疫苗项目风险规划管理【范文】

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1、泓域/疫苗项目风险规划管理疫苗项目风险规划管理目录一、 建立风险管理图表3二、 网络计划评审技术4三、 风险规划的过程活动7四、 风险规划过程目标10五、 产业环境分析10六、 综合实力不断提升,国产疫苗开启国际化11七、 必要性分析13八、 项目概况13九、 投资方案分析16建设投资估算表18建设期利息估算表19流动资金估算表20总投资及构成一览表21项目投资计划与资金筹措一览表22十、 进度计划23项目实施进度计划一览表24十一、 经济效益评价25营业收入、税金及附加和增值税估算表26综合总成本费用估算表27利润及利润分配表29项目投资现金流量表31借款还本付息计划表34一、 建立风险管理

2、图表风险管理图表是将输入转变为输出的过程中所用的技巧和工具,它包含在风险管理计划中,以帮助人们清楚地看到风险信息的组织方式。风险管理的三个重要图表是风险核对表、风险管理表格和风险数据库模式。1、风险核对表风险核对表将各个侧重点进行分类以理解风险的特点。风险核对表可帮助人们彻底识别特定领域的风险,例如,在关键路径上的项目便可组成一个亟待管理的进度风险核对清单,可以选用项目风险分类系统或项目工作分解结构作为核对清单。软件风险分类系统是一个结构化的核对清单,它将已知软件开发风险按通用的种类和具体的风险属性组织起来。2、风险管理表格风险管理表格记录着管理风险的基本风险信息。风险管理表格是一种系统地记录

3、风险信息并跟踪到底的方式。任何人在任何时候都可用风险管理识别表,也可匿名评阅。3、风险数据库模式风险数据库表明了识别风险和相关的信息组织方式,它将风险信息组织起来供人们查询、跟踪状态、产生排序和报告。一个简单的电子表格可作为风险数据库的一种实现,因为它能将排序、报告等自动化完成。风险数据库的实际内容不是计划的一部分,因为风险是动态的,随着时间的变化而改变。二、 网络计划评审技术网络计划技术是利用图论和网络分析的方法编制和优化实施项目计划的一种艺术,是以缩短工期、提高效能、节省劳力、降低成本消耗为目标,通过网络图来表示预定计划任务的进度安排及其各个环节之间的相互关系,并在此基础上进行系统分析,计

4、算时间参数,找出关键线路,然后利用时差,进一步改进实施方案,以求得工期、资源、成本等的优化。网络计划技术的兴起和发展是从第二次世界大战开始的,目前世界上广泛运用的最常见的方法有:甘特图(横道图)法;关键线路法(CPM);计划评审技术(PERT);决策关键线路法(DCPM);图解评审技术(GERT)。在相对新的技术中,运用比较广泛也深受欢迎的是关键线路法(CPM)和计划评审技术(PERT)。CPM是美国杜邦公司为建造新工厂进行计划与管理的研究而提出的,并在其1958年的建厂工作中初步显示其优越性,而后美国加泰迪克公司在47项大小工程中使用CPM,平均节约时间22%,节约资金15%,效果显著。该方

5、法以网络图的形式表示各工序之间在时间和空间上的相互关系以及各工序的工期,并通过时间参数的计算,确定关键线路和总工期,从而制订出系统计划并指示出系统管理的关键所在。PERT的产生相对独立,是由美国海军特种计划局、洛克希德公司和汉密尔顿公司于1958年1月联合开发的一种新的计划管理方法。其首次运用使得美国“北极星”导弹潜艇工程的工期由原计划的十年缩短为八年,PERT与CPM并无根本性的区别。由于PERT是军事部门所创,CPM是由民用部门所创,所以前者偏重于时间控制,后者偏重于成本控制。此外,后者各工序的执行时间一般是确定的,而前者各工序的执行时间往往受各种因素影响,是随机的。从这点上看,如果认为确

