POCT传染病产品公司质量管理分析【参考】

泓域/POCT传染病产品公司质量管理分析 POCT传染病产品公司 质量管理分析 目录 一、 项目简介 2 二、 公司简介 6 三、 企业质量管理的基础工作 7 四、 质量管理的基本概念 9 五、 控制图方法 14 六、 常用的分析方法 16 七、 管理的任务 18 八、 管理的定义 20 九、 计划职能 20 十、 控制职能 21 十一、 项目风险分析 22 十二、 项目风险对策 24 十三、 SWOT分析 25 发展规划 36 （一）公司发展规划 36 根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。 36 一、 项目简介 （一）项目单位 项目单位：xx（集团）有限公司 （二）项目建设地点 本期项目选址位于xx（待定），占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （三）建设规模 该项目总占地面积18667.00㎡（折合约28.00亩），预计场区规划总建筑面积35689.90㎡。其中：主体工程21324.26㎡，仓储工程9030.85㎡，行政办公及生活服务设施2918.24㎡，公共工程2416.55㎡。 （四）项目建设进度 结合该项目建设的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。 （五）项目提出的理由 1、符合我国相关产业政策和发展规划 近年来，我国为推进产业结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。 2、项目产品市场前景广阔 广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。 3、公司具备成熟的生产技术及管理经验 公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。 公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。 4、建设条件良好 本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。 根据《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》数据，我国免疫诊断的市场份额占体外诊断整体市场的比例约为38%，而生化诊断市场的规模增速则趋于平缓甚至萎缩，市场份额约为19%。免疫诊断的市场规模增速较快，超过其他体外诊断细分领域，且未来3-5年仍将维持较高的市场增速。 （六）建设投资估算 1、项目总投资构成分析 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资15144.55万元，其中：建设投资12297.96万元，占项目总投资的81.20%；建设期利息155.47万元，占项目总投资的1.03%；流动资金2691.12万元，占项目总投资的17.77%。 2、建设投资构成 本期项目建设投资12297.96万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用10460.98万元，工程建设其他费用1614.35万元，预备费222.63万元。 （七）项目主要技术经济指标 1、财务效益分析 根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入27300.00万元，综合总成本费用23231.77万元，纳税总额2062.76万元，净利润2964.83万元，财务内部收益率13.55%，财务净现值1657.85万元，全部投资回收期6.59年。 2、主要数据及技术指标表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 18667.00 约28.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 35689.90 容积率1.91 1.2 基底面积 ㎡ 11573.54 建筑系数62.00% 1.3 投资强度 万元/亩 416.76 2 总投资 万元 15144.55 2.1 建设投资 万元 12297.96 2.1.1 工程费用 万元 10460.98 2.1.2 工程建设其他费用 万元 1614.35 2.1.3 预备费 万元 222.63 2.2 建设期利息 万元 155.47 2.3 流动资金 万元 2691.12 3 资金筹措 万元 15144.55 3.1 自筹资金 万元 8799.00 3.2 银行贷款 万元 6345.55 4 营业收入 万元 27300.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 23231.77 "" 6 利润总额 万元 3953.10 "" 7 净利润 万元 2964.83 "" 8 所得税 万元 988.27 "" 9 增值税 万元 959.36 "" 10 税金及附加 万元 115.13 "" 11 纳税总额 万元 2062.76 "" 12 工业增加值 万元 7509.62 "" 13 盈亏平衡点 万元 12174.20 产值 14 回收期 年 6.59 含建设期12个月 15 财务内部收益率 13.55% 所得税后 16 财务净现值 万元 1657.85 所得税后 二、 公司简介 （一）公司基本信息 1、公司名称：xx（集团）有限公司 2、法定代表人：贺xx 3、注册资本：1410万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2013-1-17 7、营业期限：2013-1-17至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司简介 未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。 