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1、执业药师药事管理与法规试题集目录执业药师药事管理与法规试题集1一1二59三110四156五192六245一一、最佳选择题1 根据药品管理法规定，有关药品的定义，说法正确的是 单选题 *A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质*B.药品是指人用、兽用、农药等一切药品C.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和保健品等D.体内使用的诊断药品和用于血液筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于药品答案解析：本题主要考查药品的界定。药品是指人用药品，不
2、包括兽用、农药。体内使用的诊断药品和用于血液筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于药品。2 药品具有两重性，一方面可以防病治病，另一方面也可能引起不良反应。任何药品的安全性都是相对的，药品本身就具有不可避免的安全风险，以下选项中不属于药品安全风险的特点是 单选题 *A.复杂性B.不可预见性C.两重性*D.不可避免性答案解析：本题主要考查药品安全风险的特点。药品安全风险的特点有：复杂性、不可避免性和不可预见性。3 根据药品安全管理的要求，药品安全风险管理的主要措施不包括 单选题 *A.需要健全药品安全监管的各项法律法规B.要完善药品安全监管的相关组织体系建设C.要加强药品研制、
3、生产、经营、使用环节的管理D.建立国家基本药物制度*答案解析：本题主要考查药品安全风险管理的主要措施。首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。最后，要建立药品追溯系统。4 下列说法正确的是 单选题 *A.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次B.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次C.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次D.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制
4、度，一般每年举行一次*答案解析：本题主要考查执业药师资格考试管理。执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织，一般每年举行一次。5 下列药学技术人员，符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 单选题 *A.张某，香港居民，药学专业大专学历，从事药学岗位工作4年，报考药学类执业药师职业资格考试B.陈某，台湾居民，临床医学专业大学本科学历，从事药学岗位工作3年，报考药学类执业药师职业资格考试C.李某，中国公民，从事药学专业工作20年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师职业资格考试(免2科)D.赵某，中国公民，中药学专业大学专科学历，在中药学岗位工作，副主任中
5、药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师职业资格考试(免2科)*答案解析：本题主要考查执业药师职业资格考试以及免试部分科目的报考条件。报考执业药师职业资格考试条件中取得药学类、中药学类专业从事药学或中药学岗位工作的年限要求是大专满5年，本科满3年，第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位满1年，博士直接参加；取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。报考执业药师职业资格考试免试部分科目的条件：（1）中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作；（2）药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作。6 应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的部门或人为
6、 单选题 *A.监护人*B.县级以上人民政府C.国务院卫生健康主管部门D.市级以上地方人民政府卫生健康主管部门答案解析：本题主要考查疫苗的管理部门及职责。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。7 关于处方论述错误的是 单选题 *A.由注册的执业医师或执业助理医师在诊疗活动中开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对B.由注册的执业医师或执业助理医师在诊疗活动中开具的、由中专以上药学专业人员审核、调配、核对*C.是药剂调配、发药的书面依据D.是医疗用药的医疗文书答案解析：本题主要考查处方开具。处方是指由注册的执业医师或执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动
7、中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。8 为加强慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康，依据“健康中国2030”规划纲要，制定中国防治慢性病中长期规划(20172025年)，以下说法正确的是 单选题 *A.王某患高血压多年，疫情期间不方便经常出门，于是让医生开了一张2个月的处方B.李某某因患癌症，去医院门诊开具吗啡阿托品注射剂，医生最大处方量不得超过7日C.王某3岁儿子患多动症，用哌醋甲酯治疗，医生最大处方量不得超过7日D.高血压糖
8、尿病可推行长处方制度，对评估后符合要求的患者，一次可开具2个月相关药品*答案解析：本题主要考查慢性病处方限量。鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策，明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品。9 临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，批准进行临床试验的部门是 单选题 *A.卫生健康部门B.国家药品监督管理部门*C.工业和信息化部门D.市场监督管理部门答案解析：本题主要考查临床试验的批准部门。批准进行临床试验的部门是国家药品监督管理部门。10 根据医疗器械不良事件监测和
