食品安全BRCGS包装材料全球标准第6版标准条款内容

食品安全BRCGS包装材料全球标准第6版标准条款内容 条款号 条款内容 1高级管理层承诺 1.1高级管理层承 诺和持续改进 工厂的高级管理层应展现他们全面承诺实施《包装材料全球标准》的各项要求。 1.1.1 工厂应制定成文的政策，说明工厂将竭尽其义务按规定的质量生产安全合法合规产品以及确认 对其客户负责的宗旨。此项政策应： -由工厂的总负责人签署 -向全体员工传达。 1. 1.2 工厂的高级管理人员应制定和维护一个清晰和有效的计划来开发和不断改进产品安全和质量文 化。规程应包括： -包括工厂内影响产品安全和质量的所有部分、定义明确的活动质量 -说明将如何实施和衡量这些活动，以及计划时间表 -对巳完成活动和持续进行活动的有效性的评估。 条款于2021年2月1日生效。 1. 1.3 工厂的高级管理层应建立明确的目标，以依照工厂产品安全与质量政策和本《标准》维护并改 进 所生产产品的质量、安全和合法性。这些目标应： -编制成文，而且包括要达到的目的或明确的实施措施 -明确地向相关员工传达 -受到监督，而且按照事先决定的合适频率向工厂的高级管理层报告结果。 1. 1.4 公司高级管理层应就安全包装材料的生产，在遵照本标准的要求下提供符合必要资格的人力和 财务资源。 1. 1.5 公司的高级管理层应建立相应的体系，以确保工厂及时了解并审查： -科学和技术的最新发展 -行业实践规范 -制造国和产品使用国（如知道）所实施的所有相关立法。 产品应满足制造国和已知使用国的最低法律要求。 1. 1.6 工厂应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本，而旦及时了解在BRCGS网站上所发布 的对本《标准》或协议的任何更改。 1. 1.7 在工厂己取得对本《标准》的认证的情况下，工厂应确保在证书中所指定的审核到期日或之前 进 行重新认证的审核。 1. 1.8 工厂的最高层生产或运营经理应参加本《标准》认证审核的首次会议和总结会。 相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。 1. 1.9 工厂的高级管理层应确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的任何不符合项的根本原因 己得到有效的处理，以避免再次发生。 1. 1. 10 仅应根据审核协议章节（第III章第5.6节）中详述的使用条件使用BRCGS标志和认证状态 参考。 1.2管理评审 工厂的高级管理层应确保开展管理层审査，确保产品安全和质量管理体系的充分实施和有效性， 并识别相关的改进机会。 1.2. 1 应按适当计划的时间间隔（至少每年举行一次）举行由工厂高级管理层参加的管理评审会议， 以审査工厂对本《标准》和1.1.3条款所设目标的执行情况。 1.2.2 审査过程应包括对以下各项的评价： -上一次管理评审的文档、行动计划和时间框架 -内部、第二方和第三方审核的结果 -任何客户绩效标准、投诉和反馈 -危害和风险管理（HARM）体系的有效性 -任何适用法律和认证计划变动所带来的影响 -任何突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料 -资源要求 -任何未实现的目标，以了解根本原因。在设定未来目标和促进持续改进时，应用到此信息 -产品防护和产品预防诈骗规划的有效性。 1.2.3 会议必须编制成文且用于对目标进行修订。审査过程中所商定的决策和措施应有效地向相关员 工传达，而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。 1.2.4 工厂应制定有据可查的体系，使产品安全、合法性、完好性和质量问题得到指定经理的关注。 体系应解决需要立即采取行动的问题。 1.3 公司应建立明确的组织结构和沟通机制，以实现对产品安全、合法性、监管合规和质量的高效 管理。 1.3. 1 工厂应建立可体现公司管理结构和报告渠道的组织结构图。 