药学研究服务公司设备管理分析【参考】

泓域/药学研究服务公司设备管理分析 药学研究服务公司 设备管理分析 xx有限责任公司 目录 一、 产业环境分析 2 二、 医药研发服务行业概况 3 三、 必要性分析 5 四、 设备的选择与使用 6 五、 设备的改造与更新 9 六、 基础设施的维护 11 七、 基础设施的评价与改进 12 八、 工作环境管理的要求 13 九、 工作环境的两大类因素 16 十、 项目基本情况 16 十一、 投资估算及资金筹措 22 建设投资估算表 24 建设期利息估算表 25 流动资金估算表 26 总投资及构成一览表 28 项目投资计划与资金筹措一览表 29 十二、 项目实施进度计划 30 项目实施进度计划一览表 30 一、 产业环境分析 保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年，全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。 ——产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。 ——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。 ——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、幸福感显著增强。 二、 医药研发服务行业概况 1、CRO行业概述 CRO是指以合同的形式为药企提供与药品研发有关的服务，实质上是服务于药企研发的外包行为，其“三大使命”包括缩短药物研发周期、控制研发成本、降低研发风险。CRO企业作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起，医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。 2、CRO行业发展历程 CRO起源于20世纪70年代的美国，早期的CRO企业以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务；20世纪80年代，美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》的陆续施行有力促进了创新药研发；20世纪90年代以来，仿制药的大幅降价激化了市场竞争，为了提高新药及仿制药研发的效率，制药企业逐步调整药物研发体系，将一部分药物研发工作外包给CRO企业，以控制成本、提高效率和减少研发风险，从而加剧了对研发外包的依赖性，医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代。经过三十多年的发展，CRO行业已经拥有了相对完备的技术服务体系，提供的服务几乎涵盖了整个药品研发过程，是全球制药企业缩短药品研发周期、实现药品快速上市的重要途径。在跨国医药企业和中小型生物医药企业产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面，CRO企业都已不可或缺，构成医药研发产业链的中坚力量。 3、CRO行业服务范围 从提供服务的阶段来划分，目前市场主流CRO企业主要提供临床前CRO和临床研究CRO两类服务，也有既做临床前又做临床服务的一站式CRO。其中，临床前CRO服务主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括标靶筛选与验证、苗头化合物研究、先导化合物优化、药学研究服务等；临床CRO服务主要针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖I-IV期临床试验服务、BE试验服务等。 三、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 四、 设备的选择与使用 1.设备的选择 设备的选择，是企业设备管理的首要环节，对于新建企业的设备配套，老企业新设备的购置和专用设备的设计、制造，以及关键技术装备的引进，都是十分重要的课题。 选择设备的目的在于为生产过程选择最佳技术装备。因此，设备选择的基本原则是要综合考虑企业近、远期发展规划，采用技术上先进、经济上合理、生产上适用的设备。也就是说，设备选择必须全面考虑技术和经济的要求，是一项集技术与经济为一体的系统工程。这里涉及若干个基本概念。 设备寿命周期费用是选择和评价设备的重要经济指标。对于企业而言，在选购设备时，不能只考虑设备的价格，还要考虑使用期间的各种费用支出，即应从设备寿命周期的全部支出来评价和作出选择。 必须指出，设备寿命周期费用只是评价设备经济性的一个方面，设备的选择还需要对设备的费用效率与综合效率进行计算和评价。所谓的设备费用效率是通过设备的系统效率与其寿命周期费用对比来评价设备的一种技术经济分析方法。 费用效率是设备单位寿命周期费用支出所取得的生产效果。设备的选择是追求在设备寿命周期内达到费用效率最高，而不是设备寿命周期费用最低。 系统效率用来表示设备运行时的一系列因素效果的反映，这些因素包括生产性、可靠性、维修性、节能性、安全性、环保性、成套性以及灵活性。其中，生产性、节能性一般用数量表示；而维修性、可靠性等难以用数量表示，只能作定性分析。定性分析需按每个因素的情况给不同设备评分，综合得分最多的设备为最佳设备。 