全套质量管理体系文件(手册程序客户验厂文件乌龟图风险机遇管理表）

全套质量管理体系文件（质量手册程序客户验厂 文件乌龟图风险机遇管理表） XXX有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual （符合 GB/T19001-2015 idt 1509001:2015 标准） QM-01 版本： A 修改码： 0 编制： 审核： 批准： 20年 月 口发布 20年 月 日实施 说明： 1. 该套文件适用于1509001:2015以及各大欧美质量 验厂，包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART, TARGET, 利丰，COSTCO, TESCO,家得宝等客户的质量验厂。 2. 前24个程序1509001:2015专用。 3. 后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 IS09001:2015 的程序。 4. 主要方便1509001:2015改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。 5. 0.1发布令 为规范公司行为，保i正产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合 GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015 标准的要求，编制了 《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了 A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目 标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质 量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件， 并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须 严格贯彻执行。从2017年XX月XX H起实施。 特批准发布！ 总经理： 0.2任命书 为了贯彻执行 GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015 标准 的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命 先生为 本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a） 确保质量管理体系符合标准的要求； b） 确保各过程获得其预期输出； c） 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d） 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e） 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整 性。 总经理： 20 年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论， 形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声 明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划，精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实 现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒 隆追求的目标。 精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产 品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。 精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心 作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策， 不断提高产品的质量。 精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质 量的持续改进，不断提高顾客满意度。 在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产 中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技 创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。 对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我 公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解 决。 欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层 楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不 断追求完美。. 2. 质量目标： 1） 确保顾客满意率达到98%,每年递增0.5个百分点， 三年达到99. 5%; 2） 成品一次交验合格率为99. 5%; 3） 不合格品流出率500PPM 为此，我们做以下承诺： 1） 建立和保持与IS09001： 2015标准一致的质量管理 体系，以保证全公司的各项工作都能够有序进行； 2） 对每位员工进行质量意识培训，以保证提供满足顾 客要求的产品和服务，顾客满意就是我们追求的目 的； 3） 向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标，明 确各自的职责和权限； 4） 鼓励全体员工识别和汇报质量问题，并参与质量改 进过程，力争作到“一次就合格”。 总经理: 20 年 月 日 0.4目录 0引言 0. 1发布令 0.2任命书 0.3质量方针和质量目标的声明 0.4目录 1范围 2引用标准和术语 2. 1引用标准 2. 2通用术语和定义 2.3专用术语 3公司简介 3. 1公司概况 3. 2手册管理 4组织环境 4. 1理解组织及其环境 4. 2理解相关方的需求和期望 4. 3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5. 1. 1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2. 1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5. 3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施 6.2质量目标及其实现的策划 6. 3变更的策划 7支持 7.1资源 7. 1. 1总则 7. 1.2人员 7. 1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7. 1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7. 4沟通 7. 5形成文件的信息 8运行 8.1运行策划和控制 8. 2产品和服务的要求 8. 2. 1顾客沟通 8. 2. 2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8. 2.4与产品和服务有关要求的更改 8. 3产品和服务的设计和开发 8.3. 1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.4. 1总则 8.4.2控制类型和度程度 8.4.3外部供方的信息 8. 5生产和服务提供 8.5. 1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客和外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8. 6产品和服务的放行 8. 7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9. 1. 1总则 9. 1.2顾客满意 9.1.3分析评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3. 1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.2管理评审输出 10改进 10. 1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 11附录： 附录1：组织机构图 附录2：主要过程识别 附录3:质量职能分配表 附录4：工艺流程图 附录5：文件清单 12全套乌龟图（33个，33页） 13风险与机遇识别应对表及各部门风险评估表（30页） 1 .范围 1. 1覆盖的产品 本手册覆盖的产品：适用于公司注塑制品的生产和销售过程的 控制。 1.2覆盖的区域 本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生 产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客 户服务、产品的开发制造现场和部门。 1.3覆盖的体系要求 本手册覆盖 GB/T19001-2015 idt IS09001:2015《质量 管理体系要求》的全部标准内容。 2.引用标准和术语 2. 1引用标准 GB/T19001 -2015 idt IS09001 : 2015《质量管理体系 要求》。 2.2通用术语和定义 本手册采用 GB/T19000-2015 idt IS09000： 2015 的术 语和定义。 3公司简介 3. 1公司概况 XX有限公司是一家集现代先进生产技术与丰富经营管理 经验而建民营企业，现厂房占地面积60000平方米，拥有配 套完善、先进实用的XX制品生产线，生产能力为年产各种 注塑产品20000吨。产品符合国际质量检验标准。 本公司选用优质原料和先进工艺技术生产的产品，一向获 得用户的赞誉和信赖。主要生产和销售XX系列产品。经多 年的经营实践，产品质量、数量逐年提高，并已赢得国际市 场的良好信誉。 本公司在总经理领导下按《IS09001:2015质量管理体系 要求》建立公司的质量管理体系，以提供适合社会需求、使 顾客满意的产品。 单位名称：XX有限公司 单位地址：XXX工业区 联系电话：XXX 传真：XXX 邮编：XXX 邮箱：XXX 公司网址： 3.2质量手册的管理 3.2. 1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等 工作由公司文控员统一归口管理。 3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布， 于2017年X月X日起实施。 本手册版本为A,依次为B、C……o 本手册修改状态为0,依次为1、2、3……。 3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控 标识。 3.2.4本手册发放管理： a） 向公司领导、各部门负责人等发送本手册最新版本。 b） 向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本， 亦实施更改控制。 c） 需要吋向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受 控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登 记，不实施更改控制。 d） 手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任，不得 拷贝、打印、复印、外借、外送；员工调离本公司时应由文 档员通知网管收回权限。 3.2.5手册的更改管理 a） 在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并 反馈到管理者代表，由管理者代表统一组织研究处理；对质 量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应 按原条款执行，任何人不得自行其事； b） 局部更改时，由管理者代表将更改通知通过内部网络 发给每一位有权限人员；有权限人员得到通知后应及吋处 理； c） 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收叵原受 控版手册（电子版），原受控手册取消共享，由文管员作备 份处理。 3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情 况和需求决定。 3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表。 4组织环境 4. 1理解公司及其环境 本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信 息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标 和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本 地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会 和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包 括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了 环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因 素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低 或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管 理体系预期结果。 4. 2理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客 要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企 业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关 方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营 情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 4.3确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因 素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质 量