POCT传染病产品项目产品开发方案

泓域咨询/POCT传染病产品项目产品开发方案 POCT传染病产品项目 产品开发方案 目录 一、 新产品的概念、分类与发展方向 2 二、 产品开发与服务设计的必要性 5 三、 质量的起源发展和功能 8 四、 质量屋 9 五、 DfM、DfC和DfE 14 六、 DfX概述 17 七、 产业环境分析 18 八、 中国体外诊断行业发展情况 18 九、 必要性分析 22 十、 公司概况 22 公司合并资产负债表主要数据 23 公司合并利润表主要数据 23 十一、 投资计划方案 23 建设投资估算表 25 建设期利息估算表 26 流动资金估算表 27 总投资及构成一览表 29 项目投资计划与资金筹措一览表 30 十二、 经济效益 31 营业收入、税金及附加和增值税估算表 31 综合总成本费用估算表 33 利润及利润分配表 35 项目投资现金流量表 37 借款还本付息计划表 39 一、 新产品的概念、分类与发展方向 1、新产品的概念 新产品是指在产品特性、材料性能和技术性能等方面（或仅一方面）具有先进性或独创性的产品。所谓先进性或独创性，是指由于采用了新技术、新材料产生的先进性，或由原有技术和改进技术综合产生的先进性或独创性。 2、新产品的分类 根据对产品的改进程度，可把新产品分为创新产品、换代新产品、改进新产品三类。 （1）创新产品 创新产品，即采用新技术、新发明生产的具有新原理、新技术、新结构、新工艺、新材料等特征的新产品。成功推出创新产品可以使企业获得先入为主的优势。例如，美国摩托罗拉公司于1973年推出了第一部手机，日本东芝公司于1985年推出了第一台笔记本电脑。这些革命性的产品深刻地改变了人们的生活和工作方式。创新产品可以使企业保持持续的竞争力。 （2）换代新产品 换代新产品，即在原来产品的基础上，基本原理不变，部分采用新技术、新结构、新材料、新元件制造，使产品功能、性能或经济指标有显著改进的新产品。如从普通电熨斗到自动调温电熨斗，再到无绳人工智能电熨斗；再如从第三代战机到三代半战机，再到第四代、第五代战机。 （3）改进新产品 改进新产品，即改进原有产品的性能、功能，提高质量，增加规格型号，改变款式、花色而制造出来的新产品。推出改进新产品需要投入的资源少。改进新产品是对现有产品的补充和延伸，通过不断地改进和延伸现有产品线，企业可在一定时期内保持市场份额。 3、发展方向 企业在开发新产品时只有朝着正确的方向才能获得成功。一般地，企业新产品的发展方向有五个，即高效、多能化，复合化，小型、轻便化，智能、知识化，艺术、品位化。 （1）高效、多能化 高效、多能化即在提高产品效率和精度的前提下扩大同一产品的功能和使用范围，如多功能计算器。 （2）复合化 复合化即把功能上相互关联的不同单体产品发展为复合产品。例如，洗衣机和干燥机的一体化，集打字、计算、储存、印刷为一体的便携式文字处理机，集办公（文字处理、电话、传真）、计算、娱乐为一体的多媒体计算机等。 （3）小型、轻便化 小型、轻便化即改进产品结构，减少产品的零部件，缩小产品的体积，减轻其重量，使之便于操作、携带、运输以及安装。产品小型、轻便化可以大量节省资源和能源，降低成本，有利于在低成本条件下扩展产品功能，从而在差别需求中寻找市场机会，打开市场缺口，进而扩大市场份额。不少日本企业都采用这种新产品开发策略，取得了极大成功。如丰田的节油小型车，东芝、索尼、松下等的数字电视机、数码相机、摄像机，东芝超小型笔记本电脑，等等。 （4）智能、知识化 智能、知识化即把一般人需要长期学习才能掌握的知识和技术转化到产品中，使产品“傻瓜化”。这可以使许多专业性产品发展成大众产品，从而显著扩大了这些产品的市场，如海尔的人工智能冰箱，一键解决了复杂的冷藏、变温、冷冻设置。 （5）艺术、品位化 艺术、品位化即从产品的造型、色彩、质感和包装等方面使产品款式翻新，风格各异，体现独特的艺术品位。