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1、泓域/人乳头瘤病毒(HPV)疫苗公司产品寿命周期与产品战略人乳头瘤病毒(HPV)疫苗公司产品寿命周期与产品战略目录一、 产业环境分析1二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局3三、 必要性分析4四、 项目基本情况5五、 产品寿命周期的含义和实质13六、 产品寿命周期阶段的划分13七、 产品组合优化战略的含义14八、 产品组合优化的方法与战略15九、 产品质量战略类型选择17十、 产品质量与产品质量战略概述22十一、 人力资源配置分析25劳动定员一览表26十二、 SWOT分析说明28十三、 项目风险分析37十四、 项目风险对策39一、 产业环境分析长春,吉林省省会、副省级市、长春城市群核心
2、城市,国务院批复确定的中国东北地区中心城市之一和重要的工业基地。截至2020年,全市下辖7个区、1个县,代管3个县级市,总面积24651.5平方千米,户籍人口854.4万人,城镇人口445.1万人,城镇化率59%。长春地处中国东北地区,位于东北的地理中心,东北亚经济圈中心城市,分别与松原市、四平市、吉林市和哈尔滨市接壤,是著名的中国老工业基地,是新中国最早的汽车工业基地和电影制作基地,有“东方底特律”和“东方好莱坞”之称,同时还是新中国轨道客车、光电技术、应用化学、生物制品等产业发展的摇篮,诞生了著名的中国第一汽车集团有限公司、中车长春轨道客车股份有限公司、长春电影制片厂、中国科学院长春光学精
3、密机械与物理研究所、中国科学院长春应用化学研究所、长春生物制品研究所。长春是国家历史文化名城,曾是伪满洲国首都,具有众多历史古迹、工业遗产和文化遗存,是近代东北亚政治军事冲突完整历程的集中见证地;也是中国四大园林城市之一,享有“北国春城”的美誉,绿化率居于亚洲大城市前列;还是“中国制造2025”试点城市、“首批全国城市设计试点城市”,位列2018自然指数科研城市全球50强、中国10强。2019年8月,中国海关总署主办的中国海关杂志公布了2018年“中国外贸百强城市”排名,排名第30。二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全
4、球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看,印度血清研究所为全球最大的疫苗供应
5、商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家和地区。从区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发达国家虽然采购量不大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全球疫苗市场70%以上的份额。从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流。2020年新冠疫情在全球爆发,疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产;2020年底,陆
6、续有疫苗产品获批紧急使用,全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世,其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于其他种类疫苗的良好优势;辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入,Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。以mRNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展,未来有望逐步替代传统疫苗,成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少,其安全性和免疫原性有待进一步观察和评估。随着研究的不断深入,新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善,从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。三、 必要性分
7、析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xxx(集团)有限公司(二)项目联系人汤xx(三)项目建设单位概况经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、
8、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇
9、化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理
10、各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。(四)项目实施的可行性1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,
11、形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。减
12、毒活疫苗:减毒活疫苗是将病毒或细菌的毒性降低但保留其免疫原性,使其能够诱发理想的免疫应答而不产生临床症状。与灭活疫苗相比,减毒活疫苗的免疫原性更强更持久,一般只需接种一剂且用量较小,但减毒活疫苗稳定性较差、有效期短,需要严格的运输和保存条件。并且由于减毒活疫苗含有少量弱化的活病菌,免疫系统受损人群可能不适用。常见的减毒活疫苗包括水痘减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等。重组载体疫苗:重组载体疫苗是将有效免疫原的目的基因导入载体中,使目的基因随重组载体在宿主细胞中增殖表达,从而刺激机体产生免疫应答。目前用于装载基因的载体包括细菌载体、病毒载体、原虫载体等。重组载体疫苗更接近病原体进入体内的天然感染过程,
13、能够同时诱导高效的体液免疫和细胞免疫应答;但重组载体疫苗可能存在“预存免疫”,即如果人体对于载体本身已有抗体,那么疫苗的有效性就会被削弱。常见的重组载体疫苗包括埃博拉疫苗和腺病毒载体新冠疫苗。与全微生物法相对应,亚单位法则是选取病毒或细菌上能够激发免疫应答反应的某一特定部分作为免疫原,如蛋白、多糖、衣壳等,其中既包括从天然病毒或细菌中直接提取分离的亚单位免疫原,也包括采用基因工程等技术构建的亚单位免疫原。常见的亚单位疫苗包括多糖疫苗、多糖结合疫苗、重组蛋白疫苗、病毒样颗粒疫苗等。亚单位组分不会致病,因此具备较高的安全性,儿童时期接种的大多数疫苗都为亚单位疫苗;亚单位疫苗一般需要添加佐剂来帮助刺
14、激人体免疫系统反应,并且需要接种加强针来达到持续保护效果。常见的亚单位疫苗包括23价肺炎多糖疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、HPV疫苗等。与使用弱化或死亡的整个微生物或部分微生物的疫苗方法不同,核酸疫苗只使用有效免疫原的目的基因,让机体自身形成特定抗原,诱导体液免疫和细胞免疫应答。根据遗传物质的不同,核酸疫苗可分为DNA疫苗和RNA疫苗。核酸疫苗在研发和生产方面具备高效优势,只需获得病原体的基因序列即可开始研发,同时生产过程不依赖细胞扩增,大大缩短了生产时间,容易实现量产,高效的研发和制备特点在传染病防控中具备很大优势。该技术较为新颖,目前已上市产品为辉瑞/BioNTech的Comirnaty和
15、Moderna的Spikevax,两者均为mRNA疫苗。已有数据表明mRNA疫苗对新冠病毒具有较高的保护效力,但由于这是核酸疫苗的首次投入使用,该技术产品是否存在潜在的安全性风险尚需要更长维度的时间去验证。相对于普通药品而言,疫苗为面向健康人群的特殊药品,目前主要用于传染病的防控。由于面向的是健康人群,尤其部分疫苗主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体,因此疫苗对于安全性的要求更高,对不良反应的容忍性更小。为保证疫苗的安全性和有效性,疫苗临床试验入组人数更多,安全性评价周期更长,疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xxx(待定),占地面积约91.00亩。项
16、目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积97692.83,其中:主体工程60880.54,仓储工程22069.20,行政办公及生活服务设施10476.02,公共工程4267.07。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资46378.03万元,其中:建设投资35532.20万元,占项目总投资的76.61%;建设期利息415.23万元,占项目总投资的0.90%;流动资金10430.60万元,占项目总投资的22.49%。2、建设投资构成本期项目建设投资35532.20万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用30230.09万元