化学医药项目组织持续成功管理分析_范文

化学医药项目 组织持续成功管理分析 xxx有限责任公司 目录 一、 产业环境分析 4 二、 行业面临的挑战 5 三、 必要性分析 6 四、 管理体系成熟度等级 6 五、 ISO9004：2009主要内容 11 六、 全面质量管理的定义 16 七、 全面质量管理的基本要求 19 八、 质量管理八项原则 22 九、 质量管理体系基础 25 十、 ISO9000族标准的发展 32 十一、 ISO9000族标准的作用 33 十二、 项目基本情况 34 十三、 公司简介 38 公司合并资产负债表主要数据 39 公司合并利润表主要数据 39 十四、 建设进度分析 40 项目实施进度计划一览表 40 十五、 项目投资分析 42 建设投资估算表 44 建设期利息估算表 44 流动资金估算表 46 总投资及构成一览表 47 项目投资计划与资金筹措一览表 48 一、 产业环境分析 十三五时期，天津发展既面临多重国家战略叠加的历史机遇，也面临诸多矛盾相互交织的风险挑战，机遇大于挑战。 从国际看，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展。世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。全球治理体系深刻变革，国际经贸规则体系加快重构。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，外部环境不稳定不确定因素增多。 从国内看，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。四个全面战略布局协调推进，持续释放新的制度红利。四化同步发展，不断激发新的发展潜能。四大板块和三个支撑带战略统筹实施，进一步拓展区域发展新空间。同时，我国经济发展进入新常态，传统比较优势减弱，发展方式粗放，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。 从本市看，明确了一基地三区的定位。京津冀协同发展、自由贸易试验区建设、国家自主创新示范区建设、“一带一路”建设、滨海新区开发开放五大国家战略叠加，机遇千载难逢，发展潜力巨大。同时，发展中的短板和矛盾问题依然突出，主要是：经济实力不够强，经济总量不大，产业结构不够优化；创新能力亟待提升，民营经济发展不充分，全社会创新创造创业活力有待进一步释放；资源约束趋紧，污染防治任务依然艰巨；社会保障体系不够完善，公共服务水平不够高，基层社会治理有待加强；安全基础比较薄弱，安全生产形势依然严峻；市民文明素质和社会文明程度仍需提高，人才发展总体水平不高，高层次人才尤其是领军型人才紧缺。 面向未来，站在新的历史起点上，我们要充分利用有利条件和积极因素，妥善应对风险和挑战，挖掘发展潜力，培育发展动力，厚植发展优势，拓展发展空间。 二、 行业面临的挑战 1、节能环保要求趋严 近年来，国家陆续出台了《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”全国农药产业发展规划》《环境保护综合名录（2021年版）》《推动原料药产业绿色发展的指导意见》等提倡产业节能低碳发展，提高绿色制造水平的政策稳健，对行业企业的节能环保要求日益趋严，一方面大量工艺落后、技术薄弱的企业逐渐被淘汰，另一方面，也促使产业集中度进一步提升，市场资源配置向综合实力较强、节能环保工艺领先的行业头部企业聚集。 2、行业内部分企业资金实力较弱 行业的发展和技术进步需要大量的研发投入，无论是新技术、新产品开发和改造，都需要资金支持，但除了少数大型企业外，行业内企业多为中小型企业，在资金实力方面存在一定的不足，而且其主要资金来源为自身经营积累和银行贷款，在资金的规模和来源渠道上都存在一定的不足，限制了行业内企业的科技创新。 