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1、泓域/新型制剂项目风险规划管理新型制剂项目风险规划管理xxx（集团）有限公司目录一、 风险规划的含义3二、 风险规划的需求与目的3三、 网络计划评审技术4四、 项目工作分解结构7五、 产业环境分析10六、 脂质体行业国内市场概况11七、 必要性分析12八、 项目基本情况13九、 经济效益及财务分析19营业收入、税金及附加和增值税估算表19综合总成本费用估算表21利润及利润分配表23项目投资现金流量表25借款还本付息计划表27十、 项目规划进度28项目实施进度计划一览表29一、 风险规划的含义项目风险规划，是在项目正式启动前或启动初期，对项目风险的一个统筹考虑、系统规划和顶层设计的过程，开展项目
2、风险规划是进行项目风险管理的基本要求，也是进行项目风险管理的首要职能。项目风险规划是规划和设计如何进行项目风险管理的动态创造性过程，该过程主要包括定义项目组织及成员风险管理的行动方案与方式，选择合适的风险管理方法，确定风险判断的依据等。对于一般的项目而言，项目风险规划就是项目风险管理的一整套计划。二、 风险规划的需求与目的在人类的大多数活动中，风险都以不同形式和程度出现。风险一般有下列基本特征：（1）一般至少是部分未知的；（2）随时间而变化；（3）是可管理的，即可以通过人为活动来改变它的形式和程度。风险管理规划就是通过下述活动过程，提出风险管理行动的详细计划：（1）制定一份结构完备、内容全面且
3、相互协调的风险管理策略并形成文件；（2）确定项目实施风险管理策略方法；（3）规划资源。风险规划是一个迭代过程，包括评估、控制、监控和记录项目风险的各种活动，其结果就是风险管理计划（RMP）。通过制定风险规划，实现下列目的：（1）尽可能消除风险；（2）隔离风险并使之尽量降低；（3）制定若干备选行动方案；（4）建立时间和经费储备以应付不可避免的风险。风险管理规划的目的，简单地说，就是强化有组织、有目的的风险管理思路和途径，以消除、尽量减轻或遏制不希望发生事件的不良影响。三、 网络计划评审技术网络计划技术是利用图论和网络分析的方法编制和优化实施项目计划的一种艺术，是以缩短工期、提高效能、节省劳力、降
4、低成本消耗为目标，通过网络图来表示预定计划任务的进度安排及其各个环节之间的相互关系，并在此基础上进行系统分析，计算时间参数，找出关键线路，然后利用时差，进一步改进实施方案，以求得工期、资源、成本等的优化。网络计划技术的兴起和发展是从第二次世界大战开始的，目前世界上广泛运用的最常见的方法有：甘特图（横道图）法；关键线路法（CPM）；计划评审技术（PERT）；决策关键线路法（DCPM）；图解评审技术（GERT）。在相对新的技术中，运用比较广泛也深受欢迎的是关键线路法（CPM）和计划评审技术（PERT）。CPM是美国杜邦公司为建造新工厂进行计划与管理的研究而提出的，并在其1958年的建厂工作中初步显
5、示其优越性，而后美国加泰迪克公司在47项大小工程中使用CPM，平均节约时间22%，节约资金15%，效果显著。该方法以网络图的形式表示各工序之间在时间和空间上的相互关系以及各工序的工期，并通过时间参数的计算，确定关键线路和总工期，从而制订出系统计划并指示出系统管理的关键所在。PERT的产生相对独立，是由美国海军特种计划局、洛克希德公司和汉密尔顿公司于1958年1月联合开发的一种新的计划管理方法。其首次运用使得美国“北极星”导弹潜艇工程的工期由原计划的十年缩短为八年，PERT与CPM并无根本性的区别。由于PERT是军事部门所创，CPM是由民用部门所创，所以前者偏重于时间控制，后者偏重于成本控制。此
6、外，后者各工序的执行时间一般是确定的，而前者各工序的执行时间往往受各种因素影响，是随机的。从这点上看，如果认为确定性问题是随机问题的特例的话，CPM网络是PERT网络在工期不受随机因素干扰时的特例。但PERT也有其相应的缺点。PERT的复杂性增加了实施的难度。一个以PERT组织的优化工作需要庞大的数据支持，因此，PERT要求昂贵的花费来维护，经常在大的复杂计划中被采用。许多公司已经在努力寻找PERT在小项目中的应用方法，也在不少著作中出现了将PERT应用到大的、复杂的项目之外的多样化的方法。网络计划技术产生以来得到了广泛应用，并取得了良好效益。在我国，网络计划技术也得到了应用和推广。1963年
