《新型制剂项目运营战略（参考）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新型制剂项目运营战略（参考）（38页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、泓域咨询/新型制剂项目运营战略新型制剂项目运营战略xxx（集团）有限公司目录一、 产业环境分析3二、 国家政策支持发展新型制剂技术4三、 必要性分析5四、 运营系统6五、 运营管理的目标和实质6六、 工业革命（18世纪60年代19世纪初）7七、 管理科学与行为科学对运营管理的影响（19201970年）8八、 运营战略与商业模式的联系15九、 从商业模式到运营模式16十、 发展战略与运营战略17十一、 战略金字塔19十二、 公司基本情况20十三、 经济效益分析21营业收入、税金及附加和增值税估算表22综合总成本费用估算表23利润及利润分配表25项目投资现金流量表27借款还本付息计划表30十四、
2、项目投资分析31建设投资估算表33建设期利息估算表34流动资金估算表35总投资及构成一览表36项目投资计划与资金筹措一览表37一、 产业环境分析“十三五”时期是国际国内形势大调整大变革时期，既蕴含着重要发展机遇，也会带来多重困难挑战。从全球看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，同时国际金融危机深层次影响依然存在，外部环境不稳定不确定因素增多。从全国看，我国物质基础雄厚、人力资本丰富、市场空间广阔、发展潜力巨大，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好基本面没有改变，同时发展不平衡、不协调、不
3、可持续问题仍然突出，长期积累的结构性和体制机制性矛盾亟待解决。从全省看，产业升级提速、城乡区域一体、陆海统筹联动以及生产力发展的多层次将为我省发展提供更大潜力、韧劲和回旋余地，同时传统发展优势正在减弱，地区间同质化竞争加剧，实现由大到强战略性转变需要付出艰苦努力。从全市看，发展基础更加扎实，发展布局更加完善，发展理念更加创新，发展氛围更加浓厚，特别是“打造四个中心，建设现代泉城”的中心任务深入人心，完全有条件实现长期持续健康发展，同时稳增长、转方式、强载体、增活力、惠民生、防风险的任务依然艰巨。面对新形势新任务新要求，必须切实增强机遇意识、忧患意识、担当意识，准确把握宏观形势的发展变化，高度关
4、注机遇挑战的相互转化，持续不断解放思想，多措并举狠抓落实，扎扎实实做好各项工作，推动全市综合实力和竞争力再上新台阶。二、 国家政策支持发展新型制剂技术国家政策鼓励制剂创新。2016年发布的化学药品注册分类改革工作方案和2020年发布的化学药品注册分类及申报资料要求均将将境内外均未上市的改良型新药（指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品）列为2类新药，其中将含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品列为2.2类新药。另外，从2015年以来，国家相关部门不断出台政策优化新药审评审批
5、程序，加快新药上市。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。近几年，国家相关部门多次出台政策明确提出要重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等复杂制剂技术。2016年11月，食药监局、发改委等六部门联合印发医药工业发展规划指南，将化药中的高端制剂列为重点发展领域，并提出要重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统，经皮和粘膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等，推动高端制剂达到国际先进质量标准。2022年1月，工信部、发改委等9部门联合印发“十四五”医药工业发展规划，提出在化学药技术方面，重点开发具有高选择
6、性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括微球等注射剂，缓控释、多颗粒系统等口服制剂，经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统，药械组合产品等；在生物药技术方面，提出重点开发生物药新给药方式和新型递送技术等。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对
7、公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。四、 运营系统运营过程是一个“输入一转换输出”的过程。在这一过程中，输入的是土地、劳动、资本、信息等资源，经过加工、运输等转换活动，以产品或服务的形式提供给顾客。在把输入转换为输出的过程中，不可避免地会出现这样那样的问题，如质量达不
8、到内部标准、设备出现故障、成本过高、延误订单的交付等。我们需要及时发现这些问题，并采取措施尽快解决，此即反馈机制。管理运营过程的直接目标是实现增值，最终目标是顾客满意，实现经济效益。运营系统实现的增值反映了输入与输出之间的差异。输出的价值由顾客愿意为该组织的产品或服务所支付的价格来衡量。增值越多，运营效率越高。对非营利组织，输出的价值是指其所实现的社会价值。五、 运营管理的目标和实质运营管理的直接目标是增值。运营管理的最终目标是达到顾客满意，在此基础上实现经济效益。顾客满意是前提，只有达到顾客满意才能实现可持续的经济效益。运营管理的实质可概括为三句话：通过有效管理实现增值，技术可行、经济合理基