6、定性问题是随机问题的特例的话,CPM网络是PERT网络在工期不受随机因素干扰时的特例。但PERT也有其相应的缺点。PERT的复杂性增加了实施的难度。一个以PERT组织的优化工作需要庞大的数据支持,因此,PERT要求昂贵的花费来维护,经常在大的复杂计划中被采用。许多公司已经在努力寻找PERT在小项目中的应用方法,也在不少著作中出现了将PERT应用到大的、复杂的项目之外的多样化的方法。网络计划技术产生以来得到了广泛应用,并取得了良好效益。在我国,网络计划技术也得到了应用和推广。1963年,在我国著名科学家钱学森等先生的主持与倡导下,某部首先推广和应用了网络计划技术,为我国导弹技术的迅速发展起到了一

7、定的促进作用,做出了重要贡献。多年来,网络计划技术的实际应用表明,它是一个十分有效的科学管理方法。在组织现代化的生产中,如何做到全面规划、统筹安排,使各个环节互相配合、协调一致,使完成任务的效率和效益都得到提高,这不是单凭经验或稍加分析可以解决的,而必须运用网络计划技术。应用网络计划技术的一般步骤是:(1)确定目标,进行计划的准备工作;任务分解,列出全部工作逻辑关系明细表;确定各个工序的持续时间(工期)、先后顺序和相互关系,绘制网络草图。(2)通过手算(图算法,表算法,矩阵法)或电算,计算各个工序最早开始、最早结束的时间以及总时差和局部时差,并判断出关键工序和关键线路。(3)在满足既定的要求下

8、,按某一衡量指标(时间、成本、资源等)寻求最优方案,保证在计划规定的时间内用最少的人力、物力和财力完成任务,或在人力物力和财力限制的条件下,用最短的时间完成计划。(4)在计划执行过程中,不断收集、传送、加工、分析信息使决策者可能实现最优抉择,及时对计划进行必要的调整。三、 风险规划的过程活动风险规划的过程活动是将按优先级排列的风险列表转变为风险应对计划所需的任务,是一种系统活动过程。风险规划的早期工作是确定项目风险管理目的和目标,明确具体区域的职责,明确需要补充的技术专业,规定评估过程和需要考虑的区域,规定选择处理方案的程序,规定评级图,确定报告和文档需求,规定报告要求和监控衡量标准等。风险规

9、划过程活动包括以下内容:(1)设定可能出现的严重风险;(2)制定风险应对备用方案;(3)选择风险应对途径;(4)制订风险行动计划;(5)确定风险模板;(6)确定风险数据库模式。下面简要分析风险规划的过程活动,这些步骤可以重复使用,也可同时使用。1、设定可能出现的严重风险风险设想是对可能导致风险发生的事件和情况的设想。应针对所有对项目成功有关键作用的风险来进行风险设想。确定风险设想一般有三个步骤(1)假设风险已经发生,考虑如何应对风险;(2)假设风险将要发生,说明风险设想(3)列出风险发生之前的事件和情况。2、制定风险应对备用方案风险应对备用方案是指,应对风险的一套选择方案。风险应对策略用接受、

10、避免、保护、减少、研究、储备和转移来制定风险应对备用方案。每种策略应包括目标、约束和备用方案。风险应对策略的定义和示例具体参见第6章。3、选择风险应对途径风险应对途径缩小了选择范围,并将选择集中在应对风险的最佳备用方案上。可将几种风险应对策略结合为一条综合途径。例如,你可能决定通过市场调查来获得统计数据,根据调查结果,可能会将风险转移到第三方,也可能使用风险储备,开发新的内部技术。选择标准有助于确定应对风险的最佳备用方案。4、制订风险管理计划风险管理计划详细说明了所选择的风险应对途径,它将途径、所需的资源和批准权力编写为文档,一般应包含下列因素:(1)批准权力;(2)负责人;(3)所需资源;(

