验厂客户质量验厂全套程序文件42个

验厂客户质量验厂全套程序文件42个 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源控制程序 合同评审控制程序 顾客投诉控制程序 釆购控制程序 生产过程控制程序 监测设备控制程序 顾客满意度评估程序 内部质量审核程序 产品检验与试验控制程序 不合格品控制程序 数据分析应用程序 纠正预防措施控制程序 供应商管理程序 产品召回程序 产品标识和追溯程序 产品防护控制程序 化学品控制程序 产品测试控制程序 利器控制程序 虫害霉控制程序 第JL页共140页 机器保养和维护程序 质量管控风险评估程序 仓库管理程序 温湿度控制程序 分包商管理程序 工程变更管理程序 清场管理程序 废弃物控制程序 返工程序 玻璃控制程序 法律法规获取、更新控制程序 防止产品短装、少装程序 质量事故定义和报告控制 样品管理程序 验货后处理程序 关键岗位员工缺失替换计划 应急计划程序 清洁程序 顾客财产管理程序程序 文件控制程序 1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、 分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件，包含质量手册、程序文件、 作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形 式构成的纸质文件，也可以是以实物（样品）、照片、胶卷、软件、电子 文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3. 1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供 关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件， 属一级文件。 3. 2程序文件 程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方 法，是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体 系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。 3. 4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3. 5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律 法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种 有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态，不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的，不作更新的文件。 3. 8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限 文件类型 编写拟制 审核 批准 质量手册 管理者代表 管理者代表 总经坦 程序文件 各部门 部门主管 管理者代表 作业指导书 各部门 部门主管 部门主管 记录表格 各部门相关人员 部门主管 部门主管 外来文件 部门相关人员接 收 部门主管 管理者代表 文件变更 同上 第6页共140页 5程序 5.2文件的编写拟定 5.2.1对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作 业权限，编写或拟制各种体系文件，要求文件目的明确，满足规定要 求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系 协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。 5.2.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；釆购 负责收集、整理供应商提供的相关资料；管理者代表负责收集与质量 管理有关的标准、规范和法律法规。 5.2.3新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集 部门自行编号。文件的编号方法如下： 1）质量手册YF-QM-OKWH:公司代号，QM: 一阶文件，01:流水号） 2) 程序文件YF-^p-n 流水号(01〜99) 阶文件 公司代号 3) 作业指导书yf- WI -n I 流水号(01〜99) 三阶阶文件 公司代号 4) 记录表格YF-FM -H/X 1 版本号(A〜Z) 流水号(01〜99) 四阶文件 5) 外部文件 外部文件由各部门自行编号 5.3文件的审核与批准 5. 3.1文件的审核与批准规定见本文件第4条“职责与权限”，高级别 人员可行使其所有下级人员的权限。 5. 3.2审核与批准人员应审查核对文件内容是否与规定要求(标准、规 范)相一致；审查核对文件规定的职责是否明确和落实；审查核对文 件规定的措施和方法是否可行、适用；审查核对工作环节之间接口是 否明确和协调；审查核对发放范围是否适宜。必要时，对于需要多方 第G页共140页 审核的文件可以实施多方审核。 5.4文件的发放与回收 5. 4.1公司质量管理体系文件的发放范围视文件涉及的内容决定。文控 中心文管员负责质量体系文件的发放、回收、变更控制；所有的受控 纸质文件由文管员盖红色受控文件印章后发放。四级文件只控制其版 本格式，不控制其发放与使用。 5. 4.2文件和资料的发放，应填写《文件发放记录表》，由领取人签字 （注明日期）。同时应回收相应的作废版本文件（若有）。 5. 4.3质量管理体系文件需要外送时，经管理者代表批准后可外送，作 为参考目的之用，纸质文件盖上“参考文件”。此类文件不作更新。 5.5文件的使用与管理 5. 5.1只使用现行有效的版本，不使用失效或作废的文件； 5. 5.2遵守文件规定，严格按文件要求运作；按规定借阅、保管和归还 文件，不得涂改、损坏文件； 5. 