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妇幼专科临床药师工作模式 建设与实施 四川大学华西第二医院药学部 临床药学室 黄亮 2012.12.30 成都 内容 妇幼专科临床药师需求与发展现状 妇幼专科临床药师工作模式与标准 我院妇幼专科临床药师工作实践 妇幼专科临床药师需求与发展现状 妇幼疾病负担重,妇幼健康是全球关注的焦点 促进妇幼健康是联合国千年发展目标 2000年-2015年,五岁以下儿童死亡率降低三分之二 2000年-2015年,产妇死亡率降低四分之三 关注妇幼健康是整体提高国民健康水平的重要战略行动 2011年,国务院中国妇女发展纲要(2011-2020)中国儿童发展纲要(2011-2020)2012年,卫计委“健康中国2020”战略研究报告提出“母婴健康行动计划”2014年,卫计委将妇幼健康核心指标纳入政府目标责任考核 妇幼专科医院数量多、需求大 2015年4月前 全国妇幼保健机构(院、所、站)3088家,占全国公立医院的23.19%;孕产妇、儿童是临床药物治疗最高风险人群 对药物高度敏感、安全性问题突出 伦理要求高,临床研究的“禁区、盲区”超说明书用药常见、医疗执业风险高 妇幼专科临床药师培训滞后 起步晚 2012年,卫生部放开儿童用药临床药师培训专业 妇产科用药专业尚未开始招生 数量少 现全国有196家临床药师培训基地,其中仅有15家开设儿童用药培训专业,仅占5%现15家基地每年可培训儿科临床药师42+22人 迫切需要发展妇儿临床药师培训工作 专业难度大 临床药师培训 感染 肿瘤 呼吸 消化 心血管 神经 内分泌 免疫/肾内 ICU 小儿 营养 抗凝 通科 疼痛 用药人群特殊 培训内容多 6 儿科:临床医学二级学科 临床医学临床医学 内科学内科学 外科学外科学 妇产科学妇产科学 儿科学儿科学 呼吸病学呼吸病学 消化病学消化病学 肾脏病学肾脏病学 心血管病学心血管病学 血液病学血液病学 神经病学神经病学 肾脏病学肾脏病学 心血管病学心血管病学 7 妇幼专科临床药师工作模式与标准 怎样的临床药师工作模式是适合妇儿专科临床药学实践需求的?问题 证据 计划 实践 后效评价 实践标准 2011 卫生部医疗机构药事管理规定、三级妇产医院评审标准、三级儿童医院评审标准 1996 美国医院药师协会(ASHP)关于建立药学服务标准化的指南 Source:1.ASHP guideline on a standardized method for pharmaceutical care J A m J Health Syst Pharm,1996,53(14):1713 2.中华人民共和国卫生部,医疗机构药事管理规定,2011 医疗机构药事管理规定 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第三十四条 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训。第三十六条 医疗机构药师工作职责:(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;(二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;(四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;(五)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;(六)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;(七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。第三十九条 医疗机构出现下列情形之一的,由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告;对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除等处分:(一)未建立药事管理组织机构,药事管理工作和药学专业技术工作混乱,造成医疗安全隐患和严重不良后果的;(二)未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制,不合理用药问题严重,并造成不良影响的;妇幼专科等级评审标准中对临床药学的要求 4.14.8配备临床药师,参与临床药物治疗,提供用药咨询服务,促进合理用药 4.14.8.1开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作 4.14.8.2按规定配置临床专职药师。4.14.8.3临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。开展以病人为中心、开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作以合理用药为核心的临床药学工作 C 1.有根据医疗机构药事管理规定,建立临床药师制,为临床合理用药提供药学专业技术服务。2.在药学部门设置临床药学科(室),由副主任药师及以上人员负责,有工作制度和岗位职责。3.以适当的形式为全院医务人员提供适时的药物相关信息和咨询服务,将药品信息分析作为医院药品遴选的参考。4.药师应审核处方和用药医嘱适宜性,对患者进行用药教育、指导安全用药。B 1.开展处方点评、药物临床应用评价,定期向药事管理组织报告监测结果与用药分析。2.结合临床开展药学科研工作,有计划、检查和总结。A 1.进行个体化给药方案的研究与监测,有计划、检查和总结,有临床药学工作记录和持续改进措施。2.临床药师参与临床路径与单病种质控工作。按规定配置临床专职药师按规定配置临床专职药师 C 1.临床药师具备高等学校药学院系临床药学专业或药学专业全日制本科及以上学历,并经毕业后教育或在职岗位培训后,进入临床药师工作岗位。2.有临床药师培养计划,并纳入医院医疗技术人员培养计划。3.临床药师全职专科从事临床药物治疗工作。