医美设备公司质量管理（参考）

泓域/医美设备公司质量管理 医美设备公司 质量管理 xxx有限责任公司 目录 一、 公司简介 2 二、 技术准备过程的质量控制 3 三、 制造过程的质量控制 5 四、 常用的分析方法 7 五、 抽样检验方法 10 六、 目标的作用 11 七、 目标管理的内容 13 八、 管理的定义 16 九、 管理的任务 16 十、 项目简介 17 十一、 发展规划分析 22 十二、 项目风险分析 28 十三、 项目风险对策 30 十四、 人力资源配置分析 31 劳动定员一览表 32 一、 公司简介 （一）公司基本信息 1、公司名称：xxx有限责任公司 2、法定代表人：覃xx 3、注册资本：1340万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2012-2-23 7、营业期限：2012-2-23至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司简介 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。 二、 技术准备过程的质量控制 技术准备过程质量控制的目的，是为了使正式制造能在受控状态下进行。因此，企业必须重点抓好以下四个方面的质量控制活动。 1.受控生产的策划 策划的目的是为了保证生产制造过程能按规定的方法和程序进行，从而达到受控的要求，能够稳定地制造出满足规定质量要求的产品。策划工作就是在质量计划、体系文件和程序文件中作出明确规定，对影响生产过程质量的因素，即人、机、料、法、环等诸因素加以系统控制。例如，应用统计技术进行制造过程控制；研究制造过程控制与相应规范之间的关系，形成文件；对所有的过程检验和最终的验证制定计划并作出规定；制定和形成适宜的清洁和防护程序文件；研究改进制造过程质量的新方法。 2.过程能力控制 在技术准备过程中，应对过程能力是否符合产品规范要求进行验证。必须识别对产品质量有重大影响的、与产品或过程特性有关的作业，对这些作业进行必要的控制以确保这些特性符合规范要求或进行适当的修改或改进。对过程的验证还应包括材料、设备、计算机系统和软件、程序和人员。 3.辅助材料、公用设施和环境条件控制 对质量特性起重要作用的辅助材料和设施，如生产用水、压缩空气、化学用品等也应加以控制并定期进行验证，以确保对制造过程影响的均一性。同样，对产品质量十分重要的生产环境，如温度、湿度和清洁度等，也应规定一定的限度并控制和验证。 4.搬运控制 产品搬运要求适当地计划、控制，对进厂的材料、在加工材料和最终产品的搬运要有形成文件的制度。产品搬运应正确地选择和使用货盘、容器、传送装置和运输装置，以防止在制造或交付过程中由于振动、撞击、磨损、腐蚀、温度或任何其他情况造成损坏或变质。 三、 制造过程的质量控制 制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制。 （一）过程控制的基本要求 过程控制的基本要求主要有以下几方面： 1.技术文件控制 制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本，应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。 2.过程更改控制 应明确规定过程更改批准程序，必要时还需征得顾客同意。当设计更改时，生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件，并规定实施的程序。每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果。同时，还应将由于过程更，改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门。 3.物资控制 进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求，代用物资必须按规定办理审批手续；制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管，防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等，保持其适用性；对于有可追溯性要求的产品，在整个制造过程中都应保持其相应的标志，以确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性。 4.设备控制 所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证，确保其准确度，特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护。应制定预防性维修保养计划，以确保持续的过程能力。 5.人员控制 各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求，具备过程所要求的技能、能力和知识，必要时经考核持证上岗。 6.环境控制 提供适宜的加工环境，满足工艺技术文件的要求，遵守环境保护的有关法规。 （二）特殊过程 的控制 在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制。所谓特殊过程，是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证。对于特殊过程的控制，一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段，并对进入过程的物资进行严格控制，必要时进行复验。 （三）产品验证 产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”。制造过程的产品验证包括：对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证。 外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响。过程验证通常是通过重点工序的检验或试验，验证产品质量的符合性。