3C全套管理手册和程序文件

XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 3C全套管理手册和程序 文件 第33页共199页 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 CCC全套程序文件 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 QC2-001文件和资料控制程序 1目的用途 2 为了规范体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部 文件得到有效控制，对可能影响认证产品与标准的符合性和 型式试验合格样品一致性的主要内容，应有必要的设计文件 （如图纸、样版、关键件清单）、工艺文件和作业指导书。 防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及 时获得最新的正确的文件。 3适用范围 3. 1 质量体系文件的编制、管制方法 3.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书 等）的控制方法. 3.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等） 4定义注释 4. 1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件或资料。 4. 2 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类 参考资料、其它各种管理制度。 4. 3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织 总的质量宗旨和方向。 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了 本工厂质量管理体系的构成及要素（过 程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 对各部门运作过程及质量体系要求的具 体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述 各部门运作过程及操作规程，它是程 序文件的支持性内容。 4.4 外来文件：指由客户或供方提供的检验标准、使用说 明书等及从本工厂外所取得法律/法规，参考标 准等文件。 4. 5 质量记录：质量管理体系运作过程中所产生的各种记 录，是体系运作的证实性文件。 5职责 5.1总经理：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文 件。 5.2管理者代表：负责制定质量手册及批准相关程序文件。 5. 3各职能部门：负责编写及审核相应的程序文件及作业指导 书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退 回文控中心。 5.4文控中心：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件 的打印、分发、原版文件的保存等。建立并保持获证产品 的档案，分类摆放，以备随时査阅。 5. 5文件控制职责表 文件级层 文件类别 编写 审核 批准 质量手册 管理者代表 各部门主管 总经理 ―: 程序文件 相关部门 部门主管 管理者代表 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 二 作业指导书 相关部门 部门主管 部门经理 四 表单 随相关二、三级文件一同审批 五 外来文件 管理者代表 六 认证资料档案 管理者代表 6作业程序 6. 1文件和资料的编号 类别 质量管理体系文 件 备注 管理手册 QC1-001 程序文件 QC2-001- 作业指导书 Q3-XX-001- 记录 Q4-XX-001- 注：XX表ZK部示编号。 部门编号如下：（使用部门编号汉语拼音前两位字母） GM 总经理 QC 品管部 YW 业务部 SC 生产技术 部 HR 人力资源 部 CW 财务部 6. 2 文件书写规范及控制 5.2. 1程序文件格式 （1） 目的用途 （2） 适用范围 （3） 定义注释 （4） 职责权限 （5） 作业程序 （6） 相关文件 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 （7） 使用表单 （8） 附件 5.2.2文件页码格式为“第几页”进行撰写，其它文件 可参照执行。 5. 2. 3各标题内小标题顺序如下格式： 5 5. 4 5. 4. 1 5. 4. 1-A 以此类推 6.3 受控文件控制的一般要求 5.3. 1文件和相关表单的版本号用一位大写字母表示，文 件首版为A/0版，当修订时，版本升为A/1〜A/9、 B/0〜B/9、C/1〜C/9、…版，以此类推. 5.3.2同一类受控文件要求采用标准格式，以便于制定、 保存。 5. 3. 3受控文件必须有编制人、批准人签名后方可发出， 且编制与批准不可为同一人。 5.3.4受控文件如有生效日期以生效日期为准，否则，以 最后审批日期为生效日期。 5.3.5《质量手册》及《程序文件》均由相关部门负责人 会审。 6.4 文件制定/修改/废止作业 5. 4. 1制定：需制定文件的部门依据文件编写要求来制定 文 件，并经相关负责人员批准后执 行。 5.4.2修改/废止：文件需修改或废止时，由提出人员填 写《文件制订/修订/废止申请单》，经原制订部门 主管审查及相应的负责人员批准后交文控中心执 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 行。 5.4.3质量手册和程序文件修改后，须将修改的内容和相 关资料记录在《文件修订记录表》中。 6. 