2022年青海省执业药师之药事管理与法规自测模拟试题库带答案

《执业药师之药事管理与法规》题库 一 , 单选题 (每题1分，选项中，只有一个符合题意) 1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请 B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请 D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 【答案】 B 2、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验 【答案】 A 3、本广告仅供医学药学专业人士阅读 A.药品广告 B.处方药 C.非处方药 D.处方药广告的忠告语 【答案】 D 4、新药监测期内的国产药品须报告其引起的 A.A 类药品不良反应 B.B 类药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应 【答案】 D 5、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（　　） A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款 B.处2万元以上10万元以下的罚款 C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款 D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款 【答案】 A 6、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度 B.安全隐患 C.缺陷严重程度 D.使用期限 【答案】 A 7、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学组不包括 A.药学部门负责人 B.临床科室负责人 C.护理部门负责人 D.医疗行政管理人员 【答案】 D 8、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》 A.商业贿赂行为 B.虚假宣传和虚假交易行为 C.混淆行为 D.互联网不正当竞争行为 【答案】 D 9、下列哪类药品可作为乙类非处方药（） A.儿童用药 B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的 C.严重不良反应发生率小于万分之一 D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂 【答案】 C 10、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至 A.疫苗有效期满后不少于5年备查 B.不少于5年备查 C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查 D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查 【答案】 A 11、《中药品种保护条例》的适用范围不包括 A.中国境内生产制造的中药品种 B.申请专利的中成药 C.天然药物的提取物及其制剂的提取物 D.中药人工制品 【答案】 B 12、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内 【答案】 D 13、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。 A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色 【答案】 B 14、（2018年真题）根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（　　） A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上 C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写 【答案】 C 15、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是 A.干果类 B.中药饮片 C.中成药 D.主要起滋补作用的药品 【答案】 C 16、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( ) A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药 【答案】 B 17、不应作为乙类非处方药的情况不包括 A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂 B.儿童用矿物质 C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的 D.严重不良反应发生率达万分之一以上 【答案】 B 18、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。 A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所 B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传 C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求 D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱 【答案】 C 19、关于中药饮片管理的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》 【答案】 D 20、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。 A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续 B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算 C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续 D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明 【答案】 C 21、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是 A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性 B.疗效确切，系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性 C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定 D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主 【答案】 B 22、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示 A.化学药品 B.进口药品分包装 C.生物制品 D.中药 【答案】 D 23、下列应认定为劣药的是 A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.变质的药品 【答案】 B 24、医疗机构制剂批准文号格式正确的是 A.粤药制字H20090001 B.豫药制字J20090002 C.鲁药制字S20090003 D.国药制字Z20090004 【答案】 A 25、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。 A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨 B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识 C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样 【答案】 D 26、下列不属于医疗用毒性西药品种的是 A.士的宁 B.毛果芸香碱 C.阿托品 D.阿桔片 【答案】 D 27、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是 A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种 B.对受保护的中药品种分为三级进行管理 C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年 D.中药二级保护品种的保护期限为7年 【答案】 B 28、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是 A.甲类非处方药 B.医疗机构制剂 C.乙类非处方药 D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂 【答案】 A 29、我国国家药品储备的主管部门是 A.国家卫生健康委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会 D.工业和信息化管理部门 【答案】 D 30、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。 A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门 【答案】 B 31、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品 A.应当经国家药品监督管理部门注册 B.应当报国家药品监督管理部门备案 C.应当经省级药品监督管理部门注册 D.应当报省级药品监督管理部门备案 【答案】 A 32、（2021年真题）属于第一类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.氨酚氢可酮片 C.氢可酮 D.氯胺酮 【答案】 D 33、《一次性进口药材批件》的有效期是 A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B.不超过3个月（有效期时限不跨年度） C.不超过1年 D.不超过5年 【答案】 C 34、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （　　） A.每次处方剂量不得超过3日极量 B.应当给付川乌的炮制品 C.应当给付生川乌 D.取药后处方保存1年备查 【答案】 B 35、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用 B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告 D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 【答案】 C 36、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于( ) A.其所在村医疗机构的执业活动中 B.民族地区使用 C.农村集贸市场购销 D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂 【答案】 A 37、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于 A.尊重同仁，密切协作 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 B 38、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.疫苗 【答案】 B 39、根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 A 40、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章 【答案】 C 41、以下关于“两