医药研发服务项目风险规划管理【范文】

泓域/医药研发服务项目风险规划管理 医药研发服务 项目风险规划管理 目录 一、 风险规划过程目标 3 二、 风险规划的过程活动 3 三、 风险规避计划 6 四、 风险管理计划的基本内容 8 五、 项目工作分解结构 8 六、 网络计划评审技术 11 七、 产业环境分析 14 八、 全球医药研发服务行业发展现状 15 九、 必要性分析 19 十、 项目简介 19 十一、 投资计划 24 建设投资估算表 25 建设期利息估算表 26 流动资金估算表 28 总投资及构成一览表 29 项目投资计划与资金筹措一览表 30 十二、 项目规划进度 31 项目实施进度计划一览表 31 十三、 经济效益评价 33 营业收入、税金及附加和增值税估算表 34 综合总成本费用估算表 35 利润及利润分配表 37 项目投资现金流量表 39 借款还本付息计划表 41 一、 风险规划过程目标 当风险规划过程满足下列目标时，就说明它是充分的： （1）能看出主要事件和风险演化为问题的条件； （2）重用成功的风险应对策略； （3）优化选择标准（如风险倍率或风险多样化）； （4）能理解为每一个严重的风险采取的下一步行动； （5）建立自动触发机制。 二、 风险规划的过程活动 风险规划的过程活动是将按优先级排列的风险列表转变为风险应对计划所需的任务，是一种系统活动过程。风险规划的早期工作是确定项目风险管理目的和目标，明确具体区域的职责，明确需要补充的技术专业，规定评估过程和需要考虑的区域，规定选择处理方案的程序，规定评级图，确定报告和文档需求，规定报告要求和监控衡量标准等。风险规划过程活动包括以下内容： （1）设定可能出现的严重风险； （2）制定风险应对备用方案； （3）选择风险应对途径； （4）制订风险行动计划； （5）确定风险模板； （6）确定风险数据库模式。 下面简要分析风险规划的过程活动，这些步骤可以重复使用，也可同时使用。 1、设定可能出现的严重风险 风险设想是对可能导致风险发生的事件和情况的设想。应针对所有对项目成功有关键作用的风险来进行风险设想。确定风险设想一般有三个步骤 （1）假设风险已经发生，考虑如何应对风险； （2）假设风险将要发生，说明风险设想 （3）列出风险发生之前的事件和情况。 2、制定风险应对备用方案 风险应对备用方案是指，应对风险的一套选择方案。风险应对策略用接受、避免、保护、减少、研究、储备和转移来制定风险应对备用方案。每种策略应包括目标、约束和备用方案。风险应对策略的定义和示例具体参见第6章。 3、选择风险应对途径 风险应对途径缩小了选择范围，并将选择集中在应对风险的最佳备用方案上。可将几种风险应对策略结合为一条综合途径。例如，你可能决定通过市场调查来获得统计数据，根据调查结果，可能会将风险转移到第三方，也可能使用风险储备，开发新的内部技术。选择标准有助于确定应对风险的最佳备用方案。 4、制订风险管理计划 风险管理计划详细说明了所选择的风险应对途径，它将途径、所需的资源和批准权力编写为文档，一般应包含下列因素： （1）批准权力； （2）负责人； （3）所需资源； （4）开始日期； （5）活动； （6）预计结束日期； （7）采取的行动； （8）取得的结果。 5、建立风险管理模板 风险管理模板规定了风险管理的基本程序、风险的量化目标、风险告警级别、风险的控制标准等，从而使风险管理标准化、程序化和科学化。 6、确定项目风险数据库模式 项目风险数据库设计一般包括数据库结构和数据文件两部分，包含了项目生命周期过程所有的相关活动。一个项目风险数据库至少应包括下列数据字段： •存入号码•项目•风险应对 •日期•阶段•决策 •状态•功能•风险行动计划 •识别者WBS元素•定量的目标 •风险类型•风险陈述•指标 •风险标题•风险场景•阈值 •可能性•风险分析•触发器 •后果•现在的优先级•成本 •时间框架•以前的优先级•节省的成本 三、 风险规避计划 项目风险规避计划是在风险分析工作完成之后制订的详细计划。