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1、2020年全球基因检测业发展研判及趋势分析随着基因技术的进步，基因检测被泛应于医疗健康各环节，成为物科学领域最具发展前景的产业之。主要发达经济体相继开展基因组计划，注重产业的引导和培育；我国政策上逐步放开，市场渗透逐步提升，沿海发达地区和中部经济强省已出现集群发展态势。未来业并购重组仍是产业整合的主要段，数据分析和多维度数据解读的重要性益凸显，新的应领域正在加快市场培育。、发展历程基因检测产业是基于基因组学、物信息学等科学理论，通过液、其他体液或细胞对体基因进检测与分析，将类基因数据转化为可为科学研究与医疗诊断提供科学参考的技术业。从上世纪70年代个性化医疗概念的提出，到类基因组计划的完成、分
2、医学平的不断提以及数据时代的来临，基因检测业正迎来全新的发展时期。基因测序技术能够对基因序列进精确、廉价、快速的测定解析，是物医学研究和临床实践中关重要，已被泛应于基础研究、医疗、业、法医学等领域。前，应较的基因检测技术致包括基因测序、以核酸扩增为基础的PCR技术、以荧光杂交检测为基础的FISH技术；这三类技术沟通构成了基因检测基础，部分基因检测项都有赖于这三项基础技术开展。此外基因芯技术也得到较泛的应。、产业链分析基因测序的产业链由上游仪器和耗材公司，中游提供基因测序的服务商、物信息分析公司，下游的终端户构成。产业链上游以设备研发、仪器耗材产为主，产业链上游企业由于掌握核技术并拥有量市场份额
3、，掌握着基因检测整个业命脉，进门槛普遍偏。Illumina、Thermo Fisher、罗等跨国巨头垄断上游产业，国内公司从事主研发的公司主要有紫鑫药业，其他公司多采取与国外公司合作授权的形式，主要公司有华基因、贝瑞和康与达安基因等。产业链中游以基因检测服务提供商，为企业收集的数据提供数据分析服务的云平台存储分析企业为主。中游服务环节应市场泛，不同应市场发展成熟度差异化，商业可变现价值，因此市场参与者众多。中游的基因测序服务，是前国内公司竞争最激烈的地，国内已有数百家公司提供基因测序服务。在测序服务中，最成熟的基因测序服务是创产前基因测序，美国的主要公司有Sequenom，Verinata H
4、ealth，Ariosa Diagnostics和Natera；国内市场主要被华基因及贝瑞和康垄断，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等。肿瘤基因诊断技术和市场尚未成熟，参与公司众多。在数据分析服务中，业务主要是数据的存储、解读和应，代表公司有华基因、荣之联、华因康基因，贝瑞和康、基云惠康等。产业链下游为基因检测服务使者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和个户等，其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模式特点。产业链下游通过应上游服务集中攻克的规模市场，前市场份额最的是科研领域，未来疾病治疗领域的市场份额会持续提升。三、全球竞争格局（）主要发达国家相继开展基因组计划
5、全球范围内，美国的“精准医学计划”、法国的“基因组医疗2025”、英国的“10万基因组计划”、韩国的“万基因组计划”、澳利亚的“零童癌症计划”等已经获得重推进。基因测序产业在提类健康平、节约医疗资源成本的同时也将带来巨的经济效益，已经成为当前带动物医药总产值增长的重要引擎。（）测序仪器与耗材市场由欧美公司牢牢把控前全球共有基因测序设备不8000台，分布在60多个国家中，其中Illumina公司的HiSeq 2000、Genome Analyser2x、MiSeq和NextSeq等测序平台占为83.9%；Thermo Fisher公司的SOLiD、Ion Torrent和Ion Proton等测
