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1、泓域/奥曲肽微球项目风险规划管理奥曲肽微球项目风险规划管理xxx投资管理公司目录一、 产业环境分析4二、 国内微球市场规模持续增长8三、 必要性分析8四、 风险规避计划9五、 风险管理计划的基本内容11六、 风险规划的需求与目的11七、 风险规划的任务12八、 建立风险管理图表13九、 项目工作分解结构14十、 公司概况17公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18十一、 项目经济效益评价18营业收入、税金及附加和增值税估算表19综合总成本费用估算表21利润及利润分配表22项目投资现金流量表24借款还本付息计划表27十二、 投资方案28建设投资估算表30建设期利息估算表31流动资
2、金估算表32总投资及构成一览表33项目投资计划与资金筹措一览表34一、 产业环境分析以苏南国家自主创新示范区建设为龙头，深入推进创新驱动发展，发挥科技创新在全面创新中的引领作用，完善科技创新体制机制，构建以市场为导向、企业为主体、高校院所为支撑的产业科技创新体系，加快建设创新型城市和产业科技创新领军城市。（一）建设苏南国家自主创新示范区完善示范区发展格局。全面提升科技、人才和产业的核心竞争力，重点在深化科技体制改革、贯彻落实创新政策等方面进行先行先试，在推进区域自主创新、调整经济结构、转变发展方式等方面发挥示范引领作用，加快形成以国家传感网创新示范区，无锡国家高新技术产业开发区、江阴国家高新技
3、术产业开发区、宜兴环保科技工业园以及各市（县）区的特色高科技产业园区基地为主体的“一区三核多特”创新发展新格局。到2020年，苏南国家自主创新示范区创新体系整体效能显著提升，创新一体化发展的体制机制基本完善，努力成为创新驱动发展引领区、深化科技体制改革试验区、区域创新一体化先行区，走在苏南国家自主创新示范区建设前列。聚焦自主创新示范区核心区建设。无锡国家高新技术产业开发区以物联网、集成电路和生命健康等产业为重点，推动太湖国际科技园等创新载体建设，建设东大无锡专用集成电路研究所、江苏物联网研究发展中心等一批创新平台，实施国家科技部科技领军人才创业与新兴产业培育示范工程，成为苏南国家自主创新示范区
4、建设的排头兵。江阴国家高新技术产业开发区以特钢新材料及金属制品、汽车及关键零部件、集成电路封装、现代中药及生物医药、新能源等产业为重点，以滨江科技城为创新核心区，集聚各类创新要素及资源，打造国际一流的创新创业生态圈。宜兴环保科技工业园积极推动环保技术创新和产业化，主动参与国内外环保政策修订、产业标准制定和市场秩序构建，打造成为具有国际影响力的环保高端装备及系统集成中心、中国环保科技产业及专业论坛中心、低碳科技新城区。推动特色高水平科技产业园区建设。发挥国家级特色产业基地、科技企业孵化器、大学科技园、农业科技园、留学生创业园以及省级科技产业园、文化产业园区（基地）等载体的主体功能，明确各自的发展
5、定位，推动人才、资金、技术等创新要素在园区内外合理流动和高效组合，构建协同有序、优势互补、科学高效的区域创新体系，加快形成特色明显的产业与科技协同发展格局，争创国内领先、国际一流的高科技专业化产业园区。（二）提升自主创新能力强化企业创新主体地位。实施创新型企业培育计划，进一步推动创新资源、创新人才、创新政策、创新服务向企业集聚，支持企业开展创新活动，提升企业技术创新能力和水平，培育拥有国际竞争力的创新型领军企业，推动形成以高新技术企业为主力军的创新企业集群。激发中小企业的创新活力，鼓励有条件的中小企业与高校、科研机构联合建立研发机构，发挥中小企业在技术创新、商业模式创新和管理创新方面的生力军作