3、国家规范抗菌药物使用相关政策的影响 随着国家陆续推出《抗菌药物临床应用管理办法》《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》等规范抗菌药物使用的一系列相关政策，一方面，抗菌药物的使用受到更为严格的监督管理；另一方面，相关政策的出台也有助于促进抗菌药物的科学、合理、规范使用，延长抗菌药物的生命周期，有利于行业的长期稳健发展。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 管理体系成熟度等级 ISO9004：2009第8章中8.3.4自我评价里指出：“自我评价是对组织活动及其绩效表现与组织成熟程度的相关性的全面和系统的评审。”在附录A里给出了自我评价工具。通过自评得到组织的有效性和效率，以及质量管理体系成熟度水平的意见和判断。具体包括5个等级的运作成熟水平表和27个自评问题。 在ISO9004：2009附录A——自评工具中，标准提出了组织走向成功的新的5级水平成熟度模型，从某一个准则因素的基础水平（1）到最佳实践（5），也可根据需要在中间增加级别。然后列出了具体的最高管理者对组织的关键要素的成熟水平的评价（组织某个要素的当前成熟度指的是与表中描述没有差距的最高的那个成熟度级别），具有很强的指导意义，易于操作。 1、管理层关注的焦点（管理活动） 等级1：关注的焦点是产品、股东及一些顾客。对变化、问题及机会有特定的反应。 等级2：关注的焦点是顾客及法律法规要求。对问题和机会有一些结构化的反应。 等级3：关注的焦点是人员及一些额外的利益相关方。对于问题和机会已经建立并实施特定的过程。 等级4：关注的焦点是所识别的利益相关方需求的平衡。持续改进作为组织关注焦点的一部分已得到强调。 等级5：关注的焦点是新出现的利益相关方需求的平衡。最佳绩效等级已被设定为初始目标。 2、实施领导的方法（管理活动） 等级1；方法是反应式的，并基于自上而下的指令。 等级2：方法是反应式的，并基于不同层级经理的描述。 等级3：方法是前瞻式的，决策的授权已得到实施。 等级4：方法是前瞻式的，在决策方面，组织的成员参与度很高。 等级5：方法是前瞻式的，学习导向型组织的各级成员都得到了授权。 3.如何决定什么是重要的（战略和方针） 等级1：决策是基于来自市场和其他信息源的输入。 等级2：决策基于顾客需求和期望。 等级3：决策基于与战略并与利益相关方的需求和期望相关联。 等级4：决策基于深入运营和过程中的战略的部署。 等级5：决策基于灵活性、敏捷性和持续保持绩效的需求。 4.为实现结果所需要的（资源） 等级1：对资源采用特定的管理方式。 等级2：资源得到有效的管理。 等级3：资源得到有效率的管理。 等级4：资源以考虑到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。 等级5：资源的管理和使用已得到策划，有效率的部署，并满足利益相关方。 5.活动的组织（过程） 等级1：组织的活动不成系统，在工作场所只有一些基本的程序或工作指引。 等级2：根据职能组织活动，在工作场所有一个基本的质量管理体系。 等级3：活动根据基于过程的质量管理来组织，活动是有效的和具有效率的，并能够实现灵活性。 等级4：具有有效的和高效率的质量管理体系，其过程之间具有良好的接口关系，并能够支持敏捷性和改进。这些过程指明了所识别的利益相关方的需求。 等级5：具有支持创新和标杆管理的质量管理体系，该体系指明了新出现的和已识别的利益相关方的需求和期望。 6.结果是如何实现的（监视和测量） 等级1：结果是随机实现的。 等级2：一些预期的结果得到了实现。 等级3：实现了预期的结果，特别是对所识别的利益相关方。 等级4：具有持续的、积极的和预期的结果，并有可持续的趋势。有系统的方式实施改进和创新。 等级5：所实现的结果是在行业平均水平之上并且长期得到了保持。在整个组织层面上实施改进和创新。 7.