应明确划分确保产品安全、质量和合法性的各项活动的管理责任，且得到各负责经理的理解。 另外还应以书面形式明确，如果负责人缺席，谁将代表负责人行使职权。 1.3.2 工厂的高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。在对于所进行的活动制定有成文的工作 指导的情况下，相关员工应有权取用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导进行的• 2危害和风险管理 2.1危害与风险管 理团队 应建立多学科危害和风险管理团队来开发和管理危害和风险管理体系，并确保体系得到充分实 施和评估其有效性。 2. 1. 1 应由多学科团队制定、审査和管理危害分析和风险评估，团队中包括负责质量、技术、工程/ 维护、生产操作和其他相关职能的人员。 如果工厂内部缺乏相应的专业知识，可使用外部技术力量分析任何危害、发生危害的风险和/ 或开发以及审查危害与风险管理体系。但是，体系的日常管理应始终是工厂自己的责任• 2. 1.2 多学科团队应有一名指定的团队负责人，他们应接受适当的培训，且能够展示危害和风险分析 的相关能力和经验。 2. 1.3 团队应能够展示运用危害与风险分析原则的能力，并且可以在工厂发生变劫和客户提出要求时 予以跟进。 2.2 危害分析与风险评估 卷本 应制定成文的危害分析与风险评估（HARA）,确保识别所有可以对产品安全与合法性造成危害 的因素，并建立适当的控制措施。 2. 2. 1 应明确界定危害分析与风险评估的范围，并制定成文，范围应包括预期认正范围所涵盖的所有 产品和流程。 2. 2.2 HARA团队应及时了解并考虑以下事项： -与特定流程和原材料相关的历史、己知和可预见的产品安仝危害 -产品的预期用途（已知） -已知的可能影响安全的产品缺陷 -相关行为守则或被认可的指南 -法规要求。 2. 2.3 应为每一种产品、产品组和流程制定全面的产品描述，其中应包括有关产品安全和完整性的相 关信息。作为指南，这应包括： -成分（例如原材料、油墨、清漆、涂层以及其他印刷化学品） -原材料的来源，包括使用再生材料 -包装材料的预期用途以及明确的使用限制；例如，直接接触食品或其他卫生敏感产品，或物 理或化学条件。 2. 2.4 为每个产品、产品组和流程制定的工艺流程图应列出从原材料接收，到制造和贮藏，到分发给 客户的每项过程步骤。作为指南，在适用情况下应包括： -作品和规格的接收和审批 -原材料的接收和准备，例如添加剂、油墨和粘合剂 -各个制造过程步骤 -设备的在线测试或测量 -使用返工和消费后回收材料 -任何转包流程 -客户退货。 2. 2.5 HARA团队每年应至少一次验证工艺流程图的准确性，跟进任何重大事件或流程变更。 2. 2.6 HARA团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发生的所有潜在 产品安全危害。所考虑的危害（如相关）应包括： -微生物危害 -化学污染（例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和胶水的成分转移） -物质从包装材料无意转移到食品或其他卫生敏感产品中的可能性 -异物 -使用再生材料可能产生的问题 -可预见的消费者滥用 -危害消费者安全的关键缺陷 -可能影响最终产品使用时的功能完整性和性能的危害 -恶意干预的可能性 -原材料欺诈的可能性。 2. 2.7 HARA团队应确定预防、消除或减少各产品安全危害到可接受水平所需的控制措施。 在通过现有的第3、4和6节内规定的前提方案实施控制的情况下，应加以审查，确保其可以 充分控制识别的风险，且在必要情况下，可以控制实施的改进措施。 2. 2.8 对于每一种需要进行控制的危害，除了通过现有的前提方案加以控制，还应对控制点进行评审， 以识别那些临界的控制点。该流程应包括根据发生的可能性和结果的严重程度评估每种危害的 风险等级。 临界控制点（CCP）应为那些要预防、消除或减少产品安全危害到可接受水平所需的控制点。