6、用。鼓励和支持骨干龙头企业和规模企业建设高水平研发机构，增强其整合利用全球创新资源能力。支持在锡应用型科研机构加快分类改革步伐，引入现代企业管理制度体系，形成新的创新骨干群体。吸引国际知名科研机构来锡设立研发中心，积极引导外企建设研发中心，开展原创性研发活动。实现关键核心技术突破。瞄准现代产业发展战略需求和产业竞争制高点，实施现代产业发展共性技术创新行动计划。围绕产业链部署创新链，整合创新资源，在新一代信息技术、智能装备、增材制造、新能源、新材料、生物医药等基础性前沿性领域组织联合攻关，力争形成一批创新成果。推进实施高端装备创新工程，研制一批自主、安全、可控的高端装备。支持科技创新型企业牵头和
7、参与国家重大科技专项，争取国家和省重大科技项目在无锡实施。到2020年，全市万人发明专利拥有量达到30件。推进产学研协同创新。采用协同创新机制，在深化与本地高校科研院所合作的基础上，进一步加强与国内高校科研院所的合作，推动高校科研院所创新资源向无锡集聚，加快发展清华大学无锡应用技术研究院、东南大学无锡分校、华中科技大学无锡研究院、省产业技术研究院水污染控制研究所等研究机构。鼓励构建以企业为主导、产学研合作的产业技术创新联盟，探索采取企业主导、院校协作、多元投资、军民融合、成果分享的新模式，整合形成若干产业协同创新中心。促进创新成果转化应用。鼓励企业和社会资本参与，在科技园区、科研院所和高等院校
8、建立一批从事技术集成、成果熟化和工程化等中试孵化基地。建立完善科技成果信息发布和共享平台，健全以技术交易市场为核心的技术转移和产业服务体系。选择一批能引领产业高端发展、市场前景好的关键核心技术成果，依托龙头骨干企业实施一批创新成果产业化项目，加快创新成果向现实生产力转化，促进先进适宜技术在民生领域转化应用。拓展国内外科技合作空间。主动融入全球创新网络，积极吸纳全球创新资源，形成深度整合的开放创新格局。深化与国际著名高校和科研机构的合作，建设多渠道、多层次的国际技术转移中心。积极推动企业参与国际科技交流合作，健全国际科技交流机制，重点深化与美国麻省理工学院（MIT）、以色列生-BDO、德国马普学
9、会、西班牙工业技术发展中心（CDTI）、俄罗斯圣彼德堡国立技术大学、欧洲商业与创新中心联盟（EBM）等合作。支持企业和科研机构参与国际大科学计划和大科学工程，承担和组织国际重大科技合作项目。鼓励企业到海外建立、收购研发机构，实现设计、研发环节的国际化。二、 国内微球市场规模持续增长全球有10余种微球产品推出市场。1985年，日本武田推出全球第一款微球制剂，名为抑那通的亮丙瑞林微球，主要用于前列腺癌及乳腺癌。此后，全球陆续有新的微球种类面世，包括利培酮、奥曲肽、生长激素、曲普瑞林、米诺环素、兰瑞肽、纳曲酮、艾塞那肽、双羟萘酸帕瑞肽、曲安奈德等品类，涉及恶性肿瘤、糖尿病、精神疾病等领域。微球制剂是
10、缓控释制剂中的一种主要剂型，目前各产品种类的玩家相对较少，竞争格局较优。根据火石创造，目前已有多个微球产品全球销额超过10亿美元，微球市场呈现少而美的特点。目前，国内有9款微球剂产品上市。按生产厂商分，包括丽珠制药、博恩特、绿叶制药三家国内企业，以及日本武田、阿斯利康（收购Amylin）、杨森（与Alkermes合作）、诺华/Novartis、辉凌/Ferring、益普生/Ipsen这六家海外企业。按种类分，包括亮丙瑞林微球、利培酮微球、艾塞那肽微球、奥曲肽微球以及曲普瑞林微球。在国内微球市场中，亮丙瑞林微球市场份额最高，曲普瑞林微球次之，两者销售规模明显高于其他品类。三、 必要性分析1、提升
