美瞳公司质量审核与质量认证分析

美瞳公司 质量审核与质量认证分析 目录 一、 项目基本情况 3 二、 产业环境分析 5 三、 美瞳市场发展 6 四、 必要性分析 7 五、 质量管理体系认证 7 六、 质量认证的相关概念 9 七、 审核的相关术语 12 八、 审核的策划与实施 13 九、 质量是企业赖以生存与发展的基石 21 十、 质量是增强综合国力的重要途径 25 十一、 质量技术创新 26 十二、 质量文化 28 十三、 质量信息管理 33 十四、 质量责任制 42 十五、 法人治理结构 45 十六、 组织机构及人力资源 59 劳动定员一览表 60 十七、 SWOT分析说明 62 一、 项目基本情况 （一）项目投资人 xx（集团）有限公司 （二）建设地点 本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。 （三）项目选址 本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约59.00亩。 （四）项目实施进度 本期项目建设期限规划12个月。 （五）投资估算 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资25333.61万元，其中：建设投资20910.10万元，占项目总投资的82.54%；建设期利息225.46万元，占项目总投资的0.89%；流动资金4198.05万元，占项目总投资的16.57%。 （六）资金筹措 项目总投资25333.61万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）16130.96万元。 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9202.65万元。 （七）经济评价 1、项目达产年预期营业收入（SP）：43300.00万元。 2、年综合总成本费用（TC）：34061.56万元。 3、项目达产年净利润（NP）：6759.82万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：20.57%。 5、全部投资回收期（Pt）：5.60年（含建设期12个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：16152.48万元（产值）。 （八）主要经济技术指标 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 39333.00 约59.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 64109.69 容积率1.63 1.2 基底面积 ㎡ 22419.81 建筑系数57.00% 1.3 投资强度 万元/亩 347.17 2 总投资 万元 25333.61 2.1 建设投资 万元 20910.10 2.1.1 工程费用 万元 18596.55 2.1.2 工程建设其他费用 万元 1666.66 2.1.3 预备费 万元 646.89 2.2 建设期利息 万元 225.46 2.3 流动资金 万元 4198.05 3 资金筹措 万元 25333.61 3.1 自筹资金 万元 16130.96 3.2 银行贷款 万元 9202.65 4 营业收入 万元 43300.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 34061.56 "" 6 利润总额 万元 9013.09 "" 7 净利润 万元 6759.82 "" 8 所得税 万元 2253.27 "" 9 增值税 万元 1877.84 "" 10 税金及附加 万元 225.35 "" 11 纳税总额 万元 4356.46 "" 12 工业增加值 万元 14954.92 "" 13 盈亏平衡点 万元 16152.48 产值 14 回收期 年 5.60 含建设期12个月 15 财务内部收益率 20.57% 所得税后 16 财务净现值 万元 6904.96 所得税后 二、 产业环境分析 安徽，简称“皖”，省名取当时安庆、徽州两府首字合成，是中华人民共和国省级行政区。省会合肥。位于中国华东，界于东经114°54′～119°37′，北纬29°41′～34°38′之间，东连江苏，西接河南、湖北，东南接浙江，南邻江西，北靠山东，总面积14.01万平方千米。安徽省位于中国华东地区，濒江近海，有八百里的沿江城市群和皖江经济带，内拥长江水道，外承沿海地区经济辐射。地势由平原、丘陵、山地构成；地跨淮河、长江、钱塘江三大水系。安徽省地处暖温带与亚热带过渡地区。淮河以北属暖温带半湿润季风气候，淮河以南为亚热带湿润季风气候，南北兼容。安徽省是长三角的重要组成部分，处于全国经济发展的战略要冲和国内几大经济板块的对接地带，经济、文化和长江三角洲其他地区有着历史和天然的联系。安徽文化发展源远流长，由徽州文化、淮河文化、皖江文化、庐州文化四个文化圈组成。截至2020年7月，安徽省下辖16个省辖市，9个县级市，50个县，45个市辖区。截至2019年末，安徽生产总值37114亿元，按可比价格计算，比上年增长7.5%。其中，第一产业增加值2915.7亿元，增长3.2%；第二产业增加值15337.9亿元，增长8%；第三产业增加值18860.4亿元，增长7.7%。人均GDP达58496元，折合8480美元。 三、 美瞳市场发展 美瞳又称彩色隐形眼镜，是一种可改变瞳孔颜色、放大瞳孔尺寸的镜片，有助于提升佩戴者外观颜值，深受年轻消费群体喜爱。与软性角膜接触镜（隐形眼镜）一样，美瞳隶属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类，于2012年被国家食品药品监督管理局纳入了第三类医疗器械监管范畴。 