体外诊断仪器公司企业面临的风险

泓域/体外诊断仪器公司企业面临的风险 体外诊断仪器公司 企业面临的风险 目录 一、 产业环境分析 2 二、 体外诊断行业基本情况 3 三、 必要性分析 4 四、 项目基本情况 4 五、 不确定的水平与风险 7 六、 考察风险的角度 11 七、 金融风险 12 八、 危害性风险及其损失 13 九、 法人治理 15 十、 SWOT分析说明 26 十一、 项目风险分析 35 项目风险对策 37 （一）加强项目建设及运营管理 37 本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。 37 一、 产业环境分析 （一）推进工业发展提质增效 以“中国制造2025”为指引，全面实施工业企业倍增计划、智能制造升级计划和优势产能走出去计划，建设新型、可持续发展的“2445”工业体系，加快制造业由传统制造向智能制造、高端制造、绿色制造转变，建设“中国制造2025”试点城市。到2020年，规模以上工业增加值年均增速争取达到6.5%。 （二）加速壮大服务业能级 到2020年，服务业增加值年均增长8%以上，占地区生产总值比重达50%左右，社会消费品零售总额年均增长11%以上。 （三）积极发展现代农业 到2020年，第一产业增加值年均增长5%以上。加快建设环城都市农业产业带、沈康现代农业示范带、沈阜现代农业产业示范带建设。推动高端精品、高效特色、高产生态农业加快发展。建设高端精品农产品生产基地500个，建成“名特优新”农产品基地100个，建成10个优势品种产业带(群)，建设城市周边景观农田50万亩，休闲观光农业基地(园区)达到100个。抓好互联网+农业、农产品冷链物流、都市休闲观光旅游农业建设，建成新型生态旅游业。完善农业服务体系，积极培育产业发展和新型农业经营主体，建设农产品信息发布及交易平台，大力发展农产品电子商务。 二、 体外诊断行业基本情况 体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD。体外诊断原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，进而用来判断人体的生理状态。体外诊断具有快速、便捷和有效性优点，对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断治疗重要的医学手段。 体外诊断产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂、耗材组成。诊断仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶等生物制品行业。体外诊断产品的下游一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、疾控中心等终端用户。目前各级医院是体外诊断产品最主要的终端用户。 按检验原理和方法的不同，体外诊断细分市场主要可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）、微生物诊断等。 随着居民健康需求日益增加，居民对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等都有更高的要求，作为疾病诊断重要手段的体外诊断需求与日俱增，据《中国医疗器械蓝皮书》测算，2015年至2019年我国体外诊断市场规模从363亿元增长到716亿元，年均复合增速达到了18.51%，整体维持快速增长。 近年来我国体外诊断产业发展迅速，对比各技术平台的发展，免疫诊断市场份额最大，占据了38%的市场份额，生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 项目基本情况 （一）项目投资人 xxx（集团）有限公司 （二）建设地点 本期项目选址位于xxx。 （三）项目选址 本期项目选址位于xxx，占地面积约10.00亩。 （四）项目实施进度 本期项目建设期限规划12个月。 （五）投资估算 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5427.86万元，其中：建设投资4382.68万元，占项目总投资的80.74%；建设期利息47.81万元，占项目总投资的0.88%；流动资金997.37万元，占项目总投资的18.38%。 （六）资金筹措 项目总投资5427.86万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）3476.32万元。 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1951.54万元。 （七）经济评价 1、项目达产年预期营业收入（SP）：10700.00万元。 2、年综合总成本费用（TC）：8560.59万元。 3、项目达产年净利润（NP）：1565.55万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：22.24%。 5、全部投资回收期（Pt）：5.43年（含建设期12个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：3886.65万元（产值）。 （八）主要经济技术指标 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 6667.00 约10.