智能硬件产品公司质量认证方案_范文

智能硬件产品公司 质量认证方案 目录 一、 产业环境分析 3 二、 进入行业的主要壁垒 3 三、 必要性分析 6 四、 审核的策划与实施 6 五、 审核的原则与分类 14 六、 质量管理发展阶段 16 七、 质量管理之理论观 27 八、 计量工作 39 九、 质量信息管理 45 十、 产品质量认证 54 十一、 质量认证的相关概念 62 十二、 公司简介 65 公司合并资产负债表主要数据 66 公司合并利润表主要数据 66 十三、 项目基本情况 67 十四、 SWOT分析 69 十五、 组织机构、人力资源分析 80 劳动定员一览表 81 十六、 发展规划分析 82 一、 产业环境分析 实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。 二、 进入行业的主要壁垒 1、技术壁垒 行业属于技术密集型行业，融合了电子学、声学、光学、力学、电磁学、结构学、材料学等多门学科专业知识，综合了电路设计、驱动开发技术、射频技术、电源管理技术、信号链技术、安全技术、数字音频音效处理技术、精密模具开发、自动化技术等多种核心技术，对企业的综合研发技术能力要求高，需要企业有较长时间的研发积累和较大的研发投入。同时，近年来5G、人工智能、物联网、云计算、虚拟现实、精密光学等新兴技术的成熟及应用，使得智能硬件的产品形态不断催生，行业的外延和边界不断扩展，下游客户的领域也愈发广泛，需要产品研发企业具备强大的技术横向迁移能力，以快速响应行业和客户的新品需求。在此背景下，新进入者难以在短期内建立可靠的研发团队并完成相关技术储备和突破，从而形成了较强的技术壁垒。 2、客户认证壁垒 智能硬件研发服务型企业在进入国际知名品牌客户的供应链体系之前，通常需要经过严苛的供应商认证程序。品牌客户重点考核供应商的软硬件技术水平、有无成功的知名客户项目交付经验、是否具有科学的项目管理和独立交付能力等。一般而言，客户会通过内部专业团队评审、外部机构考核、现场实地检查等多种程序，从研发实力、财务状况、运营规模、质量体系、环境保护、用工环境等多维度对供应商进行考核。考核一般要经过数月时间，对于国际知名客户，认证周期更长，验证标准也更为严格。一旦通过下游优质客户的认定，成为其合格供应商，为保持供应体系的稳定性，下游客户一般会和供应商建立稳固的长期合作关系。新进入者由于行业经验、产品质量、品牌声誉和服务能力等方面的限制，短期内难以进入下游客户的供应链体系，从而形成了较强的客户认证壁垒。 3、客户先入壁垒 智能硬件研发服务型企业根据终端品牌客户的定制化需求，向其提供定制化研发服务及交付产品，相关服务及产品具有典型的定制化、个性化、工艺多样化等特点。在定制化研发服务的合作模式下，先入供应商能够充分地理解客户的需求和产品研发过程中的痛点、难点，能够更高效满足客户后续产品升级迭代的需求，客户更换先入供应商的转换成本高且周期长。出于成本及效益考虑，客户往往不会轻易更换供应商，以保证其产品品质及供给的稳定性。因此，企业一旦成为下游品牌客户的合作供应商，就与客户达成了相对稳定的合作关系，且该等合作关系的排他性较强，从而形成了较强的先入壁垒。 4、人才壁垒 智能硬件的研发涉及众多领域的基础理论和前沿技术，涉及结构、硬件、软件、嵌入式、协议堆叠、样机生产、测试、认证、包装等技术及环节，所以，一个完整的智能硬件研发团队需要系统工程师、结构工程师、软件工程师、硬件工程师、射频与基带工程师、电子工程师、声学工程师、测试工程师、项目经理等综合型复合型人才；另一方面，智能硬件产品的更新迭代周期普遍较短，为了快速响应市场需求，需要企业具有大量创新能力强、工艺技能高、项目经验丰富的研发人员和项目管理人员，而技术团队的组建需要企业花费较长的时间和较高的成本来培养。新进入者由于自身积累不足，人才储备少，不利于培养专业技术团队和招聘外部人才，从而形成了较强的人才壁垒。 5、管理壁垒 智能硬件产品具有种类丰富、定制化程度高、工艺复杂、工序繁多等特点，需要产品研发企业具备较强的研发管理、工艺管理、品质管理、生产管理、供应链管理等综合运营管理能力。研发管理体系完善、产品设计能力强、测试优化效率高、试制调试能力强、供应链整合能力强等都是企业核心竞争力的体现，也是企业在复杂多变的市场环境中能够始终贴近客户需求的根本。一个架构合理、高效运转的综合管理体系需要企业在长期经营过程中不断积累并持续改进和完善，特别是与下游全球知名企业长期磨合才能形成更为高效、满足下游需求的管理体系。新进入者由于自身经验不足，无法快速形成系统高效的综合运营管理能力，从而形成了较强的管理能力壁垒。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 审核的策划与实施 1、审核方案的管理 审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核，审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核方案的管理总则指出，根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可以包括多体系审核或联合审核。 审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。一个组织可以制订一个或多个审核方案。 组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案；识别并确保提供必要的资源。 2、审核活动 在GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核活动总则指出，作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用程度，取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途。 （1）审核的启动。 ①负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长。在进行联合审核时，各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核组组长的权限达成一致，这一点非常重要。 ②确定审核目的、范围和准则。在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。 审核范围描述了审核的内容和界限，例如，实际位置，组织单元，受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。当实施结合审核时，重要的是审核组组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。 ③确定审核的可行性，应当确定审核的可行性，同时考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作和充分的时间和资源的可获得性。 当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。 ④选择审核组。当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应承担审核组组长全部适用的职责。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。 ⑤与受审核方的初始接触。初步联系可以是正式或非正式的与受审核方的代表建立沟通渠道，确认实施审核的权限；提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；要求获得相关文件，包括记录；确定适用的现场安全规则；对审核作出安排；就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。上述活动由负责管理审核方案的人员或审核组组长进行。 （2）文件评审。在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所属的体系与审核准则的符合性。文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度及审核的目的和范围。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核开始。在其他情况下，为获得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。 如果发现文件不适用、不充分，审核组组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。 （3）现场审核的准备。 ①编制审核计划。审核组组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。 审核计划应当包括：审核目的、审核准则、审核范围、进行现场审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间和期限、审核组成员和向导的作用和职责，以及向审核的关键区域配置适当的资源等。 在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。 受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。 ②审核组工作分配。审核组组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。 ③准备工作文件。审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。 工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。 （4）现场审核的实施。 ①应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是：确认审核计划；简要介绍审核活动如何实施；确认沟通渠道；向受审方提供询问的机会。 ②根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。 随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。 ③向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施。一般来说，向导和观察员的作用是引导和见证（审核发现）。 ④在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口的有关信息，应当通过面谈、对活动的观察和文件评审，适当的抽样进行收集并验证。只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。 ⑤应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。 应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。 ⑥准备审核结论。在末次会议前，审核组应当针对审核目的，评审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息，考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致。如果审核目的有规定，准备建议性的意见。如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。 ⑦举行末次会议。末次会议应当由审核组组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双