11、公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 风险规避计划项目风险规避计划是在风险分析工作完成之后制订的详细计划。不同的项目，风险规避计划内容不同，但是，至少应当包含如下容：（1）所有风险来源的识别，以及每一来源中的风险因素；（2）关键风险的识别，以及关于这些风险对于实现项目目标影响的说明；（3）对于已识别出的关键风险因素的评估，包括从风险估计中摘录出来的发生概率
12、以及潜在的破坏力；（4）已经考虑过的风险规避方案及其代价；（5）建议的风险规避策略，包括解决每一风险的实施计划；（6）各单独规避计划的总体综合，以及分析过风险耦合作用可能性之后制订出的其他风险规避计划；（7）项目风险形势估计、风险管理计划和风险规避计划三者综合之后的总策略（8）实施规避策略所需资源的分配，包括关于费用、时间进度及技术考虑的说明（9）风险管理的组织及其责任，在项目中安排风险管理组织、使之与整个项目协调的方式以及负责实施风险规避策略的人员；（10）开始实施风险管理的日期、时间安排和关键的里程碑；（11）成功的标准，即何时可以认为风险已被规避，以及待使用的监控办法；（12）跟踪、决策
13、以及反馈的时间，包括不断修改、更新需优先考虑的风险一览表、计划和各自的结果；（13）应急计划，就是预先计划好的、一旦风险事件发生就付诸实施的行动步骤和应急措施（14）对应急行动和应急措施提出的要求；（15）项目执行组织高层领导对风险规避计划的认同和签字。风险管理和规避计划是整个项目管理计划的一部分，其实并无特殊之处。按照计划取得所需的资源，实施时要满足计划中确定的目标，事先把项目不同部门之间在取得所需资源时可能发生的冲突寻找出来，任何与原计划不同的决策都要记录在案，落实风险管理和规避计划，行动要坚决。如果在执行过程中发现项目风险水平上升或未像预期的那样降下来，则须重新规划。五、 风险管理计划的
14、基本内容风险管理计划在三个风险管理规划文件中起控制作用。风险管理计划要说明如何把风险分析和管理步骤应用于项目之中。该文件详细地说明了风险识别、风险估计、风险评价和风险控制过程的所有方面。风险管理计划还要说明项目整体风险评价的基准是什么，应当使用什么方法以及如何参照这些风险评价基准对项目整体风险进行评价。六、 风险规划的需求与目的在人类的大多数活动中，风险都以不同形式和程度出现。风险一般有下列基本特征：（1）一般至少是部分未知的；（2）随时间而变化；（3）是可管理的，即可以通过人为活动来改变它的形式和程度。风险管理规划就是通过下述活动过程，提出风险管理行动的详细计划：（1）制定一份结构完备、内容
15、全面且相互协调的风险管理策略并形成文件；（2）确定项目实施风险管理策略方法；（3）规划资源。风险规划是一个迭代过程，包括评估、控制、监控和记录项目风险的各种活动，其结果就是风险管理计划（RMP）。通过制定风险规划，实现下列目的：（1）尽可能消除风险；（2）隔离风险并使之尽量降低；（3）制定若干备选行动方案；（4）建立时间和经费储备以应付不可避免的风险。风险管理规划的目的，简单地说，就是强化有组织、有目的的风险管理思路和途径，以消除、尽量减轻或遏制不希望发生事件的不良影响。七、 风险规划的任务风险规划是指确定一套系统全面的、有机配合的、协调一致的策略和方法并将其形成文件的过程，这套策略和方法可用于辨识和跟踪风险区，拟定风险缓解方案，进行持续的风险评估，从而确定风险变化情况并配置充足的资源。风险规划阶段主要考虑的问题有：第一，风险管理策略是否正确、可行？第二，实施的管理策略和手段是否符合总目标？因此，风险规划主要工作包括以下两方面：一是决策者针对项目面对的形势选定行动方案。一经选定，就要制定执行这一行动方案的计划。为了使计划切实可行，常常还需要进行再分析，特别是要检查计划是否与其他已做出的或将要做出的决策冲突，为以后留出灵活余地。一般只有在获得了关于将来潜在风险以及防止其他风险足够多的信息之后才能做出决策，应当
