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1、泓域咨询 /医药制剂项目园区申请报告医药制剂项目园区申请报告目录一、 公司简介3二、 行业发展趋势8三、 背景和必要性11四、 项目名称及投资人12五、 项目建设背景13六、 结论分析13七、 产业发展方向14八、 保障措施16九、 环境管理分析18十、 项目建设期原辅材料供应情况20十一、 项目实施保障措施20十二、 项目总投资20总投资及构成一览表21十三、 资金筹措与投资计划22项目投资计划与资金筹措一览表22十四、 经济评价财务测算23十五、 项目盈利能力分析24十六、 项目招标依据26十七、 项目总结26十八、 附表27营业收入、税金及附加和增值税估算表27综合总成本费用估算表27固
2、定资产折旧费估算表28无形资产和其他资产摊销估算表29利润及利润分配表29项目投资现金流量表30借款还本付息计划表32建设投资估算表32建设期利息估算表33固定资产投资估算表34流动资金估算表35总投资及构成一览表36项目投资计划与资金筹措一览表37一、 公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成
3、本、补短板，推进供给侧结构性改革。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完
4、善的社会责任管理机制。二级标产业环境分析2019年，坚持稳中求进工作总基调，深入贯彻新发展理念，落实高质量发展要求，深化供给侧结构性改革，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”，经济高质量发展动能持续增强，社会大局保持和谐稳定，人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。2020年，是“十三五”规划的收官之年，是全面建成小康社会的决胜之年。当前，世界经济格局复杂多变，但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变，坚持从全局谋划一域、以一域服务全局，对标对表抓落实，沉心静气谋发展，努力推动经济社会各项事业再上台阶。“十三五”时期，无锡经济社会
5、发展既处于可以大有可为的重要战略机遇期，也面临着诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。主要表现在：从国际形势来看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，但总体上仍将处于低速增长期。同时，国际金融危机深层次影响在相当长的时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头。国际贸易新秩序加紧重构，美国主导加快推进跨太平洋伙伴关系协议（TPP）和跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定（TTIP），国际贸易方式将从货物贸易、服务贸易向综合自由贸易深度转变。国际产业转移提速，美国、欧盟等发达经济体实施“再
6、工业化”战略，引导以高效能运算、数字制造、工业机器人、增材制造等为代表的先进制造业回归，而纺织服装、电子产品组装等劳动密集型产业将加速向东南亚、南亚等劳动力低成本地区转移。为应对国际贸易方式转变，国家实施全方位开放战略，针对发达经济体，与韩国、澳大利亚正式签署自由贸易协定，与美国双方投资协定谈判（BIT）、中日韩三方自由贸易协定谈判正在加紧推进。针对发展中国家，以“一带一路”建设为核心，积极推动与南美国家经济合作，牵头设立金砖国家银行、亚洲基础设施投资银行，加快推进与东盟等国家地区自由贸易谈判协定。与此相对应，在国内逐步推广自由贸易区试点，并将于2018年起实行全国统一的市场准入负面清单制度。
7、国际贸易方式转变对以外向型经济为主导的无锡，虽然会面临着纺织服装、电子等现有优势产业转移带来的工业规模总量增速放缓、就业岗位减少、社会稳定风险加大的挑战，但也给无锡带来了加快淘汰落后行业及附加值低的产业链环节、推动产业转型升级的机遇。从国内形势来看，当前我国发展处于增长速度换挡期、结构调整阵痛期、前期刺激政策消化期“三期叠加”的阶段，但经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。国家在适度扩大总需求和调整需求结构的同时，加强供给侧结构性改革，着力化解过剩产能，推动大众创业万众创新，全面实施
8、“中国制造2025”，大力发展“互联网+”经济，积极构建以创新为主要引领和支撑的经济发展体系，以期提高经济发展新活力，形成经济增长新动力。深入实施新型城镇化战略，推进以人为本的新型城镇化，确定江苏等地区开展新型城镇化试点，逐步建立以城乡统筹、城乡一体、产城互动、节约集约、生态宜居、和谐发展为基本特征的新型城镇化发展格局。深化行政审批、商事登记、财税制度和国有企业混合所有制等改革，在部分区域推行全面创新改革试验。无锡虽然需要积极应对前期自身资源环境消耗过度导致的发展后劲不足的局面，但也可以抢先抓住拓展国内巨大发展空间的机遇。“十三五”期间，我们必须明大势、看大局、察市情，充分认清战略机遇期内涵的
9、深刻变化，充分认清新常态下经济发展的趋势性变化，充分认清我市“十三五”时期所面临的新机遇新挑战，牢牢把握无锡发展的阶段特征和内在要求。未来五年是无锡提高自主创新水平的机遇期。要牢牢把握苏南国家自主创新示范区、无锡国家传感网创新示范区建设等重大战略机遇，健全激励创新的体制机制，发挥科技创新在全面创新中的引领作用，强化企业创新主体地位和主导作用，强化市场导向和产业化方向，不断加大创新投入、提升创新产出、激发创新活力，增强创新引领发展的能力。未来五年是无锡打造现代产业发展新高地的关键期。要加快产业转型升级，做强做优先进制造业，培育壮大战略性新兴产业，加快发展现代服务业，推动产业体系向创新能力强、质量