6、序平台占为9.9%；Roche公司的454平台占为5.3%。Illumina和Thermo Fisher设备占超过90%，上游基因测序设备制造已形成垄断。中游应企业必须购买仪器运所需的耗材和试剂，基本上不具有议价能。（三）基因测序服务竞争热，积极向上下游延伸前全球有上千家商提供测序服务，中国有数百家。美国型的测序服务公司有Sequenom、CardioDx和FoundationMedicine等，国内的主流测序服务公司有华基因、诺致源、贝瑞和康、达安基因以及北陆药业等。随着市场对测序的需求不断提升，中游市场提供测序服务的对象包括医院、疾控中、科研机构等，提供包括于创产前诊断、肿瘤诊断与治疗、遗
7、传学诊断以及辅助殖等相关的基因测序服务。我国测序服务提供商积极向产业链上游延伸。国内在测序仪器市场的开发策略分为两类：第类是通过与国外仪器产商合作，买断产品在国内的全部权利。如贝瑞和康与Illumina合作产的新型测序仪、华基因收购美国基因测序仪公司Complete Genomics后基于该平台开发BGISEQ1000测序仪、达安基因与Life Tech合作的DA8600测序仪。这种模式虽然使国外的仪器技术，但通过国内的仪器设备通道申报CFDA，申报和审批相对较快。第类是主研发模式，如紫鑫药业与中科院基因组所合作的主研发的代测序仪器已于2014年418发布，数据产出量与Roche 454相当。
8、（四）数据解读能成为制约市场规模的关键因素物信息学的数据分析与测序服务结合紧密，数据分析的有效性制约着测序服务公司的核竞争。前这市场份额基数较，蕴含着巨的市场潜。现今的物信息分析涉及的基因数据库、云计算算法、数据分析具以及物信息专业才是整个基因测序业亟待功课的四难题。前全球有超过100家物信息公司提供基因数据分析服务，只有Illumina、life、华基因、贝瑞和康、千年基因等少数测序服务企业有能提供基因数据分析咨询服务。（五）NIPT与肿瘤诊断治疗是前市场竞争的焦点美国创产前诊断（NIPT）市场已被全覆盖，肿瘤诊断与治疗受到密切关注。美国NIPT市场基本已被Sequenom，Verinata
9、 Health，Ariosa Diagnostics和Natera公司所覆盖，四家公司均已获得美国病理学家学（CAP）和临床实验室改进修正案（CLIA）认证。前，各公司正在抢占癌症诊断与治疗市场。如2015年1，罗公司斥资10.3亿美元股Foundation Medicine公司，希望结合先进的测序技术和Foundation Medicine强的肿瘤基因诊断技术，开发对实体瘤、液肿瘤和瘤的个性化疗法。2015年4，Color Genomics公司筹1500万美元资，于乳腺和卵巢癌基因风险测试的研究。美国前提供肿瘤诊断和治疗、单基因遗传病检测服务的公司常多，其产品定价也根据测序策略的不同（靶向区
10、域检测/全基因组检测）各具差异。中国创产前诊断市场接近饱和，企业纷纷涉肿瘤诊断治疗市场。我国创产前诊断领域市场，主要由华基因和贝瑞和康占领，其所采的检测技术路线为通量全基因组测序的法。在肿瘤诊断医疗领域，博奥医学、华基因、迪安诊断和达安基因成为次获批的肿瘤诊断与治疗项通量基因测序技术临床试点机构。同时，新开源收购呵尔医疗、三济物、晶能物三家公司各100%股权，进肿瘤早期诊断、分诊断、基因测序等体外诊断服务领域。北陆药业投资南京世和基因物技术有限公司，拓展通量全景癌症基因检测市场。四、资本动态基于对基因检测市场潜的长期看好，资本市场对基因检测业持续保持热情。公开市场估值可观，私募融资规模持续增加
