2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷六

2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷六 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、(单项选择题)(每题 1.00 分) 国家食品药品监督管理局的职责不包括 A. 制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 B. 发布药品、医疗器械质量安全信息 C. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D. 监督管理药品、医疗器械质量安全 E. 负责药品、医疗器械注册和监督管理 正确答案：C, 2、(单项选择题)(每题 1.00 分) 符合申请中药二级保护品种的条件 A. 对特定疾病有特殊疗效的 B. 对特定疾病有显著疗效的 C. 用于预防特殊疾病的 D. 用于治疗特殊疾病的 E. 已申请专利的中药品种 正确答案：B, 3、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 A. 对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 B. 对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C. 对行政机关没有依法发放抚恤金的 D. 对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E. 认为某部门的行政规章不符合法律规定的 正确答案：E, 4、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A. 超过有效期的 B. 变质的 C. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D. 不注明或者更改生产批号的 E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 正确答案：B, 5、(单项选择题)(每题 1.00 分) 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是 A. 设区的市级药品监督管理部门 B. 设区的市级卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 省级卫生行政部门 E. 国务院卫生行政部门 正确答案：B, 6、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《药品注册管理办法》不适用于 A. 药物临床试验的申请 B. 药品生产的申请 C. 药品进口的申请 D. 药品抽查性检验 E. 药品注册监督管理 正确答案：D, 7、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括 A. 领用部门 B. 配制日期 C. 制剂名称 D. 批号 E. 数量 正确答案：B, 8、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是 A. 外配处方必须由定点医疗机构医师开具 B. 外配处方必须有医师签名 C. 外配处方必须有定点医疗机构盖章 D. 处方要有药师审核签字 E. 处方要保存1年以上以备核查 正确答案：E, 9、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括 A. 制剂室负责人 B. 药检室负责人 C. 配制范围 D. 配制地址 E. 有效期限 正确答案：B, 10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度 C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 E. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 正确答案：A, 11、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括 A. 保证商品符合保障人身安全的要求 B. 提供有关商品的真实信息 C. 发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 D. 按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 E. 标明经营者的真实名称 正确答案：C, 12、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A. 本单位临床需要的品种 B. 市场上供应较少的品种 C. 本单位科研需要的品种 D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 E. 市场上没有供应的品种 正确答案：D, 13、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有 A. 真实、完整的药品购进记录 B. 符合医疗机构临床的需要 C. 药品采购部门 D. 真实、完整的药品购销记录 E. 药品采购中介组织 正确答案：A, 14、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品编码本位码的排序顺序为 A. 药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码 B. 药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码 C. 药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码 D. 药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码 E. 校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码 正确答案：B, 15、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的 A. 《药品生产质量管理规范》认证证书 B. 《药品生产卫生许可证》 C. 药品批准文号 D. 《受托生产药品许可证》 E. 《药品生产合格证》 正确答案：A, 16、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关精神药品销售错误的是 A. 第一类精神药品不得零售 B. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 C. 第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查 D. 禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 E. 只要有处方就可以零售第二类精神药品 正确答案：E, 17、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A. 考核制度 B. 考试制度 C. 核准制度 D. 登记制度 E. 注册制度 正确答案：D, 18、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括 A. 具有药师以上职称的专业技术人员 B. 具有从事疫苗管理的专业技术人员 C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 D. 具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 E. 具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度 正确答案：A, 19、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A. 方便性 B. 普及性 C. 有效性 D. 经济性 E. 安全性 正确答案：E, 20、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《处方管理办法》规定，处方格式由3部分组成，其中正文部分包括 A. 医疗机构名称 B. 药品名称 C. 临床诊断 D. 门诊或住院病历号 E. 科别或病区和床位号 正确答案：B, 21、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B. 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 正确答案：D, 22、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告 B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告 C. 发现或者获知死亡病例须立即报告 D. 发现或者获知其他药品不反应应当在15日内报告 E. 获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门 正确答案：C, 23、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A. 标签和使用说明书 B. 使用说明书和大包装 C. 内包装和外包装 D. 乙类非处方药 E. 药品经营企业的指南性标志 正确答案：B, 24、(单项选择题)(每题 1.00 分) 《药品经营许可证管理办法》适用于 A. 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理 B. 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理 C. 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理 D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 E. 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理 正确答案：D, 25、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应 D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 正确答案：E, 26、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品填报效期报表的周期是 A. 日 B. 周 C. 月 D. 季 E. 年 正确答案：C, 27、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是 A. 市场已有供应的品种 B. 中药注射剂 C. 中药、化学药组成的复方制剂 D. 除变态反应原外的生物制品 E. 本单位临床需要的而市场上没有供应的固定处方制剂 正确答案：E, 28、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《