设备选择过程一般可分为三个步骤：首先，收集和综合市场信息，包括设备的各类技术参数、价格、供应商背景等；其次，制定采购方案，并选择供应商；最后，谈判和确定供应商，并考虑其配套性、维修条件、运输与安装条件以及相关法规等。 2.设备的合理使用， 正确合理地使用设备，可以保持设备良好的工作性能和工作程度，充分发挥设备的生产，效率，延长设备的使用寿命，为生产顺利进行创造有利条件，同时也为企业带来良好的经济效益。 设备的使用，一般指设备进厂后直到报废（或调出）为止的整个使用情况。设备的使用过程是一个“人一机工程”。其中，人是主导因素，但任何一个操作运行的行为都受到设备技术性能的制约，操作、维护人员的行为必须规范化。所以，在设备使用和维护阶段，要求操作人员和其他辅助人员、管理人员都必须严格遵守设备的运行使用制度，才能保证设备系统正常地运行，维持企业各项活动的协调性。 合理地使用设备，企业要做好五件事情，而设备操作人员要达到“四项要求”，遵守“五项纪律”。 企业应做好的五项事情：①充分发挥操作人员的智慧和积极性。设备是由人操作和使用的，充分的岗位教育培训和积极有效的激励制度是很关键的。②合理地配备各种类型的设备，以适应企业生产活动的不断变化和发展需要。③有效的人机配备，并确保生产安全。④建立和健全设备的操作、安全技术、岗位责任等规章制度和程序。⑤为设备提供良好的工作环境。良好的工作环境，是保证设备正常运转，延长使用期限，保证安全生产的重要条件，因此，要根据设备使用和维护的要求，安装必要的防锈、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用的仪器装备等。 设备操作人员要做到“四项要求”：整齐、清洁、润滑和安全。同时，还必须严格遵守设备操作的“五项纪律”：①凭操作证使用设备，遵守安全操作规程；②经常保持设备清洁，按时加油；③遵守交接班制度；④管好工具附件，不得遗失；⑤发现故障，立即停车，自己不能处理的应及时通知检查。 五、 设备的改造与更新 在设备的自然寿命结束之前，其经济寿命即因无形磨损而无可挽回地要趋于结束。如果继续延长设备的役龄，设备系统由于过分老化将不再给企业带来利润。因此，必须对原设备系统进行技术改造，使它再焕发创利的生命力；或彻底更新，以全新的原型设备或新式设备取代旧设备。 1.设备的最佳更新期 设备寿命包括物质寿命、技术寿命和经济寿命等多种含义。物质寿命指设备从开始使，用直到不能再用而报废所经过的时间。一般随着设备使用时间的延长，支出的维修费用也日益提高。因此，延长设备的物质寿命在经济上不一定都是合理的。技术寿命是指从设备开始使用，到因技术落后而被淘汰所经过的时间，通过设备改造可以延长设备的技术寿命。经济寿命是指从设备开始使用到继续使用其经济效益显著下降所经过的时间，设备改造也可以延长设备的经济寿命。在技术经济飞速发展的今天，设备的技术寿命和经济寿命往往短于设备的物质寿命。企业的一切工作必须符合经济的原则，进行设备更新的依据是其经济寿命。 2.设备的补偿与折旧 大修、改造和更新都是对磨损的补偿。大修主要是全面地补偿有形磨损，改造主要是局部或全面地补偿无形磨损，更新则是全面彻底地补偿综合磨损。三种补偿方式的后果不同，故需进行分析比较确定各方案的经济合理性界限，作为决策的重要依据。权衡比较大修、改造、更新时，经常会出现以下五种情况：①旧设备原封不动，继续使用；②旧设备大修理；③旧设备改造；④采用结构和性能相同的新设备；采用性能更好、结构更完善、效率更高的先进新设备。将以上五种方案逐一比较，便可选出比较合适的投资方案。除了考虑单台设备的经济效果外，还应比较由此而引起的整个生产系统的技术经济效益，即把局部效果纳入总体中去考察。总之，设备大修、改造和更新三种补偿方案各有利弊，适用于不同的条件，企业应根据各自的具体条件合理决策。 设备在长期生产过程中，磨损部分价值将转移到由它生产的产品中去，而这一部分固定资产价值叫折旧。用货币表示转移到产品中去的那一部分固定资产的价值叫折旧费，设备折旧是设备管理的重要内容之一。做好设备折旧工作具有重要的意义：①折旧是社会补偿基金的组成部分，正确计提折旧可为社会总产品中合理划分补偿基金和国民收入提供科学依据，有利于合理安排积累与消费的比例，搞好国民经济的综合平衡。②折旧是产品成本的组成部分，正确计提折旧才能真实地反映企业的成本和利润，正确评价企业的经济效果。③折旧是企业固定资产更新改造费用的主要来源，正确计提折旧有利于保证企业及时更新改造设备，提高企业技术水平。④折旧有利于提高企业管理水平。影响设备折旧的基本因素包括：设备的原始价值、设备的残值、设备修理费、设备的折旧年限等。折旧方法很多，目前多数用直线折旧法。 六、 基础设施的维护 在使用过程中，基础设施会磨损和消耗。因此，企业应对基础设施进行规范化管理，以确保基础设施持续满足组织的需求。基础设施的维护工作包括： 1.制定并实施基础设施的维护保养方法 不同的基础设施在运行中的磨损和消耗是不同的，对过程和质量的影响也是不同的，因而需要采取不同的维护方法。如何维护和保养，什么时候维护保养，都应根据每个基础设施单元的重要性和用途，规定其维护保养和运行验证的类型与频率，不能一概而论。一般来说，加工设备（包括工具）在使用过程中经过磨损，其性能、精度很可能衰退，难以继续保持产品质量或过程质量，因而应当是基础设施运行维护的重点。 2.明确各项工作的责任者和监督考核部门 在实践中，往往是不同的基础设施被分到不同的部门去管理。企业有必要对下列管理职责予以明确：①基础设施由谁进行管理；②基础设施由谁维护保养；③基础设施由谁负责维修；④基础设施何时进行一次大型检查或修理；5.基础设