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1、 浙江奥翔药业股份有限公司 特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目 环境影响报告书（公示版公示版）浙浙 江江 泰泰 诚诚 环环 境境 科科 技技 有有 限限 公公 司司 ZHEJIANG TAICHENG ENVIRONMENTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.二零二零年二零二零年三三月月 奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 I 页 目目 录录 第一章 概述.1 1.1 项目背景.1 1.2 项目特点.2 1.3 评价原则和工作程序.2 1.4 相关情况判定.3 1.5 关注的主要
2、环境问题.5 1.6 环评主要结论.5 第二章 总则.7 2.1 编制依据.7 2.2 评价因子与评价标准.11 2.3 评价工作等级和评价重点.20 2.4 评价范围及环境敏感区.24 2.5 相关规划及环境功能区划.25 2.5.2 临海市环境功能区划.31 2.5.3 规划环评.33 2.6 园区配套设施情况.43 第三章 现有污染源调查.48 3.1 企业概况.48 3.2 现有项目污染源强统计.66 3.3 现有项目污染防治措施和达标情况.73 3.4 现有厂区风险防范设施情况调查.90 3.5 存在问题及整改建议.91 3.6 本项目实施后现有项目主要污染物削减情况.93 第四章
3、技改项目概况及工程分析.94 4.1 技改项目概况.94 4.24.14 章节 各产品工程分析.107 4.15 公用设施污染源强.108 4.16 技改项目污染源强统计.112 4.17 技改前后污染源强对比.138 4.18 非正常工况下污染源强分析.150 第五章 环境现状调查与评价.151 5.1 自然环境概况.151 5.2 水环境质量现状评价.164 5.3 环境空气质量现状评价.171 奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 II 页 5.4 声环境质量现状评价.174 5.5 土壤环境质量现状评价.175 5.7 周围污染源
4、调查.181 第六章 环境影响预测与评价.184 6.1 施工建环境影响.184 6.2 运营期环境影响评价.184 6.3 环境风险评价.216 6.4 退役期环境影响分析.243 第七章 环境保护措施及其经济、技术论证.244 7.1 废水污染防治措施.244 7.2 地下水污染防治措施.263 7.3 废气污染防治对策.265 7.4 固废防治处置对策.281 7.5 土壤防治措施.285 7.6 噪声防治对策.285 7.7 环境风险防范措施.286 7.8 污染防治措施清单及相关费用.291 第八章 环境影响经济损益分析.293 8.1 项目投资估算和分析.293 8.2 环保投资及
5、运行费用.293 8.3 环境经济损益分析.294 第九章 环境管理与监测计划.295 9.1 环境管理.295 9.2 环境监测.297 9.3 污染物排放清单.301 第十章 结论.313 10.1 项目概况.313 10.2 结论.313 10.3 环保审批原则相符性结论.318 10.4 总结论.325 附图一 厂区地理位置图.326 奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 1 页 第一章第一章 概述概述 1.1 项目背景项目背景 浙江奥翔药业股份有限公司前身为浙江奥翔药业有限公司，公司（以下简称奥翔药业）成立于 2010 年 4
6、月，2014 年 12 月改制成股份制公司，并于 2017 年 5 月 9 日在上海证券交易所成功上市交易（股票简称“奥翔药业”，股票代码 603229）。公司座落于浙江省化学原料药基地临海园区，东面为南洋二路，南面为东海第四大道，西面紧邻台州仙琚药业有限公司，北面为东海第三大道，其东北角与台州禾欣高分子有限公司紧邻。奥翔药业是一家技术驱动型高新技术企业，主要从事制剂、医药原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售，是临海百强企业、成长型中小企业，2013 年被评为浙江省高新技术企业。公司现有产品涵盖了化学原料药、制剂、医化中间体等领域，合作厂家主要以全球大型制药企业为主，产品主要涉及肝病类、呼
7、吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类等六个大类。奥翔药业主要发展方向是根据市场需要开发高附加值、低能耗、低污染、具有自主知识产权的高端医药特色品种。制剂主要面向国内市场，发展具有核心技术的产品；原料药及关键中间体主要面向国外高端注册市场，发展具有知识产权和具有技术优势的产品。公司成立了浙江省院士专家工作站和台州市首家博士后创新实践基地。除了自主研发外，公司还与浙江大学、中国科学院上海有机所、军事医学科学院等高等院所建立了紧密的合作关系，共同进行创新研究和技术开发。公司于 2011 至 2018 年间先后进行了“年产 200 公斤恩替卡韦、3 公斤鲁比前列素、10100 万片固
8、体制剂等项目”、“关键药物中间体建设项目”等 6 个项目（共包括 70 个产品）的报批。其中年产 200 公斤恩替卡韦、3 公斤鲁比前列素、5 公斤拉坦前列素、10吨普仑司特、20 吨左乙拉西坦等 18 个产品生产线目前已建成投产。为完善产品结构，同时在原有市场份额的基础上进一步开拓新市场，奥翔药业决定拟实施“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目”，以提高公司的经济效益和满足公司的发展需求，并为当地经济发展做出贡献。本次项目共包含 13 个产品，其中 5 个属于原料药，其余的为中间体。项目设计年产量为 118.004 吨，考虑到部分产品产量不大，拟采取部分产品共线生产模式。根据设奥翔药业