11、。20152019年，全国融资事件422起，涉及额308.6亿元。单次平均融资额0.73亿元，单次最融资额是深圳华基因股份有限公司D轮融资20亿元。融资数量逐步回落。20152019年，全国融资数量上升后转头向下，2019年融资数量相2016年已接近腰斩。类似的是，融资额也表现出相似的变化规律，表明基因检测业经过年的疯狂成长后已渐趋理性。但是单笔融资额数量却保持继续增长，与2016年相，单笔融资额数量已增长接近倍，表明资本更青睐于成长性较好的企业，资向业头部企业流动的趋势明显。融资事件集中在中东部地区。北京市、东省、上海市、江苏省、浙江省、四川省、湖北省是融资次数最多的省份，七省份占全国融资总
12、数的95.0%，占全国融资总额的96.6%。州市、深圳市、苏州市、杭州市、南京市、成都市、武汉市是是融资次数最多的城市，七城市占全国融资总数的41.0%，占全国融资总额的38.4%。融资事件集中在C轮以前。20152019年全国C轮以前融资次数324起，占全国融资总数的76.8%；融资额162.5亿元，占全国融资总数的52.7%。其中，越靠近前期的企业，资本的青睐度越，A轮及A轮以前的融资次数占全国融资总数的57.8%，前期投资的收益率刺激着资本的追逐。单次融资额集中分布在2000万元以下。融资额不于2000万元的融资事件158起，集中分布在不于1000万元区间。融资额在20005000万元的
13、融资事件44起，融资额在5000万元1亿元的融资事件67起，融资额在1亿元5亿元的融资事件47起，融资额于5亿元的融资事件11起，另有95起融资事件未批露融资额。基因检测领域政策风险，赛道公司多，竞争压，多数投资者持谨慎态度，往往采取分散投资，同时投资多家企业，以降低资风险。同时，明星企业的成长性也持续获得资本的关注，以融资次数看，北京旌准医疗获得8次融资，成都三魔获得6次融资，北京推想科技、州燃医学、州康明物、南京普恩瑞物、上海森亿医疗、深圳视见医疗、臻和（北京）科技均获得5次融资。以融资规模看，华基因获得单次融资20亿元，明码（上海）物获得单次融资15.6亿元，零氪科技、碳云智能获得单次融
14、资10亿元，另有7家企业获得单次融资5亿元。五、趋势研判（）头部公司加速产业链整合随着头部公司规模继续扩，其将加速向上游产业链延伸，增强对设备、配套试剂供应商的议价能，同时降低向下游提供检测服务的成本。在Illumina等跨国公司垄断测序仪设备产的情况下，国内上市公司华基因、贝瑞基因等，积极筹备上市的的安诺优达、博奥物等，专注设备产的华因康及初创公司瀚海基因等试图通过主研发或与Illumina、Thermo Fisher等合作产代测序仪。（）肿瘤基因检测迎来爆发期基因检测的普及和技术的突破是带动市场规模快速增长的主要因素。随着越来越多的疾病预基因突变的关系被证明，基因检测的准确性在逐年升。随着
15、测序技术的成熟，测序成本的下降，基因测序服务的渗透率逐步提。随着龄化，环境污染和品安全不断恶化的情况，癌症的发病率逐年升；癌症的个体差异，传统治疗段应常局限，肿瘤基因检测能够提供有效的药指导，肿瘤将成为基因检测市场竞争的主战场。前多数临床级基因检测公司，都在探索基因检测在肿瘤疾病早筛、分分型、辅助诊断、个性化药的应。（三）多维度数据整合趋重要多数基因检测公司着重投样本的积累，但随着样本量的增加，现有的依托公有数据库、算法相对传统的物信息分析软件，将法满基因检测公司业务发展的需要及户需求。除基因检测数据外，随着在线医疗、可穿戴设备等业发展，前医疗服务市场也积累了许多患者医疗为数据、健康管理数据。上述数据的整合，将更有利于疾病预防、疾病诊断和治疗、预后康复等全命周期管理发展。临床数据和基因检测数据的融合，也是基因检测向更范围的临床应需必经的道路。
