杀虫气雾剂项目质量管理手册【参考】

杀虫气雾剂项目 质量管理手册 xxx投资管理公司 目录 一、 公司基本情况 4 二、 产业环境分析 5 三、 行业发展概况 7 四、 必要性分析 8 五、 管理体系成熟度等级 9 六、 ISO9004：2009主要内容 14 七、 质量管理体系文件的编制与试运行 19 八、 质量管理体系策划内容 23 九、 控制图应用的程序 26 十、 控制图的观察与分析 29 十一、 过程能力的计算和评价 31 十二、 过程能力 33 十三、 我国质量监督行政管理体系 34 十四、 质量监督的概念 37 十五、 特种设备安全监察条例 41 十六、 产品质量监督法规 43 十七、 质量管理发展阶段 51 十八、 质量管理相关术语 62 十九、 全面质量管理的定义 69 二十、 全面质量管理的基本要求 71 二十一、 质量战略 74 二十二、 质量技术创新 76 二十三、 项目概况 78 二十四、 投资计划 81 建设投资估算表 83 建设期利息估算表 84 流动资金估算表 86 总投资及构成一览表 87 项目投资计划与资金筹措一览表 88 二十五、 进度规划方案 89 项目实施进度计划一览表 89 一、 公司基本情况 （一）公司简介 公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。 （二）核心人员介绍 1、魏xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。 2、杜xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。 3、孔xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。 4、汪xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。 5、付xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。 二、 产业环境分析 “十三五”时期，是西安率先全面建成小康社会的决胜期和初步建成具有历史文化特色的国际化大都市的关键期，更是全面深化改革的攻坚期和实现创新驱动的突破期。外部环境仍然复杂严峻，机遇挑战并存，时和势总体有利于西安发展，经济社会发展前景广阔，“十三五”仍是西安发展的重大战略机遇期。 世界经济在深度调整中曲折复苏。主要经济体走势分化。欧美发达国家实施“再工业化”战略和量化宽松货币政策，吸引制造业回归，培育实体经济，重构经济主导权。金砖国家等新兴经济体增速在整体放缓中出现分化，新兴市场国家凭借成本优势，加速吸引劳动密集型产业转移，形成对我国传统产业的竞争替代。全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，以互联网为代表的信息技术与各领域深度融合发展，催生新的生产方式、商业模式和增长空间。国际贸易投资规则酝酿重构，大国之间的战略利益博弈更加复杂激烈。 我国经济发展进入新常态。发展速度由高速增长转为中高速增长，发展方式从规模速度粗放型转为质量效率集约型，经济结构更加优化，增长动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动。虽然发展中不协调、不平稳、不可持续问题仍然突出，但我国经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。“十三五”期间，国家将在适度扩大总需求的同时，着力加强供给侧结构性改革16，着力提高供给体系质量和效率，增强经济持续增长动力，推动我国社会生产力水平实现整体跃升。 西安具备追赶超越的巨大潜力。近年来，国家战略对西安不断聚焦，西安在继续承接西部大开发、关中-天水经济区发展规划、省市共建大西安的政策叠加效应的基础上，还迎来了国家“一带一路”战略实施和系统推进全面创新改革试验两大历史机遇。陕西正处于追赶超越阶段，这一定位同样适用于西安。从西安肩负的历史使命、地理位置、资源禀赋、发展空间、影响力及“十二五”规划执行情况来看，西安有基础、有条件、有能力在率先全面建成小康社会、建设国际化大都市、打造“一带一路”创新高地和内陆型改革开放新高地上赢得先机、走在前列。 三、 行业发展概况 驱蚊杀虫产品属于家用卫生杀虫用品行业。我国家用卫生杀虫用品行业自1904年起发展至今，经历了从独立厂商时期到工业化时期的发展，市场上化学原料成分的发展推动了家用卫生杀虫用品的多样化。随着《农药管理条例》颁布实施，实行农药登记制度，蚊香类产品的管理步入法制化时代。在国家重点政策支持和经济持续发展、人民生活品质追求意识逐步提高的推动下，行业走向成熟期。 我国家用卫生杀虫用品行业发展迅速，目前整体上处于成熟阶段，市场容量大。家用卫生杀虫用品行业中小型企业多，劳动密集型企业多，技术智能化企业少。