2004年强生在国内市场推出第一片美瞳，2007年-2008年美瞳在国内流行开来，2011年前美瞳市场尚未规范，2012年发布美瞳行业新规，所有线下销售渠道必须有三类医疗器械经营许可证才可以销售美瞳产品，行业进入正规化运营阶段；2012年较多美瞳通过微商进行销售，美瞳逐渐从医疗器械向时尚美妆产品转换；2015年，天猫超市对隐形眼镜行业开放，美瞳产品打开了线上销售的限制，进一步推动了美瞳需求释放。 四、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 五、 质量管理体系认证 质量管理体系认证是依据质量体系标准，经过认证机构评审，并通过质量体系注册或颁发认证证书来证明某一组织的质量体系，符合相应的质量体系标准的活动。根据不同的产品和领域，质量管理体系认证包括GB/T19001（ISO9001）认证，电信行业质量体系标准TL.9000认证，食品行业的危害分析与关键控制点HACCP认证，药品生产质量管理规范GMP认证，航空航天质量管理体系标准AS9000认证，汽车行业的ISO/TS16949：2009认证等。 截至2010年12月31日，经我国国家认证认可委员会批准的质量管理体系认证机构有101家，我国所有认证机构发放质量管理体系认证证书共计249964份，证书发放数量连续8年位居世界第一。 1、质量管理体系认证与产品质量认证的区别 质量管理体系认证与产品质量认证不同。 2、质量管理体系认证的程序和规则 世界各国管理体系认证的程序都要依据ISO/IEC指南48《质量体系认证实施程序规则》，各管理体系认证机构都确定了各自的管理体系认证程序。 3、认证后的监督审核 认证机构对于获准认证的组织在其质量管理体系认证证书有效期（3年）内实施监督审核，按照规定每年不少于一次。 质量管理体系监督审核与质量体系初次认证的程序基本相同，但在审核关注重点上和审核时间上有区别，一般审核时间是初次认证审核的三分之一。监督审核关注的重点如下。 （1）审核影响产品质量的主要部门或要素。 （2）确认上次审核发生的不符合项及纠正措施的落实情况。 （3）调查从上次审核结束后组织的质量管理体系的变化情况及其对产品质量的影响程度。 （4）审核组织的内部审核和管理评审，确认体系运行的适宜性和有效性。 （5）了解顾客反馈情况，尤其是对于顾客投诉的处理情况。 （6）审核组织对法律法规的遵守情况及对合同的履行情况。 监督审核发现受审核企业质量管理体系存在严重不合格情况，认证机构可能会给出证书暂停、证书撤销等不利于组织的审核结论。 六、 质量认证的相关概念 21世纪，经济向全球化发展，贸易趋向国际化，质量意识、质量竞争贯穿于全球交易，不同国家、行业都存在不同的认证要求，不同的认证要求已经成为各组织继续发展的障碍。组织实施质量认证犹如雨后春笋成为世界性的大趋势，了解、研究、发展质量认证的有关知识已成为组织的迫切需求，也是时代的需求。 1、合格评定 根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义，合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。从定义中可见：合格评定的对象是产品、过程、体系、人员或机构；合格评定的依据是认证认可法规、指南和标准。合格评定的方法一般包括检测、检查、认证、审核、评价和批准等。 现代合格评定制度起源于英国，1903年，英国ESC（英国工程标准委员会）第一次使用“风筝”标志，用来说明标有“风筝”标志的钢轨是合格品。1922年，该标志依照英国商标法注册，成为第一个受法律保护的认证标志。 （1）认证。认证根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义：认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。在注意里说明，管理体系认证有时也称作注册；认证适合于除了合格评定机构外的所有合格评定对象，认可适合于合格评定机构。 认证通常分为产品、服务和管理体系认证，大家较为熟悉的CCC认证就是强制性产品认证。而体系认证包括：以ISO9001（GB/T19001）标准为依据开展的质量管理体系认证；以ISO14001（GB/T14001）标准为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证（HACCP）认证等。还有以体育场所服务标志为依据开展的体育服务认证。 （2）认可。认可（Accreditation）是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。即是一个权威机构依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式确认。 认可包括三部分：实验室/检验机构认可、认证机构认可、审核员/评审员资格认可。 2、认证与认可的区别 （1）认证是由第三方认证机构进行的，认可是由权威机构进行的。认证工作由具有第三方地位的机构进行，以确保认证结果的公正性。权威机构通常是由政府部门授权组建的一个组织，以确保认可的权威性。我国的认可机构为中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 （2）认证是书面保证，认可是正式承认。书面保证是通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量体系符合规定的要求。正式承认则意味着经批准准予从事某项活动。 （3）认证是证明符合性，认可是证明具备能力。经认证的产品是指由第三方认证机构证明该产品符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是由第三方认证机构证明该质量体系符合某一质量保证标准的要求。经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务（如质量体系认证、产品认证、质量体系审核、产品检验）的能力。 七、 审核的相关术语 1、审核 ISO9000：2005标准对审核的定义：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动。” 2、审核准则 ISO9000：2