医药中间体项目六西格玛管理（范文）

泓域咨询/医药中间体项目六西格玛管理方案 医药中间体项目 六西格玛管理方案 xxx集团有限公司 目录 一、 产业环境分析 2 二、 行业面临的机遇 4 三、 必要性分析 7 四、 6σ管理的兴起及在世界级公司的实践 8 五、 实施6σ管理的DMAIC模式 9 六、 质量检验 20 七、 过程能力分析与过程能力指数 23 八、 三大著名质量奖 25 九、 卓越绩效模式及框架 33 十、 公司简介 34 公司合并资产负债表主要数据 35 公司合并利润表主要数据 35 十一、 经济效益分析 36 营业收入、税金及附加和增值税估算表 36 综合总成本费用估算表 38 利润及利润分配表 39 项目投资现金流量表 42 借款还本付息计划表 44 十二、 建设进度分析 45 项目实施进度计划一览表 45 一、 产业环境分析 以重大项目为抓手，以提质增效为核心，以融合发展为路径，推动产业集聚化、智能化、高端化、特色化、服务化发展，做强先进制造业和现代服务业两大主干，打造“常州智造”“常州服务”两大品牌，着力增强现代产业竞争力。 发挥投资对产业发展的关键作用。加大有效投入，优化投资结构，坚定不移推进重大项目建设，重点围绕先进制造业、现代服务业、现代农业等领域，大力招引投资强度大、科技含量高、产出效益好、环境影响小的大项目好项目，以重大项目促进产业结构优化、引领产业层次提升。放宽投资领域，降低投资门槛，带动更多社会资本参与投资，充分调动民间投资积极性。 提升发展先进制造业。围绕打造升级版的工业明星城市目标，全面落实“中国制造2025”常州行动纲要，“三位一体”推进工业经济转型升级。深化十大产业链建设，按照突出先导性和支柱性、做实做强做大和打造集群的要求，发挥产业政策导向和促进竞争功能，推动智能装备制造、先进碳材料、通用航空、新能源、生物医药等战略性新兴产业形成集聚效应和规模优势，实现由转型升级生力军向主力军快速转变。实施工业强基工程，推行企业制造装备升级计划，推动数控技术和智能装备广泛应用，建设一批智能车间、智能工厂，加快冶金、化工、纺织等传统产业技术升级、设备更新和绿色低碳发展。推动制造业由生产型向生产服务型转变。更加注重运用市场机制、经济手段、法治化办法淘汰落后产能、化解过剩产能，完善企业退出机制，巩固提升传统产业发展优势。大力扶持和培育高新技术小微企业。突出整机整车的带动作用，加大产业间纵向、横向整合力度，提升行业配套和协调发展能力。 加速壮大现代服务业。实施新一轮加快现代服务业发展行动计划，推动生向专业化和价值链高端延伸、生向精细和高品质转变。注重引导消费服务提升和消费结构转型，重点发展金融服务、现代物流、科技服务、软件和信息服务、商务服务、旅游休闲、文化创意、电子商务、健康服务和养老服务等十大产业，发展壮大文化创意产业基地、西太湖电子商务产业园、大数据产业园等一批现代服务业集聚区。充分挖掘自然山水、文化创意等特色资源，发展智慧旅游，不断扩大常州旅游的优势和影响力，努力打造旅游目的地城市。围绕构建区域性资本运作中心、资产管理中心和金融服务中心，引导金融产业集聚、金融体系建设和金融服务创新，规范发展互联网金融，加快建设金融商务区。支持中心城区文商旅融合发展，推动凌家塘农副产品、夏溪花木、邹区灯具等专业交易市场内涵发展、品牌提升，促进传统服务业转型升级。 二、 行业面临的机遇 1、行业需求规模不断扩大、产品应用领域不断延伸 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国的重要基础。我国医药工业正处于蓬勃发展阶段，抗菌药物是医药工业的重要组成部分。随着全球人口总量的增长和人口老龄化进程的加快，对抗菌药物的需求呈稳步上升趋势，带动行业需求规模不断扩大。 2、国家产业政策支持，行业规范化、有序化发展 近年来，国家高度重视行业的持续稳定发展，并先后出台了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”全国农药产业发展规划》《推动原料药产业高质量发展实施方案》等多项行业发展规划与产业政策指引，有效促进了行业产业结构调整和优化升级，扶持规范企业、淘汰落后产能、提高产业集中度、改善竞争环境，引导行业规范化、有序化发展，增强龙头企业核心竞争力，实现行业科学可持续发展，为行业长期稳定发展营造了良好的政策环境。 3、全球医药中间体产业转移带来的发展契机 在发达国家市场经营成本高企、劳动力供给日趋饱和，而发展中国家和地区产业链日益成熟完善的大趋势下，全球中间体产业正加快转移到包括中国、印度在内的亚洲国家。中国市场快速发展，同时还具有专业技术人员充足、基础资源丰富、石化产业链完善等优势，在国际分工体系日益深化的大趋势下，我国相关产业规模将进一步扩大，形成以亚洲为主导的产业格局，不仅满足我国工业发展的需求，更能为全球市场提供关键中间体产品，为行业带来进一步的发展契机。 4、医疗改革“带量采购”相关政策的出台 带量采购，即通过国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，以“带量采购，以量换价”的方式有效降低制剂的采购价格。2018年11月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了带量采购“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路。 