2022年贵州省执业药师之药事管理与法规深度自测预测题库附答案解析

《执业药师之药事管理与法规》题库 一 , 单选题 (共100题，每题1分，选项中，只有一个符合题意) 1、退货药品库(区)应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标 E.紫色色标 【答案】 B 2、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。 A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告 B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告 C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人 D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名 【答案】 B 3、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是 A.30% B.50% C.80% D.100% 【答案】 D 4、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 【答案】 D 5、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是 A.医疗用毒性药品处方 B.精神药品处方 C.儿科处方 D.消化内科处方 【答案】 D 6、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是 A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提 B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理 C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易 D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送 【答案】 D 7、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门 A.商务部 B.国家食品药品监督管理总局 C.工业和信息化部 D.国家卫生与计划生育委员会 【答案】 A 8、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。 A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 【答案】 A 9、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的 A.15倍以上30倍以下 B.3倍以上5倍以下 C.10倍以上20倍以下 D.1倍以上5倍以下 【答案】 C 10、非处方药目录的遴选原则不包括 A.应用安全 B.价格适宜 C.使用方便 D.疗效确切 【答案】 B 11、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套 B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件 【答案】 A 12、药品批发企业质量负责人 A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 【答案】 B 13、中药保护品种的等级划分是 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 【答案】 B 14、（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是 A.国家药品监督管理局高级研修学院 B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C.国家药典委员会 D.国家药品监督管理局信息中心 【答案】 B 15、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标 【答案】 B 16、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括 A.人身安全不受损害 B.知悉所购买商品的真实情况 C.自主选择商品 D.无理由退换 【答案】 D 17、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。 A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂 B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列 C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册 D.对调剂的处方保存2年 【答案】 D 18、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。 A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品 D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 【答案】 B 19、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当 A.直接到新地区执业，不需办理注册手续 B.办理变更注册手续 C.办理注销注册手续 D.办理再注册手续 【答案】 B 20、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括 A.药品在正常用法用量下出现的不良反应 B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应 C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用 【答案】 D 21、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品 A.应当经国务院药品监督管理部门注册 B.应当报国务院药品监督管理部门备案 C.应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.应当报省级药品监督管理部门备案 【答案】 A 22、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【答案】 C 23、属于处方前记内容的是 A.用法用量 B.药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名 【答案】 C 24、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 A.B省药品监督管理部门 B.A省药品监督管理部门 C.C省药品监督管理部门 D.D省药品监督管理部门 【答案】 B 25、关于药品标准修订的说法，正确的是 A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版 B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次 C.药品注册标准每5年修订一次 D.中药饮片炮制规范每5年修订一次 【答案】 A 26、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方 A.至少保存1年 B.至少保存2年 C.至少保存3年 D.至少保存4年 【答案】 B 27、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 A.轮换制 B.定点制 C.终身制 D.责任制 【答案】 B 28、（2017年真题）对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（　　） A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类 【答案】 D 29、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 【答案】 A 30、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权 【答案】 C 31、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 【答案】 A 32、不得发布广告的药品为 A.人血白蛋白 B.氨茶碱 C.可待因片 D.龙胆泻肝丸 【答案】 C 33、药品零售连锁企业经批准可以销售的是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.疫苗 D.第二类精神药品 【答案】 D 34、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是 A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品 【答案】 B 35、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的 A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应 【答案】 D 36、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。 A.多次使用批件的有效期为5年 B.一次性有效期批件的有效期为1年 C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号 D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件 【答案】 A 37、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是 A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》 C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用 D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》 【答案】 D 38、禁止采猎的野生药材物种是 A.羚羊角 B.天