药学研究服务项目管理实践方案【参考】

泓域/药学研究服务项目管理实践方案 药学研究服务项目 管理实践方案 目录 一、 项目概况 3 二、 产业环境分析 5 三、 面临的机遇与挑战 6 四、 必要性分析 9 五、 项目维护阶段 10 六、 项目整体生命周期 11 七、 管理的目标 13 八、 学习管理学的方法 15 九、 什么是项目 18 十、 项目的组织结构 20 十一、 项目经济效益 24 营业收入、税金及附加和增值税估算表 25 综合总成本费用估算表 26 利润及利润分配表 28 项目投资现金流量表 30 借款还本付息计划表 33 十二、 投资估算及资金筹措 34 建设投资估算表 36 建设期利息估算表 36 流动资金估算表 38 总投资及构成一览表 39 项目投资计划与资金筹措一览表 40 一、 项目概况 （一）项目基本情况 1、承办单位名称：xxx（集团）有限公司 2、项目性质：技术改造 3、项目建设地点：xx（以选址意见书为准） 4、项目联系人：万xx （二）主办单位基本情况 本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。 公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》，《董事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。 （三）项目建设选址及用地规模 本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （四）项目总投资及资金构成 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资14599.37万元，其中：建设投资11510.07万元，占项目总投资的78.84%；建设期利息318.08万元，占项目总投资的2.18%；流动资金2771.22万元，占项目总投资的18.98%。 （五）项目资本金筹措方案 项目总投资14599.37万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）8108.02万元。 （六）申请银行借款方案 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额6491.35万元。 （七）项目预期经济效益规划目标 1、项目达产年预期营业收入（SP）：32300.00万元。 2、年综合总成本费用（TC）：24311.86万元。 3、项目达产年净利润（NP）：5858.93万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：31.44%。 5、全部投资回收期（Pt）：5.06年（含建设期24个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：9139.61万元（产值）。 （八）项目建设进度规划 项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。 二、 产业环境分析 到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。 三、 面临的机遇与挑战 1、面临的机遇 （1）仿制药战略向创新药战略转变的政策性支持促进了CRO行业高速发展 根据国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项，要求研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系，使我国新药创制整体水平显著提高，推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略转变。“十三五”期间，国家对新药创新的投入逐步增加，极大促进了我国制药企业对创新药物研发投入，带动了药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求，直接带动我国未来CRO行业持续增长。在创新药上游药学研究的带动下，临床研究服务的需求预计是药学研究的数倍，公司的临床研究服务拥有更广阔市场。除此之外，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、优良实验室规范管理制度、国家食药监局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、药品上市许可持有人制度等政策近期纷纷落地，有利于新药审评速度加快，并可进一步促进优质医药研发服务企业的研发与生产积极性，同时淘汰不合规范的中小型医药研发服务公司，整体行业在政策推动下将持续发展。 （2）全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移 对于跨国药企来说，高昂的本土研发与运营成本已成为其日益加重的负担。相比之下，中国的人才资源与研发成本、临床试验成本具有较为明显的比较优势。中国可以提供大量高素质的医药科研人员以满足跨国药企在中国开展研发的需求且具备较高性价比。随着中国加入ICH与国际接轨，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强，国内CRO企业将迎来更快速的发展。 （3）本土化医药市场的快速发展为医药研发服务行业带来机遇 中国医药经济的稳定持续发展为医药研发服务行业的发展提供了基础。我国庞大的人口基数、人口老龄化、城镇化、医保普及、政府对卫生医疗不断加大投入、居民对生活质量的关注日渐提高等因素，都将推动我国医药行业快速持续发展。针对中国病患研究开发的药物数量和种类的不断增加，使得国际药企在中国临床实验的需求显著上升。此外，我国药品终端市场销售额呈现良好增长态势，根据南方医院研究所的数据，我国公立医院、零售药店和基层医疗机构三大市场终端药品销售规模从2011年的8,097亿元增长到2019年的17,955亿元。目前我国已成为全球第二大药品市场，是跨国药企争夺的重要新兴市场。由于国内药品审批地域性的特点，跨国药企的产品在国内上市必须通过国内的临床试验，这也间接刺激了国内具备资源和研发优势的医药研发服务行业的快速发展。 （4）技术人才培养有利于行业的持续发展 医药研发服务行业技术竞争力主要体现在高端技术人才储备方面，从业人员的技术水平、项目经验及项目承接能力与企业的竞争力直接相关。近年来，我国高度重视对拥有科技创新能力、质量管理意识、国际化运作经验等方面人才的培养，不断支持及引导企业与高等院校、科研院所合作，联合培养对口专业人才，以满足行业的需求。近年来，中国医药研发服务行业的快速发展已吸引了大量的海外人才归国就业，人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势已成为我国医药研发服务行业的核心竞争力之一，并对我国行业整体技术水平的提升发挥了关键性作用。 2、面临的挑战 （1）国际CRO企业进入国内市场，给国内同行业企业带来较大的挑战 随着全球医药产业链条向新兴市场转移，大型国际药企也纷纷将研发业务移至人才充足、成本较低、资源丰富的市场，国外大型CRO企业如IQVIA、Covance、PPD、Parexel等企业已陆续以合资、设立独资企业或收购等方式进军中国大陆市场。这些国际CRO企业成立时间长、资金实力雄厚、研发技术水平高，将给本土CRO企业的日常业务推广活动造成较大的冲击。 （2）国内医药研发服务质量尚待改善 由于国内医药相关产品及服务的质量控制及医药研发服务经验较欧美发达国家有待提高，以及医药研发服务企业研发、生产的药品将直接影响到药企的产品质量，药企出于保证其产品研发、生产质量的考虑，倾向于选择与具备良好经营记录的境外医药研发服务企业合作。随着新版GMP的全面施行，国内医药生产研发的质量标准显著提高，但仍有较大比例的医药研发服务商的研发、生产质量与欧美发达国家同类服务及产品质量水平相比存在进一步提升的空间。 四、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 五、 项目维护阶段 正常来说，项目的维护阶段已经是项目结束之后的事情了，应该不属于项目内部的事宜。但是几乎所有项目在项目完成验收、项目成果交付给客户后，客户在应用项目产品的过程中会遇到各种各样的问，题。为了确保项目实现当初预定的目标，项目组应该考虑在项目结束之后如何在维护阶段进行支持，特别是当项目组成员已经解散，甚至在开展另外一个项目的时候，必须确保客户的问题不被忽视。 实际上，维护阶段的所有活动都是由客户的事件来驱动的。这意味着只有当客户有需求时，才需要项目组进行反应。但由于这个阶段项目组已经不存在了，而项目组成员并没有被要求承担这部分工作，这样就会导致客户有问题时不知道该向谁反映，他的请求也极容易被忽视，长此以往，会极大地降低客户满意度。但如果组织为此而长期保留固定人员，则又会造成资源的浪费。我们该如何平衡这两者之间的矛盾呢？ 大多数组织会采取一种问题跟踪的机制来处理维护阶段的事情并且会借用某种IT工具系统来实现这一功能。我们需要先设定问题跟踪的工作流程。 整个流程有几个关键性的因素。第一，需要有专门的客户接口人员，负责接受客户的问题报告，并将报告录入跟踪系统。第二，在工程人员这边也需要指定一个问题接口人员，以负责将客服人员转过来的问题报告进行初步的分析和判断。如果问题属实，则需要将问题分配给工程人员来解决。被分配问题的工程人员大多是原项目组成员，但可能现在已经在另外一个项目组工作了，所以这个时候需要进行协调。第三，在问题被解决之后，技术人员需要先对问题的解决方案进行验证，然后转交给客服人员帮助客户来最终解决问题。最后问题的解决需要客户的最终确认。 由于整个流程的执行涉及多方协作，而这些人员可能又分属不同的部门，每一问题的解决又需要消耗一定的时间，所以必须借用某种项目维护阶段自动化工具来帮助执行流程。这种软件工具有很多，但功能大同小异，都是一种以状态迁移为基础的事件跟踪系统。 六、 项目整体生命周期 任何以项目为运作基础的组织首先要做的事情就是确定项目的生命周期模型。确定项目生命周期模型的目的是把整个项目划分成若干个目的明确的阶段，每个阶段结束时都设定一个用于检查的里程碑以确保该阶段活动达到了预定的目的。大多数组织都会在组织层面建立一个通用的项目生命周期模型。由于进行阶段划分的里程碑起着“检查哨卡”的作用，所以很多公司的项目生命周期模型看起来就像一个拥有若干个门的流程图，也经常被称作“NGates”。 下面给出一个相对通用的项目生命周期模型作为本章讲解项目管理实践的基础。这个模型和先前的论述是一致的。 一般的项目都会分成4个或5个阶段： 立项阶段：识别和把握市场机会，确定项目的商业需求，进行一些前期的可行性研究