当今对产品艺术、品位化的研究已经成了产品研究与开发中的重要组成部分。不仅汽车、电视、家具这些具有一定观赏功能的产品，就连洗衣机、盥洗用具以至于螺丝刀、扳手这样的难登大雅之堂的纯实用产品也在追求尽善尽美，以在激烈竞争的市场中赢得顾客。 二、 产品开发与服务设计的必要性 1、科技发展和社会需求变化的必然要求 随着社会进步，科学技术的长足发展，可支配收入的增加，自由时间的增多，价值观的改变，人们对产品或服务的需求日益呈现出多样化。追求新颖、时尚已不再是年轻人的专利。这对产品开发和服务设计提出了更高的要求。 2、企业生存和发展的基本要求 企业生存和发展的基本要求表现在以下三个方面。 （1）企业竞争地位的维持 日趋激烈的市场竞争使得企业无不投入大量资源研究和开发新产品，以维持或提高其市场份额。 （2）营业收入和利润的增加 营业收入和利润的增加意味着企业规模和实力不断地扩大和增强，是企业的重要运营目标。企业只有不断地推出新产品，才能持续地增加营业收入。营业收入的增加并不必然带来利润的增加，因而在新产品的研究和开发过程中应做好评价工作，以便在增加营业收入的同时还能提高利润。 （3）法令法规的约束 产品的规格或性能，必须符合安全和环境保护方面的法令法规。一方面，产品责任方面的法规和顾客对产品安全意识的提高促使企业越来越多地注重产品生产和使用过程中的安全性。另一方面，现有产品可能不是环境友好的，为适应环境保护的要求，就必须对这些产品进行改造或研究开发全新的绿色产品。 上面的分析是基于制造业的。非制造业面临着同样的问题，即需要不断提高服务质量，推出新的服务项目。 3、产品生命周期规律的必然反映 产品像生物体一样，有其存在的生命周期，即从研制成功投入市场直至被淘汰退出市场的“生命”历程，此即产品生命周期。 通常，把产品生命周期分为投入期、成长或利润期、成熟期和衰退期四个时期。向前延伸还可考虑孕育期，有时人们还在成熟期与衰退期之间加上饱和期。以时期为横坐标，以销售收入或利润为纵坐标，可绘制出产品生命周期曲线。 在产品的研发期间和产品投入期初期是亏损的，然后利润随着销售收入的增加而增加，接下来利润会下降，直到达到零利润。产品生命周期理论告诉我们，任何产品都不可能永远保持旺盛的生命力，而且总的发展趋势是产品生命周期越来越短，产品的更新换代速度越来越快。根据这一理论，当产品处于成长期时，着手研制开发新产品；当产品处于成熟期时，积极推出新产品；当产品处于衰退期时，果断地中止产品的生产，代之以新产品。 产品在生命周期的不同阶段表现出不同的特点。运营管理的重点因产品所处阶段的不同而不同。 （1）投入期 在投入期，顾客对它了解不够，认为这种产品还不完善，或者认为在投入期后价格会下降，因而对它的需求较低。运营管理的重点是做好市场定位，加强广告宣传和产品推介，强调产品的新颖性，同时，还要改进工艺，提高效率，稳定质量，降低成本，促使产品尽快进入成长期。 （2）成长期 在成长期，生产和设计的改善使得产品更加可靠，成本有所降低，需求旺盛，生产同类产品的厂家开始增加。运营管理的重点是针对各个细分市场做好配套服务，在确保质量的前提下提高生产能力，扩大批量。为了持续获得竞争优势，当产品处于成长期时，就应当着手研制开发新产品。这样做的目的是做到“生产一代、试制一代、研究一代、储备一代”，即所谓“四代同堂”。正如人们形象比喻的“嘴里吃着一个，手里拿着一个，眼睛看着一个，心里想着一个”。 （3）成熟期 在成熟期，营业收入达到最大，需求增长趋缓，运营管理的重点是最大限度地降低成本，同时，适时推出新产品。此时，新旧产品共存，企业应把资源更多地投向新产品。 （4）衰退期 在衰退期，需求开始下降，已无订单赢得要素可以培植。运营管理的重点是果断地停止这种产品的生产，代之以新产品。 三、 质量的起源发展和功能 （一）起源与发展 质量功能展开首创于日本，是一种结构化的产品开发或服务设计管理方法。