成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈，以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施。对不合格品应进行标记、隔离、评审、处置和采取防止误用、防范再发生等措施，对返修和返工的产品进行重新检验或试验。 四、 常用的分析方法 （一）分层法 分层法是质量管理中常用的整理数据的方法之一。所谓分层法，就是把收集到的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。分层的目的是要把性质相同、在同一条件下收集的数据归在一起，以便展开分析。因此，在分层时，应使一层内的数据波动幅度尽可能小，而各层之间的差别则尽可能大，这是应用分层法进行质量问题及其影响因素分析的关键。 过程控制中进行分层的标志常有：操作者、设备、原材料、操作方法、时间、检测手段、缺陷项目等。 （二）调查表法 调查表也称检查表或核对表，是为了分层收集数据而设计的一类统计图表。调查表法，就是利用这类统计图表进行数据收集、整理和粗略分析的一种方法。操作中，可根据调查目的的不同，采用不同的调查表。常用的调查表有： 1.缺陷位置调查表 这类调查表用来调查产品各部位的缺陷情况，可将其发生缺陷位置标记在调查图表中产品示意图上，不同缺陷采用不同的符号或颜色标出。 2.不良项目调查表 为了调查产品缺陷的种类及其所占的比重，可对不良项目分门别类地进行调查统计。 3.不良原因调查表 为弄清不良品发生的原因，以操作者、操作设备、操作方法、加工对象、时间等为标志进行分层调查统计，找出关键的影响因素。 4.过程分布调查表 为掌握过程能力，对过程中加工对象的技术特征进行检测和记录，并进行调查数据的分布分析，掌握过程分布的特征。 （三）排列图法 排列图又称主次因素分析图或帕累托图。帕累托是意大利经济学家，是有关收入分布的帕累托法则的首创者。这一法则揭示了“关键的少数和无关紧要的多数”的规律。这一法则后来被广泛应用于各个领域，并被称为ABC分析法。这一法则被引入质量管理领域后，成为寻找影响产品质量主要因素的一种有效工具。 （四）因果分析图法 因果分析图又称特性要因图、树枝图和鱼刺图，在质量管理中主要用于整理和分析产生质量问题的因素及各因素与质量问题之间的因果关系。因果分析图由质量问题和影响因素两部分组成，图中主干箭头指向质量问题，主干枝上的大枝表示影响因素的大分类，一般为操作者、设备、物料、方法、环境等因素，中枝、小枝、细枝等表示诸因素的依次展开，构成系统展开图。 因果分析图法，是从产生的质量问题出发，由大类因素找起，一直展开到中因素、小因素直至找到最终原因。然后针对根本原因，制定和采取有效的对策。显然，因果分析图法是一种系统分析方法。 （五）直方图法 直方图法又称质量分布图法，是通过对测定或收集来的数据加以整理，来判断和预测生产过程质量和不合格品率的一种常用工具。直方图是由直角坐标系中若干顺序排列的长方形组成。各长方形的底边相等，为测定值组距，各长方形的高为测定值落入各组的频数。 （六）散布图法 散布图又称相关图，是判断两个变量之间是否存在相关关系的分布状态图形。散布图由分布在直角坐标系中的一系列点子构成，这些点子表示所分析变量的若干对数据。 五、 抽样检验方法 所谓检验，是对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量，并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。在实际操作中，检验又分为全数检验和抽样检验。全数检验又称100%检验，是对一批或一个过程的全体逐个地进行测定，以判定其是否合格的检验方法。抽样检验是按照规定的抽样方案，随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行测定，并与标准比较后作出接受或拒收判定的检验方法。 按质量测定值的性质，抽验方法可分为两类。若对样本中个体的质量测定值仅确定为合格或不合格，从而推断整批或过程的不合格率，并作出接受或拒收判定的抽验方法，称为计数抽验方法；若对样本中个体的质量测定值直接定量计测，从而推断检验批的不合格率的抽验方法，称为计量抽验方法。 对于一般的成批成品抽样检验，常采用计数抽验方法；对于质量不易过关、需作破坏性检验以及检验费用极大的项目，一般采用计量抽验方法。下面仅对计数抽验方法作简要介绍。 计数抽样方式通常有一次抽样、二次抽样与多次抽样等方式。所谓一次抽样，即从批中只抽取一个样本的抽样方式；所谓二次抽样是指最多从批中抽取两个样本、最终对批作出接受与否判定的一种抽样方式；多次抽样是指从批中抽取两个以上的样本之后，才能对批作出接受与否判定的一种抽样方式，其操作程序基本上是二次抽样的延续。 六、 目标的作用 所谓目标，就是管理活动努力的方向。组织的目标明确了组织存在的理由。在开始任何行动之前，管理者必须清楚地确定追求的目标，并且必须表达透彻而使人人理解它。这就是目标原则。 确定的目标必须在这个组织力所能及的范围内，但目标的达到又要求有一定的难度。一方面，如果确定的目标不能够达到，就没有吸引力，将会被抛弃；另一方面，如果一个目标没有一定的难度，则目标潜在的刺激作用就失去了，无激励向上的积极意义。 组织目标应该具有如下作用： 第一，指明管理方向。目标的必要性表现为它是管理活动的最终方向，即方向的需要。一个组织不仅要有总的目标，其内部各个部门或个人也都应有明确的分目标。所谓明确，即有书面的说明。目标的说明不仅应指明组织及其成员的努力方向，还应指出组织资源的分配方向，从而使组织内各方面的努力能够相互协调，为追求一个共同的最终目标而奋斗。 第二，激发成员潜力。目标除了指明方向之外，还是激发组织内每一个成员潜力的激励因素。目标的实现反映了组织及其成员获得了成功，这体现为不仅在收益上有所获得，而且在精神上或心理上能获得满足，从而激发完成下一个目标任务的信心和愿望，这就是目标的激励作用。 第三，促进管理成效。目标可以促进管理活动取得成效，因为它是衡量管理活动成效的尺度。管理的计划职能是为了达到组织目标，组织与领导职能是为了落实计划，而控制职能则是对组织计划完成程度的测定，并纠正偏差，以保证组织计划的完成。因此，如果没有一个明确说明的目标，那么管理的这几个职能工作都将难以开展。 第四，完善管理基础。如果组织没有明确的目标，就难区别于因“应急计划”或“特殊政策”而进行的管理，就会