国内企业不断提升研发水平，促进原药开发和技术进步，但整体而言，企业数量多、规模小、产业结构不合理是我国家用卫生杀虫用品行业的特征，产业集中度仍然较低，创新能力还有待提升。企业品牌分布区域性特征较为明显，在各自市场区域具有相对突出的优势，规模企业偏少，难以形成全国性的具有绝对优势地位的领导品牌。 家用卫生杀虫用品属于卫生农药的细分类别，基于此，《农药工业发展规划（2016-2020年）》明确指出，通过市场主导，政府引导，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，强化企业主体地位，鼓励通过兼并、重组、股份制改造等，实现企业大型化。《“十四五”全国农药产业发展规划》明确指出，通过生产集约化、经营规范化、使用专业化、管理现代化，着力构建现代农药生产体系、经营服务体系、安全使用体系、监督管理体系、研发创新体系，目标到2025年，农药产业体系更趋完善，产业结构更趋合理，绿色发展和高质量发展水平不断提升。与此同时，《农药管理条例》以及2022年新修订实施的《农药登记管理办法》对农药登记制度、生产管理制度、经营管理制度、假冒伪劣农药定义、农药的使用回收以及违法惩处等进行了规定，在日益严格的管理和执法环境下，企业违法生产、违规经营的行为都将会受到严厉惩处，市场秩序将越来越规范，行业正向着健康、持续的方向发展。 四、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 五、 管理体系成熟度等级 ISO9004：2009第8章中8.3.4自我评价里指出：“自我评价是对组织活动及其绩效表现与组织成熟程度的相关性的全面和系统的评审。”在附录A里给出了自我评价工具。通过自评得到组织的有效性和效率，以及质量管理体系成熟度水平的意见和判断。具体包括5个等级的运作成熟水平表和27个自评问题。 在ISO9004：2009附录A——自评工具中，标准提出了组织走向成功的新的5级水平成熟度模型，从某一个准则因素的基础水平（1）到最佳实践（5），也可根据需要在中间增加级别。然后列出了具体的最高管理者对组织的关键要素的成熟水平的评价（组织某个要素的当前成熟度指的是与表中描述没有差距的最高的那个成熟度级别），具有很强的指导意义，易于操作。 1、管理层关注的焦点（管理活动） 等级1：关注的焦点是产品、股东及一些顾客。对变化、问题及机会有特定的反应。 等级2：关注的焦点是顾客及法律法规要求。对问题和机会有一些结构化的反应。 等级3：关注的焦点是人员及一些额外的利益相关方。对于问题和机会已经建立并实施特定的过程。 等级4：关注的焦点是所识别的利益相关方需求的平衡。持续改进作为组织关注焦点的一部分已得到强调。 等级5：关注的焦点是新出现的利益相关方需求的平衡。最佳绩效等级已被设定为初始目标。 2、实施领导的方法（管理活动） 等级1；方法是反应式的，并基于自上而下的指令。 等级2：方法是反应式的，并基于不同层级经理的描述。 等级3：方法是前瞻式的，决策的授权已得到实施。 等级4：方法是前瞻式的，在决策方面，组织的成员参与度很高。 等级5：方法是前瞻式的，学习导向型组织的各级成员都得到了授权。 3.如何决定什么是重要的（战略和方针） 等级1：决策是基于来自市场和其他信息源的输入。 等级2：决策基于顾客需求和期望。 等级3：决策基于与战略并与利益相关方的需求和期望相关联。 等级4：决策基于深入运营和过程中的战略的部署。 等级5：决策基于灵活性、敏捷性和持续保持绩效的需求。 4.为实现结果所需要的（资源） 等级1：对资源采用特定的管理方式。 等级2：资源得到有效的管理。 等级3：资源得到有效率的管理。 等级4：资源以考虑到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。 等级5：资源的管理和使用已得到策划，有效率的部署，并满足利益相关方。 5.活动的组织（过程） 等级1：组织的活动不成系统，在工作场所只有一些基本的程序或工作指引。 等级2：根据职能组织活动，在工作场所有一个基本的质量管理体系。 等级3：活动根据基于过程的质量管理来组织，活动是有效的和具有效率的，并能够实现灵活性。 等级4：具有有效的和高效率的质量管理体系，其过程之间具有良好的接口关系，并能够支持敏捷性和改进。这些过程指明了所识别的利益相关方的需求。 等级5：具有支持创新和标杆管理的质量管理体系，该体系指明了新出现的和已识别的利益相关方的需求和期望。 6.结果是如何实现的（监视和测量） 等级1：结果是随机实现的。 等级2：一些预期的结果得到了实现。 等级3：实现了预期的结果，特别是对所识别的利益相关方。 等级4：具有持续的、积极的和预期的结果，并有可持续的趋势。有系统的方式实施改进和创新。 等级5：所实现的结果是在行业平均水平之上并且长期得到了保持。在整个组织层面上实施改进和创新。 7.结果是如何监视的（监视和测量） 等级1：具有财务、商业和生产率指标。 等级2：顾客满意，关键实现过程及供应商绩效得到监控。 等级3：员工及其他利益相关方的顾客满意