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1、ISO/TS16949:2002标准讲解标准讲解ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准的发展史标准的发展史n1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；n1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一第一版版；n2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二第二版版；ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准的发展史标准的发展史nISO/TS 16949:2002 由下述单位共同制由下述单位共同制定定:-ISO/TC 176 质量管理和质量保质量管理和质量保
2、证技术委员会证技术委员会 -IATF(国际汽车工业行动组国际汽车工业行动组)-JAMA(日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会)ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准的发展史标准的发展史ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特殊要求n国标国标:GB/T18305-2003 质量管理质量管理体系体系ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准的发展史标准的发展史ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/
3、TS16949：2002ISO9001：2000ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准的发展史标准的发展史供应商供应商 VDA 6.1 QS-9000AVSQEAQF上海通用上海通用、沈阳沈阳金杯金杯、江铃福特、长安福特江铃福特、长安福特要求QS 9000(美国美国)二汽二汽雪铁龙、标致、雪铁龙、标致、三江三江雷诺雷诺 要求EAQF(法国法国)FIAT、IVECO可能要求AVSQ(意大利意大利)一汽大众一汽大众、上海大众上海大众要求VDA6.1(德国德国)ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准理解标准理解ISO/TS 16949:2002质量管理体系质量管理体系标准
4、理解标准理解引言引言0.1 0.1 总则总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000:2000和ISO9004:2000中所阐明的质量管理原则。引言引言0.2 0.2 过程方法过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性
5、时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效动作，应识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。引言引言过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程业绩和有效性的结果；d)基于客观的测量，持续改进过程。引言引言 顾顾 客客要要求求 顾顾客客满满 意意
6、 管管 理理 职职 责责 资资 源源 管管 理理 量量 测，测，分分 析，改析，改 进进 产产 品品 产产 品品 实实 现现 质质 量量 管管 理理 体体 系系 持持 续续 改改 进进输入输入输出输出增值活动信息流过程模式图过程模式图引言引言注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P-计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D-实施：实施过程；C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A-处置：采取措施，以持续改进过程绩效。乌龟图介绍乌龟图介绍由由谁谁进行进行?(能力能力/技能技能/资格资格)过程过
7、程输出输出(我们将交付什么我们将交付什么?)输入输入(我们将收到什么我们将收到什么?)使用什么方式使用什么方式?(材料材料/设备设备/装置装置)如何作如何作?(方法方法/指导书指导书/程序程序/技术技术)关键准则是什么关键准则是什么?(测量测量/评估评估/绩效绩效/指标指标)乌龟图示例乌龟图示例使用什么方式使用什么方式?(材料材料/设备设备)1、电脑；、电脑；2、描图机、晒图设备；、描图机、晒图设备；3、图纸；、图纸；4、测绘用工具；、测绘用工具；如何做如何做?(方法方法/程序程序/技术技术)1、产品实现策划程序；、产品实现策划程序；2、APQP手册；手册；3、FMEA手册；手册；4、QFD；
8、5、DOE。谁进行谁进行?(能力能力/技能技能/培训培训)1、产品设计人员（掌握、产品设计人员（掌握UG、电子图、电子图板、板、QFD等使用技能）；等使用技能）；2、描图、晒图员；、描图、晒图员；3、测绘员；、测绘员；使用的关键准则是什么使用的关键准则是什么?(测量测量/评估评估)1、APQP计划遵循率；计划遵循率；2、过程审核、过程审核EDE得分；得分；3、新产品功能试验合格率。、新产品功能试验合格率。输入输入1、顾客的要求，如：特殊特性、顾客的要求，如：特殊特性、标识、可追溯性和包装等；标识、可追溯性和包装等；2、功能和性能的要求；、功能和性能的要求；3、法律、法规的要求；、法律、法规的要
