年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表 （污染影响类） 项目名称：年产3600万支一次性使用病毒采样管技 改项目 建设单位（盖章）： 盐城凯龙药业有限公司 编制日期： 2022年7月 中华人民共和国生态环境部制 40 目 录 一、建设项目基本情况 1 二、建设项目工程分析 16 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 31 四、主要环境影响和保护措施 41 五、环境保护措施监督检查清单 65 六、结论 67 附表 68 附件： 一、委托书 二、江苏省投资项目备案证 三、环评协议书 四、滨海医药产业园高科技企业加速器1#厂房租赁（出售）协议书 五、关于《滨海医药产业园一期规划环境影响报告书》的审查意见，盐环审[2016]36号 六、《盐城凯龙药业有限公司新上成品药项目（年产10亿片西咪替丁片剂、年产2亿粒西咪替丁胶囊剂、年产3000万片硝呋太尔片剂、年产4800万片硝呋太尔胶囊剂、年产1800万粒硝呋太尔制霉素软胶囊、年产9600万片拉莫三嗪片剂、年产1200万片5毫克盐酸普拉格雷片剂、年产1200万片10毫克盐酸普拉格雷片剂）环境影响报告表》的审批意见，滨环管[2019]28号 七、工业废物委托处理意向书 八、材料真实性承诺书 九、营业执照及法人身份证复印件 十、环评工程师身份证复印件、环评工程师证书及社保证明 十一、《关于对<滨海县善治污水处理有限公司建设滨海县城北污水处理厂一期10000m3/d污水处理及配套管网工程项目环境影响报告书>审批意见》（盐环审[2020]22001号） 十二、环境质量现状监测（（气）字第（H220113）号）） 十三、《江苏省生态环境厅关于应对疫情影响支持企业复工复产的若干措施》（苏环办[2020]52号） 十四、报批申请书 十五、停产承诺 十六、污水处理合同书 附图： 附图一 项目地理位置图 附图二 项目厂区平面布置图 附图三 项目车间平面布置图 附图四 项目周边水系图 附图五 项目周边500米环境现状图 附图六 项目卫生防护距离图 附图七 项目与江苏省生态空间管控区域相对位置图 附图八 项目现场照片 附图九 项目环评全本公示截图 一、建设项目基本情况 建设项目名称 年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目 项目代码 2109-320922-89-02-714701 建设单位联系人 联系方式 建设地点 江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-1号现有厂房二楼 地理坐标 （ 119 度 51 分 58.032 秒， 34 度 3 分 48.728 秒） 国民经济行业类别 C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造 建设项目行业类别 三十二、专用设备制造业-35医疗仪器设备及器械制造358 建设性质 ¨新建（迁建） ¨改建 þ扩建 o技术改造 建设项目申报情形 þ首次申报项目 ¨不予批准后再次申报项目 o超五年重新审核项目 o重大变动重新报批项目 项目审批（核准/备案）部门（选填） 滨海县行政审批局 项目审批（核准/备案）文号（选填） 滨行审投资备[2021]409号 总投资（万元） 915 环保投资（万元） 10 环保投资占比（%） 1.1% 施工工期 / 是否开工建设 ¨否 þ是：项目产品为一次性使用病毒采样管，根据生态环境部办公厅文件《关于做好新冠状病毒感染肺炎疫情防控期间有关建设项目环境影响评价应急服务保障的通知》（环办环评函[2020]56号）及《江苏省生态环境厅关于应对疫情影响支持企业复工复产的若干措施》（苏环办[2020]52号），项目于2020年建成并投产，服务于疫情防疫，属于文件中的“对防疫急需的医疗卫生、物资生产、研究试验等建设项目，实施环评应急服务保障措施，临时性建设使用、改扩建或转产的，可以豁免环评手续”。 用地（用海）面积（平方米） 1200 专项评价设置情况 无 规划情况 规划名称：《滨海医药产业园一期规划（2014-2020）》 审批机关：盐城市人民政府 审批文号：盐政复[2014]16号 规划环境影响评价情况 规划环评文件名称：《滨海医药产业园一期规划环境影响报告书》 召集审查机关：盐城市生态环境局（原盐城市环境保护局） 审查文件名称及文号：关于《滨海医药产业园一期规划环境影响报告书》的审查意见，盐环审[2016]36号 规划及规划环境影响评价符合性分析 1、项目属于《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017，2019年版）中C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。对照《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》，项目不属于限制和禁止类。 2、与产业政策的相符性分析 项目为C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。对照《产业结构调整指导目录（2019年本，2021年修行）》、《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》（苏政办发[2015]118号文）、《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》（苏办发[2018]32号），项目属于《产业结构调整指导目录（2019年本，2021年修行）》“四十四、公共产品与应急产品 8重大流行病、新发传染病检测试剂和仪器”，为鼓励类项目；项目未被列入《市场准入负面清单（2022年版）》。 综上，项目符合国家和地方的相关产业政策。 