5 文件分发与回收 6. 5. 1 文件制定/修改后，文控中心依文件编写原则对文 件进行编号和制定版本号，并在《文件总览表》、《表 单总览表》中登录或修改，以控制文件的最新状态。 6.5.2 受控文件分发要求： A. 质量手册的发放以质量手册控制为准； B. 《程序文件》发放至工厂各职能部门； C. 各部门所制定的三级文件，发至本部门，其它部门 若需要再申请。 6. 5. 3 外来文件由相关部门人员审查后，交文控中心登 录于《外来文件一览表》中予以控制。 6.5.4 文控中心按受控文件分发要求，复印所需份数加 盖［文件管制］章后分发给相关部门。 6. 5. 5 在文件分发过程中，文控中心还须收回原有的旧 版文件，并应在《文件分发/回收记录表》中签收。 6.5.6 对收回的旧版文件或作废文件，须予以销毁或盖 上［作废章］， 对于作废文件正本，保留时应盖上［作废章］。 6.5.7 文控中心应每季度视需要重新发出《文件总览 表》，以供各使用部门核对最新版本。 6. 6 文件的保存 6.6. 1 受控文件由相关部门负责保存，不得在文件上划 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 线加注记号或涂改其内容。 6. 6. 2 体系文件以书面的形式出现，储存于电脑中的文 件不予以执行，仅作备份。 6.7 文件的增补 6. 8 任何人不得私自复印受控文件，如需更多的副本，应 填写《文件/图面/技术资料申请单》，交部门主管/管理 者代表批准后，由文控中心予以补发，补发控制按正式发 行执行。 6. 9 文件的借阅控制 5.8. 1文件借阅人对所借文件负有妥善保管的责任，不 得拆卷、涂改或损坏，并做到及时归还。 5.8.2非工作需要借阅质量体系文件与外来文件，保存 部门有权拒绝. 5.8. 3当工厂外界人士需调阅本厂文件与外来文件时应 呈管理代表批准同意方可. 6. 10外来文件的管制 类型 说明 管理方法 客户订单 原件或传真件 按原单的编号或以年月日加顺序 号例：2010/05/12/02 标准文件 国家或行业技术标准或政 府环保法规 沿用原文件名，编号c 一般传真 一般沟通性文件 复印存档直接分发到相关人员，不 加编号和名称 其它 非以上类型的外来文件 视情况做编号存档 5. 10记录的控制按《记录控制程序》执行。 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 7相关文件 8《记录控制程序》 9使用表单 7. 1《受控文件汇总表表》 7.2《记录表格汇总表》 7. 3《文件收、发登记表》 7.4《文件/图面/技术资料申请单》 7.5《文件修订记录表》 7.6《外来文件管制一览表》 7. 7《文件制订/修订/废止申请单》 7.8《认证资料档案》 10附件 8.1文件印章：文件管制章、外来文件章、作废章。 8.2文件控制流程图 11附件 9.1文件印章：文件管制章、外来文件章、作废章。 9. 2文件控制流程图 附件一：受控文件章、仅供参考章、外来文件章、作废章。 仅供参考 受控文件 外来文件 附件二：文件控制流程图 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 QC2-002记录控制程序 1目的用途 2为了加强对质量记录的控制，证明质量管理体系有效运作， 方便质量记录的査询，能做到有效的追踪及分析，并作为推 行质量改进的参考，制定本程序。 3适用范围 4本程序适用于工厂质量体系运行过程中所产生各类记录（包 括外部提供的质量记录）的控制与管理过程。 5定义注释 记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 6职责权限 6.1各部门主管职责 6.1.1及时确认记录内容的正确性。 6.1.2依据表格的相关处理流程签核记录。 6.1.3按规定储存、维护本部门有关质量记录。 6.2文控：负责全工厂空白质量记录的管理。 6.3记录填写人：按相关程序文件和作业指导书要求如实填写 质量记录。 7作业程序 7.1记录的填写规定 5.1.1依据表格的格式如实填写，确保记录清晰可辨； 5.1.2须填写记录日期及签核日期，日期的填写格式为： 年■月■日； 5.1.3如遇空白栏吋划斜线； 5.1.4依权限签名，审核与批准； XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 5.1.5不可用红色笔和铅笔填写质量记录； 5.1.6书写错误尽量不用修正液涂改，要求釆用划线修正， 并签名； 7.2记录的归档管理 7.2.1各责任部门应对质量记录进行分类，并按日期或表 格编号的先后进行整理，可行时应装订成册（如按月 份或年度）o 7.2.2若有必要应编制存档目录以便查阅及取放。 7.3记录的储存与维护 7.3.1填写完成的质量记录由各有关责任部门保存；要求 储存于档案栏或包装箱内，并予以适当的标识（如注 明名称、时间等）。 7.3.2存放处须保持干净，并应防止其受到损害。 7.3.3各类质量记录应依据规定保存期限进行保管，参照 《记录表格汇总表》o 7.4记录的报废管理 7.5各部门须每个月整理一次近期文件，将超过有效期的质量 记录向部门负责人申请销毁，若不能销毁，则另行保存。 7.6表格的修订 7.6.1各部门使用的质量记录表格同程序文件一起经审批 后，方可作有效文件使用。 7.6.2在使用过程中若发现表格不适用，按《文件和资料 控制程序》的有关要求修改。 7.6.3修改一次，应更新表格的版本，新表格正式使用时 须将旧表单全数收回，不可新、旧混合（为节约成本 XXX有限公司 版本号 A/3 CCC管理手册及程序文件 修订日期 2022.02.11 起见，可将旧表先用完后，再起用新表）。 7.6.4如各部门有表格更新时，应将新表格交文控中心， 文控中心于《记录表格汇总表》中登记，并在备注栏 内注销旧表格记录。 7.7表格的标识 7.7.1质量体系的表格应进行编号，