10、效益好、结构布局合理、可持续发展能力和国际竞争力不断增强的方向发展，在新的起点上重振无锡产业雄风。未来五年是无锡增创改革开放新优势的攻坚期。要在全面深化改革大框架下和对外开放战略布局中抓机遇快行动，把各重点领域改革向纵深推进，主动融入国家和全省全面开放大格局，加快完善各方面体制机制，进一步激发市场主体活力，增强发展动力，拓展发展空间，集聚发展优势。未来五年是无锡新型城镇化和城乡发展一体化的提质期。要紧紧围绕“人的城镇化”这一核心，推动城镇化进入以提高质量和内涵为主的转型发展新阶段，完善城市治理体系，健全完善城乡发展一体化体制机制，提升城乡规划、产业发展、基础设施、公共服务、就业社保、社会治理“
11、六个一体化”水平。未来五年是无锡生态文明建设的深化期。要牢固树立绿色发展理念，坚定不移走绿色发展、循环发展、低碳发展路子，加大节能减排和污染整治力度，深入持续推进太湖治理，建立健全生态文明制度体系，努力实现经济持续增长、污染持续下降、生态持续改善。未来五年是无锡社会文明程度的提升期。要大力弘扬社会主义核心价值观，加强和创新社会治理，深化法治建设，不断提升市民文明素质和社会文明程度，着力提升文化软实力，提振“精气神”，确保社会既充满活力又和谐有序。未来五年是无锡人民生活质量和水平进一步提高的普惠期。要坚持居民收入增长和经济发展相同步，大力推进就业惠民、创业富民、帮扶助民，健全城乡居民收入持续增长
12、机制，建立更加公平更可持续的社会保障制度，不断提高公共服务质量和均等化水平，把人民群众对美好生活的向往一步一步变为现实。二、 行业发展趋势1、“原料药制剂”一体化2015年10月，卫计委联合多部门下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，医保控费模式逐渐清晰；2018年11月，中央全面深化改革委员会审议通过了国家组织药品集中采购试点方案，标志着药品“以价换量、带量采购”制度正式出台。在相关政策的影响下，药品价格不断下降已成为必然趋势。在此背景下，“原料药制剂”一体化的模式，将成为众多仿制药企业发展方向之一。一方面，“以价换量”的竞争机制使得成本把控成为企业核心竞争力；另一方面，根据“报
13、价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”的规则，“原料药制剂”一体化企业在成本及优先级上将享有优势。因此，对于仿制药企业而言，是否具备“原料药制剂”一体化的能力，将成为其未来发展的关键因素。2、生物药行业增长迅速较之于传统的化学制剂，生物药具有靶点更明确、药效更强、毒副作用相对较低的特点，已然成为未来医药领域的发展热点和重点。根据EvaluatePharma统计，2010年至2018年，全球生物药品的行业占有率已从18%上升至28%，保持持续上升的趋势。受到病人群体扩大、支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的驱动，未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。对中国市场而言，在
14、医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下，过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014年到2018年，全球生物药市场从1,944亿美元增长到2,618亿美元，年均增长率为7.7%；同期中国生物药市场从1,167亿人民币增长到2,662亿人民币，年均增长率为22.9%，增速远超全球。同时，随着居民经济水平的提高和健康意识的提高，市场对生物药的需求持续增加；加之技术的发展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足的临床需求，未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。3、药品研发创新成为主流新药产品研发投入较大、研发周期较长，风险大，因此多数企业选择生产仿制药
15、，以快速实现经济效益，目前仿制药占我国药品生产的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进，仿制药领域的竞争将愈发激烈。“4+7城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%，降幅最高达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药的研发，仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高，我国创新性新药的数量和种类有望实现进一步增加，行业将呈现产品研发创新化趋势；而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业，将在此轮竞争中获得明显的优势。4、行业监管国际化、趋严化2017年6月，国
16、家食品药品监督总局加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），成为其全球第八个监督机构成员；同时，随着近年来药品注册管理办法药品生产监督管理办法等一系列法规的修订和实施，药品行业的监管呈现出与国际接轨、及愈发严格的趋势。上述政策对于国内医药企业在研发、生产、质控等方面，提出了更高的要求，这一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平，另一方面也将促进良性循环和医药企业的优胜劣汰，未来标准化、规范化的企业有望获得长期的发展机遇。具有全球视野和竞争力的企业，有望借此参与国际化竞争。三、 背景和必要性目前，我国化药市场以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化