11、4)开始日期;(5)活动;(6)预计结束日期;(7)采取的行动;(8)取得的结果。5、建立风险管理模板风险管理模板规定了风险管理的基本程序、风险的量化目标、风险告警级别、风险的控制标准等,从而使风险管理标准化、程序化和科学化。6、确定项目风险数据库模式项目风险数据库设计一般包括数据库结构和数据文件两部分,包含了项目生命周期过程所有的相关活动。一个项目风险数据库至少应包括下列数据字段:存入号码项目风险应对日期阶段决策状态功能风险行动计划识别者WBS元素定量的目标风险类型风险陈述指标风险标题风险场景阈值可能性风险分析触发器后果现在的优先级成本时间框架以前的优先级节省的成本四、 风险规划过程目标当风

12、险规划过程满足下列目标时,就说明它是充分的:(1)能看出主要事件和风险演化为问题的条件;(2)重用成功的风险应对策略;(3)优化选择标准(如风险倍率或风险多样化);(4)能理解为每一个严重的风险采取的下一步行动;(5)建立自动触发机制。五、 产业环境分析当前时期经济社会发展必须坚持的基本理念:实现当前时期发展目标,破解发展难题,厚植发展优势,必须牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,把创新作为引领发展的第一动力,把协调作为持续健康发展的内在要求,把绿色作为永续发展的必要条件,把开放作为繁荣发展的必由之路,把共享作为和谐发展的本质要求,将五大发展理念贯穿于全面建成小康社会的全过程。六、

13、 综合实力不断提升,国产疫苗开启国际化从我国疫苗出口情况看,据海关总署数据统计,2020年之前,我国疫苗出口数量在10万千克量级,出口金额在2亿美元以下;2021年受益于新冠疫苗增量,我国疫苗出口量达到500万千克,出口金额骤增至157亿美元。世界卫生组织于1974年推出EPI计划(ExpandedProgrammeforImmunization),世界各国开始陆续扩大本国的免疫规划,很多国家和组织也开始进行疫苗的大规模采购;由于疫苗是面向健康人群使用的产品,并且很多产品面向的还是婴幼儿等群体,因此疫苗的安全性至关重要;在国家采购和进口疫苗时如何把控产品质量安全成为关键问题。1987年,为了保

14、证从不同渠道采购疫苗的安全性,WHO推出“疫苗预认证体系”;在此之后,疫苗产品要想进入联合国采购目录,必须经过WHO的“预认证”,而企业要想向WHO申请预认证,又有个重要的先决条件,即该国的疫苗监管体系必须通过WHO的认可。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估,此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。2022年8月23日,世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。通过评估,不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,也是我国疫苗

15、出口全球的重要基础。2013年,中国生物旗下成都所生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗产品。WHO的预认证是疫苗企业走向海外的重要一步,据首个通过预认证的乙脑疫苗企业成都所的相关人员介绍,成都所从2006年起花了7年时间,投入近8亿元,建成了包括乙脑疫苗生产车间、spf动物生产车间等符合国际标准的厂房设施。截至目前,我国已有9款疫苗获得WHO预认证。从全球疫苗的供销关系上看,可大致分为两大类,一类是由双方国家谈判的市场采购,一类是由疫苗产商将疫苗产品销售给中间机构,再由中间机构销售给其他国家。联合国儿童基金会(UNICEF)和全球疫苗免疫联盟(GAVI)就属于这类中间机构,联合国儿童基金会(UNICEF)是世界上最大的疫苗采购机构,每年为近100个国家采购20多亿剂疫苗,用于常规免疫和疫情应对;全球疫苗免疫联盟(GAVI)是一个公私合作的全球卫生合作组织,促进全球健康和免疫事业的发展。新冠疫情发生后,世卫组织与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),获得WHO紧急使用清单(EUL)的疫苗企业则有机会参与COVAX,实现产品出口。EUL是世卫组织在突发卫生公共事件中为评估新产品适应性产生的机制,目的是尽快提

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