医药研发服务项目绩效考评指标与设计分析【范文】

泓域/医药研发服务项目绩效考评指标与设计分析 医药研发服务项目 绩效考评指标与设计分析 目录 一、 产业环境分析 2 二、 CRO产业发展趋势 4 三、 必要性分析 7 四、 公司概况 7 公司合并资产负债表主要数据 8 公司合并利润表主要数据 8 五、 基于不同维度的绩效考评指标设计 9 六、 绩效考评指标的类型 12 七、 企业员工绩效申诉的处理 15 八、 绩效管理的职责划分 17 九、 工作岗位分析 20 十、 工作岗位分析的程序 24 十一、 目的和要求 27 十二、 绩效考评方法的分类 27 十三、 项目经济效益 29 营业收入、税金及附加和增值税估算表 30 综合总成本费用估算表 31 利润及利润分配表 33 项目投资现金流量表 35 借款还本付息计划表 37 十四、 投资估算及资金筹措 38 建设投资估算表 40 建设期利息估算表 41 流动资金估算表 43 总投资及构成一览表 44 项目投资计划与资金筹措一览表 45 一、 产业环境分析 近日，《贵阳市“十三五”工业发展倍增计划》（以下简称《计划》）印发。《计划》提出，到2020年，打造形成军民融合、汽车制造、铝及铝加工、医药食品、磷煤化工等5个千亿级产业集群，全市规模以上工业增加值较“十二五”期末实现翻番，力争在西部省会城市排名进入前三。 我市将依托“一带一路”倡议、中国制造2025、军民融合等重大战略的实施，以千企引进、千企改造“双千工程”为主要抓手，进一步加大工业有效投资，加快新资源聚集，着力大数据、互联网、人工智能与制造业深度融合，着力打造产业集群，着力优化产业布局提升园区配套能力，加快构建以大数据为引领，以共享、创新、高端、绿色、智能为主要特征的新型工业体系。 根据《计划》，到2020年，全市工业规模总量快速壮大，确保规模以上工业增加值达到1420亿元，力争达到1500亿元以上，全市规模以上工业企业达到1200户；集聚能力显著增强，打造形成5大千亿级产业集群，力争培育5户百亿级产业领军类企业，20户50亿级行业骨干类企业，100户10亿级高成长创新类企业；创新能力明显增强，高技术工业增加值占工业增加值比重达20%，新增2个国家级工程技术研究中心等科技创新平台；两化融合大幅提升，建成1个综合性工业大数据服务平台和3个行业领先的工业大数据技术服务平台，培育10户以上国家级智能制造试点示范企业，50户以上国家级两化融合贯标试点企业；绿色发展成效显著，规模以上工业企业单位增加值能耗较2015年下降18%。 《计划》明确，我市将打造5个千亿产业集群。到2020年，以航空航天、电子信息、应急装备等产业为重点打造千亿级军民融合产业集群，确保产业规模达到700亿元，力争达到1000亿元，建成全省军民融合产业发展核心区和示范区；以汽车整车及配套零部件为重点打造千亿级汽车产业集群，确保产业规模达到900亿元，力争达到1000亿元；以铝精深加工、非金属制品、高端合金为重点打造千亿级铝及铝加工产业集群，确保产业规模达到600亿元，力争达到700亿元；以医药制造产业、特色食品产业为重点打造千亿级医药食品产业集群，力争医药食品产业规模达到1000亿元；以精细磷化工、新能源动力材料为重点打造千亿级磷煤化工产业集群，力争产业规模达到800亿元。 《计划》指出，要优化产业空间布局，突出梯次化协同发展，做到合理规划发展空间、深度优化产业布局、突出梯次分类发展，严格执行园区产业发展规划，明确园区重点发展方向，全力打造北部工业战略拓展区、南部高端制造引领区、东部特色产业聚集区及西部工业增长极的“三区一极”工业发展格局。 二、 CRO产业发展趋势 1、从“单一外包”逐渐向长期合作模式转变 随着CRO企业渗透率的不断提升，制药企业与CRO企业间合作关系持续改变，在研发过程中，药企与CRO企业不断深入地合作与探讨，建立了较为良好的互信关系，双方互相渗透互相影响，职能边缘变得模糊。CRO企业实现了与药企的深度绑定，大型CRO企业开始尝试风险共担模式，该模式使得CRO企业可以在总体风险可控的前提下大大提高收入，可以在药品上市后获得一定比例的销售收入或者利润分成。 2、仿制药一致性评价常态化 2020年5月，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，指出“已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报”，注射剂一致性评价开始提速，未来我国仿制药一致性评价将逐步进入常态化。 一致性评价政策加速落地后，一方面，仿制药一致性评价需求将进一步增长，CRO行业有望加强高端仿制药研发服务，借助特色化、差异化服务进一步提高市场份额；另一方面，在“带量采购”政策的催化下，创新药研发的需求将进一步提升，CRO企业将加快向创新药研发服务布局，并进一步向综合型CRO服务商转变。 3、业务纵向一体化 新药研发是一个系统化工程，对应的CRO服务类型覆盖了化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药效学、药代动力学、药物安全性评价、药物配方、药物基因组学、原料药及制剂研究、I至IV期临床试验的设计、生物等效性试验研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作等多个环节，不同环节对应的技术难度不同，可获得的附加值也有所差异。目前，国内大多数CRO企业通常专注于某一或部分细分领域，提供覆盖全产业链的一站式CRO服务的企业较少，而在欧美发达国家，大型跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务，积极往一站式CRO服务发展，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。 