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1、滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书 1 目 录 前 言.1 1 总论.5 1.1 评价目的与指导思想.5 1.2 编制依据.6 1.3 环境影响因素识别和评价因子筛选.9 1.4 评价工作等级.10 1.5 评价标准.17 1.6 评价重点.22 1.7 评价时段.22 1.8 环境保护目标.22 1.9 政策符合性分析.26 1.10 评价工作程序.32 2 工程概况.33 2.1 工程基本情况.33 2.2 工程建设内容.33 2.3 产品方案及质量指标.33 2.4 原辅材料.37 2.5 总平面布置.48 2.6
2、 拟建项目公用工程.48 2.7 贮运工程.51 2.8 劳动定员及工作制度.54 3 工程分析.55 3.1 生产工艺.55 3.2 污染源强分析.262 3.3 污染物排放汇总.291 3.4 总量控制.291 4 区域环境概况.292 4.1 自然环境概况.292 4.2 社会环境概况.301 滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书 2 5 环境质量现状评价.303 5.1 环境空气质量现状监测与评价.303 5.2 地表水环境质量现状监测与评价.307 5.3 地下水环境质量现状监测与评价.310 5.4 声环境质量
3、现状监测与评价.318 5.5 土壤环境质量现状监测与评价.319 6环境影响预测与评价.330 6.1 环境影响预测与评价.330 6.2 地表水环境影响分析.390 6.3 噪声环境影响预测评价.395 6.4 固体废物环境影响分析.397 6.5 地下水环境影响分析.403 6.6 土壤环境影响分析.418 7 污染防治对策及可行性论证.420 7.1 废气污染治理措施论证.420 7.2 废水污染治理措施论证.423 7.3 噪声治理措施论证.428 7.4 固体废物治理措施论证.428 7.5 地下水污染防治措施.429 7.6 环保设施建设内容.435 8环境风险分析.437 8.
4、1 环境风险识别.437 8.2 环境评价等级.443 8.3 源项分析.446 8.4 地表水环境影响分析.455 8.5 土壤环境影响分析.455 8.6 风险评价.456 8.7 环境风险管理与风险防范措施.458 8.8 应急预案.466 8.9 环境风险评价结论和建议.466 滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书 3 9环境经济损益分析.469 9.1 环境社会效益分析.469 9.2 环境收益预测.469 9.3 主要环境经济损益指标分析.470 9.4 小结.471 10 环境管理和监测计划.472 10.1
5、 环境管理.472 10.2 项目污染物排放清单.474 10.3 监测计划.477 10.4 排污口规范化.479 10.5 环境管理与监测计划结论.480 11 评价结论.481 11.1 项目概况.481 11.2 区域环境质量现状.481 11.3 环境影响预测与评价.482 11.4 环境风险分析.483 11.5 污染防治措施.483 11.6 公众参与.485 11.7 总体结论.485 滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书 1 前 言 一、项目背景 安徽省庆云医药化工有限公司是一家专业从事精细化学品、医药及
6、其中间体研究、开发、生产和贸易的综合性民营高新技术企业。公司拥有一个新产品研究开发中心，两个分别用于生产的医药中间体和原料药车间，各类科研、生产、检测设施齐全。公司以优秀的技术人才组合、先进的制造工艺和技术、一流的生产设备和质量保证体系、富有活力的创新机制、完善的环保设施造就了庆云高技术含量、高质量品质的系列产品，产品质量以 USP、EP、JP、CP 为标准，销往美国、欧洲、加拿大、日本等国家，并得到用户一致好评。公司本着“以人为本，勇于创新，为人类健康事业奋斗不息”的精神，导入先进科研管理模式，开创新药研发新领地。公司注重产品的工艺改进及新产品的研发，为公司的快速、健康发展打下了坚实的技术基
7、础。通过近年的艰苦努力，安徽省庆云医药化工有限公司已具备了原料药及其中间体的较为成熟的技术力量和先进完善的生产设备，已从单一的原料药产品逐步形成了多种原料药的生产系统，已经拥有一定的市场占有率。在已有成果的基础上，安徽省庆云医药化工有限公司决定继续开拓创新，通过“滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目”的投资建设，加快企业的跨越式发展，进一步占领市场。2016 年 2 月 24 日，滁州市发展和改革委员会以滁发改工业函201611 号文滁州市发展改革委关于商请办理滁州市庆云医药有限公司年 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目支撑性文
8、件的函同意拟建项目开展前期工作，项目建成后可形成年产 39 吨瑞舒伐他汀钙（ZD-钙）、9.5 吨西洛多辛（LHM）、37.5 吨雷诺嗪（RZ-盐）、2.25 吨盐酸倍他洛尔（BT-盐）等 88.25 吨原料药及高级医药中间体的生产能力。2019 年 5 月 23 日，定远县发展和改革委员会以关于滁州市庆云医药有限公司年88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目的情况说明同意拟建项目分期建设，其中一期工程建设年产 23.75 吨瑞舒伐他汀钙（ZD-钙）、6.6 吨西洛多辛（LHM）、37.5 吨雷诺嗪（RZ-盐）、2.25 吨盐酸倍他洛尔（BT-盐）等 70.1 吨原料药以及年产