结果是如何监视的（监视和测量） 等级1：具有财务、商业和生产率指标。 等级2：顾客满意，关键实现过程及供应商绩效得到监控。 等级3：员工及其他利益相关方的顾客满意度得到监控。 等级4：关键绩效指标与组织的战略相协调并用于监控。 等级5：关键绩效指标整合为对所有过程的实时监控，绩效信息与相关的利益相关方得到了有效沟通。 8.改进的优先顺序是如何决定的（改进、创新和学习） 等级1：改进优先顺序是根据错误、抱怨和财务准则决定的。 等级2：改进优先顺序是根据顾客满意数据或纠正和预防措施决定的。 等级3：改进优先顺序是根据一些利益相关方的需求和期望决定的，包括一些供应商和组织内部的员工。 等级4：改进优先顺序是根据趋势及其他利益相关方的输入决定的，包括对社会、环境及经济变化的分析结果。 等级5：改进优先顺序是根据新出现的利益相关方的输入决定的。 9.学习是如何出现的（改进、创新和学习） 等级1：在各个单独的层级，学习是随机出现的。 等级2：根据组织的成功和失败，制定有系统的学习机制。 等级3：在组织范围内，系统的和分享式的学习过程得到实施。 等级4：组织内具有学习和分享的文化，并与持续改进相协调。 等级5：组织的学习过程与相关的利益相关方进行了分享并支持创造性和创新。 五、 ISO9004：2009主要内容 ISO9004：2009标准在引言中指出：“本国际标准为任何处于复杂、要求严格和不断变化环境下组织实现持续成功的管理提供指南。” 1、ISO9004：2009标准的特点 ISO9004：2009比ISO9004：2004版更多地引进了美国波多里奇国家质量奖卓越绩效准则，如战略、展开和沟通、标杆管理、管理成熟度、创新、学习等，抛弃了原来ISO9001：2008标准的结构上的束缚，围绕如何使组织在不断变化的环境中持续改进，追求相关方满意而不仅仅是IS09001中所追求的顾客满意。 ISO9004：2009推荐采用自我评价的方法，评价组织在战略方针、资源管理、过程管理、监视、测量、分析、评审、改进、创新和学习等各个方面的成熟度等级，并将其作为重要的工具以识别改进和创新的机会，设定有限顺序并建立以持续成功为目标的行动计划。 ISO9004：2009提供了比ISO9001：2008更广阔的视角。它不仅关注顾客的需求和期望，还关注组织的相关方（包括股东、组织所有者、内部员工、供方和合作伙伴），尽管这些相关方之间的利益有某些冲突，但是标准要求组织追求各利益相关方的平衡，并期望他们都得到满足。 2、ISO9004：2009标准主要内容 新版ISO9004标准分10个部分，主要介绍了组织持续成功的管理；战略和方针形成、策划和部署；资源管理；过程管理；监视、测量，分析和评审和改进、创新和学习，并给出了管理的成功—自我评估工具。 在术语和定义中，列出“持续的成功”和“组织环境”两个新的术语。 持续成功是指“一个组织有能力长期实现并保持其目标的结果”。而组织环境是指“能够影响组织实现其目标及对其相关方行为的内部、外部因素和条件的综合”。 （1）组织持续成功的管理。一个组织为了实现和保持组织的成功，应考虑以下几方面。运用ISO9000族标准中的质量管理原则，以平衡的方式满足利益相关方的需求和期望。 无论组织的规模大小，是否以盈利为目的，其组织环境都是不断变化的。因此，组织管理层应不断地监测和分析其组织环境，通过获得的数据和信息来及时识别组织是否可以找到变革与创新的需求，以维持和/或改善其业绩。 相关方是指能为组织增值，或是其他对组织活动有兴趣或受其影响的个人或其他实体。相关方满意是组织实现持续成功的最关键因素。 由于组织的环境总是变化和不确定的，持续成功的组织的管理者有必要有一个长期策划的愿景，不断监视和定期分析组织的环境，运用各种测量，包括谈判来平衡各相关方对立的需求和期望，预测将来的资源需求（包括对其人员能力的需求）。组织要建立适于实现组织战略的各个过程，确保它们有能力快速响应环境的变化等。 （2）战略和方针