9、特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 2 页 计，项目将建设 6 条生产线以完成所有产品的生产，共涉及 4 个车间。本次项目建设不新增用地，所涉及的车间均为现有的规划待建建设车间，并对部分车间功能进行了调整：将制剂 2 车间的用途由制剂生产调整为原料药车间（车间名字也随之调整为 API 车间2），制剂生产由原来的三个车间调整为两个车间（制剂车间 1 和制剂车间 3）根据 国民经济行业分类，奥翔药业此次技改项目属于原料药制造行业。根据 中华人民共和国环境影响评价法 以及 建设项目环境影响评价分类管理名录 有关规定，本项目的实施必须编制环境影响报告书
10、。受浙江奥翔药业股份有限公司的委托，我公司承担了本次技改项目的环境影响评价工作。在对该公司技改项目工艺分析及主要污染情况、污染源对比调查分析和环境现状调查分析的基础上，按 环境影响评价技术导则、建设项目环境风险评价技术导则的规范和环境影响报告书的编写要求，编制本项目环境影响评价报告书。由建设单位报请审批，并作为企业今后项目建设和营运过程中环境保护管理的技术文件。1.2 项目特点项目特点 根据国民经济行业分类，本项目属于【C27】医药制造业。本项目生产工艺环节较多，本次评价以工程分析为基础，分析各产污环节，本报告重点对项目产生的废气、废水及其环境影响及污染防治措施进行分析。1.3 评价原则和工作
11、程序评价原则和工作程序 1.3.1 评价原则评价原则 依法评价：在环境影响评价中，贯彻执行我国环境保护相关法律法规、标准、政策和规划等，优化项目建设，服务环境管理；科学评价：规范环境影响评价方法，科学分析项目建设对环境质量的影响；突出重点：根据建设项目的工程内容及其特点，明确与环境要素间的作用效应关系，根据规划环境影响评价结论和审查意见，充分利用符合时效的数据资料及成果，对建设项目主要环境影响予以重点分析和评价。1.3.2 评价工作程序评价工作程序 本项目的环境影响评价工作程序见图 1.3.2-1。奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 3
12、 页 图图 1.3.2-1 环境影响评价工作程序图环境影响评价工作程序图 1.4 相关情况判定相关情况判定 1、环境功能区划符合性判定 本次项目建设地位于浙江省化学原料药基地临海园区，根据 临海市环境功能区划（2015.8），该区块属于临海头门港环境重点准入区（1082-VI-0-1），是环境重点准入区。本次项目建设内容不在功能区划的负面清单之列，并且满足该小区的管控措施要求。本次项目的建设符合环境功能区规划的要求。2、区域规划环评符合性判定 本次技改项目为化学原料药及中间体生产线建设，拟建地位于浙江省化学原料药基依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1、研究相关技术文件和其他有关文件 2、进
13、行初步工程分析 3、开展初步的环境状况调查 1、环境影响识别和评价因子筛选 2、明确评价重点和环境保护目标 3、确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状调查 监测与评价 建设项目 工程分析 1、各环境要素环境影响预测与评价 2、各专题环境影响分析与评价 1、提出环境保护措施，进行技术经济论证 2、给出污染物排放清单 3、给出建设项目环境影响评价结论 编制环境影响报告书第一阶段 第二阶段 第三阶段 奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 4 页 地临海园区，对照浙江省化学原料药基地北区（临海区块）总体规划修编环境影响评价报告书
14、6 张规划环评结论清单，本项目的建设与规划环评的要求相符。3、“三线一单”符合性判定 项目不在当地饮用水源、风景区、自然保护区等生态保护区内，不在环境功能区划等相关文件划定的生态保护红线，满足生态保护红线要求；项目采取本环评提出的相关防治措施后，将不会影响区域环境质量目标的实现；项目资源利用符合区域资源利用相关要求；项目不属于环境功能区划以及规划环评的负面清单，符合环境功能区划以及规划环评的要求；本项目符合“三线一单”控制要求。4、评价类型判定 根据原国家环保部第 44 号令 建设项目环境影响评价分类管理名录 和生态环境部第1 号令关于修改部分内容的决定的有关规定判定本项目评价类型。表表 1.
15、4-1 建设项目环境影响评价分类管理名录节选建设项目环境影响评价分类管理名录节选 类别 报告书 报告表 登记表 十六、医药制造业 40 化学药品制造；生物、生化制品制造 全部 本项目为化学原料药及中间体的生产，对照 国民经济行业分类(GB/T4754-2017)，项目属于 C27医药制造业；对照建设项目环境影响评价分类管理名录，项目属于“十六、医药制造业”中“40 化学药品制造”类别，因此需编制环境影响报告书。奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告 浙江泰诚环境科技有限公司 第 5 页 1.5 关注的主要环境问题关注的主要环境问题 1、环境影响因素识别 根据工艺流程中各
16、环节的产污因素，可确定本项目可能造成环境影响的因素有：废水、废气、噪声和固体废弃物。各类污染因素及污染因子见表 1.5-1。表表 1.5-1 各类污染因素及污染因子一览表各类污染因素及污染因子一览表 污染因素 污染源 污染因子 废气 工艺废气 非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度、甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丙酮、甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、甲醛、二甲胺、甲胺、氨、二甲亚砜、DMF 等 废水 生活污水、工艺废水 pH 值、化学需氧量、氨氮、总氮、SS、色度、BOD5、苯胺类、AOX、甲苯、磷酸盐、二甲苯、甲醛、总铜、总氰化物、氯离子等 固废 危险废物 废活性炭、废渣、废液、废溶剂、高沸物、废包装材料、废机油、废水污泥、废催化剂等 噪声 设备噪声 泵、风机、空压机、冷冻机设备噪声 2、本次项目关注的主要环境问题为：本次项目实施过程产生及排放的废气总量以及采取的控制措施，特别需关注针对 化学合成类制药工业大气污染物排放标准（DB33/2015-2016）和制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）的达标可行性；技改项目实施后对周边大气环境造成的影响程度；本次项目废水具有水量小和水质多变的特点