至少在 4 类药物的临床应用中设有临床药师,其工作至少覆盖 4 个以上临床专业科室。4.临床药师按有关规定参与临床药物治疗相关工作的时85%。B 1.每 100 张病床至少配备临床药师 0.6 名。2.在六类药物的临床应用中设有临床药师,其工作范围至少覆盖 6 个以上临床专业科室。A 1.每 100 张病床至少配备临床药师 0.8 名。2.有临床药师与临床医师协作机制,提高合理用药水平。临床药师按其职责、临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。任务和有关规定参与临床药物治疗。C 1.临床药师按相关规定专职专科直接参与用药相关的临床工作,在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作。2.开展药学查房,对重点患者实施药学监护和建立药历,且工作记录完整。3.参加病例讨论,提出用药意见和个体化药物治疗建议。4.参加院内疑难重症会诊和危重患儿的救治。5.审核本人参与的专科病房(区)患者用药医嘱,对不合理用药进行干预,有干预记录。6.定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务。7.对患者进行用药教育,指导安全用药。B 1.每位临床药师有对患者进行用药教育的记录,视患者情况修正其不当用药行为。2.每位临床药师有重点患者用药的药历,体现本人用药分析能力和对患者实施持续药学监护的过程。A 医院实施多学科联合诊疗的制度与程序中,有对临床药师的要求与措施,重点是肿瘤化疗与抗菌药物合理使用。医疗机构药事管理规定/等级评审标准(2011)对临床药学工作的要求 制度:工作制度/岗位职责 人员:数量,学历、资质、培训计划、准入 临床实践工作:临床查房、药学查房、医嘱审核、用药教育、重点患者药学监护/药历、会诊、疑难病例讨论 药物信息服务:临床/患者咨询、药物遴选评价、公众合理用药宣传 用药安全:药品不良反应、用药错误、药品质量问题 合理用药管理:处方点评、抗菌药物监测、超常预警、临床路径、单病种质控 病区药品管理:科研:药学临床应用研究 ASHP关于建立药学服务标准化的指南 问题:药师如何提供药学服务存在显著差异 ASHP认为药师需要一种标准化的药学服务方法 目标:促进药学服务的一致性 支持同一医疗机构内或医疗机构之间的监护的连续性 调整:标准化程度及其调整取决于:职业环境、服务组织结构、与其他卫生工作者的关系、医疗机构或患者的财务安排、医疗机构的政策和程序 ASHP关于建立药学服务标准化的指南 提供药学服务的标准化方法 收集并组织患者具体信息 确定药物治疗问题的存在 总结患者健康需求 明确药物治疗目标 设计药物治疗方案 设计监护计划 与患者和其他卫生行业专业人士确立药物治疗方案和相应监测计划 启动药物治疗方案 监测药物治疗方案的作用 重新设计药物治疗方案和监测计划 收集并整理相关患者的具体信息 人口统计学 姓名、地址、出生日期、宗教信仰及归属、职业 医院管理特征 医师和处方者、药房、病房、床号、患者身份识别码 医学特征 身高体重、急慢性医疗问题、当前症状、重要体征和其他监测信息、过敏和不赖受、既往医疗史、实验室信息、诊断和手术程序 药物治疗 处方药、OTC、入院前使用的药物、使用的家庭疗法和其他健康产品、用药方案、治疗依从性、有关治疗的担忧和疑问、健康方面的相关信仰 行为和生活方式 饮食、锻炼/娱乐、吸烟/饮酒/咖啡因/其他物质使用或滥用、性行为史、性格、日常活动 社会经济 生活安排、种族背景、财务/保险/健康计划 药师与患者建立直接关系药师与患者建立直接关系 了解患者需求和理想治疗效果了解患者需求和理想治疗效果 获取药物相关信息获取药物相关信息 确定药物治疗问题的存在 综合药物、疾病、实验室和患者具体信息 无医疗指针用药 无处方药物的用药情况 为某特殊医疗状态处方不当的药物 不当的给药剂量、剂型、给药途径和方法 重复治疗 处方了患者过敏药物 实际和潜在的临床重要的药物-药物、药物-疾病、药物-营养品、药物-实验室相互作用 社会或消遣性药物使用对医药治疗的干预 处方药物治疗无效的情况 药物治疗对患者财务影响造成的问题 患者对药物治疗的理解不足 患者未能依从用药方案 问题的相对重要性须根据患者或药物具体特征进行评估 须积极采用此类方法,同时针对所有患者保持一致性 总结患者医疗保健需求 考虑 患者的整体需求 理想治疗效果 其他行业专业人士的评估、目标和治疗计划 明确治疗目标 反映-药物、疾病、实验室和患者具体信息的整合-伦理和生活质量的因素 与患者及其医护团队其他成员预期的目标一致 治疗应当实现明确的药物相关治疗效果并提高患者生活质量 设计治疗方案 符合患者设定的药物治疗目标 反映药物、疾病、实验室和患者具体信息的整合 伦理和生活质量因素 药物经济性原则 遵从医疗机构的用药政策,如临床监护计划和疾病管理计划 考虑优化的治疗方案、患者能力及财务状况 为治疗方案设计监护计划 有效评估 患者具体药物治疗目标的实现 检测实际和潜在的不良反应 为每个目标确定可测量、可观察的参数 为评估是否达到目标设定终点 影响监测计划的因素 患者需求 药物特征 其他医护团队成员需求 医疗保健机构的政策和程序 启动治疗方案、监测方案效果 可以实施全部或部分药物治疗方案 采取的行动符合医疗机构的政策和程序并与方案计划相对应 根据监测计划收集的数据应当充分、可靠且有效 考虑自监测计划之后,患者状况、条件、药物治疗或非药物治疗发生的变化 确认缺失的或其他类型数据 依据监测参数评估是否实现理想终点,达到治疗目标 确定哪些原因导致未能实现药物治疗目标 重新设计药物治疗方案和监测计划 调整方案和计划的决定必须以患者疗效为本 每次当调整和再评估方案的一个方面 药物治疗调整的建议应当与记录原始建议相同的方式记录 药师的责任 药学服务的一个重要内容是药师为患者药物治疗结果承担责任 同样的承诺也适用于患者药物治疗方案设计和药学监护计划的实施 药学服务的提供需要对方案效果进行监测,在患者情况变化时调整方案,记录结果并对治疗效果负责。药师的使命在于帮助人们最合理用药药师的使命在于帮助人们最合理用药 ASHP 20
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