1972年，日本三菱重工有限公司神户造船厂首次使用了“质量表”。经过几十年的推广、发展，质量功能展开的理论和方法体系得到逐步完善，其应用也从产品扩展到服务项目。 （二）质量功能展开的内涵 质量功能展开的内涵是在产品设计与开发中充分倾听顾客的声音。为此，企业要首先利用各种技术了解顾客的真正需求，然后把顾客的需求转换为技术要求。 质量功能展开是一种集成的产品开发技术。这里的“集成”有技术集成和职能集成两种含义。 （1）各种技术的集成 各种技术的集成包括顾客需求调查、价值工程和价值分析、FMEA、矩阵图法、层次分析法等。 （2）各种职能的集成 各种职能的集成包括市场调查、产品研发、工程管理、制造、客服等。 四、 质量屋 1、质量屋的构成 质量屋是实施质量功能展开的一种形似房屋的图形化工具，故称质量屋。质量屋由以下主要部分构成： •左墙：顾客需求； •右墙：竞争力评价表； •天花板：技术要求； •房间：关系矩阵； •地板：质量规格； •地下室：技术评价； •屋顶：技术要求之间的相关矩阵。 此外，还有其他一些必不可少的部分，如各项需求对顾客的重要度、技术要求的满意度方向、技术重要度等。 2、建造质量屋的技术路线 为建造质量屋，可采取以下技术路线：①调查顾客需求→②测评各项需求对顾客的重要度→③把顾客需求转换为技术要求→④确定技术要求的满意度方向→⑤填写关系矩阵表→⑥计算技术重要度→⑦设计质量规格→⑧技术评价→⑨确定相关矩阵→⑩市场评价。 （1）调查顾客需求 这一步是建造质量屋的起点，也是基础。为调查顾客需求，可采用询问法、观察法或实验法。 询问法就是调查人员拟定好调查提纲，以直接或间接的询问方式请顾客回答对产品的需求。 观察法就是跟踪类似产品的生产、包装、运输、消费/使用以及最终处置的部分或全过程，以记录、搜集有关产品需求的信息和资料。 实验法就是采用理化实验方法获得有关产品的可靠性、安全性、可维护性等性能或品质，可拆卸性、可降解性、能源消耗、噪声、废弃物排放、振动等环境属性，以及全生命周期成本和可制造性。 （2）测评各项需求对顾客的重要度 达到或超过顾客的需求是产品设计的首要原则。顾客满意是“对其要求已被满足的程度的感受”。满意度是实际效果超出事前期望的程度：实际效果与事前期望相符合，顾客则感到满意；超过事前期望，则很满意；未能达到事前期望，则不满意或很不满意。 顾客满意是需求集成的结果，而各种需求对顾客的重要度不同，即对顾客满意的贡献不同。专家打分法是测评各项需求对顾客的重要度的一种常用方法。值得注意的是每隔一定时期都要重新进行一次这样的测评。 （3）把顾客需求转换为技术要求 这一步由市场调查人员和工程技术人员共同把顾客的需求转换为对产品提出的技术要求，即把顾客的语言翻译成工程技术人员能够把握的语言。如果把在第一步所确定的顾客需求看作“是什么”，那么把顾客需求转换为技术要求就是“如何实现”的问题。 （4）确定技术要求的满意度方向 具体到某一产品，只有通过满足产品的技术要求才能满足顾客需求。有的技术要求的指标值越大，顾客越满意；而有的技术要求的指标值越大，顾客越不满意。在开发产品时应确定这种方向性，以便为后来调整质量规格提供参考。 （5）填写关系矩阵表 技术要求是由顾客需求转换来的，所以每一项技术要求或多或少与顾客需求有关系，根据关系的紧密程度可分为三个等级：关系紧密、关系一般、关系弱，并分别赋予9、3、1三个分值。所填写的关系矩阵表为确定技术重要度提供了依据。 （6）计算技术重要度 通过矩阵表与各项需求对顾客的重要度的加权得到各项技术要求的重要度。很有意思的是，经过这一步之后，顾客所提出的“模棱两可”“含糊不清”的需求，转变成了一个个量值。毫无疑问，开发人员应把精力集中在技术重要度指标值大的那些技术要求上。 （7）设计质量规格 这一步由工程技术人员和质量管理人