生药学课件4-生药的鉴定

第三章第三章 生药的鉴定生药的鉴定第一节第一节 生药鉴定的意义生药鉴定的意义定义：定义：生药鉴定（identification of crude drug）就是依）就是依据国家药典、有关资料规定或有关专著对生药作真实性、据国家药典、有关资料规定或有关专著对生药作真实性、纯度及品质优良度的检定。纯度及品质优良度的检定。目的：目的：保证生药品种的真实性、用药的安全有效及发掘利用新药源。人工牛黄人工牛黄是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐（硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙）是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐（硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙）为原料，与淀粉混合而成；为原料，与淀粉混合而成；培植牛黄培植牛黄是利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内是利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄；而插入致黄因子，使之生成牛黄；而体外培育牛黄体外培育牛黄则是以牛的新鲜胆汁作母液，加入去则是以牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。谢宗万谢宗万 教授教授 中药材品种论述中药材品种论述中药材品种本草考证的思路与方法中药材品种本草考证的思路与方法 本草纲目药物彩色图鉴本草纲目药物彩色图鉴 各省各省(市、自治区市、自治区)卫生厅批准执行的药卫生厅批准执行的药品标准品标准 。鉴定依据鉴定依据鉴定依据鉴定依据国家颁布的国家颁布的国家颁布的国家颁布的药品标准药品标准药品标准药品标准各省各省各省各省(市、自治区市、自治区市、自治区市、自治区)制订的药品标准制订的药品标准制订的药品标准制订的药品标准中中中中华华华华人人人人民民民民共共共共和和和和国国国国卫卫卫卫生生生生部部部部药药药药品品品品标标标标准准准准进进进进出出出出口口口口药药药药品品品品质质质质量量量量暂暂暂暂行行行行标标标标准准准准国家标准国家标准国家标准国家标准部颁标准部颁标准部颁标准部颁标准国家标准国家标准国家标准国家标准一级一级一级一级二级二级二级二级一、中国药典的版本及基本内容一、中国药典的版本及基本内容 1953 1953年版：年版：年版：年版：收载药品收载药品收载药品收载药品531531531531种，多数为原料药。种，多数为原料药。种，多数为原料药。种，多数为原料药。1963 1963年版：年版：年版：年版：分为分为分为分为2 2 2 2部。常用生药部。常用生药部。常用生药部。常用生药643643643643种种种种(药材药材药材药材446446446446种种种种)。1977 1977年版：年版：年版：年版：内容较大变动，生药内容较大变动，生药内容较大变动，生药内容较大变动，生药1152115211521152种，药材种，药材种，药材种，药材882882882882。1985 1985年版：年版：年版：年版：生药生药生药生药713713713713种（药材种（药材种（药材种（药材506506506506种）。种）。种）。种）。1990 1990年版：年版：年版：年版：生药生药生药生药784784784784种（药材种（药材种（药材种（药材509509509509种）。种）。种）。种）。1995 1995年版：年版：年版：年版：生药生药生药生药920920920920种（药材种（药材种（药材种（药材522522522522种）。种）。种）。种）。2000 2000年版：年版：年版：年版：生药生药生药生药992992992992种（药材种（药材种（药材种（药材534534534534种）。种）。种）。种）。