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 12158.92 容积率1.82 1.2 基底面积 ㎡ 3933.53 建筑系数59.00% 1.3 投资强度 万元/亩 423.67 2 总投资 万元 5427.86 2.1 建设投资 万元 4382.68 2.1.1 工程费用 万元 3831.81 2.1.2 工程建设其他费用 万元 441.59 2.1.3 预备费 万元 109.28 2.2 建设期利息 万元 47.81 2.3 流动资金 万元 997.37 3 资金筹措 万元 5427.86 3.1 自筹资金 万元 3476.32 3.2 银行贷款 万元 1951.54 4 营业收入 万元 10700.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 8560.59 "" 6 利润总额 万元 2087.40 "" 7 净利润 万元 1565.55 "" 8 所得税 万元 521.85 "" 9 增值税 万元 433.41 "" 10 税金及附加 万元 52.01 "" 11 纳税总额 万元 1007.27 "" 12 工业增加值 万元 3380.49 "" 13 盈亏平衡点 万元 3886.65 产值 14 回收期 年 5.43 含建设期12个月 15 财务内部收益率 22.24% 所得税后 16 财务净现值 万元 2499.49 所得税后 五、 不确定的水平与风险 风险总是用在这样的一些场合，即未来将要发生的结果是不确定的。我们在解释风，险时，很多时候会用到不确定这个词。但不确定并不等同于风险。为了满足风险测度的需要，有必要将不确定与风险加以区分。 不确定与确定是特定时间下的概念。在《韦伯斯特新词典》中，“确定”的一个解释是“一种没有怀疑的状态”，而确定的反义词“不确定”也就成为“怀疑自己对当前行为所造成的将来结果的预测能力”。因此，不确定这一术语，描述的是一种心理状态，它是存在于客观事物与人们的认识之间的一种差距，反映了人们由于难以预测未来活动和事件的后果而产生的怀疑态度。 有的时候，一项活动虽然有多种可能的结果，人们由于无法掌握活动的全部信息，因此事先不能确切预知最终会产生哪一种结果，但可以知道每一种结果出现的概率。另外一些时候，人们可能连这些概率都不能估计出来，甚至未来会出现哪些结果都不可知。这些都是不确定的情况。 一项活动的结果的不确定程度，一方面和这项活动本身的性质有关，另一方面，也是很主要的一个方面，是和人们对这项活动的认知有关的。 在不确定的这三个水平中，第1级是不确定的最低水平，这一层次的不确定只是指不能确定究竟哪一种结果会发生，但未来有哪些结果以及每种结果发生的概率是确定的，所以通常也被称为“客观不确定”。客观不确定是自然界本身所具有的、一种统计意义上的不确定，是由大量的历史经历或试验所揭示出的一种性质，它是指那些有明确的定义，但不一定出现的事件中所包含的不确定性。例如投币试验就是一个典型的客观不确定的例子。我们无法确定未来一次投币的结果是正面还是反面，但有一点是肯定的，即其正反面出现的概率皆为0.5。由此可知，客观不确定不是由于人们对事件不了解，而是由于事件结果所固有的狭义的不唯一所造成的，即虽然结果是正还是反不能唯一确定，但结果的概率分布唯一确定。概率论是处理客观不确定的主要工具。 第2级不确定的程度更高一些，对于这一级的活动，虽然知道未来会有哪些结果，但事先既不知道未来哪种结果会发生，也不清楚每种结果发生的概率，即这是一种广义的结果不唯一。这种不确定是由于我们对系统的动态发展机制缺乏深刻的认识。这一类活动要么是发生的可能性很小，目前还没有足够的数据和信息判断各种结果出现的概率，例如核事故；要么是影响最终结果的因素很多，事先无法判断，例如一个司机在行驶的过程中可能遭遇车祸，他可以判断车祸造成的结果，但一般情况下很难准确估计卷入到一场车祸中的可能性以及不同损失程度的可能性，除非事先能够掌握车辆行驶的地形、行驶的时间、路况、司机以及其他驾驶员的行驶习惯、车辆的性能、保养程度和维修费用等信息。由于在这一级中，结果发生的概率的不确定主要是由于人们没有足够的信息来进行判断，进而带有一定主观猜测的成分，因此也称为“主观不确定”。 第3级的不确定程度最高，早期的太空探险等活动都属于这种类型。 理论上来说，随着历史资料与信息的逐渐增多，高级别的不确定可以转化为低级别，的不确定。不确定是存在于客观事物与人们的认识之间的一种差距，有关活动的信息掌握得越充分，人们对此活动的认识越充分，不确定的程度就越小。例如随着时间的推移，如果得到了足够的核事故数据，就可以判断除去人为破坏或疏忽因素之外的核事故的发生概率。 风险中的不确定指的是第1级和第2级的不确定，而第3级的不确定严格来说已不是风险管理的范畴。但在实践中，人们有时也会将第3级不确定事件的结果划分为几类，从而将其简化为第2级的不确定事件加以处理。例如，多种形式的责任风险属于第3级的不确定，暴露于责任风险的结果取决于法律环境的进一步完善，法律环境包括决定个体或组织是否承担责任和承担多少责任的法律条款。然而保险商一般会对他们承担的责任数量进行限制，至少确定为两个结果（最小和最大的损失），这些限制就使得保险商所面临的不确定由第3级降到了第2级。 风险的不确定主要来源于以下几方面： （1）与客观过程本身的不确定有关的客观的不确定； （2）由于所选择的为了准确反映系统真实物理行为的模拟模型只是原型的一个，造成了模型的不确定； （3）不能精确量化模型输入参数而导致的参数的不确定； （4）数据的不确定，包括测量误差、数据的不一致性和不均匀性，数据处理和转换误差，由于时间和空间限制数据样本缺乏足够的代表性等。 这些不确定的来源分别涉及风险识别、风险分析、风险评价和风险管理措施的选择，它们贯穿了风险管理的始终。 六、 考察风险的角度 风险可以从三个角度来考察。 首先，风险与人们活