公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 三、 企业质量管理的基础工作 企业质量管理的基础工作，是企业质量体系顺利运作和不断发展的基本保证。企业质量管理的基础工作主要包括：质量教育工作、标准化工作、计量工作、质量信息工作和质量责任制。 1.质量教育工作 质量管理“始于教育，终于教育”的教育理念始终伴随着质量管理理论与实践的发展。质量教育工作包括三个方面：质量意识教育、质量管理知识教育和专业技术与技能教育。质量意识教育的目的在于提高企业领导和全体员工的质量“觉悟”；质量管理知识教育的目的是让各层次、各岗位的人员掌握质量及质量管理的概念、方法和工作职责；专业技术和技能教育的目的是更新各级人员的知识和提高业务能力，从而保证质量管理工作的有效开展。 2.标准化工作 没有规矩不成方圆。企业要有效地开展质量管理，保证产品质量，绝不能没有“标准”，因而就必须做好标准化工作。企业质量管理中的标准包括技术标准和管理标准，标准的内容不仅针对产品、工艺，还包括管理制度、规章、程序等；企业质量管理中的标准化工作，就是在企业的技术和管理两个方面制定标准、学习和掌握标准、实施标准，不断地修改标准的活动过程，无论是技术标准，还是管理标准，都是企业开展质量管理活动的基础和依据。 3.计量工作 计量是指运用技术和法律手段，实现单位统一、量值准确一致的测量，是企业质量管理的基础工作之一。计量工作要保证企业投入使用的计量器具达到规定的质量水平，操作计量器具的人员达到规定的素质要求，计量法律、法规得到正确贯彻和实施，建立、健全企业计量技术档案和计量工作记录。 4.质量信息工作 信息是一种重要资源，质量信息能为企业带来效益或避免损失，但如果质量信息被阻塞、流失或失真，将导致企业质量管理工作的失误，给企业带来重大损失。因此，质量信息管理是企业质量管理必不可少的基础工作，直接影响到企业的经营效果。企业质量信息工作的主要任务是支持企业开展有效的质量管理活动，其工作内容包括建立和完善企业的质量信息系统，并通过该系统的运行对企业的质量信息进行收集、整理、分析、反馈、建档等。 5.质量责任制 管理的基本原则之一，是明确各工作岗位的责任和权限。企业的质量管理涉及产品质量形成的全过程，涉及企业各部门、各岗位，只有做到人人各尽其责，才有可能保证质量。因此，企业的质量管理活动要通过建立有效的质量体系和工作程序，对每个部门、岗位在质量工作上的任务、责任和权限作出明确规定，即建立“质量责任制”，并通过进行内部审核、考评和奖惩等活动保证质量责任制的实行和不断完善。 四、 质量管理的基本概念 为求得生存和发展，必须积极、有效地开展质量管理活动，这是成功企业的共识，也是一些发达国家的政府长期探索的结论。质量管理不再是企业的“专利”，政府及一些公共组织也开始开展质量管理活动。为便于理解，本章从企业的角度介绍质量管理的基本概念，这些概念同样适用于公共组织。 1.质量管理 质量管理是企业为了使其产品质量能满足不断更新的市场质量要求而开展的策划、组织、计划、实施、检查、改进等管理活动的总和，是企业中各级管理者的职责，其具体实施涉及，企业内的所有职工，但必须由企业最高管理者领导。由于市场的多变性和对企业发展的导向性，企业的全部质量管理活动都必须围绕着与市场需求相适应、与满足顾客要求相吻合的质量目标来进行，全面有效地实施质量保证和质量控制，并讲求质量管理活动的经济效果，使企业、顾客、社会三方的利益都得到满足。 在总结前人成果的基础上，ISO9000族标准将质量管理定义为：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些在质量管理方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。为此，企业必须有一个健全的管理体系来支持质量管理活动。 2.质量管理体系 ISO9000族标准对质量管理体系下的定义是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。所谓管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系，而体系（或系统）则是相互关联或相互作用的一组要素。企业的质量管理是通过制定质量方针和目标，建立、健全质量管理体系并使之有效运行来付诸实施的。所以，质量管理体系是企业有效开展质量管理的核心。 由于企业间的差异，每个企业都有其自己的质量方针和质量目标，因而质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准，为满足实施质量管理的需要而设计。为了使质量管理活动规范化、程序化，并充分考虑企业内外影响质量的每一个过程，企业应结合自己的生产和经营特点、产品类型、技术和设备能力、顾客需要等具体情况按IS