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1、_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习 ISO 9000:2022 质量治理体系基础和术语Quality management system Fundamentals and Vocabulary I _精品资料_ - - - - - - -第 1 页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习目1 范畴 -12 质量治理体系基础 -12.1 质量治理体系说明 -12.2 质量治理体系要求与产品要求-22.3 质量治理体系方法 -22.4 过程方法 -22.5 质量方针和质量目标 -32.6 最高治理者
2、在质量治理体系中的作用-42.7 文件 -42.8 质量治理体系评判 -52.9 连续改进 -62.10 统计技术的作用 -62.11 质量治理体系与其他治理体系的关注点 2.12 质量治理体系与优秀模式之间的关系-7-73 术语和定义 -83.1 有关质量的术语 -83.2 有关治理的术语 -93.3 有关组织的术语 -113.4 有关过程和产品的术语 -133.5 有关特性的术语 -143.6 有关合格 符合 的术语 -153.7 有关文件的术语 -173.8 有关检查的术语 -183.9 有关审核的术语 -203.10 有关测量过程质量保证的术语-22 _精品资料_ - - - - -
3、- -第 2 页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习ISO 前国际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO 成员团体 组成的世界性联合会；制定国际标准的工作通常由ISO 的技术委员会完成,各成员团体如对某技术委员会确立的项目感爱好,均有权参与该委员会的工作；与 ISO保持联系的各国际组织 官方的或非官方的 也可参与有关工作；在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会 IEC 保持亲密合作关系；国际标准遵照 ISO/IEC 导就第 3由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决 , 需取得至少 75%参本标准中的某些内容有可能
4、涉及一些专利权问题,这一点应引起留意；ISO ISO9000 是由 ISO/TC176/SC1国际标准化组织 / 质量治理和质量保证技术委员会/本标准其次版取代 ISO8402：1994；本标准的附录 A 仅是提示的附录,它供应了在与质量治理体系有关的特定概III _精品资料_ - - - - - - -第 3 页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习ISO 引言0.1 总就 ISO 9000 族下述标准可帮忙各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管ISO 9000 表述质量治理体系基础知ISO 9001 规定质量治理体系要求,用于组织
5、证明其具有供应满意顾客要ISO 9004 供应考虑质量治理体系的有效性和效率两方面的指南；该标准ISO 9011 上述标准共同构成了一组亲密相关的质量治理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互懂得；0.2 质量治理原就为了胜利地领导和运作一个组织, 需要采纳一种系统和透亮的方式进行治理；针对全部相关方的需求,实施并保持连续改进其业绩的治理体系,可使组织获得八项质量治理原就已经成为改进组织业绩的框架 连续胜利；a., 其目的在于帮忙组织达到组织依存于其顾客；因此组织应懂得顾客当前和将来的需求,满意顾客要求b.领导者确立本组织统一的宗旨和方向；他们应当制造并保持使员工能充分参c.各级人员是组织之本,
6、 只有他们的充分参与, 才能使他们的才能为组织获益；d.e.识别、懂得和治理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效f.g.h.组织与其供这八项质量治理原就形成了ISO 9000族质量治理体系标准的基础；_精品资料_ - - - - - - -第 4 页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习ISO 9000:2022 质量治理体系基础和术语Quality management systemFundamentals and Vocabulary 1范畴并确定了相关的本标准表述了 ISO 9000 族标准中质量治理体系的基础学问,
7、a. b. c. d.就质量治理方面所使用的术语需要达成共识的人们 如：供方、顾客、行政执法机构 ； e. 评判组织的质量治理体系或依据 ISO 9001的要求审核其符合性的内部或外 部人员和机构 如：审核员、行政执法机构,认证机构 f. 对组织质量治理体系提出建议或供应 g. 制定相关标准的人员；2 质量治理体系基础2.1 质量治理体系说明顾客要求产品具有满意其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中 表述,并集中归结为顾客要求；顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自 己确定,在任一情形下,顾客最终确定产品的可接受性；由于顾客的需求和期望 是不断变化的,再加上竞争压力和技术进步,这就
8、促使组织连续地改进其产品和质量治理体系方法勉励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其连续受 控,以实现顾客能接受的产品；质量治理体系能供应连续改进的框架,以增加使 顾客和其他相关方中意的可能性；质量治理体系仍就组织能够供应连续满意要求 的产品,向组织及其顾客供应信任；1 _精品资料_ - - - - - - -第 5 页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 2.2个人收集整理仅供参考学习质量治理体系要求与产品要求 ISO 9000 ISO 9001 规定了质量治理体系要求；质量治理体系要求是通用的,适用于全部 行业或经济领域, 不论其供应何种类别的产品； ISO
9、 9001 本身并不规定产品要求；产品要求可由顾客规定, 或由组织通过猜测顾客的要求规定,或由法规规定；在某些情形下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、2.3 a. b. c. d. e. f. g. h.采纳上述方法的组织能对其过程才能和产品质量建立信任,为连续改进供应2.4为使组织有效运行, 必需识别和治理很多相互关联和相互作用的过程；通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入；系统的识别和治理组织所使用的本标准勉励采纳过程方法治理组织；图 1 使用基于过程的质量治理体系表述ISO 9000 族标准；该图说明在向组织_精品资料_ - - - - - - -第 6
10、页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习供应输入方面相关方起到了重要作用；监视相关方中意需要评判有关相关方感觉的信息,这种信息可以说明其需求和期望已得到满意的程度；图 1 中的模式不表明更具体的过程；注释增值活动信息流注：括号中的陈述不适用于 ISO 9001 图 1 2.5建立质量方针和质量目标为组织供应了关注的焦点；两者确定了预期的结果,并帮忙组织利用其资源达到这些结果；质量方针为建立和评审质量目标供应了框 架；质量目标需要与质量方针和连续改进的承诺相一样,并是可测量的；质量目 标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响,因此对相关方的3 _精品资料_ - - - - - - -第 7 页,共 28 页_归纳总结汇总_ - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习2.6最高治理者通过其领导活动可以制造一个员工充分参与的环境,质量治理体系能够在这种环境中有效运行；基于质量治理原就 a. 见 0.2 最高治理者可发挥以 b. 在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,以增强员工的意识、积极 c. d. e. f. g. 定期评判质量治理体系 h.i. 打算质量治理体系的改进活动；2.7 文件2.7.1 a. b. c. d. e.2.7.2