9、再评价管理办法的相关规定，负责医疗器械销售的不良事件监测的是 单选题 *A.省级药品监督管理部门B.医疗器械经营企业C.医疗器械注册人、备案人*D.产品研发的负责人答案解析：本题主要考查医疗器械不良事件监测的部门。建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良反应监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。11 开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性再评价工作的部门是 单选题 *A.国家药品监督管理局药品评价中心*B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品检验中心D.国家
10、中医药管理部门答案解析：本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。国家药品监督管理局药品评价中心负责开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性再评价工作。12 根据处方管理方法，不符合处方书写规则的是 单选题 *A.医疗机构书写药品的名称、用法、用量、剂量、规格要准确规范，药品用法可按照规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写B.中药注射剂与中药饮片可以在同一处方上*C.药品名称应当使用规范的中文名称书写，若没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内部药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案答案解析：本题主要考查处方的书写规则。
11、中药注射剂、中药饮片应当单独开具处方。13 门急诊的处方调剂工作是药学工作的重要组成部分，药师能够在用药选择、剂量、配伍、给药途径及可能出现不良反应等方面提出合理建议。以下说法错误的是 单选题 *A.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口发药或排队式发药*B.住院病房药品调剂室对注射剂按日剂量配发C.住院病房药品调剂室对口服制剂药品实行单剂量调剂配发D.医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案答案解析：本题主要考查急诊调剂和住院调剂。医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。14 疫苗销售前需要经过批签发审核，下列关于疫苗批签发制度，说法正确的是 单选题 *A
12、.每个最小包装的疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验B.不予批签发的疫苗不得销售，并应由当地县级人民政府药品监督管理部门监督销毁C.不予批签发的进口疫苗应当由原产国口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理D.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发*答案解析：本题主要考查疫苗批签发管理相关内容。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督
13、销毁。不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。15 某零售连锁企业的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，关于该企业销售地西泮片的说法正确的是 单选题 *A.该零售企业的定点经营资格的审批单位为省级药品监督管理部门B.零售企业不能经营第二类精神药品C.药品连锁零售药店可以经营第二类精神药品，该企业可以经营第二类精神药品D.药品连锁零售药店可以经营第二类精神药品，该企业的经营范围内不包括第二类精神药品，所以该企业的行为属于违法行为*答案解析：本题主要考查第二类精神药品的管理。零售企业的定点经营第二类精神药品资格的审批单位为市级药品监督管
14、理部门；零售连锁企业可以凭医师处方经营第二类精神药品；根据该药品零售企业的经营范围，该企业不可以经营第二类精神药品。16 通过改换包装而改变产品批号的药品，应当定性为 单选题 *A.假药B.劣药*C.按假药论处D.按劣药论处答案解析：本题主要考查假劣药认定。改换包装而改变产品批号的药品应认定为劣药。17 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师取得执业药师资格证书后，必须在 单选题 *A.生产、检验、科研单位执业B.生产、研发、经营单位执业C.生产、经营、使用单位执业*D.经营、研发、检验单位执业答案解析：本题主要考查执业药师注册管理。执业药师应该是在药品生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服
15、务的单位执业。18 下列关于药品经营企业购销中药材、中药饮片的行为符合法定要求的是 单选题 *A.药品经营企业购进中药饮片，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明，不符合规定的不得购进*B.药品经营企业严禁销售医疗用毒性药品的中药品种C.药品经营企业在城乡集市贸易市场可以出售中药饮片D.药品经营企业在城乡集市贸易市场可以出售中成药答案解析：本题主要考查药品经营企业购销要求。药品经营企业的经营范围分为四大类：（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品；（2）生物制品；（3）中药饮片、中成药；（4）化学药；（5）药品类体外诊断试剂。没有放射性药品。城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。不得销售中药饮片、中成药。19 下列属于特殊化妆品的是 单选题 *A.香奈儿香水B.霸王防脱发洗发水*C.迪奥口红D.薇婷脱毛膏答案解析：本题主要考查化妆品的分类。特殊化妆品包括：染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的。香水、脱毛膏、口红属于普通化妆品。20 根据药品不良反应报告和监测管理