2005 2005年版：年版：年版：年版：分三部：生药（分三部：生药（分三部：生药（分三部：生药（1146114611461146）、西药、生物制品。）、西药、生物制品。）、西药、生物制品。）、西药、生物制品。20102010年版：年版：年版：年版：分三部：生药（分三部：生药（分三部：生药（分三部：生药（21652165），其中新增），其中新增），其中新增），其中新增10191019种（包括种（包括种（包括种（包括439439个饮片标准）、修订个饮片标准）、修订个饮片标准）、修订个饮片标准）、修订634634种，西药、生物制品。种，西药、生物制品。种，西药、生物制品。种，西药、生物制品。共九版共九版共九版共九版二、地方药品标准二、地方药品标准 地方标准收载地方标准收载国家标准中尚未收载的药品国家标准中尚未收载的药品，或虽，或虽有收载但规格有所不同的本省（市、自治区）生产有收载但规格有所不同的本省（市、自治区）生产的药品，它的药品，它具有地区性的约束力具有地区性的约束力。送检单位送检单位送检单位送检单位送检日期送检日期送检日期送检日期鉴定目的鉴定目的鉴定目的鉴定目的样品数量样品数量样品数量样品数量样品包装样品包装样品包装样品包装一般状态一般状态一般状态一般状态一一一一 样样样样品品品品登登登登记记记记二、取样二、取样 估计取样估计取样就是将整批的生药抽出一部分有就是将整批的生药抽出一部分有代表性的供试品进行分析、观察，从而得出规律性代表性的供试品进行分析、观察，从而得出规律性的一种方法。的一种方法。一般性检查一般性检查一般性检查一般性检查 感观比较感观比较感观比较感观比较 常出现的问题常出现的问题常出现的问题常出现的问题 1 1 1 1 取样前的取样前的取样前的取样前的准备工作准备工作准备工作准备工作2 2 2 2 抽取样品的原则抽取样品的原则抽取样品的原则抽取样品的原则中中中中 药药药药 材材材材 破碎破碎破碎破碎的、的、的、的、粉末粉末粉末粉末状的或大小在状的或大小在状的或大小在状的或大小在1cm1cm1cm1cm以下以下以下以下的药材，每一包件至少在不同的药材，每一包件至少在不同的药材，每一包件至少在不同的药材，每一包件至少在不同部位部位部位部位抽取抽取抽取抽取2 2 2 23 3 3 3份份份份样品，包件少的抽样品，包件少的抽样品，包件少的抽样品，包件少的抽样总量应不少于实验用量的样总量应不少于实验用量的样总量应不少于实验用量的样总量应不少于实验用量的3 3 3 3倍倍倍倍。包件多的包件多的包件多的包件多的，取样量一般按下列，取样量一般按下列，取样量一般按下列，取样量一般按下列规定：规定：规定：规定：一般药材一般药材一般药材一般药材5005005005001000g1000g1000g1000g；粉末状；粉末状；粉末状；粉末状药材药材药材药材25g25g25g25g；贵重药材；贵重药材；贵重药材；贵重药材5 5 5 510g10g10g10g。总总总总包包包包件件件件在在在在1 1 1 10 0 0 00 0 0 0件件件件以以以以下下下下：取取取取样样样样5 5 5 5件件件件1 1 1 10 0 0 00 0 0 0 1 1 1 10 0 0 00 0 0 00 0 0 0件件件件：按按按按5 5 5 5%取取取取样样样样超超超超过过过过1 1 1 10 0 0 00 0 0 00 0 0 0件件件件：超超超超过过过过的的的的按按按按1 1 1 1%取取取取样样样样贵贵贵贵重重重重药药药药材材材材及及及及不不不不足足足足5 5 5 5件件件件：一一一一般般般般药药药药材材材材，逐逐逐逐件件件件取取取取样样样样。用取样器用取样器(如探针如探针)或手从包件的或手从包件的四角及中间或顶四角及中间或顶部、中部和底部部、中部和底部分别取样。分别取样。某些固体药材，可将其倒出，摊成正方形，某些固体药材，可将其倒出，摊成正方形，依对依对角线划角线划“”字形，分成四等份字形，分成四等份，取对角，取对角2 2份，再份，再如上操作，即连续四等分法取样。亦可采用连续如上操作，即连续四等分法取样。亦可采用连续二分法取样。二分法取样。液体药材混合均匀后取样，不易混匀者按不同部液体药材混合均匀后取样，不易混匀者按不同部位取样。位取样。