2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷三

2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷三 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确规定我国卫生事业是 A. 社会福利事业 B. 社会主义市场经济指导下的非盈利事业 C. 把社会效益放在首位的非盈利事业 D. 政府实行的一定福利政策的社会公益事业 E. 社会统筹和个人账户相结合的社会事业 正确答案：D, 2、(单项选择题)(每题 1.00 分) 对于进口药品疗效不确切、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当 A. 组织再评价 B. 视为假药 C. 按劣药处理 D. 销毁 E. 撤销进口药品注册证书或批准文号 正确答案：E, 3、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品编码本位码共14位，其中第4位到第8位为 A. 药品产品标识码 B. 药品企业标识码 C. 药品类别码 D. 药品国别码 E. 药品校验码 正确答案：B, 4、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A. 生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和GMP B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地 C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范 D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和GSP 正确答案：D, 5、(单项选择题)(每题 1.00 分) 我国执业药师在接受患者的咨询时，最应当遵循的职业道德是 A. 清廉正派 B. 团结协作 C. 谦虚谨慎 D. 探索创新 E. 仁爱救人 正确答案：E, 6、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用。A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。问以上行为不受《药品管理法》约束的是 A. 药品监督管理部门的行政决定 B. 生产企业的销售行为 C. 药剂科的调剂行为 D. A医生的自用行为 E. B医生的处方行为 正确答案：D, 7、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品管理法》规定，未强制要求药品经营企业执行的是 A. 进货检查验收制度 B. 药品入库和出库检查制度 C. 药品效期管理制度 D. 药品保管制度 E. 药品内在质量检验制度 正确答案：E, 8、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A. 生物制品 B. 麻醉药品 C. 精神药品 D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品 正确答案：A, 9、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A. 变质的药品 B. 被污染的药品 C. 所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品 D. 未注明生产批号的药品 E. 所含成分与药典规定不符的药品 正确答案：D, 10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发 B. 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容 正确答案：E, 11、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是 A. 药物研究所的药品检验人员 B. 药品检验机构 C. 药品监督管理部门 D. 药品检验机构的工作人员 E. 药品监督管理部门的公务员 正确答案：A, 12、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某县医院对某医院配制的制剂A，可以采取的服务措施是 A. 将制剂A销售给药品经营企业 B. 在医院网站上对制剂A进行广告宣传 C. 通过互联网交易方式销售制剂A D. 将制剂A的价格与其他药品一起进行公示 E. 应外地患者要求，直接邮寄制剂A给患者 正确答案：D, 13、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有 A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D. 医院制剂的直接接触药品的容器 E. 中药饮片的包装容器 正确答案：D, 14、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整、公布 B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局 C. 麻醉药品原植物由国家食品药品监督管理局监督、管理 D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处 E. 麻醉药品目录由国家食品药品l正确答案：C, 16、(单项选择题)(每题 1.00 分) 应将医疗机构取得《印鉴卡》的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A. 省卫生行政部门 B. 省药品监督管理部门 C. 省公安部门 D. 省工商部门 E. 省人力资源和社会保障部门 正确答案：A, 17、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于毒性药品的管理，错误的是 A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B. 生产企业按批准的计划生产 C. 由医药专业人员负责配制和质量检验 D. 每次配料必须2人复核 E. 生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 正确答案：A, 18、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于疫苗的管理，正确的是 A. 第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样 B. 强制当地儿童接种第二类疫苗 C. 疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 D. 县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 E. 生产第一类疫苗企业向省级疫苗预防控制机构供应 正确答案：D, 19、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A. 2年、3个月 B. 3年、3个月 C. 3年、6个月 D. 5年、3个月 E. 5年、6个月 正确答案：B, 20、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 A. 全国零售指导价销售 B. 零差率销售 C. 在进价的基础上加价5%销售 D. 在进价的基础上加价10%销售 E. 在进价的基础上加价15%销售 正确答案：B, 21、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C. 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 D. 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种 E. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督局颁布药品标准的品种 正确答案：E, 22、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是 A. 医疗机构不能推荐使用非处方药 B. 非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D. 每个销售基本单位包装必须附有标签和说明书 E. 根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 正确答案：D, 23、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于非处方药专有标识菅理的说法，错误的是 A. 甲类非处方药为红色 B. 乙类非处方药为绿色 C. 乙类非处方药所使用说明书上专有标识可单色印刷 D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷 E. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 正确答案：E, 24、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是 A. 进修医师在进修的医疗机构不具有处方权 B. 进修医师在进修的医疗机构中具有原单位相同的处方权 C. 进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 D. 进修医师参加并通过在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权 E. 进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后为有效 正确答案：C, 25、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告药品发生的 A. 新的不良反应 B. 严重的不良反应 C. 所有的不良反应 D. 一过性的不良反应 E. 境外发生的不良反应 正确答案：C, 26、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《药品注册管理办法》的适用范围不包括 A. 药品注册检验 B. 药品经营 C. 药品进口 D. 药品审批 E. 药物临床试验 正确答案：B, 27、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 医疗检验机构 E. 药物研究机构 正确答案：A, 28、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业中必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是 A. 市场部负责人 B. 企业负责人 C. 质量管理负责人 D. 药品检验部门负责人 E. 质量管理员 正确答案：C, 29、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药