眼科医疗设备项目控制质量

泓域/眼科医疗设备项目控制质量 眼科医疗设备项目 控制质量 xxx有限公司 目录 一、 项目概况 4 二、 产业环境分析 7 三、 行业发展的有利和不利因素 7 四、 必要性分析 11 五、 质量的适用性 12 六、 验证与确认 13 七、 什么是项目 14 八、 项目管理的知识表述 17 九、 管理的目标 19 十、 学习管理学的方法 21 十一、 预防 24 十二、 质量保证的基本概念 26 十三、 坏质量的代价 28 十四、 什么是质量 30 十五、 经济收益分析 32 营业收入、税金及附加和增值税估算表 33 综合总成本费用估算表 34 利润及利润分配表 36 项目投资现金流量表 38 借款还本付息计划表 41 十六、 投资估算及资金筹措 42 建设投资估算表 43 建设期利息估算表 44 流动资金估算表 46 总投资及构成一览表 47 项目投资计划与资金筹措一览表 48 一、 项目概况 （一）项目基本情况 1、承办单位名称：xxx有限公司 2、项目性质：技术改造 3、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准） 4、项目联系人：唐xx （二）主办单位基本情况 公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。 公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。 （三）项目建设选址及用地规模 本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （四）项目总投资及资金构成 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11951.32万元，其中：建设投资9581.06万元，占项目总投资的80.17%；建设期利息103.98万元，占项目总投资的0.87%；流动资金2266.28万元，占项目总投资的18.96%。 （五）项目资本金筹措方案 项目总投资11951.32万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）7707.05万元。 （六）申请银行借款方案 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4244.27万元。 （七）项目预期经济效益规划目标 1、项目达产年预期营业收入（SP）：20600.00万元。 2、年综合总成本费用（TC）：17179.93万元。 3、项目达产年净利润（NP）：2496.87万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：14.75%。 5、全部投资回收期（Pt）：6.38年（含建设期12个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：8121.40万元（产值）。 （八）项目建设进度规划 项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。 二、 产业环境分析 实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。 三、 行业发展的有利和不利因素 1、有利因素 （1）老龄化及生活习惯的变化加剧带动眼科患病人数的上升 中国的老龄化社会问题日益突出，2015年中国65岁以上的人口为1.31亿，到2019年已增长到1.64亿，期间年复合增长率为5.8%。2019年，中国65岁以上人口占总人口的11.5%，已经大大超过世界卫生组织对于老龄化社会标准7%的阈值。随着中国老龄化社会问题的持续发展，该类人群预计2025年将达到约2.1亿。常见的与年龄相关的眼病包含白内障、青光眼、黄斑变性，糖尿病性视网膜病和视网膜脱离等。随着老年人口的增多以及中国预期寿命的增加，年龄相关眼病患者数量预计将持续增长。中国老龄化的持续推进将稳步推动中国眼科疾病治疗市场。 随着现代生活习惯的变化，包括长时间学习工作、广泛使用互联网或电子产品、户外活动减少等生活方式的变化，近视人口稳步上升。2019年，中国近视患者总人数达到约5.3亿人，其中20岁以上成人近视患者数量达到约3.1亿人。中国整体近视率接近34.2%，超过全球12.5%的近视眼整体发病率。 （2）居民医疗支付能力逐步提高 居民医疗支付能力的提升主要有两个方面，分别为人均可支配收入的提升、中国基本医疗保障体系以及中国社会医疗保障体系的完善。随着中国经济的整体快速增长，中国居民人均可支配收入快速提升。根据国家统计局公布的数据，中国居民人均可支配收入快速从2014年约人民币20,167.1元增长至2019年约人民币30,732.9元，期间年化复合增速达到8.8%。另一方面，中国医疗保障体系快速发展。