9、100吨 ZD-甲醛中间体、14.96 吨 ZD-丙烯醛中间体、2 吨 ZD-羰还乙酯中间体等 116.96 吨高级医药中间体，二期工程建设年产15.25吨瑞舒伐他汀钙（ZD-钙）、2.9吨西洛多辛（LHM）等 18.15 吨原料药。滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书 2 二、环境影响评价过程 根据国务院第 682 号令建设项目环境保护管理条例和中华人民共和国环境影响评价法等有关国家环境保护法律法规规定，滁州市庆云医药有限公司于 2019 年 5月 16 日正式委托安徽惠诚环保工程有限公司承担“滁州市庆云医药有限公司年产
10、 88.25吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）”的环境影响评价工作。我公司在接受委托后，立即组织有关技术人员对项目选址进行现场踏勘，并收集了与拟建项目一期工程有关的技术资料。2019 年 5 月-6 月，安徽爱迪信检测技术有限公司对拟建项目所在区域的环境空气、地下水、噪声以及土壤的环境质量进行了现状监测，并出具了滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目现状监测报告。2019年6月18日，定远县环境保护局出具 关于滁州市庆云医药有限公司年产88.25吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响评价执行标准的确认函（环
11、管函201937 号）。2019 年 6 月 24 日，在完成拟建项目环境影响评价报告书初稿、报送环境保护行政主管部门审批前，滁州市庆云医药有限公司按照环境影响评价公众参与办法（部令第 4 号）在定远县政府网站（http:/ 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响评价次公示进行了公示，并分别于 2019 年 6 月 25 日和 2019 年 6 月 27 日在安徽日报上进行了报纸公示。公示期间，在拟建项目选址周边的村民委员会对项目的可能产生的环境影响、拟采取的污染防治措施以及环境影响评价结论进行了现场张贴公示。2019 年 7 月，安徽惠诚环保工程有限公司编
12、制完成 滁州市庆云医药有限公司年产88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书，现呈报生态环境行政主管部门审批。三、分析判定相关情况 1、产业政策符合性分析 对照产业结构调整指导目录（2011 本，2013 年修正），滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）的产品方案、生产规模和生产工艺、设备，均不在限制类和淘汰类之列，也不属于部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010 年本）。拟建项目由滁州市发展和滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程
13、）环境影响报告书 3 改革委员会备案，同意开展前期工作，符合我国当前产业政策。2、与园区发展规划符合性 安徽省人民政府以皖政秘2010414 号文安徽省人民政府关于筹建安徽定远盐化工业园的批复批准设立安徽（定远）盐化工业园，定远县盐化管委会委托合肥市规划设计研究院于 2010 年 7 月编制完成了安徽（定远）盐化工业园总体规划（2010-2030），安徽省环境保护厅于 2012 年 8 月 7 日以环评函 2012859 号文关于安徽定远盐化工业园规划环境影响报告书的审查意见对园区规划环评进行了批复。根据安徽省环境保护厅关于 关于安徽定远盐化工业园规划环境影响报告书的审查意见，规划主导产业为盐
14、化工及相关制造业、精细化工、新材料。滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）年产23.75 吨瑞舒伐他汀钙（ZD-钙）、6.6 吨西洛多辛（LHM）、37.5 吨雷诺嗪（RZ-盐）、2.25 吨盐酸倍他洛尔（BT-盐）等 70.1 吨原料药以及年产 100 吨 ZD-甲醛中间体、14.96吨 ZD-丙烯醛中间体、2 吨 ZD-羰还乙酯中间体等 116.96 吨高级医药中间体，项目选址位于安徽（定远）盐化工业园内的工业用地，主要产品均为医药原料药和中间体，属于精细化工产品，因此拟建项目的建设符合安徽（定远）盐化工业园总体规划（2010-203
15、0）中的相关要求。3、“三线一单”的符合性分析（1）与生态红线区域保护规划的相符性 拟建项目位于安徽定远盐化工业园区内，评价范围内不涉及自然保护区、风景名胜区、森林公园、重要湿地，且不在饮用水源各级保护范围内。根据安徽省生态保护红线划分方案，拟建项目选址不在生态保护红线范围内，符合生态红线区域保护要求。（2）环境质量底线相符性 监测期间，项目所在区域环境空气、地下水、地表水、土壤、噪声各环境要素环境质量现状均满足相应标准要求。预测表明：废气经相应治理后，主要污染物对周边环境影响较小，不会降低现有大气环境质量功能级别。生产工艺废水经厂区污水处理站处理后回用、不外排；生活污水满足园区污水处理厂接管
16、标准后，从总排口排入园区污水处理厂处理，拟建项目新增废水污染物较少，对评价区域地表水水体水质影响较小，评价区域内水质仍可保持原有的水体功能要求。（3）资源利用上线相符性 本项目不属于高能耗、高水耗行业，蒸汽由园区集中供热供给，资源能源供应有保滁州市庆云医药有限公司年产 88.25 吨瑞舒伐他汀钙等原料药及高级医药中间体项目（一期工程）环境影响报告书 4 障。因此，项目建设符合资源利用上线要求。（4）环境准入负面清单相符性分析 拟建项目位于安徽（定远）盐化工业园内，根据安徽（定远）盐化工业园规划环境影响报告书及其审查意见（环评函2012859 号），拟建项目不属于安徽定远盐化工业园负面清单产业。因此，项目建设满足负面清单要求。四、主要环境问题 1、项目产生的废气、废水、废渣、噪声的环境影响；2、采取环境保护措施的技术经济可行性及污染物达标排放；3、污染物排放总量控制；4、环境风险防范及应急措施。五、工作结论 拟建项目的建设符合国家相关产业政策及当地发展和环保规划要求；生产过程中产生的各类废气经过处理后达标排放，经处理达标排放的废气污染物不会对环境构成显著污染，不改变当地环境质量等级；生活
