POCT传染病产品公司研发项目风险管理方案（参考）

泓域/POCT传染病产品公司研发项目风险管理方案 POCT传染病产品公司 研发项目风险管理方案 目录 一、 项目简介 3 二、 研发项目的风险 7 三、 研发项目的特点 8 四、 工程项目风险的应对 9 五、 工程项目风险 13 六、 公司简介 15 七、 产业环境分析 16 八、 行业主要技术水平和发展趋势 17 九、 必要性分析 18 十、 发展规划 18 十一、 项目风险分析 21 十二、 项目风险对策 23 SWOT分析说明 24 （一）优势分析（S） 24 1、自主研发优势 24 公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。 24 一、 项目简介 （一）项目单位 项目单位：xxx投资管理公司 （二）项目建设地点 本期项目选址位于xxx，占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （三）建设规模 该项目总占地面积50000.00㎡（折合约75.00亩），预计场区规划总建筑面积92784.00㎡。其中：主体工程63484.80㎡，仓储工程8803.20㎡，行政办公及生活服务设施9878.40㎡，公共工程10617.60㎡。 （四）项目建设进度 结合该项目建设的实际工作情况，xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。 （五）项目提出的理由 1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础 目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。 2、国家政策支持国内产业的发展 近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。 医保控费是国家的一项长期政策，一方面，为国产体外诊断产品进入高端医疗市场创造了机会；另一方面，随着按病种付费为主的多元复合式医保支付方式的推行，以及设置药占比、耗占比等指标，会影响体外诊断检测项目的收费水平，导致单项检测项目收费下降，促使医院更有动力采用经济型产品。根据国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局于2019年6月印发的《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，北京、天津、河北省邯郸市等30个城市已纳入疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点城市。DRGs政策推行后，将使医疗器械、药品及各类检测设备试剂等转变为医院运营的成本而非盈利的手段，医院为了降本增效，更愿意选择产品性能接近但价格更低的产品或品牌，尤其是对价格敏感的二级及基层医疗机构。医保控费等政策的推行使体外诊断行业的竞争环境愈发激烈，开发出质量好、价格低的体外诊断产品是国内企业需要面对的挑战。 （六）建设投资估算 1、项目总投资构成分析 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31791.62万元，其中：建设投资24977.59万元，占项目总投资的78.57%；建设期利息559.71万元，占项目总投资的1.76%；流动资金6254.32万元，占项目总投资的19.67%。 2、建设投资构成 本期项目建设投资24977.59万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用20546.18万元，工程建设其他费用3754.99万元，预备费676.42万元。 （七）项目主要技术经济指标 1、财务效益分析 根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入57000.00万元，综合总成本费用45349.49万元，纳税总额5493.29万元，净利润8524.80万元，财务内部收益率19.22%，财务净现值7546.52万元，全部投资回收期6.16年。 2、主要数据及技术指标表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 50000.00 约75.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 92784.00 容积率1.86 1.2 基底面积 ㎡ 32000.00 建筑系数64.00% 1.3 投资强度 万元/亩 310.62 2 总投资 万元 31791.62 2.1 建设投资 万元 24977.59 2.1.1 工程费用 万元 20546.18 2.1.2 工程建设其他费用 万元 3754.99 2.1.3 预备费 万元 676.42 2.2 建设期利息 万元 559.71 2.3 流动资金 万元 6254.32 3 资金筹措 万元 31791.62 3.1 自筹资金 万元 20369.04 3.2 银行贷款 万元 11422.58 4 营业收入 万元 57000.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 45349.49 "" 6 利润总额 万元 11366.40 "" 7 净利润 万元 8524.80 "" 8 所得税 万元 2841.60 "" 9 增值税 万元 2367.58 "" 10 税金及附加 万元 284.11 "" 11 纳税总额 万元 5493.29 "" 12 工业增加值 万元 18808.15 "" 13 盈亏平衡点 万元 20830.98 产值 14 回收期 年 6.16 含建设期24个月 15 财务内部收益率 19.22% 所得税后 16 财务净现值 万元 7546.52 所得税后 二、 研发项目的风险 研发项目本身的特点，决定了其风险处于较高的水平。