3 3 3 3 取样的方法取样的方法取样的方法取样的方法（1 1 1 1）方法：）方法：）方法：）方法：保证样品保证样品保证样品保证样品具有足够的代表性。具有足够的代表性。具有足够的代表性。具有足够的代表性。由每一包件中取得混合样品称为由每一包件中取得混合样品称为“袋样袋样”。大批药材全部袋样混合均匀所取得的样品，即为大批药材全部袋样混合均匀所取得的样品，即为“混合袋样混合袋样”，也叫，也叫“初样初样”。将初样根据不同种类按上述方法反复数次取样，直将初样根据不同种类按上述方法反复数次取样，直至最后剩余的药材量足够完成必要的试验以及留样至最后剩余的药材量足够完成必要的试验以及留样数为止，此为数为止，此为平均样品平均样品。贵重药不取平均样品，逐。贵重药不取平均样品，逐件取样。件取样。取得的取得的平均样品量一般不得少于检验所需的平均样品量一般不得少于检验所需的3 3倍数，倍数，即即1/31/3供检验用，另供检验用，另1/31/3供复核用，其余的供复核用，其余的1/31/3留样保留样保存存。（2 2 2 2）样品的处理）样品的处理）样品的处理）样品的处理个体重量较大的药材，其取样量应比个体较小的个体重量较大的药材，其取样量应比个体较小的为多，因为个体样品的代表性主要取决于取样的为多，因为个体样品的代表性主要取决于取样的个数。个数。对各类一般药材的平均样品量可对各类一般药材的平均样品量可按中国药典按中国药典的规定执行。的规定执行。（3 3 3 3）样品的代表性和取样数量之间的关系）样品的代表性和取样数量之间的关系）样品的代表性和取样数量之间的关系）样品的代表性和取样数量之间的关系鉴定目的主要可分为鉴定目的主要可分为3 3个方面：真伪鉴别，纯度检个方面：真伪鉴别，纯度检查查(检查杂质有机物和一般杂质检查杂质有机物和一般杂质)，品质鉴定，品质鉴定。鉴定程序通常按上述排列依次进行。药典规定，生鉴定程序通常按上述排列依次进行。药典规定，生药材主要有下列内容：药材主要有下列内容：来源来源性状性状鉴别鉴别检查检查含量测定。含量测定。三、鉴定的项目及程序三、鉴定的项目及程序1 1 1 1 一般程序及主要项目一般程序及主要项目一般程序及主要项目一般程序及主要项目首先要观察样品的类别、药用部分是否与送首先要观察样品的类别、药用部分是否与送检时提供的情况相符。检时提供的情况相符。其是属植物药、动物药、矿物药，还是加工其是属植物药、动物药、矿物药，还是加工品。品。其药用部位是否相符，有无非药用部位，是其药用部位是否相符，有无非药用部位，是否符合产地加工的要求等。否符合产地加工的要求等。（1 1 1 1）来源）来源）来源）来源主要是与生药标准中描述的特征主要是与生药标准中描述的特征相对照，看其有无差异。相对照，看其有无差异。必要时与标准药材相比较。必要时与标准药材相比较。（2 2 2 2）性状）性状）性状）性状包括包括经验鉴别、显微鉴别经验鉴别、显微鉴别和和理化鉴别理化鉴别。一般鉴别试验只能体现某一药材的某一特性，而不一般鉴别试验只能体现某一药材的某一特性，而不能将某一个鉴别试验作为鉴定的惟一依据，能将某一个鉴别试验作为鉴定的惟一依据，应结合应结合其他项目全面考察其他项目全面考察。例如化学鉴别试验，只能反映。例如化学鉴别试验，只能反映某类或某种成分的存在。某类或某种成分的存在。（3 3 3 3）鉴别）鉴别）鉴别）鉴别主要是对药材的主要是对药材的纯净与否的限度检查纯净与否的限度检查，以控制其，以控制其质量。质量。检查内容是指药材在加工、生产和贮藏过程中可检查内容是指药材在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质。其中有能含有并需要控制的物质。其中有有害物质、水有害物质、水分、灰分或浸出物分、灰分或浸出物等需测定的项目。等需测定的项目。（4 4 4 4）检查）检查）检查）检查含量测定是控制生药质量含量测定是控制生药质量的主要方法之一的主要方法之一。主要用。主要用于于有效成分已经明确有效成分已经明确药材药材的品质鉴定。的品质鉴定。（5 5 5 5）含量测定）含量测定）含量测定）含量测定鉴定目的鉴定目的鉴定目的鉴定目的