7、，在我国著名科学家钱学森等先生的主持与倡导下，某部首先推广和应用了网络计划技术，为我国导弹技术的迅速发展起到了一定的促进作用，做出了重要贡献。多年来，网络计划技术的实际应用表明，它是一个十分有效的科学管理方法。在组织现代化的生产中，如何做到全面规划、统筹安排，使各个环节互相配合、协调一致，使完成任务的效率和效益都得到提高，这不是单凭经验或稍加分析可以解决的，而必须运用网络计划技术。应用网络计划技术的一般步骤是：（1）确定目标，进行计划的准备工作；任务分解，列出全部工作逻辑关系明细表；确定各个工序的持续时间（工期）、先后顺序和相互关系，绘制网络草图。（2）通过手算（图算法，表算法，矩阵法）或电算
8、，计算各个工序最早开始、最早结束的时间以及总时差和局部时差，并判断出关键工序和关键线路。（3）在满足既定的要求下，按某一衡量指标（时间、成本、资源等）寻求最优方案，保证在计划规定的时间内用最少的人力、物力和财力完成任务，或在人力物力和财力限制的条件下，用最短的时间完成计划。（4）在计划执行过程中，不断收集、传送、加工、分析信息使决策者可能实现最优抉择，及时对计划进行必要的调整。四、 项目工作分解结构工作分解结构图（WBS）是将项目按照其内在结构或实施过程的顺序进行逐层分解而形成的结构示意图，它可以将项目分解到相对独立的、内容单一的、易于成本核算与检查的工作单元，并把各工作单元在项目中的地位与构
9、成直观地表示出来。1、WBS单元的级别WBS单元是指构成分解结构的每一独立组成部分。WBS单元应按所处的层次划分级别，从顶层开始，依次为1级、2级、3级，一般可分为6级或更多级别。工作分解既可按项目的内在结构，也可按项目的实施顺序进行。同时，由于项目本身复杂程度、规模大小也各不相同，从而形成了WBS的不同层次。在实际的项目分解中，有时层次较少，有时层次较多，不同类型的项目会有不同的项目分解结构图，如房屋建筑的WBS图与飞机制造的WBS图将完全不一样。2、WBS的制定运用WBS对项目进行分解时，一般应遵循以下步骤。（1）根据项目的规模及其复杂程度，确定工作分解的详细程度。如果分解过粗，可能难体现
10、计划内容；分解过细，会增加计划制订的工作量。因此在工作分解时要考虑下列因素：分解对象。若分解的是大而复杂的项目，则可分层次分解，对于最高层次的分解可粗略，再逐级往下，层次越低，可越详细；若需分解的是相对小而简单的项目，则可详细一些。使用者。对于项目经理分解不必过细，只需让他们从总体上掌握和控制计划即可；对于计划执行者，则应分解得较细。编制者。编制者对项目的专业知识、信息、经验掌握得越多，则越可能使计划的编制粗细程度符合实际的要求；反之则有可能失当。（2）根据工作分解的详细程度，对项目进行分解，分至确定的、相对独立的工作单元。（3）根据收集的信息，对于每一个工作单元，尽可能详细的说明其性质、特点
11、、工作内容、资源输出（人、财、物等），进行成本和时间估算，并确定负责人及相应的组织机构。（4）责任者对该工作单元的预算、时间进度、资源需求、人员分配等进行复核，并形成初步文件上报上级机关或管理人员。（5）逐级汇总以上信息并明确各工作单元实施的先后次序，即逻辑关系。（6）项目最高层将各项成本汇总成项目的初步概算，并作为项目预算的基础。（7）时间估算及工作单元之间的逻辑关系的信息汇总为“项目总进度计划”，这是项目网络图的基础，也是项目详细工作计划的基础。（8）各工作单元的资源使用汇总成“资源使用计划”（9）项目经理对WBS的输出结果进行系统综合评价，拟定项目的实施方案。（10）形成项目计划，上报审