9、求；4、以前类似设计提供的信息；、以前类似设计提供的信息；5、产品质量、寿命、可靠性、耐、产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本久性、可维修性、时间性和成本的目标；的目标；6、测绘用样件或其他信息。、测绘用样件或其他信息。输出输出1、产品定义，包括产品图纸和产品、产品定义，包括产品图纸和产品样件等；样件等；2、产品接收准则、产品功能和性能、产品接收准则、产品功能和性能符合要求的试验结果；符合要求的试验结果；3、设计、设计FMEA；4、规定产品的安全和正常使用所需、规定产品的安全和正常使用所需的产品特性，含产品特殊特性清单；的产品特性，含产品特殊特性清单；5、产品设计评审的结果；
10、、产品设计评审的结果；6、产品使用说明书、诊断指南，包、产品使用说明书、诊断指南，包含排除一般故障的说明；含排除一般故障的说明；7、适用时的产品防错技术；、适用时的产品防错技术；过程名称过程名称产品设计开发产品设计开发1.范围范围1.1 1.1 总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客的满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品1.范围范围这这项项技技术术规规范范与与ISO9001ISO9001：20002000相相结结合
11、合，规规定定了了用用于于汽汽车车相相关关产产品品的的设设计计/开开发发、生生产产、安安装和服务（相关时）的质量管理体系要求。装和服务（相关时）的质量管理体系要求。这这项项技技术术规规范范适适用用于于顾顾客客特特定定要要求求的的生生产产和和服服务零件的制造现场务零件的制造现场对对于于如如设设计计中中心心、公公司司总总部部和和发发运运中中心心这这类类“外外部部场场所所”应应支支持持并并构构成成现现场场审审核核的的一一部部分分，但不能独立获得这项技术规范的认证但不能独立获得这项技术规范的认证这项技术规范也适用于整个汽车供应链。这项技术规范也适用于整个汽车供应链。1.范围范围1.2 1.2 应用应用本
12、标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。当组织不负责产品的设计和开发时，这项技术规范当组织不负责产品的设计和开发时，这项技术规范允许剪裁的只有允许剪裁的只有7.37.3过程设计不允许剪裁过程设计不允许剪裁2 引用标准引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列
13、标准最新版本的可能性.对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：2000）3术语和定义术语和定义本标准采用ISO9000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义本技术规范适用 ISO 9000:2000和下面的术语和定义。3.1.1 持续改进持续
14、改进达到某一目标值,使产品或过程的特性和参数最优。注:持续改进只有在符合规定的要求后才适用。3.1.2 控制计划控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.3 具有设计职责的组织具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更新现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。ISO/TS16949 术语和定义术语和定义3.1.4 防错防错使用生产和制造的过程设计和开发特性防止制造不合格产品。3.1.5 实验室实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.6 3.1.6 实验室范围实验室范围 包括
15、如下内容的质量记录:(1)实验室有资格进行的规定试验、评价和校准;(2)用来进行上述活动的设备清单和;(3)进行上述活动的方法和标准的清单；ISO/TS16949 术语和定义术语和定义3.1.7 3.1.7 制造制造 进行生产或装配产品产品原材料、产品、维修零件或总装件或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终加工服务的过程。3.1.8 3.1.8 外部资源外部资源 从组织外部获得产品的过程。3.1.9 3.1.9 外部场所外部场所对现场起支持作用，但不进行生产加工过程的场所。ISO/TS16949 术语和定义术语和定义3.1.10 3.1.10 预见性维护预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效
16、模式以避免维护性问题的活动。3.1.11 3.1.11 预防性维护预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。3.1.12 3.1.12 超额运费超额运费在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注:这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致ISO/TS16949 术语和定义3.1.13 3.1.13 现场现场增值制造过程发生的场所注1：包括其他公司制造的零件分销商。注2：不包括间接材料、产品的供方。3.1.14 3.1.14 特殊特性特殊特性（含产品和过程的特殊特性）可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4 质量管理体系质量管理体系-总要求总要求4.1 4.1 总要求总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：识别质量管理体系所需要的过程，及其在组织中的应用（见1。2）：a)确定这些过程的顺序和相互作用；b)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；4 质量管理