研发项目的风险主要表现在以下领域。 （1）管理风险：项目管理问题是导致很多项目进展不顺或者失败的重要因素。项目计划、项目估算与预算、项目团队建设、冲突管理等方面的不利可能性都是应识别的风险。 （2）范围风险；软件项目工作范围界定方面的风险。 （3）质量风险：软件质量保证体系能否正确制定并能够被有效执行的风险。 （4）进度风险：由于进度估算失误以及其他原因引起的进度延迟方面风险。 （5）资金风险：因安排的资金量不足或资金不能及时到位所引起的风险。 （6）技术风险：技术风险直接影响着软件项目的成功与否。一方面，研发项目的需求、设计、编码、测试、维护等方面都存在可能发生的潜在问题，如需求文档的二义性、采用了不成熟的技术等；另一方面，市场对技术的需求是动态的，技术需要适应市场动态需求的变化。 （7）人力资源风险：研发项目的人员不胜任，或不能发挥协同效应，常常是研发项目面临的重要风险之一。 （8）法律风险：指与研发项目有关的国家法律规章制度标准规范的变化给研发项目带来的风险。 三、 研发项目的特点 研发项目因其独特性，较其他项目风险更大，带来的损失也更大。与其他类型的项目相比，研发项目的独特性主要表现在以下几个方面。 （1）政策支持。通常，研发活动具有显著的外部经济效应，能够推动整个社会的科技进步和经济增长，提高整个社会生产率和国际竞争力。因而，当前大多数国家的政府均将研发放在十分重要的地位，从财政、税收、人员等各方面对研发项目予以支持。 （2）研发项目投入较大，回收不确定性高。研发项目往往需要投入大量的资金用于购买技术专利或技术开发的软、硬件，并需为研发人员支付大量费用。这些投入不仅数额较大，而且大多是在前期投入，在较长的时间内看不到什么实际效益。同时，大多数研发项目的投资是部分或完全不可逆。如果最终被证实不被市场所接受，则先前资金投入很难通过转让技术或变卖投资项目来回收。 （3）研发项目产出高于传统产业。其原因一方面在于研发项目本身具有新颖性、独创性；另一方面则因为研发成果的技术含量往往能使企业在某一领域占据竞争优势。 （4）研发项目的可重复性较差。每个软件项目都有自身特点，不同项目所处环境也大不相同。一个研发项目的开发经验和实践可以为以后项目提供帮助，但却很难完全应用于其他的软件项目。 （5）项目组织的复杂性。和传统项目的组织形式不同，研发项目的组织可能比较松散，因为研发项目成员一般属于高级知识分子，具有很强的自我意识。这样的人员构成要求有效地协调各人的分工和协作。 （6）高风险。研发项目具有较强的探索性，未知因素很多，不确定性非常大。在其从研发过程到商品化过程中可能会出现诸如技术流失、技术替代等各种不利情况。此外，一些非技术因素，如资金供应、市场的可接受性、组织的适应能力等也具有不确定性。这些因素交织在一起，使得企业研发项目的风险较高。 四、 工程项目风险的应对 （一）风险降低 工程项目风险降低，是指将工程项目风险的发生概率或后果降低到某一可以接受程度的过程。风险降低既不是清除风险，也不是规避风险，而是减轻风险，包括减小风险发生的概率和控制风险的损失。为了实现这一点，应当根据风险因素的特性，采取各种预防措施，以降低风险发生的可能性；及时采取各种纠正措施以遏制损失继续扩大或限制其扩展的范围。例如，为了严格控制风险来源，预防建筑设计的风险，可以从设计合同的改进及完善、严格设计单位的资质审查、规范设计招标、严格设计审查，以及协调施工等方面来进行。 （二）风险分担 1、保险法风险分担 工程项目保险是指业主或承包人，或其他被保险人向保险人缴纳一定的保险费，一旦所投保的风险事件发生，造成财产或人身伤亡时，则由保险人予以补偿。按保险标的，可分为建筑工程险、安装工程险等内容。采用保险的方法分担工程项目风险具有以下几个特点。 （1）投保主体的确定性。工程项目在施工过程中，常用施工合同来明确风险的分配和承担风险的责任主体。显然，对某一具体风险，其责任人是明确的。因而用保险方式应对某一具体风险时，其投保主体是确定的。 （2）保险内容的确定性。工程项目保险，不论是业主方还是承包方投保，保险人对于承包项目的责任和补偿办法均需根据保险条例和保险单中的规定和要求承担相应责任。 （3）保险的阶段性。大中型工程项目施工大部分采用分项承包制，保险一般以合同工程为单位，因此，不同合同工程是分别进行保险的。即使同一合同，当工程项目施工周期较长时，业主方或承包方在工程项目合同期间，也可以分阶段进行保险，并将各种险别进行衔接，从而在工程建设中形成完整的保险体系。 （4）计费基础和保险费率的不确定性。工程项目保险的计算基础、费率，特别是费率，要根据工程项目所处地区和环境特点、工程项目风险因素作出分析，并依据承保人要求承保的年限，结合保险法律、法规和通行的做法作出决定。风险责任越大，时间越长，保险费率就越高。 2、非保险法风险分担 项目中的非保险法风险分担一般可采用合同分担和担保分担的方法。 （1）合同法。通过在各方的合同中明确责任和义务，例如，业主方、承包方、咨询商、设计方、分包方的合同以及工程计价的方式将风险转移给多方，减少某一方损失的责任。 （2）担保法。担保法在项目管理上是指具有经济实力的组织或机构为项目风险负间接责任的一种承诺。例如，建设项目承包方请银行、保险公司或其他非银行金融机构向项目业主方承诺为承包方在投标、履行合同、归还预付款，工程维修中的债务、违约或失误间接责任。当然，为了取得这种承诺，承包方要付出一定代价。在得到这种承诺之后，项目业主方就可将承包方行为方面不确定性带来的风险分担给出具保证书和保函者。 （三）风险回避 例如，某项工程技术的采用可能极大地提高工作效率，然而，如果技术不成熟，也缺乏胜任的操作人员。在