医疗信息化公司质量管理体系分析【范文】

医疗信息化公司 质量管理体系分析 目录 一、 公司简介 3 二、 项目简介 4 三、 质量管理八项原则 7 四、 质量管理体系基础 10 五、 ISO9000族标准的作用 17 六、 ISO9000族标准的发展 18 七、 质量战略 19 八、 质量技术创新 21 九、 质量管理体系策划内容 24 十、 质量管理体系文件的编制与试运行 27 十一、 项目风险分析 30 十二、 项目风险对策 32 十三、 法人治理结构 33 SWOT分析说明 49 （一）优势分析（S） 49 1、工艺技术优势 49 公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。 49 一、 公司简介 （一）公司基本信息 1、公司名称：xxx有限责任公司 2、法定代表人：陶xx 3、注册资本：600万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2012-4-27 7、营业期限：2012-4-27至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司简介 公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。 公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。 二、 项目简介 （一）项目单位 项目单位：xxx有限责任公司 （二）项目地点 项目选址位于xx。 （三）项目进度 结合该项目的实际工作情况，xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。 （四）项目提出的理由 1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础 目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。 2、国家政策支持国内产业的发展 近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。 虽然我国医疗信息化建设快速推进，但由于市场竞争激烈，加之国内对数据信息的标准体系建设程度不高，不同医疗信息化服务服务商所开发的软件产生的数据格式和标准存在差异，不利于院内各类型数据实现互联互通，在一定程度上阻碍了医院运营效率的提升和本行业快速发展，进而影响行业规模的快速发展壮大。 （五）建设投资估算 1、项目总投资构成分析 项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资14196.53万元，其中：建设投资11116.18万元，占项目总投资的78.30%；建设期利息259.87万元，占项目总投资的1.83%；流动资金2820.48万元，占项目总投资的19.87%。 2、建设投资构成 项目建设投资11116.18万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用9314.63万元，工程建设其他费用1550.37万元，预备费251.18万元。 （六）项目主要技术经济指标 1、财务效益分析 根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入26900.00万元，综合总成本费用21707.53万元，纳税总额2525.41万元，净利润3793.01万元，财务内部收益率19.60%，财务净现值4245.80万元，全部投资回收期6.11年。 2、主要数据及技术指标表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 总投资 万元 14196.53 1.1 建设投资 万元 11116.18 1.1.1 工程费用 万元 9314.63 1.1.2 其他费用 万元 1550.37 1.1.3 预备费 万元 251.18 1.2 建设期利息 万元 259.87 1.3 流动资金 万元 2820.48 2 资金筹措 万元 14196.53 2.1 自筹资金 万元 8893.07 2.2 银行贷款 万元 5303.46 3 营业收入 万元 26900.00 正常运营年份 4 总成本费用 万元 21707.53 "" 5 利润总额 万元 5057.35 "" 6 净利润 万元 3793.01 "" 7 所得税 万元 1264.34 "" 8 增值税 万元 1125.95 "" 9 税金及附加 万元 135.12 "" 10 纳税总额 万元 2525.41 "" 11 盈亏平衡点 万元 11014.53 产值 12 回收期 年 6.11 13 内部收益率 19.60% 所得税后 14 财务净现值 万元 4245.80 所得税后 三、 质量管理八项原则 组织应将质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理知识体系的重要组成部分。一个组织的质量管理能否成为成功的关键，就是看它是否能将这些质量管理的原则、理念、意识和价值观渗透到组织中的各个层次和领域。当认真地总结质量管理方面的经验时，发现有相当数量的质量问题与这些原则、理念、意识和价值观有着密切的联系，而下面所阐述的质量管理八项原则，对组织树立有益于自身发展的质量管理的原则、理念、意识和价值观是具有普遍意义的。 （1）以顾客为关注焦点。 组织依存于它们的顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 以顾客为关注焦点或以顾客为中心表明组织所有的努力都应该直接以使顾客满意为目标。任何组织都有顾客，这里主要关注最终顾客，有些组织的产品直接交给最终顾客，有些组织的产品并不直接与最终顾客接触，无论是哪一类组织，都应该始终关注“最终顾客”的当前和未来需求。 （2）领导作用。 领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。 领导者是指最高管理层。现代质量管理原则认为，正确的质量意识必须首先渗入到整个组织的所有层次和领域。领导者应该找准组织发展的正确方向，并营造环境，带领全体员工，为实现组织的美好愿景和历史使命而不懈努力。 （3）全员参与。 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。 在质量管理活动中，不是只有最高管理者发挥作用，而是需要每一个员工都参与到这项活动中来。质量管理的目标在于持续改进，要想改进一个过程就必须了解它，并且了解得越深，才有可能改进得越好。组织中的过程很多，而最了解某个过程的人，一定是经常接触这个过程的人。因此，每个员工对组织来说都是非常重要的。 （4）过程方法。 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 ISO9000标准倡导过程方法，即每个活动都可视为一个或多个过程的组合。实践证明，首先考虑目标和过程，然后再建立一个支持这些过程运行的科学、合理、适宜的组织结构，比在组织结构固定不变的情况下，通过在过程运行中解决不断出现的问题，效率要高得多。 （5）管理的系统方法。 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 现代质量管理理论认为：既然结果都要经过复杂的过程才能得到，那么过程运行的状况将直接影响到结果是否能达到其目标。因此，要想使工作结果符合要求，对工作过程的有效。控制是必不可少的。而复杂的工作过程又往往涉及许多部门、人员、设施、材料、规章制度等，所以要想对工作过程进行有效的控制，就必须对过程所涉及的方方面面提出系统性的要求。所谓系统性要求就是说这一系列要求之间是有关联性的，不是相互独立的。只有这种系统的管理方式才能既治标又治本，才能使管理具有预防的作用。 （6）持续改进。 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 质量管理的目标是顾客满意。顾客的需要在不断地变化和提高，因此，企业必须要持续改进才能持续获得顾客的支持。另一方面，竞争的加剧使得企业的经营处于一种“逆水行舟，不进则退”的局面，要求企业必须不断改进才能生存。 （7）基于事实的决策方法。 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 为了防止决策失误，必须要以事实为基础。为此必须要广泛搜集信息，用科学的方法处理和分析数据和信息。不能够“凭经验，靠运气”。为了确保信息的充分性，应该建立企业内外部的信息系统。坚持以事实为基础进行决策就是要克服“情况不明决心大，心中无数点子多”的不良决策作风。 （8）与供方互利的关系。 组织与供方相互依存、互利的关系可增强双方创造价值的能力。 随着社会的发展，为了不断提高效率，降低成本，同时迅速地掌握并提升专业化水平无论是制造业还是服务业，其分工都越来越细。每个组织一般只完成其产品生产或服务提供中的一部分实际工作，而其余大量工作可采用采购、外包等方式完成。因此供方的工作结果的质量，包括工作过程的质量，显然都会最终影响到组织的工作结果。 四、 质量管理体系基础 《质量管理体系基础和术语》（ISO9000；2005（GB/T19000—2008））标准是ISO9000族核心标准之一，它表述了质量管理体系基础知识并规定了质量管理体系术语。它将八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的要求，对于指导组织建立、实施和持续改进质量管理体系有着十分重要的意义和作用。 （1）质量管理体系的理论说明。质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定，因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客和其他相关方满意的概率。质量管理体系还能针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。 （2）质量管理体系要求和产品要求，质量管理体系要求和产品要求是两个不同的概念，GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供任何类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 （3）质量管理体系方法。在建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程中可运用以下方法，从而能增进顾客和其他相关方满意，并使组织成功。 a）确定顾客其他相关方的需求和期望； b）建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标所必需的过程和职责； d）确定和提供实现质量