中国城镇居民基本医保从2014年的3.1亿人增加到了2019年的10.2亿人。同时，城镇职工基本医保人数也保持了稳定增长，从2014年的2.8亿人增长到了2019年的3.3亿人，年复合增长率为3.3%。中国居民整体医疗支付能力的提升将直接提升居民医疗服务的就诊意愿，很多眼科疾病的手术，如白内障手术覆盖率有望得到提升。 （3）眼科诊疗知识普及程度提升 目前中国部分眼病的诊疗比例以及手术比例偏低，如2017年中国每百万人白内障手术例数（CSR）每百万人2,205例，相比发达国家仍有很大的差距。根据2017年科学家发表的研究《CataractSurgicalRateandSocioeconomics:AGlobalStudy》，2011年，美国CSR约为11,000例。除了医疗费用的负担以外，眼科知识的不足以及对创伤性手术的恐惧心理在一定程度上是中国眼病整体手术率偏低的原因之一。针对中国整体眼科医疗知识普及程度较低的现状，结合中央的总体规划方案，如2012年发布的《关于印发《全国防盲治盲规划（2012～2015年）》的通知》，2016年发布的《国家卫生计生委关于印发“十三五”全国眼健康规划（2016—2020年）的通知》，中国各地卫生计划委员会结合本地情况均出台了各项防盲治盲的教育宣传工作，深入地方开展眼病的防治以及健康教育，眼科诊疗知识普及程度将不断提升。更多的患者将有意愿接受眼科诊疗服务。 （4）政府颁布利好政策促使民营眼科医院稳健发展 近年来国家多个政策如《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》等鼓励社会办医，放宽民营医院进入限制，鼓励民营医院利用有效的渠道争取办医资金，如社会筹集、合资办医和合作办医等多种形式，给予了民营医院充足的发展空间。另外，《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》也鼓励民营医院分担公立三甲医院的压力。此外，《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》等鼓励政策的提出也给了民营眼科医院获得更多优质眼科医师甚至是顶级眼科专家的机会。由于眼科医生的质量是患者关注的主要因素，因此多点执业赋予了民营眼科医院获更多的优秀眼科医师资源，从而给予了民营眼科医院获取社会认可、吸引消费者的重要力量。 （5）民营眼科医院更能满足市场需求差异化的趋势 民营眼科医院具有全面、灵活的服务能力，对当地市场的需求反应更加敏感，能够根据当地市场需求对应配置其服务能力。一方面，民营眼科医院通过渠道下沉、扩大服务网络的覆盖，能够更接近中低端市场，满足中低端市场的需求。另一方面，随着我国人均可支配收入的增多和大众对医疗更加关注，我国市场对中高端医疗的需求在逐渐提升。中高端医疗服务的消费者对诊疗技术的先进性、就医环境、就诊效率和医师专业度等都有较高的要求。在诊疗技术的先进性上，民营医院体制更加灵活，能够集中资源快速引进先进技术、建设针对某一专业疾病的高端诊疗设备，如ICL、全飞秒手术等。在诊疗服务上，民营医院可以建立高端、差异化的服务体系，如点名手术、全程护理、VIP病房、长期随访服务等，从而满足医疗市场的差异化需求。 2、不利因素 （1）医生人才资源短缺 截至2019年年底，我国眼科专科医院注册医生仅为1.68万人。资源雄厚的公立医院及大型眼科民营医院能够为眼科医师提供大量的临床资源以及医学研究环境，因此更容易吸引人才资源，规模较小的眼科医院面临人才流失的风险。 （2）地域性较强，行业集中度不高 医院作为受到地域限制极大的医疗服务机构，在一定区域的辐射范围有限。受地域性的限制，行业整体集中度不高，大部分市场参与者仅服务于区域市场，影响了行业整体的整合和规模经济。 四、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 五、 质量的适用性 简单来说，质量就是需要达到的要求，没有达到就是偏差，需要被纠正。这就是质量控制活动最主要的目的，但是这个判别是否达到“要求”的标准是什么呢？也就是说质量控制参照什么来判定是否符合要求？ 首先应该想到的就是，产品应该符合预先规定的规范和标准。任何一件产品，其本身必须有相应的、应该达到的标准和要求。只要产品符合这些要求就算满足标准。这一质量观点始于“质量管理”概念的早期阶段，即20世纪40年代，我们把它称作“符合性质量”阶段，其基本的观点就是：质量是以符合现行标准的程度作为衡量依据，“符合标准”就是合格的产品质量，符合的程度反映了产品质量的水平。很显然，要想达到这个要求，一个基本的条件就是必须首先定义产品的规格标准，并且这些规格标准可以被有效地检查，以确定其产品的符合度。 显然，“符合性质量”概念更适合于标准化的产品。例如，商店里出售的各种货物和产品，因为每一个产品都可以用一个显性的规格定义和明确其应该达到的技术指标。但这一观点也有明显的问题，因为技术标准是