效性监视审核方案的业绩和有效性 向最高管理者报告审核方案的具体实施情况向最高管理者报告审核方案的具体实施情况/改进要求改进要求26内审审核方案实施内审审核方案实施 审核方案沟通审核方案沟通 评价内审员能力，确保内审员胜任每次审核活评价内审员能力，确保内审员胜任每次审核活 动的能力要求动的能力要求 确保审核活动必需资源确保审核活动必需资源 确保按审核方案实施审核活动确保按审核方案实施审核活动 审核报告评审、批准和分发审核报告评审、批准和分发 不符合项纠正措施实施和有效性跟踪验证不符合项纠正措施实施和有效性跟踪验证 保持记录以证实审核方案实施保持记录以证实审核方案实施27内审审核方案的监视与评审内审审核方案的监视与评审 目的：明确需要改进的机会目的：明确需要改进的机会 监视和评审内容监视和评审内容 内审组完成审核计划的能力内