2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷一

2022年执业药师《药事管理与法规》历年模拟考试题试卷一 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、(单项选择题)(每题 1.00 分) 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是 A. 全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际/标准 B. 全部医疗器械达到或接近国际标准 C. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产廣量管理规范》要求 D. 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 E. 新开办零售药店均配备执业药师 正确答案：B, 2、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，提起行政诉讼的条件不包括 A. 有明确的被告 B. 被告可以是法人或者其他组织 C. 原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织 D. 有具体的诉讼请求和事实根据 E. 属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖 正确答案：B, 3、(单项选择题)(每题 1.00 分) 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责不包括 A. 参与制定、修订 GLP、GCP、GMP、GAP、CSP、医疗器械GMP B. 对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 C. 负责药品GSP认证检查员库及其检查员的曰常管理工作 D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的曰常管理工作 E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作 正确答案：C, 4、(单项选择题)(每题 1.00 分) 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起 A. 1个月内提出 B. 2个月内提出 C. 3个月内提出 D. 6个月内提出 E. 1年内提出 正确答案：C, 5、(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A. 中药材必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 B. 药品经营企业销售中药材，必须标明产地 C. 新发现的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 D. 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 E. 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合条件的中药材品种，实行批准文号管理 正确答案：A, 6、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是 A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件 B. 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书 C. 医疗机构从经营企业采购中药饮片，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 D. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 E. 禁止医疗机构加工少量自用特殊规格饮片 正确答案：E, 7、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括 A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 医疗用毒性药品 D. 处方药 E. 外用药品 正确答案：D, 8、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某制售假药者，已售出假药货值金额100万元，库存假药货值金额200万元,药监部门处以2倍罚款，则罚款金额为 A. 100万元 B. 200万元 C. 400万元 D. 600万元 E. 800万元 正确答案：D, 9、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 E. 6年 正确答案：E, 10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是 A. 规格 B. 产地 C. 产品批号 D. 功能主治 E. 生产企业 正确答案：D, 11、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A. 可以凭执业医师出具的处方向任何人销售第二类精神药品 B. 应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C. 可以凭执业医师出具的处方，超剂量销售第二类精神药品 D. 可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品 E. 销售第二类精神药品处方至少保存1年备查 正确答案：B, 12、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于运输证明的说法错误的是 A. 托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明 B. 运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取 C. 运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借 D. 运输证明有效期为1年 E. 承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查 正确答案：A, 13、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版)》，以下属于麻醉药品的是 A. 丁丙诺啡 B. 派錯甲酯 C. 可待因 D. 司可巴比妥 E. 马吲咮 正确答案：C, 14、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是 A. 羟考酮 B. 氯氮革 C. 马吲咮 D. 哌醋甲酯 E. 地芬诺酯 正确答案：B, 15、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品说明书和标签管理规定》，有关药品通用名称印制与标注叙述错误的是 A. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 B. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体 C. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D. 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 E. 不得分行书写 正确答案：E, 16、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下说法正确的是 A. 药品批发企业经市级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗 B. 药品批发企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗 C. 药品批发企业经国家食品药品监督管理部门批准，可以经营疫苗 D. 药品零售连锁企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗 E. 药品零售企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗 正确答案：B, 17、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关基本药物管理说法错误的是 A. 政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物 B. 政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 D. 民营医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例 E. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报锖比例明显高于非基本药物 正确答案：B, 18、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括 A. 防治必需 B. 基本保障 C. 临床首选 D. 基层能够配备 E. 无不良反应 正确答案：E, 19、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可单色印刷的是 A. 标签和使用说明书 B. 使用说明书和大包装 C. 标签 D. 内包装和外包装 E. 外包装 正确答案：B, 20、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是 A. 处方药、非处方药可以采用有奖销售的销售方式 B. 处方药、甲类非处方药可以采用附赠药品或礼品销售的销售方式 C. 处方药、非处方药可以采用开架自选销售方式 D. 处方药、非处方药可以采用网上销售方式 E. 处方药、非处方药应分柜台摆放 正确答案：E, 21、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师或药师 A. 可以帮助消费者选购处方药 B. 对处方可以擅自更改或代用 C. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售 D. 可拒绝调配、销售有副作用的处方 E. 应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议 正确答案：E, 22、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应 D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 正确答案：E, 23、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品注册管理办法》规定，以下药品准文号的格式错误的是 A. 国药准字H20060066 B. 国药准字Z20060066 C. 国药准字S20060066 D. 国药准字F20060066 E. 国药准字J20060066 正确答案：D, 24、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括 A. 经营方式变更 B. 经营范围变更 C. 注册地址变更 D. 企业名称变更 E. 质量负责人变更 正确答案：D, 25、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有 A. 抗生素 B. 第一类精神药品 C. 笫二类精神药品 D. 麻醉药品 E. 医疗用毒性药品 正确答案：A, 26、(单项选择题)(每题 1.00 分) 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到 A. 100% B.