如 果控制点不是临界控制点，且可以通过现有前提方案实施控制，则应制定一项方案，以充分确 定己被识别并得到有效控制的危害。 2. 2.9 对于每一个CCP，应确定其相应的临界限值，以淸楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。 在可能的情况下.临界限值应是可测星的,并清楚记录其设定基础。在确定限值时.应考虑相 关的法规和行为守则。 2. 2. 10 对于每一个CCP ,应确定监控体系，确保符合临界限值的规定。应保持对所有的监控进行记录。 根据《标准》开展的内部审核应包含与临界控制监控相关成文的规程（参看条款3.5） 0 2. 2. 11 当监控结果表明未能满足CCP的控制限值时，应确认需要采取的纠正措施并记录在案。这应包 括隔离和评估潜在的不符合规格的产品的流程，确保在未确定产品安全性、质量和合法性之前 不予解禁。 2. 2. 12 每年应至少一次审查危害与风险管理体系和前提方案，跟进任何重大事件或流程变化。 审査应包括验证危害分析与风险评估计划的有效性，并应包含以下任何事项： -流程的变动 -产品成分的变动 -投诉 -产品故障以及从消费者处召回制成品（包含系统测试） -产品撤回 -前提方案的内部审核结果 -外部和第三方审核结果 -与材料、流程或产品相关的行业内的新发展。 3产品安全与质量 管理 3. 1产品安全与质 量管理体系 应将保障满足本《标准》的各项要求的工厂流程和规程编制成文，以实现持续一致的运用，促 进培训工作和支持安全、合法产品生产过程中的尽职尽责。 3. 1. 1 工厂的编制成文的政策、规程、工作方法和规范应合并成易于浏览的可随时访问的系统，并考 虑将其翻译成适当的语言。 如果工厂是受总部管理的公司的一部分，应将工厂系统和其他工厂以及总部之间的互动记录 在案。 工厂内必须保存有接受评估的工厂开展运营所需的所有政策和流程。 3. 1.2 体系应得到全面实施，并按适当计划的时间间隔开展审査，在必要时加以改进。 3-2文档控制 有效的文件控制系统应确保仅提供和使用正确版本的文件（包括记京表格）o 3. 2. 1 公司应制定成文的规程，管理构成产品安全与质量管理体系一部分的文件。规程应包括： •控制文件一览表，标明最新的版本编号 •控制文件的识别和授权方法 •对文件做任何改动或修改的理由记录 •文件更新时替换现有文件的系统。 3. 2.2 在文件和记录为电子形式的情况下，应： •安全地存储（例如授权查看、修改控制或密码保护） •备份以防止丢失或恶意干预。 3. 3记录保存 公司应保存真实的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制。 3. 3. 1 记录应清晰、得到授权、以良好的条件予以保存且可检索。 3. 3.2 对记录的所有修改均应通过授权进行，而且应对修改的合理性进行记录。 3. 3.3 公司的高级管理层应确保制定成文的规程，并在组织内实施，审查、维护、储存和检索与产品 安全、合法性、监管合规和质量有关的所有记录。 3. 3.4 对于与包装使用寿命和设计作为容器的产品有关的记录，工厂应记录其保留期限，并应遵守任 何客户要求。 3.4规格 基本 应制定适当的规格来规范原材料、中间品和成品，以及可影响成品的安全性、质量或合法性还 有客户要求的任何产品和服务。 3. 4.1 规格应适当详细、准确并符合相关产品安全和法规要求。规格可采用印刷或电子文档的形式， 或作为在线规格系统的一部分。 3. 4.2 按照客户的要求，公司应与相关方签署正式规格协议。如果规格未予以正式约定，公司应能够 证明已采取措施以确保建立协议。 3. 4.3 在生产食品或其他卫生敏感产品的包装时，应制定合规声明，让包装使用者可以确保包装和可 能接触包装的产品之间的兼容性。 合规声明应由适当的合格人员编写并授权。合规声明至少应包括以下内容： 制造包装所用材料的性质 确认包装符合相关法律的要求 是否包含任何消费后回收材料。 声明应注明： 发布日期及到期日（如适用）