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1、附件附件附件 1 备案附件 2 委托书附件 3 声明附件 4 营业执照附件 5 土地证附件 6 租赁协议附件 7 生物医药谷加速器三期环评批复及自主验收意见附件 8南京高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书批复附件 9 现有项目环评及验收批复附件 10 主要原辅材料理化性质附件 11 全本公开声明附件 12 现场踏勘附图附图附图一 项目地理位置图附图二 周边概况图附图三 厂区平面布置图附图四 项目周边水系图附图五 生态红线规划图附图六 高新区控制性详细规划及城市设计整合图附图七 生物医药谷加速器三期平面布置图1一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况建设项目名称建设项目名称可视化医疗设
2、备及耗材项目代码项目代码2012-320161-89-02-112266建设单位联系人建设单位联系人樊*联系方式联系方式18913*97建设地点建设地点南京市江北新区新科十二路与高科十二路生物医药谷加速器三期地理坐标地理坐标经度：1184150.914，纬度：32116.045国民经济行业类国民经济行业类别别C3584 医疗、外科及兽用医用器械制造建设项目建设项目行业类别行业类别三十二、专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造 358（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低 VOCs 含 量涂料10 吨以下的除外）建设性质建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目建设项目申报情形申报情形首次
3、申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目备案部门项目备案部门南京市江北新区行政审批局项目备案项目备案文号文号宁新区管审备2022302 号总投资总投资(万元万元)350环保投资环保投资(万元万元)70环保投资占比环保投资占比（%）20施工工期施工工期1 个月是否开工建设是否开工建设否 是用地面积用地面积(m2)1200专项评价设置情专项评价设置情况况无规划情况规划情况表表 1-1南京江北新区总体规划（南京江北新区总体规划（20142030 年）年）规划名称规划名称审批机关审批机关审查文件名称及文号审查文件名称及文号南京江北新区总体规划（20142030年）南京市
4、人民政府市政府关于南京江北新区总体规划（20142030 年）的批复（宁政复2016105 号）表表 1-2南京江北新区（南京江北新区（NJJBb040）控制性详细规划）控制性详细规划规划名称规划名称审批机关审批机关审查文件名称及文号审查文件名称及文号南京江北新区（NJJBb040）控制性详细规划南京市人民政府市政府关于 南京江北新区（NJJBb040）控制性详细规划（2016 年版）的批复（宁政复2016114 号）规划环境影响评规划环境影响评价情况价情况表表 1-3规划环境影响评价规划环境影响评价规划名称规划名称审批机关审批机关审查文件名称及文号审查文件名称及文号南京高新技术产业开发区控制
5、性详细规划环境影响报告书南京市生态环境局关于南京高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书的审查意见（宁环建201655 号）2规划及规划环境规划及规划环境影响评价符合性影响评价符合性分析分析1、与江北新区、与江北新区总体总体规划的相符性分析规划的相符性分析（1）南京江北新区总体规划（20142030 年）规划中第二产业主要为石油化工业、装备制造业、软件信息业、生物医药业、新材料业和农副产品深加工、纺织服装产业，其中生物医药业以南京高新区、浦口经济开发化工园为主体，打造中国“南京生物医药谷”。相符性分析：本项目位于南京高新区内，属于 C3584 医疗、外科及兽用医用器械制造，项目对现有医用
6、一次性可视化支气管镜、胰胆成像导管和脑部灌洗设备及耗材生产线进行改建，建设符合 南京市江北新区发展总体规划（2014-2030）。（2）南京市江北新区（NJJBb040）控制性详细规划根据南京市江北新区（NJJBb040）控制性详细规划（2015 年版）及批复（宁政复2016114 号），NJJBb040 规划单元四至范围：东至江北大道、西至宁连高速，北至万家坝路、南至东大路-扬子铁路线-浦六路-浦泗路-龙泰路-解放路-永丰路一线。产业重点发展方向为软件研发、先进制造业、生物医药、北斗产业和研发拓展。其中，软件研发主要发展移动互联网、电子商务等软件及信息服务业，先进制造业主要发展轨道交通、智能
7、电网等，生物医药产业主要发展生物医药研发和制造、化学医药、现代中药、医疗器械等。相符性分析：本项目位于江北新区 NJJBb040 规划单元范围内，所在地为工业用地，属于 C3584 医疗、外科及兽用医用器械制造。项目对现有医用一次性可视化支气管镜、胰胆成像导管和脑部灌洗设备及耗材生产线进行改建，属于生物医药产业中的医疗器械制造，符合规划单元的产业定位和发展目标。因此，本项目的建设与南京市江北新区（NJJBb040）控制性详细规划相符。2、与南京江北新区产业发展规划相符性分析、与南京江北新区产业发展规划相符性分析根据南京江北新区产业发展规划（2015-2030 年），江北新区未来产业发展定位为“
8、4+2”现代产业体系，重点发展智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备等四大先进制造业，以及现代物流、3科技服务两大生。其中，在生物医药领域以南京生物医药谷为依托，主要发展药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、生物医药研发外包四大主导产业。相符性分析：本项目位于南京市江北新区生物医药谷加速器三期内，项目对现有医用一次性可视化支气管镜、胰胆成像导管和脑部灌洗设备及耗材生产线进行改建，属于医疗器械生产，符合南京江北新区产业发展规划。3、与南京市江北新区、与南京市江北新区生物医药谷加速器三期生物医药谷加速器三期相符性分析相符性分析本项目位于南京市江北新区生物医药谷加速器三期，根据 南京
