2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷八

2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷八 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A. 公共卫生服务体系 B. 医疗服务体系 C. 医疗保障体系 D. 药品供应保障体系 E. 医疗卫生人才体系 正确答案：E, 2、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品质量特性不包括 A. 安全性 B. 经济性 C. 稳定性 D. 均一性 E. 有效性 正确答案：B, 3、(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是 A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B. 《医疗机构药事管理规定》 C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》 D. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E. 《药品注册管理办法》 正确答案：A, 4、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是 A. 要求供货单位尽快换货 B. 将余下药品退回供货单位 C. 因为没有被确认为假药，可以继续使用 D. 在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门 E. 不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门 正确答案：E, 5、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合 A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 正确答案：C, 6、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C. 具有保证所经营药品质量的规章制度 D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 正确答案：E, 7、(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列情形中,应按假药论处的是 A. 擅自添加矫味剂 B. 将生产批号“110324”改为“120328” C. 以淀粉片冒充感冒药 D. 片剂外表霉迹斑斑 E. 在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”等表述 正确答案：C, 8、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品包装管理的说法,正确的是 A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用 B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批. D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签 E. 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识 正确答案：B, 9、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片包装必须印有或者贴有 A. 标签 B. 中药饮片标识 C. 批准文号 D. 功能与主治内容 E. 禁忌内容 正确答案：A, 10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是 A. 在广告中对其适应证和药理作用进行介绍 B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告 D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 E. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传 正确答案：A, 11、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是 A. 10 年 B. 7年 C. 6年 D. 5年 E. 3年 正确答案：C, 12、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A. 经国家食品药品监督管理局批准 B. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求 C. 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E. 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 正确答案：E, 13、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以 A. 从其他医疗机构紧急借用 B. 从定点生产企业紧急借用 C. 要求患者到其他医疗机构购买使用 D. 对患者说明情况，请患者自行解决 E. 从邻近的戒毒单位紧急调用 正确答案：A, 14、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是 A. 具有与公安机关报警系统联网的报警装置 B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 C. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E. 有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统 正确答案：B, 15、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品管理和使用的说法正确的是 A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B. 擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 C. 调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品 D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量 E. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 正确答案：C, 16、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是 A. 国家免疫规划确定的疫苗 B. 公民自费并且自愿受种的疫苗 C. 公民应依照政府规定受种的疫苗 D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗 E. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 正确答案：B, 17、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A. 备案制度 B. 考试制度 C. 核准制度 D. 登记制度 E. 注l B. 药物经济学 C. 安全性评估结果 D. 药品通用名称 E. 临床治疗首选程度 正确答案：A, 20、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的 A. 专属性 B. 有效性 C. 安全性 D. 给药途径 E. 经济性 正确答案：C, 21、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A. 乙类非处方药的包装 B. 内包装和外包装 C. 标签和使用说明书 D. 使用说明书和大包装 E. 药品经营企业的指南性标志 正确答案：D, 22、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 A. 药品金额 B. 临床诊断 C. 药品名称 D. 药品性状 E. 用法用量 正确答案：B, 23、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A. 经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B. 经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员 C. 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D. 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 E. 经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 正确答案：E, 24、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是 A. 对己上市药品改变剂型的注册申请 B. 对己上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对己上市药品增加新适应证的注册申请 D. 对己上市药品增加原批准事项的注册申请 E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 正确答案：D, 25、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A. 药品监督管理部门 B. 药品研究机构 C. 药品生产企业 D. 药品经营企业 E. 药品使用单位 正确答案：C, 26、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其 A. 经营人员 B. 营业场所 C. 经营类别 D. 受理通知书 E. 注册地址 正确答案：C, 27、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A. 《药品经营许可证》被依法收回的 B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的 C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的 E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 正确答案：E, 28、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其 A. 招标采购能力和药品质量 B. 合法资格和药品价格 C. 合法资格和是否是基本药物 D. 合法资格和药品质量 E. 供货能力和药品质量 正确答案：D, 29、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是 A. 药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上