12、批。（11）严格按项目计划实施，并按实践的要求，不断修改、补充、完善项目计划。3、WBS在项目风险管理中的应用WBS文件一般包括单元明细表和单元说明两部分。单元明细表按级别列出各单元的名称；单元说明详细规定各单元的各种内容及相关单元的工作界面关系。在项目早期应及早建立WBS，以便为项目的技术和管理活动提供支持。在项目的寿命周期过程中，使用部门应将项目的WBS作为规划未来的系统工程、分配资源、预算经费、签订合同和完成工作的协调工具，应依据项目WBS报告工程进展、运行效能、项目评估和费用数据，以控制项目风险。WBS是实施项目、创造最终产品或服务所必须进行的全部活动的一张清单，是进度计划、人员分配、
13、预算计划的基础，是对项目风险实施系统工程管理的有效工具。五、 产业环境分析“十三五”期间，石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极，围绕提高城市综合竞争力，主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构，着力提升省会功能，发展壮大服务经济，增强辐射带动能力，加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局，努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极；协同创新示范区，围绕构建京津冀协同创新共同体，以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手，发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势，加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作，探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制，着力提高自主创新能
14、力，积极打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地；绿色发展先行区，紧紧围绕建设美丽石家庄的目标，按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求，加快建立生态文明制度，更好地保护和改善生态环境，建设坚实的生态安全屏障，努力实现城市可持续发展，建设绿色低碳发展示范区。六、 脂质体行业国内市场概况国内已上市多款脂质体注射剂。国内目前上市的脂质体注射剂产品包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用两性霉素B脂质体、注射用紫杉醇脂质体、盐酸米托蒽醌脂质体注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液，主要适应症为多种肿瘤。国内目前生产厂家包括石药集团、绿叶制药、复旦张江和上药新亚等。受疫情等影响因素，近两年脂质体注射剂市场
15、销售额出现下滑。目前我国脂质体注射剂以盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用两性霉素B脂质体和注射用紫杉醇脂质体三大品种为主，脂质体注射剂市场销售额从2016年的32.7亿元增长至2019年的62.2亿元，GAGR为23.90%。脂质体注射剂市场销售额在2019年达到峰值，2020年销售额同比出现下降，主要原因包括受疫情影响，以及近两年获批的创新药物及疗法抢占了部分脂质体化疗药物的癌症领域市场。我国脂质体注射剂销售市场被传统大型药企占据。国内脂质体注射剂目前生产厂家包括石药集团、绿叶制药、复旦张江、常州金远和上药新亚等传统大型药企，Biotech公司并未涉足该领域。2019年及以前，绿叶制药凭借其核心产品力朴素（紫杉醇脂质体产品）占据国内脂质体市场销售额最大份额，2020年，力扑素进新版医保后，价格降幅约50%，叠加2020年其强力竞品白蛋白紫杉醇后来居上，力朴素销售额开始下滑。同期，石药集团的盐酸多柔比星脂质体注射液产品开始放量，2021年样本市场销售额达到28.5亿元，石药集体占据2021年国内公立样本医院脂质体市场销售额的50%。七、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规