9、生物医药谷加速器三期项目环境影响报告表 及批复（宁高管环表复201640 号）要求：“1、排水系统实行雨污分流，厂区设雨水排口 1 个，位于新科十二路一侧；污水排口 1 个，位于高科十二路一侧。本项目排放废水量为预估水量，不进行总量申请，由后期入驻企业单独申请。餐饮废水经隔油池预处理，生活污水经化粪池预处理，生产废水由后期各入驻企业自建污水处理设施预处理后混合生活污水一起接市政污水管网，入高新区北部污水处理厂集中处理。高新区北部污水处理厂未建成投入使用前，企业只能进行房屋装修，不得投入试生产。”高新区北部污水处理厂已于 2015 年投入使用，本项目新增纯水清洗废水经化粪池处理后与纯水制备浓水经
10、厂区现有污水管网进入高新区北部污水处理厂集中处理，尾水处理达标后排入朱家山河。“2、落实大气污染防治措施，南京生物医药谷建设发展有限公司建设过程中预留废气管道和废气治理设施安装位置，废气处理装置的安装由具体入驻企业负责，如因场地限制无法安装废气处理装置，则该废气排放企业不得入驻。”本项目生产和危废暂存产生的非甲烷总烃密闭收集后经活性炭吸附装置处理，尾气经排气筒有组织排放；焊接产生颗粒物、锡及其化合物经焊烟净化器处理后无组织排放，项目废气均经处理后排放。4“3、合理布局噪声源位置，选用低噪声设备，采取隔声降噪措施，确 保 厂 界 噪 声 达 到 工 业 企 业 厂 界 环 境 噪 声 排 放 标
11、 准（GB12348-2008）中 3 类区标准，临街建筑面向高科十二路、新科十二路一侧至交通干线边界线的区域执行 4 类区标准。”本项目选用低噪声生产设备，并采取厂房隔声等降噪措施，对周围环境不会造成明显的影响。“4、按“资源化、减量化、无害化”处置原则落实固废处理措施。固体废物分类收集、安全贮存、处置。”本项目建成后，全厂固均收集后安全处理，生活垃圾交由环卫部门处理；废外包材、废管、报废物料外售处理；废滤芯、废过滤棉委托供应商回收；废抹布、废酒精、废内包装、废活性炭、废机油交由有危废处置资质的单位处理。各类固废均收集后安全处理。综上，本项目建设符合药谷加速器三期企业入驻要求。5其他符合性分
12、析其他符合性分析1、产业政策相符性、产业政策相符性本项目属于 C3584 医疗、外科及兽用医用器械制造，对照产业结构调整指导目录（2019 年本）及国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2019 年本）的决定、江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）（关于修改部分条目的通知，苏经信产业2013183 号，2013 年 3 月 15 日）、江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额(苏政办发2015118 号)，本项目不属于其中限制类和淘汰类项目；对照 江北新区制造业新增项目禁止和限制目录（2018 年版），项目不属于江北新区禁止和限制新建（扩建）的制造业。综上所述
13、，本项目建设符合国家及地方的相关产业政策要求。2、“三线一单三线一单”相符性相符性（1）与生态保护红线相符性分析）与生态保护红线相符性分析与与江苏省生态空间管控区域规划（苏政发江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20201 号）、号）、省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发发2018 74 号）号）相符性相符性对照苏政发20201 号、苏政发2018 74 号，距离本项目最近的生态管控区为龙王山景区 1820m（NE）、老山森林公园 4090m（S）。因此本项目不在生态红线范围内，具体位置关系详见附图五。与江苏省政府关于印发
14、江苏省与江苏省政府关于印发江苏省“三线一单三线一单”生态环境分区管生态环境分区管控方案的通知（苏政发控方案的通知（苏政发202049 号）相符性号）相符性本项目位于南京市江北新区生物医药谷加速器三期，对照 江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049 号）可知，项目位于重点区域长江流域，其重点管控要求与本项目的相符性分析见表 1-3。表表 1-3项目与苏政发项目与苏政发202049 号相符性分析号相符性分析管控管控类别类别重点管控要求重点管控要求相符性分析相符性分析长江流域空间布加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护本项目不在国家6局约束红线和永久基本
15、农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。确定的生态保护红线和永久基本农田范围内。禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目；禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。本项目不属于上述 禁 止 建 设 的 项目，不在长江干流和主要支流岸线1公里范围内。强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局 规 划 和 江 苏 省 沿 江 沿 海 港 口 布 局 规 划（2015-2030年）江
16、苏省内河港口布局规划（2017-2035年）的码头项目，禁止建设未纳入 长江干线过江通道布局规划的过江干线通道项目。本项目不属于码头项目和过江干线通道项目禁止新建独立焦化项目。本项目不属于独立焦化项目。污染物排放管控根据江苏省长江水污染防治条例实施污染物总量控制制度。本项目废水纳入高新区北部污水处理厂总量内平衡。全面加强和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系，加快改善长江水环境质量。本项目污水经处理后接管至入高新区 北 部 污 水 处 理厂，不直接排放。环境风险防控防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。本项目不属于上述企业，且企业具有完善的风险防控措施。综上，本项目与江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049 号）的要求相符。与南京市与南京市“三线一单三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性生态环境分区管控实施方案相符性本项目位于南京市江北新区生物医药谷加速器三期，对照 南京市“三