3、与《滨海医药产业园一期规划环境影响报告书》及其审查意见（盐环审[2016]36号）的相符性 根据《滨海医药产业园一期规划环境影响报告书》及其审查意见（盐环审[2016]36号）：滨海医药产业园规划发展以成品药产业集群为核心，重点发展化学药品制剂、生物制剂、现代中药、医疗器械及药物包装材料制造、药物仓储物流及保健品等行业，规划范围内的主要用地分为：工业用地、居住用地、仓储用地、道路用地、市政设施用地、绿地、水域等。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，属于医疗器械及药物包装材料制造行业，项目用地属于工业用地，符合《滨海医药产业园一期规划环境影响报告书》及其审查意见（盐环审[2016]36号）中相关要求。 其他符合性分析 1、“三线一单”相符性分析 (1)生态红线 根据《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发[2020]1号）和《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发[2018]74号），对照盐城市生态红线区域名录，项目地附近红线生态区域详见表1-1～表1-2。项目生态红线区域保护规划见附图七。 表1-1 苏政发[2020]1号文中滨海县生态空间保护区域 生态空间保护区域名称 县（市、区） 主导生态功能 范围 面积（平方公里） 国家级生态保护红线范围 生态空间管控区域范围 国家级生态保护红线面积 生态空间管控区域面积 总面积 盐城湿地珍禽国家级自然保护区（滨海县） 滨海县 生态多样性 包含两部分：1、北一实验区（滨海县）范围：北界为海水-3米等深线，西界为响水—滨海分界线（从D2.1至5#），南界从控制点5#至控制点6#，至控制点7#，再沿线至控制点JB4#，东界为控制点JB4#至11#，沿线至9#，沿海堤至JB6#，再直线至JB5#，再沿线控制点D4#。2、北二实验区（滨海县）范围：北界以废黄河出海口及其延长线（从JB7#至12#）为界，东界以海水-3米等深线为界，南界为滨海－射阳分界线（从D5.1至13.2#），西界以废黄河出海口从控制点JB7#沿海堤公路中心线至JB8#。 盐城湿地珍禽国家级自然保护区（滨海县）国家级生态保护红线以外的部分（含海域） 38.72 93.46（含海域） 132.18（含海域） 淮河入海水道（滨海县）洪水调蓄区 洪水调蓄 东至淮河入海水道入海口，西至跃进河与阜宁县交界处，北至淮河入海水道北堤脚外50米，南至苏北灌溉总渠南堤外50米。 56.39 56.39 通榆河（滨海县）清水通道维护区 水源水质保护 滨海县境内通榆河水域及其两岸纵深各1000米的陆域范围的区域。 34.5 34.5 废黄河-中山河（滨海县）洪水调蓄区 洪水调蓄 滨海县境内废黄河-中山河两岸堤脚外侧50米范围。 15.59 15.59 通榆河（滨海县）饮用水水源保护区 水源水质保护 一级保护区：取水口上游1000米，下游500米之间的水域范围，和一级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯2000米，下延500米的水域范围，和二级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。 16.53 16.53 射阳河（滨海县）清水通道维护区 水源水质保护 滨海县境内射阳河水域中心线至北岸纵深500米陆域范围。 32.65 32.65 滨海县废黄河东坎饮用水水源保护区 水源水质保护 一级保护区：滨海县东坎水厂取水口上 游1200米至下游500米，及其两岸背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与 相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯 2000米、下延500米的水域范围；二级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围。 准保护区：二级保护区以外上溯2000米、下延1000米水域及两岸纵深100米陆域范围。 5.24 0.53 5.77 废黄河（滨海县）清水通道维护区 水源水质保护 滨海县境内滨海县东坎饮用水水源保护区以外上游至南干渠引河交界处，下游至2500米处河道南侧600米范围，扣除通榆河清水通道维护区、废黄河—中山河水调蓄区。 5.23 5.23 表1-2 苏政发[2018]74号文中滨海县国家级生态保护红线规划 所在行政区域 生态保护红线名称 类型 地理位置 区域面积（平方公里） 市级 县级 盐城市 滨海县 盐城湿地珍禽国家级自然保护区（滨海县） 自然保护区 包含两部分： 1.北一实验区（滨海县）范围:北界为海水-3米等深线，西界为响水—滨海分界线（从D2.1至5#）,南界从控制点5#至控制点6#,至控制点7#,再沿线至控制点JB4#,东界为控制点JB4#至11#，沿线至9#，沿海堤至JB6#，再直线至JB5#，再沿线控制点D4#。2.北二实验区（滨海县）范围：北界以废黄河出海口及其延长线（从JB7#至12#）为界，东界以海水-3米等深线为界，南界为滨海－射阳分界线（从D5.1至13.2#）,西界以废黄河出海口从控制点JB7#沿海堤公路中心线至JB8#。 38.72（海域93.46） 通榆河（滨海县）饮用水源保护区 取水口位于农业产业园区育才村，通榆桥向南100米E119°48′，N33°58′37″）。 一级保护区：取水口上游1000米，下游500米水域和两岸纵深各1000米的陆域范围。 二级保护区：一级保护区以外上溯2000米，下延500米的水域和两岸纵深各2000米的陆域范围。 16.53 滨海县废黄河东坎饮用水水源保护区 一级保护区：滨海县东坎水厂取水口上游1200米至下游500米，及其两岸背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围。 二级保护区：一级保护区以外上溯2000米、下延500米的水域范围；二级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围 5.24 由表1-1和表1-2，项目距离最近的生态红线为废黄河-中山河（滨海县）洪水调蓄区，最近距离约为4