9、础上的资源集成，满足顾客对产品和服务特定的需求。六、 工业革命（18世纪60年代19世纪初）工业革命是以机器取代人力，以工厂大规模化生产取代工厂个体手工作业的一场生产与科技革命。工业革命始于18世纪60年代的英国，19世纪又扩展到美国和其他国家。之前农业一直都是世界各国的主导产业；制造业采取的是手工作坊方式，产品是由手工艺人和其徒弟在作坊里加工出来的。这种手工作坊式的生产方式直到19世纪初才发生变化。许多发明创造改变了生产方式，机器代替了人力。其中，最具重大意义的是蒸汽机的发明、劳动分工概念和标准化生产方式的提出。1765年，英国人詹姆斯瓦特发明了蒸汽机，为制造业提供了机械动力，推动了制造业的
10、发展。1776年，亚当斯密在其著作国富论中提出了劳动分工的概念。劳动分工是指让每个劳动者专门从事生产活动的某一部分工作。亚当斯密认为：（1）分工可重复单项操作，提高熟练程度，进而提高效率；（2）分工可减少变换工作所损失的时间；（3）分工有利于工具和机器的改进。1801年，美国人伊菜惠特尼提出了标准化生产方式。标准化是指为在一定范围内获得最佳秩序，对实际或潜在的问题制定共同且重复使用的规则的活动。正是采用了标准化，才实现了零件的可互换性，零件才无须定制，才能快速批量生产，才能以标准化的方式生产上万支滑膛枪，才使得后来福特汽车装配线的大量生产成为可能。尽管发生了这些巨大的变化，但管理理论与实践并未
11、获得长足的发展，这时人们迫切需要更系统、切实可行的管理理论和方法来指导生产。七、 管理科学与行为科学对运营管理的影响（19201970年）科学管理十分强调运营系统规划和设计以及运行与控制的技术因素，而人际关系学说则强调人这一因素的重要性。1、数量模型与管理科学20世纪2070年代，以美国和欧洲的学者为代表的大师们创建了运筹学与管理科学，使运营管理真正建立在定量分析基础之上。数量模型的提出和应用推动了工厂的发展。早在1915年，F.W.哈里斯提出了第一个模型：库存管理的数学模型。20世纪30年代，在贝尔电话实验室工作的三个人，H.F.道奇、H.G.罗米格和W.A.休哈特提出了统计过程控制的质量管
12、理理论。20世纪2070年代，以美国和欧洲的学者为代表，包括众多数学家、心理学家和经济学家，相继提出了各种数量模型，如数学规划、对策论、排队论、库存模型等，促成了运筹学的创立与发展。这些数量模型为第二次世界大战的后勤组织和武器系统设计提供了有效的解决方案，也在工业生产组织中获得了广泛应用。战后，研究和改进数量方法的工作仍在进行，人们相继提出了预测技术、项目管理中的计划评审技术和关键路线法、MRP等。2、行为科学（1）梅奥霍桑实验霍桑实验是由哈佛大学心理学教授梅奥主导，在美国芝加哥西方电器公司所属的霍桑工厂进行的心理学研究。霍桑工厂的娱乐设施、医疗制度和养老金制度都比较完善，但生产效率不高，工人
13、情绪低落。为了找出原因，美国国家研究委员会组织社会学、心理学、管理学等专家开展了实验研究。整个实验分为四个阶段，即照明实验、福利实验、访谈实验、群体实验。第一阶段：照明实验。照明实验从1924年11月开始到1927年4月结束。实验通过改变照明条件来验证提高照明度可以提高生产效率，但实验结果表明：照明度的改变对生产效率并无影响。第二阶段：福利实验。福利实验从1927年4月开始到1929年6月结束。从福利实验开始，梅奥开始参加霍桑实验。实验通过改变福利条件来探究福利条件与生产效率的关系。实验结果表明：包括工资、休息时间、工作条件等因素的变化均不会影响工厂的产量；被重视的自豪感对工人的积极性有明显的
14、促进作用。第三阶段：访谈实验。访谈实验从1928年开始到1931年结束。实验的最初目的在于就工厂的管理制度、工人的态度、工作条件等拟定好的访谈问题征求工人的意见。然而，工人对已经拟定好的访谈问题的兴趣并不大。了解到这一点后，访谈者将访谈计划更改为事先不设定访谈内容，不设定访谈时间。整个访谈实验进行了两年多。在此期间，工厂的产量有了大幅度提高。实验结果表明：工人的情绪和对工厂的认同感是影响生产效率的主要因素。第四阶段：群体实验。群体实验从1931年开始到1932年结束。该实验的具体做法是选择14名男工人在单独的房间里从事绕线、焊接和检验工作，并在这个班组实行计件工资制，以此来验证通过此类激励办法
15、可以让工人更加努力地工作。实验结果表明：该班组的产量只保持在整个工厂的中等水平。同时，实验发现造成这一结果的主要原因是非正式群体的存在以及它对人的行为所起的重要的调节和控制作用。总结起来，梅奥霍桑实验得出了以下三个重要结论：工人是“社会人”，而不是“经济人”；社会和心理因素对工作效率有更大的影响；组织应重视工作团体中非正式组织的存在及其作用。这些成果为行为科学的发展奠定了基础，也为运营管理注入了新的元素。（2）马斯洛需求层次理论1943年，亚伯拉罕马斯洛在调动人的积极性原理一书中提出了著名的需求层次理论。需求层次理论认为：人的需求从低到高分为生理需求、安全需求、社交需求、尊重需求和自我实现需求五个层次；人对不同层次的需求虽然可以同时存在，但只有低一层次的需求得到满足后，才会注重高一层次的需求，即只有较低层次的需求得到满足后，较高层次的需求才能起到激励作用；同一时期内，总有一种需求占主导、支配地位，这种需求称为优势需求，人的行为主要受优势需求驱动；对同一个人来说，环境变化会让人的需求层次发生变化。（3）其他行为科学理论1957年，麻省理工学院的道格拉斯，麦格雷戈教授在企业的人性问题一书中提出人性假设的X理论与Y理论。X理论坚持消极的一面，假定工人都不喜