不同的项目，风险规避计划内容不同，但是，至少应当包含如下容： （1）所有风险来源的识别，以及每一来源中的风险因素； （2）关键风险的识别，以及关于这些风险对于实现项目目标影响的说明； （3）对于已识别出的关键风险因素的评估，包括从风险估计中摘录出来的发生概率以及潜在的破坏力； （4）已经考虑过的风险规避方案及其代价； （5）建议的风险规避策略，包括解决每一风险的实施计划； （6）各单独规避计划的总体综合，以及分析过风险耦合作用可能性之后制订出的其他风险规避计划； （7）项目风险形势估计、风险管理计划和风险规避计划三者综合之后的总策略 （8）实施规避策略所需资源的分配，包括关于费用、时间进度及技术考虑的说明 （9）风险管理的组织及其责任，在项目中安排风险管理组织、使之与整个项目协调的方式以及负责实施风险规避策略的人员； （10）开始实施风险管理的日期、时间安排和关键的里程碑； （11）成功的标准，即何时可以认为风险已被规避，以及待使用的监控办法； （12）跟踪、决策以及反馈的时间，包括不断修改、更新需优先考虑的风险一览表、计划和各自的结果； （13）应急计划，就是预先计划好的、一旦风险事件发生就付诸实施的行动步骤和应急措施 （14）对应急行动和应急措施提出的要求； （15）项目执行组织高层领导对风险规避计划的认同和签字。 风险管理和规避计划是整个项目管理计划的一部分，其实并无特殊之处。按照计划取得所需的资源，实施时要满足计划中确定的目标，事先把项目不同部门之间在取得所需资源时可能发生的冲突寻找出来，任何与原计划不同的决策都要记录在案，落实风险管理和规避计划，行动要坚决。如果在执行过程中发现项目风险水平上升或未像预期的那样降下来，则须重新规划。 四、 风险管理计划的基本内容 风险管理计划在三个风险管理规划文件中起控制作用。风险管理计划要说明如何把风险分析和管理步骤应用于项目之中。该文件详细地说明了风险识别、风险估计、风险评价和风险控制过程的所有方面。风险管理计划还要说明项目整体风险评价的基准是什么，应当使用什么方法以及如何参照这些风险评价基准对项目整体风险进行评价。 五、 项目工作分解结构 工作分解结构图（WBS）是将项目按照其内在结构或实施过程的顺序进行逐层分解而形成的结构示意图，它可以将项目分解到相对独立的、内容单一的、易于成本核算与检查的工作单元，并把各工作单元在项目中的地位与构成直观地表示出来。 1、WBS单元的级别 WBS单元是指构成分解结构的每一独立组成部分。WBS单元应按所处的层次划分级别，从顶层开始，依次为1级、2级、3级，一般可分为6级或更多级别。 工作分解既可按项目的内在结构，也可按项目的实施顺序进行。同时，由于项目本身复杂程度、规模大小也各不相同，从而形成了WBS的不同层次。 在实际的项目分解中，有时层次较少，有时层次较多，不同类型的项目会有不同的项目分解结构图，如房屋建筑的WBS图与飞机制造的WBS图将完全不一样。 2、WBS的制定 运用WBS对项目进行分解时，一般应遵循以下步骤。 （1）根据项目的规模及其复杂程度，确定工作分解的详细程度。 如果分解过粗，可能难体现计划内容；分解过细，会增加计划制订的工作量。因此在工作分解时要考虑下列因素： ①分解对象。若分解的是大而复杂的项目，则可分层次分解，对于最高层次的分解可粗略，再逐级往下，层次越低，可越详细；若需分解的是相对小而简单的项目，则可详细一些。 ②使用者。对于项目经理分解不必过细，只需让他们从总体上掌握和控制计划即可；对于计划执行者，则应分解得较细。 ③编制者。编制者对项目的专业知识、信息、经验掌握得越多，则越可能使计划的编制粗细程度符合实际的要求；反之则有可能失当。 （2）根据工作分解的详细程度，对项目进行分解，分至确定的、相对独立的工作单元。 （3）根据收集的信息，对于每一个工作单元，尽可能详细的说明其性质、特点、工作内容、资源输出（人、财、物等），进行成本和时间估算，并确定负责人及相应的组织机构。 （4）责任者对该工作单元的预算、时间进度、资源需求、人员分配等进行复核，并形成初步文件上报上级机关或管理人员。 （5）逐级汇总以上信息并明确各工作单元实施的先后次序，即逻辑关系。 （6）项目最高层将各项成本汇总成项目的初步概算，并作为项目预算的基础。 （7）时间估算及工作单元之间的逻辑关系的信息汇总为“项目总进度计划”，这是项目网络图的基础，也是项目详细工作计划的基础。 （8）各工作单元的资源使用汇总成“资源使用计划” （9）项目经理对WBS的输出结果进行系统综合评价，拟定项目的实施方案。 （10）形成项目计划，上报审批。 （11）严格按项目计划实施，并按实践的要求，不断修改、补充、完善项目计划。 3、WBS在项目风险管理中的应用 WBS文件一般包括单元明细表和单元说明两部分。单元明细表按级别列出各单元的名称；单元说明详细规定各单元的各种内容及相关单元的工作界面关系。 在项目早期应及早建立WBS，以便为项目的技术和管理活动提供支持。在项目的寿命周期过程中，使用部门应将项目的WBS作为规划未来的系统工程、分配资源、预算经费、签订合同和完成工作的协调工具，应依据项目WBS报告工程进展、运行效能、项目评估和费用数据，以控制项目风险。 WBS是实施项目、创造最终产品或服务所必须进行的全部活动的一张清单，是进度计划、人员分配、预算计划的基础，是对项目风险实施系统工程管理的有效工具。 六、 网络计划评审技术 网络计划技术是利用图论和网络分析的方法编制和优化实施项目计划的一种艺术，是以缩短工期、提高效能、节省劳力、降低成本消耗为目标，通过网络图来表示预定计划任务的进度安排及其各个环节之间的相互关系，并在此基础上进行系统分析，计算时间参数，找出关键线路，然后利用时差，进一步改进实施方案，以求得工期、资源、成本等的优化。 网络计划技术的兴起和发展是从第二次世界大战开始的，目前世界上广泛运用的最常见的方法有：甘特图（横道图）法；关键线路法（CPM）；计划评审技术（PERT）；决策关键线路法（DCPM）；图解评审技术（GERT）。在相对新的技术中，运用比较广泛也深受欢迎的是关键线路法（CPM）和计划评审技术（PERT）。 CPM是美国杜邦公司为建造新工厂进行计划与管理的研究而提出的，并在其1958年的建厂工作中初步显示其优越性，而后美国加泰迪克公司在47项大小工程中使用CPM，平均节约时间22%，节约资金15%，效果显著。该方法以网络图的形式表示各工序之间在时间和空间上的相互关系以及各工序的工期，并通过时间参数的计算，确定关键线路和总工期，从而制订出系统计划并指示出系统管理的关键所在。 PERT的产生相对独立，是由美国海军特种计划局、洛克希德公司和汉密尔顿公司于1958年1月联合开发的一种新的计划管理方法。其首次运用使得美国“北极星”导弹潜艇工程的工期由原计划的十年缩短为八年，PERT与CPM并无根本性的区别。由于PERT是军事部门所创，CPM是由民用部门所创，所以前者偏重于时间控制，后者偏重于成本控制。此外，后者各工序的执行时间一般是确定的，而前者各工序的执行时间往往受各种因素影响，是随机的。从这点上看，如果认为确定性问题是随机问题的特例的话，CPM网络是PERT网络在工期不受随机因素干扰时的特例。但PERT也有其相应的缺点。PERT的复杂性增加了实施的难度。一个以PERT组织的优化工作需要庞大的数据支持，因此，PERT要求昂贵的花费来维护，经常在大的复杂计划中被采用。许多公司已经在努力寻找PERT在小项目中的应用方法，也在不少著作中出现了将PERT应用到大的、复杂的项目之外的多样化的方法。 网络计划技术产生以来得到了