带量采购政策旨在通过保证药品质量一致性及采购量的前提下，探索临床用药的合理定价，淡化学术推广的影响，从而在保证中标企业经济利益的同时，有效降低临床用药价格。首先，抗菌药物作为我国公立医院的主要用药之一，长久以来被广泛使用，长期存在于医保目录中，带量采购政策不会对抗菌药物使用数量产生重大不利影响；其次，终端药品价格大幅降低主要减少制剂厂商的销售费用支出；最后，为保证规模、质量达标的原料供应，下游制剂、原料药厂商会选择产能、质量稳定的中间体企业作为长期合作伙伴，使优质上游中间体企业在产业链中的地位有所提升，保有一定的议价能力。因此，医疗改革“带量采购”相关政策的出台，有助于促进经营规范的医药中间体生产企业与下游制剂、原料药厂商紧密合作，为行业发展带来机遇。 三、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 四、 6σ管理的兴起及在世界级公司的实践 20世纪80年代，当一家日本公司从摩托罗拉手中买走摩托罗拉在美国的一家电视机制造厂后，在很短的时间内摩托罗拉的这个电视机厂在日本人手里像变戏法一样，电视机的缺陷率降到原来摩托罗拉公司管理下的1/20。正是在这一时期，摩托罗拉和通用电气先后放弃了电视机的生产，甚至整个美国都放弃了电视机的生产。今天GE仍然有电冰箱生产线，但与中国海尔相比，已显得微不足道了。电视机、电冰箱真的无利可图，成为鸡肋了吗？显然不是，直至今天，日本的电视机仍为中国及其他发展中国家的顾客所青睐，中国的冰箱则畅销欧美。 正是在这个背景下，1987年，时任摩托罗拉通信部门经理的乔治，费歇尔，即后来柯达的CEO创立了一种质量管理新方法，这种革新性的改进就是6σ方法。就在同时，美国政府为了提高国内产品的质量，于1987年设立了马尔科姆，鲍德里奇奖。 在随后的几年时间，摩托罗拉在全公司范围内推行6σ方法，鲍勃，高尔文提出初始目标：未来5年中，使质量提高10倍。当然摩托罗拉公司的绝对目标是产品质量达到6σ。生根发芽，开花结果，摩托罗拉公司于1989年赢得了马尔科姆，鲍德里奇国家质量奖。该公司取得了以下成就：所带来的节约额累计达到140亿美元；股票价格平均每年上涨21.3%；销售额增长5倍；利润每年增加20%。 1996年年初，杰克•韦尔奇领导的GE实施三大战略举措：6σ、全球化和服务。GE认识到：GE的生存有赖于顾客满意，顾客满意度决定于产品或流程的质量、价格和交付期。6σ是解决质量问题既治标又治本的方法。 事实上，正是GE真正把6σ这一高度有效的质量管理战略变成了管理哲学和实践，从而形成一种企业文化，首创并培养了“冠军”“黑带大师”“黑带”“绿带”等不同层次的骨干。 除摩托罗拉、GE等先行者，其他世界级公司也先后推行了6σ项目，这些公司有：德州仪器（1986）、ABB（1993）、霍尼韦尔（1994）、西屋（1996）、西门子（1997）、诺基亚（1997）、亚马逊（1999）、索尼（1997）。 五、 实施6σ管理的DMAIC模式 1、定义阶段 定义阶段的主要任务是利用SIPOC图、工艺或业务流程图、过程绩效测评、排列图等质量管理方法确定需要改进的产品和服务及相关的核心流程，识别顾客心声，确定质量控制点及关键质量特性，确定6σ项目实施所需要的资源。 （1）项目选择 选择项目时，应以生产过程中的薄弱环节为切入点，这些薄弱环节包括： •经常出现返工、返修，甚至残次品的生产过程或作业流程； •一直存在的影响资源利用效率，从而影响经营业绩的障碍； •对提高顾客满意度至关重要，但与标杆企业相比却存在明显差距的业务。 找到这些薄弱环节并不是一件容易的事情，只有经过深入细致的调查分析才能确定，为此需要搜集、分析信息。这些信息来源于顾客反馈意见（如顾客抱怨、投诉、甚至索赔），市场占有率，竞争对手的策略和行动计划，企业内部的质量分析报告，财务分析报告和企业计划、方针、目标的执行报告等。 （2）项目描述 项目被界定后，应以文件化的形式予以表达，使领导层和项目中的所有成员都能了解项目的背景、关键问题、预期的目标、团队成员的职责等。 SIPOC图是描述项目的一个非常有用的工具。它以简洁直观的形式描述一个流程的结构和概况。 SIPOC图说明了信息和物料来自何处，谁是供应商，供应商会向你提供什么，所提供的物料对生产过程和CTQ有什么影响，包括有哪些主要处理过程，过程的结果是什么，谁是这个过程的顾客。值得指出的是，供应商可能是外部的供应商，也可能是上一道工序；顾客可能是最终顾客，也可能是下一道工序。 该图描述了PCBA来料加工的典型过程。其中，供应商为主要物料供应商，输入为电子物料，过程为SMT贴片、插件、焊接、装配、测试、包装，输出为PCBA组件，顾客为电子产品制造商。 绘制完SIPOC图后，还需要进一步绘制工艺流程图（产品）或业务流程图（服务），并确定流程中的控制点。 （3）顾客需求分析 6σ是一种以追求顾客满意为驱动的管理方法，顾客决定了组织的生存和发展。为达到甚至超过顾客满意，必须识别顾客需求，尤其是关键顾客需求。关键顾客需求即顾客心声，是顾客对产品在功能、性能、外观、操作等方面的要求或潜在要求。 顾客需求分析就是通过识别VOC，确定产品或服务的技术要求，进而确定关键质量特性的过程。这一过程可通过CTQ树的方法来实现。 （4）过程绩效测评 通过项目选择、项目描述、顾客需求分析，对所发现的问题就有了一个初步的判定。为了更准确地描述所存在的问题，需要测评过程绩效。虽然RTY测评的是输出的结果，但是，不同于传统产出率，RTY揭示了过程中存在的一切问题。DPMO则超出不