5.3各部门负责本部门受控文件和外来文件的保管，并填写《文件清 单》，易于部门内部文件的管理和查询。 5.6文件的变更 5. 6.1需要新增、修订、废止、补发文件时，由申请部门对电子文件、 纸质文件进行更改，并使用《文件变更单》，按审批流程进行审批。 5. 6. 2设定首发文件的版本状态号为A/O（A为版本号,0为修订号），当 文件修订超过10次，或一次性修订超过1/2页次，或累计修订超过2/3 页次，则对文件进行换版升级，对于记录表单则每次对格式修订均进 行换版升级，电子文件、纸质文件应相应更新。 5. 6.3更改的文件得到批准后，按需要发放电子文件、纸质文件，保证 各部门使用的文件为最新版本。《文件变更单》随文件一起发放。旧 版文件除正本盖上作废章由文控中心保存外，副本回收后由文控中心 统一立即全部销毁。 5.7文件的评审 管理者代表应负责组织对文件进行适时的评审，以保证文件的适 时、适用、有效。包括内部的和外部的文件。 6. 相关文件和记录表格 6. 1相关文件 《记录控制程序》 6.2记录、表格 1） 《文件变更单》 2） 《文件发放记录表》 3） 《文件清单》 4） 《文件借阅登记表》 第S页共140页 记录控制程序 1目的 建立记录的标识、收集、保存等控制程序，以提供质量管理体系有效运 行的证据。 2范围 适用于质量管理体系所涉及的记录。 3术语与定义 无 4职责与权限 4. 1管理者代表负责对各部门质量记录的管理进行督导、检查； 4. 2各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、 归档、保存和销毁。 5程序 5. 1流程 1记录作1 审核 归档 定期 「E1 一 批示 ► 保存 ► 销毁 5. 2记录作业 5. 2.1填写记录应字迹清楚、内容齐全，确保记录的完整性、准确性、 时效性。 5. 2.2所有记录结果不允许涂改，若书写有错需要更改时，更改后当事 人应签字（章）。 5.3审核批示 相关的质量记录完成之后应呈部门主管或上级主管审核批示 5.4记录的归档保存 5.4.1记录由使用部门分类收集，并按年、月或时间段整理，装订成册, 在封面上加注记录名称、编号、起止时间等，以方便检索为原则。 5.4.2使用部门对所用的质量记录应编制一份《质量记录清单》，标明 质量记录的名称、保管年限等内容的。 5.4.3质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏, 以软件形式保存的质量记录，应注意防磁、防静电。 5.4.4保管年限如下： 序 号 记录名称 保存年限 1 质量体系审核、管理评审记录 3年以上 2 人员培训记录 1年以上 3 产品质量检验记录 3年以上 4 其它记录 由使用部门确定（不少于3个 月） 5 顾客或相关方有保存期限要求的 记录 按顾客或相关方要求保存 5. 5各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行销毁处理，若需延长 第1O页共140页 保存应呈部门主管或上级主管审批。 6相关文件和记录、表格 6. 1相关文件 《文件控制程序》 6.2记录、表格 《质量记录清单》 第A1.页共140页 管理评审控制程序 1、 目的 确保质量体系的适宜性、充分性、有效性。 2、 范围 本程序适用于本公司质量管理体系的评审。 3、 术语与定义 QMS: Quality Management System（质量管理体系） 4、 职责与权限 4.1总经理确定管理评审的时间，主持管理评审会议、批准《管理评审计 划》和《管理评审报告》。 4.2管理者代表负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》，组织对 管理评审中纠正预防措施的跟踪和验证。 4.3各部门负责人参加管理评审会议前，按计划要求提出本部门质量管理 工作的书面汇报材料，并负责执行管理评审中提出的纠正预防措施。 5.2制定管理评审计划 管理评审每年至少一次，由总经理确定评审的具体时间（一般为公 司财政年结束后两周内）；管理评审计划由管理者代表组织拟制，计划 包括：评审目的、范围、参加人员、会议内容和议程。 5.3计划的批示与发布 管理者代表提交给总经理审批，审批后发布给所有相关部门，要求 各部门在管理评审会议召开前完成所有需要准备的资料。 5.4评审输入/资料的准备 各部门应准备的管理评审资料应包括但不限于以下资料： a） 质量审核（内部和外部）的结果报告——行政部； b） 顾客反馈、客户服务与满足顾客需求的分析一一营业部； c） 过程业绩、产品的符合性、质量目标的达成状况一一各部门； d） 纠正/预防措施的执行情况一一品质部； e） 以往管理评审的跟踪、改进提案一一管理者代表； f） 可能影响QMS的变更一一各部门； g） 改进的建议一一各部门。 5.5召开管理评审会议 会议由总经理主持召开或由总经理授权的管理层领导按计划主持 召开，并做会议记录。通过评审形成对公司质量体系运行适宜性、充分 性、有效性的评价以及改进意见。 5.6评审输出/管理评审报告 第13页共140页 由管理者代表根据管理评审会议形成的意见编写评审报告并提交 总经理批准。其输出内容应包括但不限于以下内容： a）对质量管理体系运行及其过程的适宜性、充分性、有效性的评价 以及改进意见； b）与顾客要求有关产品的业绩和改进意见；c）针对内外环境变化 对资源的需求建议；d） QMS评审的基本结论。 5.7管理评审报告的批准与发布 管理评审报告经总经理批准后发布给所有部门，并传达评审会议的决 议精神。 5.8质量改进活动 管理者代表根据评审会议的决议精神和管理评审报告组织各相关 部门通过纠正和预防措施的活动来实现公司质量业绩的改进。 5. 9管理评审记录保存 管理者代表对管理评审资料进行归档管理，并按《记录控制程序》保 存。 6、相关文件和记录、表格 6. 1相关文件 1） 《纠正和预防措施控制程序》 2） 《记录控制程序》 6.2记录、表格1）《管理评审计划》2）《管理评审报告》3）《纠正预 防措施报告》 人力资源控制程序 1、 目的 保证与质量相关的人员岗位的能力满足规定的要求。 2、 范围 适用于本公司与质量有关的生产、检验人