随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求加大，CRO企业实行纵向一体化发展成为构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。相比于业务单一的CRO企业，高标准、业务全产业链覆盖的CRO企业更能满足制药企业多方面的需求，通过与现有客户的紧密合作关系，进一步承接与客户现有项目相关的其他研究与外包工作，从而打开产业链某单一阶段市场的天花板，并与客户进入到更深层次的合作中，进一步提升客户忠诚度。 未来，通过在CRO行业各细分领域内拓展业务范围从而实现产业链的上下游延伸与纵向一体化，将成为CRO行业新的发展趋势，CRO企业将逐步打造完整的产业服务链，满足客户整体研发外包需求。 4、临床数据管理信息化 临床实验数据采集和管理会直接影响临床试验的质量。信息化水平的提升可以有效减少药物研发的时间，缩短新药上市的流程，目前多数CRO企业使用的是TMF模式对临床试验数据进行管理，即使用纸质形式对临床数据进行提交或简单的文件传输，限制了操作人员对试验进行实时的访问。 近年来，CRO逐步由传统的纸质化的临床数据采集和数据管理模式转向电子化的临床数据采集和数据管理。随着大数据、物联网及智能可穿戴设备的发展，CRO企业开始尝试通过可穿戴设备、医疗器械装备等进行患者招募、远程收集参与者的临床数据、活动数据和关键的生物指标，减少随访及跟踪次数，结合电子化的临床数据采集和数据管理可大大而提升效率，降低临床试验成本。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 公司概况 （一）公司基本信息 1、公司名称：xx集团有限公司 2、法定代表人：邵xx 3、注册资本：1390万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2016-7-10 7、营业期限：2016-7-10至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 10885.97 8708.78 8164.48 负债总额 4052.71 3242.17 3039.53 股东权益合计 6833.26 5466.61 5124.94 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 44982.78 35986.22 33737.08 营业利润 8943.18 7154.54 6707.39 利润总额 7458.42 5966.74 5593.82 净利润 5593.82 4363.18 4027.55 归属于母公司所有者的净利润 5593.82 4363.18 4027.55 五、 基于不同维度的绩效考评指标设计 根据绩效的内容，可以将绩效考核指标分为能力指标、态度指标和业绩指标，不同指标的来源和设计方法有所区别，在实际设计过程中需要对其进行系统把握。 （一）工作业绩指标设计 根据指标的来源及重要性程度，可以将业绩类绩效指标划分为关键绩效指标和岗位职责指标两种类型，可以采用不同的方法进行设计。 1、关键绩效指标设计。关键绩效指标来自组织战略和经营规划；是对企业发展具有重要影响的指标。这类指标的设计需要有高层管理者的参与根据组织战略逐级制定。常见的关键绩效指标设计方法有目标管理、标杆管理、KPI和平衡计分卡。 （1）目标管理。目标管理（ManagementByObjectives，MBO）是195年由美国著名的管理学家彼得•德鲁克在《管理的实践》一书中提出的德鲁克认为，企业的目的和任务都必须转化为目标，而企业目标只有通过分解变成每个更小的目标后才能够实现。并不是有了工作才有目标，而是有了目标之后，根据目标确定每个人的工作。这种方法并没有明确指出如何设计指标，而是提供了指标设计的思路，强调指标或目标的设计需要上下级共同协商制定，并且通过由上至下的目标体系进行管理和监控。 （2）标杆管理。标杆管理（Benchmarking）又称基准管理，起源于20世纪70年代末。首先开辟标杆管理先河的是施乐公司，后由美国生产力与质量中心进行了系统化和规范化总结。具体而言，标杆管理是通过不断寻找和研究同行一流公司的最佳实践，并以此为基准与本企业进行比较、分析、判断，构建绩效考评指标体系的过程。通过标杆管理，企业能够明确产品服务或流程方面的最高标准，然后进行必要的改进来达到这些标准。 （3）KPI，KPI即关键绩效指标（KeyPerformanceIndicator）它不同于指标的概念，是专指一种关键绩效指标的设计方法。该方法起源于20世纪80年代，至今在各类组织中的应用仍十分广泛。具体而言，KPI是企业根据宏观战略目标提出具有可操作性的战术目标，并将其转化为若干个考评指标，然后借用这些指标，从事前、事中和事后多个维度，对组织或员工个人的绩效进行全面跟踪、监测和反馈。从其名称和定义中可以看出，“关键二字是KPI的核心，也是指标体系选择和确立的基础。 （4）平衡计分卡。平衡计分卡（BalancedScoreCard，BSC）是由罗伯特•卡普兰与戴维•诺顿于20世纪90年代共同提出的，其基本思想是通过一个包含财务、客户、内部业务流程、学习与成长四个层面的框架，将组织战略利用目标组合的形式予以逐层描述，继而将目标转化为具体的、相互平衡的绩效考评指标体系，并对这些指标的实现状况进行监控，从而为企业战略目标的完成建立起可靠的执行基础。因此，发展到今天，平衡计分卡已经成为一套“描述战略、衡量战略、管理战略”的完整体系，被很多大中型企业应用。 上述几种关键绩效指标的设计方法思路各异。目标管理理解起来比较简单，即将战略目标转化成一系列的绩效目标作为考评的依